Зовиракс®

ЗОВИРАКС / ZOVIRAX

Состав (на упаковку, 2 г):

Активное вещество — ацикловир 100 мг.

Узнать больше о действующем веществе

крем для наружного применения 5%

Белый или почти белый крем, однородный, без зернистости и комочков, без посторонних веществ и признаков разделения.

Зовиракс предназначен для лечения инфекций губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).

Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Препарат предназначен только для местного применения.

Применение у детей.

В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.

Взрослые (включая пожилых):

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени.

Необходимо применить препарат как можно раньше, желательно уже при первых признаках заболевания (в продромальном периоде или при покраснении кожи). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).

Длительность лечения — не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью.

Несмотря на то, что ацикловир выводиться преимущественно через почки, системная абсорбция после местного применения незначительная. Поэтому пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из вспомогательных веществ крема Зовиракс.

Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также не следует использовать для лечения генитального герпеса. Избегать случайного попадания в глаза.

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей (например, мыть руки до и после нанесения препарата).

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность.

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

В пострегистрационном реестре беременностей при применении ацикловира фиксировали данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. Анализ данных реестра не выявил увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единобразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

Грудное вскармливание.

Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме крема маловероятно.

Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и <1/10, нечасто > 1/1000 и <1/100, редко > 1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто

• Проходящее жжение или покалывание после применения крем
• Сухость или шелушение кожи

Редко

• Эритема
• Контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко

• Реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке.

При случайном проглатывании или местном применении всего содержимого тубы крема Зовиракс массой 2 грамма, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было в связи с минимальной системной экспозицией.

При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.

Ацикловир является противовирусным лекарственным средством.

В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (herpes simplex) 1 и 2 типа. Токсичность для клетки-хозяина (клетки человека) низка. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму — ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакологические исследования показали, что при многократном местном применении крема ацикловира системная абсорбция минимальная.

Фармакологические исследования показали, что при многократном местном применении крема ацикловира системная абсорбция минимальная.

Фармакологические исследования показали, что при многократном местном применении крема ацикловира системная абсорбция минимальная.

Фармакологические исследования показали, что при многократном местном применении крема ацикловира системная абсорбция минимальная.

• полоксамер 407,
• цетостеариловый спирт,
• натрия лаурилсульфат,
• парафин белый мягкий,
• парафин жидкий,
• диметикон 20,
• пропиленгликоль,
• арлацел 165,
• вода очищенная

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Крем для наружного применения 5%. По 2 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком. Алюминиевую тубу помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Без рецепта

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, торговое название Глаксо Вэлком Оперейшнс, Хармир Роуд, Барнард Касл, DL12 8DT, Великобритания /

Glaxo Operations UK LTD trading as Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom.

GlaxoSmithKline