Валериана-Белмед / Valeriana-Belmed
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Валериана-Белмед, таблетки, покрытые оболочкой 200мг.
Качественный и количественный состав
Валерианы корневища с корнями (тонкоизмельченный порошок) — 200мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью.
Клинические данные
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Режим дозирования и способ применения
Внутрь, до еды.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры (1/3-1/2 стакана).
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
При нарушениях сна: по 1-2 таблетки за полчаса — один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-2 таблетки) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным веществам лекарственного средства,
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцйей не следует принимать данное лекарственное средство.
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены. Комбинация, препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Фертильность, беременность и лактация
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Нежелательные реакции
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе).
Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
Передозировка
Длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию).
При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства.
Специфического антидота нет.
Симптоматическая терапия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Повидон К-25, лактозы моногидрат, кальция стеарат, картофельный крахмал, метилцеллюлоза, полисорбат 80.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: meaic@belmedpreparaty.com
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Валериана-Белмед, таблетки, покрытые оболочкой 200мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна.
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным веществам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данное лекарственное средство. Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период лактации
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Применение у детей
В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры (1/3-1/2 стакана).
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При нарушениях сна: по 1-2 таблетки за полчаса — один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-2 таблетки) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Передозировка
Длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию).
При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата).
При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства.
Специфического антидота нет.
Симптоматическая терапия.
Возможные нежелательные реакции
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе).
Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Хранение препарата
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав: каждая таблетка содержит:
активное вещество: валерианы корневища с корнями (тонкоизмельченный порошок) — 200 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-25 (Е-1201), лактозы моногидрат, кальция стеарат (Е-470), картофельный крахмал, метилцеллюлоза (Е-461), полисорбат 80 (Е-433).
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.