Вобэнзим®

ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®).

Панкреатин 300 прот. Ед., трипсин 360 F.LP.-ед., химотрипсин 300 F.I.P.- ед., бромелаин 225 F.I.P.- ед., папаин — 90 F.LP.-ед., амилаза 50 F.LP.-ед., липаза 34 F.LP.-ед., рутозида тригидрат 50 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжево-красной оболочкой, со специфическим запахом. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от оранжево-красного до красного цвета.

Вобэнзим® используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:

• травме;
• тромбофлебите;
• при артритах, включая ревматоидный артрит, и при артрозах

Для хорошей переносимости препарата таблетку следует проглотить как минимум за 30-60 минут до или 90 минут после приема пищи, запивая примерно 250 мл воды.

Кишечнорастворимую таблетку не следует разжевывать, делить или ломать, т.к. только неповрежденное покрытие предотвращает ее разрушение в кишечнике за счет рН.

В зависимости от активности и тяжести заболевания ВОБЭНЗИМ® принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приёма препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.

При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ® назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза ВОБЭНЗИМА® должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.

При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ® назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем доза ВОБЭНЗИМА® снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ® может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

Суточная доза препарата ВОБЭНЗИМ® не должна превышать 30 таблеток.

Лечение,  как  правило,   продолжается  до  уменьшения  выраженности симптомов заболевания.

Продолжительность лечения при острых заболеваниях — от 14 дней до исчезновения симптомов.

Средняя продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 3 месяцев

Если после 14 дней применения симптомы сохраняются, рекомендуется консультация врача для решения вопроса о целесообразности продолжения лечения.

В отдельных случаях при обострении хронических заболеваний по рекомендации врача лечение может быть продолжено свыше 3 х месяцев до четких признаков ремиссии.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Вобэнзим для детей и подростков до 18 лет не установлены. Нет доступных данных.

Препарат Вобэнзим® нельзя применять:

• при повышенной чувствительности к действующим веществам или к одному из прочих компонентов;
• повышенная чувствительность к таким фруктам, как абрикос, киви или папайя;
• пациентам с врождёнными или приобретёнными нарушениями свёртывания крови, например, при гемофилии или тромбоцитопении;
• пациентам с тяжёлым заболеванием печени и/или почек;
• пациентам непосредственно перед хирургическим вмешательством

В случае инфекционных процессов ВОБЭНЗИМ® не является альтернативой антибиотикотерапии.

Активные компоненты препарата ВОБЭНЗИМ® обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приёма препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы. Применение препарата ВОБЭНЗИМ® в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить приём препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.

Вспомогательные вещества: пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат ВОБЭНЗИМ®.

Следует учитывать антикоагулянтную активность препарата и проводить соответствующее наблюдение за пациентом перед любым хирургическим вмешательством.

Изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

При одновременном применении препарата ВОБЭНЗИМ® и антибиотиков уровень антибиотиков в плазме и моче, в частности,  тетрациклинов, сульфамидов и амоксициллинов, повышен.

Одновременный приём препарата ВОБЭНЗИМ® с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свёртывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом ВОБЭНЗИМ® следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.

Беременность

Необходимо внимательно подходить к применению препарата Вобэнзим при беременности. В рамках тестирования препарата в лабораторных условиях, а также в рамках фармаконадзора не было выявлено каких-либо признаков эмбриотоксического воздействия препарата.

Кормление грудью

Отсутствуют доступные данные, исключающие возможность проникновения препарата в материнское молоко.

Фертильность

Отсутствуют данные о воздействии на фертильность человека.

Вобэнзим не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению и использованию машин.

Краткое изложение профиля безопасности ВОБЭНЗИМ® хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены.

При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить приём препарата и обратиться к врачу.

Табулированный перечень нежелательных реакций

Данные реакции представлены по классам систем органов и частоте в следующей таблице. Частоты определены как очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10; нечасто (>1/1,000 и <1/100); редко (>1/10,000 и <1/1,000); очень редко (<1/10,000).

В рамках каждой частотной группы нежелательные реакции (НР) представлены в порядке, начиная с серьезных.

Описание отдельных нежелательных реакций

Применение препарата Вобэнзим® может вызвать HP у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе к ингредиентам таких фруктов как ананас, киви и папайя.

Проявления HP со стороны желудка, как то диарея и боль в животе, уменьшаются, если в соответствии с рекомендациями прием препарата не осуществляется совместно с пищей.

Случаев передозировки препарата не известно. Возможна легкая диарея, которая обычно не требует дополнительного лечения, и после прекращения приема препарата исчезает. Если диарея не исчезнет после прекращения приема препарата, следует обратитесь к врачу.

ВОБЭНЗИМ® — препарат для применения внутрь, содержащий литические ферменты, преимущественно протеолитические — бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.

Смесь ферментов, включающая бромелаин и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека.

У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата ВОБЭНЗИМ®, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз, входящих в состав препарата ВОБЭНЗИМ®.

Рутозид — гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.

Описан механизм поглощения крупномолекулярных веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника.

Имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот.

Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно.

Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема.

В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дагидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и 3-метокси-4-гидрокси-фенилуксусная кислота (гомованилиновая кислота).

После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.

Лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, титана диоксид, краситель пунцовый 4R (Е124), краситель желтый оранжевый S (El 10).

2 года.

Таблетки в блистерах — Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не охлаждать.

Таблетки во флаконе — Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона хранить при 15-25°С и использовать в течение 3 месяцев. Не охлаждать.

Таблетки упакованы в блистеры (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал) по 20 шт. и помещены в пачки картонные по 2 или 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению;

Упаковка 800 таблеток содержит таблетки во флаконах из полиэтилена высокой плотности с вложенной инструкцией.

Без рецепта.

МУКОС Эмульсионсгезелыпафт мбх (MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH).

Д-13509, Мирауштрассе, 17, Берлин, Германия.

Mucos Pharma