ТераФлю

Терафлю, 50 мг + 325 мг +10 мг + 20 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).

Один пакетик содержит:

Действующие вещества:

• аскорбиновая кислота 50 мг,
• парацетамол 325 мг,
• фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
• фенирамина малеат 20 мг.

Вспомогательные вещества:

• сахароза — 20000,000 мг,
• краситель желтый (Е104) — 0,094 мг,
• краситель желтый (Е110) — 0,098 мг,
• натрия цитрат дигидрат- 120,740 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).

Крупный, сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями. Продукт может содержать комки.

Для кратковременного лечения симптомов гриппа и простуды у взрослых и подростков от 12 лет и старше.

Режим дозирования

Взрослые

Один пакетик каждые 4 часа по необходимости. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов).

Терафлю можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Не превышать максимальную суточную дозу. Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Максимальная продолжительность использования без консультации врача не более 3 дней.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек минимальный интервал между дозами следует скорректировать в соответствии со следующей таблицей.

Дети

Дети младше 12 лет

Запрещено применять у детей в возрасте до 12 лет.

Подростки от 12 лет и старше

Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.

Способ применения

Внутрь.

Растворить содержимое 1 пакетика в 1 стакане горячей воды. Употреблять в горячем виде.

• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата,
• тяжелые нарушения функции печени (включая цирроз печени и асцит, острый гепатит или декомпенсированное активное заболевание печени) и почек (почечная недостаточность при клиренсе креатинина < 30 мл/мин),
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии,
• врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера-Мейленграхта),
• феохромоцитома,
• гипертиреоз,
• гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания,
• гемолитическая анемия,
• закрытоугольная глаукома,
• чрезмерное употребление алкоголя,
• эпилепсия,
• беременность, период грудного вскармливания,
• детский возраст до 12 лет.

Противопоказано принимать одновременно с

• трициклическими антидепрессантами,
• бета-блокаторами,
• симпатомиметиками,
• ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), и в течение 2-х недель после отмены ингибиторов МАО.

Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом, если: у Вас почечная или печеночная недостаточность;

• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (может привести к гемолитической анемии);
• Вы одновременно принимаете потенциально гепатотоксические или снижающие уровень печеночных ферментов лекарственные препараты;
• у Вас сердечно-сосудистые заболевания;
• у Вас  непроходимость  привратника желудка  и двенадцатиперстной кишки (пилородуоденальная обструкция);
• у Вас стенозная язва желудка и двенадцатиперстной кишки; у Вас сахарный диабет;
• у Вас рецидивирующая мочекаменная болезнь. Дозы выше рекомендуемых могут нести риск тяжелого поражения печени. Клинические симптомы поражения печени обычно могут наблюдаться через 1-2 дня после передозировки парацетамолом. Максимальное поражение печени может наблюдаться через 3-4 дня. Лечение антидотом необходимо начать как можно раньше.

Сообщалось о развитии острого панкреатита после приема парацетамола, как правило, одновременно с дисфункцией печени и гепатотоксичностью.

В очень редких случаях парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациентам следует быть проинформироваными о симптомах тяжелых кожных реакций, при первом проявлении кожных реакций или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата необходимо прекратить.

Парацетамол следует применять с осторожностью пациентам, страдающим алкогольной зависимостью. Алкоголь может повысить гепатотоксичность парацетамола, особенно при одновременном воздержании от приема пищи и обезвоживании. В таких случаях даже терапевтическая доза парацетамола может привести к поражению печени. Во время лечения препаратом Терафлю следует избегать употребления спиртных напитков, поскольку алкоголь в сочетании с парацетамолом может вызывать поражение печени.

Пациентам следует быть проинформироваными о том, что обезболивающие препараты не рекомендуется принимать в течение длительного времени без назначения врача. Длительное применение обезболивающих, особенно сочетание разных анальгетиков, может привести к длительному повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Постоянный прием анальгетиков при головной боли может привести к возникновению стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная головная боль).

У пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при сепсисе) применение парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата, если:

• пациент страдает заболеваниями органов дыхания, в частности бронхиальной астмой, эмфиземой или хроническим бронхитом;
• не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата или они сопровождаются высокой температурой, появлением сыпи или постоянной головной болью, если лихорадка продолжается в течение более 3 дней. Эти симптомы могут быть признаками более серьезного заболевания.

Вспомогательные компоненты:

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что препарат содержит 20 г сахарозы, что соответствует 340 кДж (=82 ккал).

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы. В одном пакетике содержится 28 мг натрия.

Краситель желтый Е 110 может вызвать аллергические реакции и запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей до 12 лет.

Не превышать рекомендуемые дозы. Не использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Парацетамол

• Гепатотоксические вещества могут увеличить вероятность накопления парацетамола и передозировки. Риск гепатотоксичности парацетамола может увеличиваться при одновременном приеме лекарственных препаратов, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, в частности, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, изониазида и рифампицина.
• Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя.
• Одновременное применение препаратов, замедляющих опорожнение желудка, например, пропантелина, может снижать скорость всасывания парацетамола.
• Одновременное применение препаратов, ускоряющих опорожнение желудка, например, метоклопрамида повышает скорость всасывания парацетамола и повышает максимальные уровни в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость всасывания парацетамола.
• Период полувыведения хлорамфеникола удлиняется при сопутствующем применении парацетамола в 5 раз.
• Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина и уменьшить его эффект, поскольку может способствовать индукции его метаболизма в печени.
• Салициламиды могут увеличивать период полувыведения парацетамола и увеличить выработку метаболитов, токсичных для печени.
• Одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
• Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает склонность к нейтропении.
• Пробенецид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и тем самым ведет к снижению клиренса парацетамола. Пациентам, одновременно принимающим пробенецид, следует уменьшить дозу парацетамола.
• Одновременное применение холестирамина может уменьшить всасывание парацетамола, однако снижение всасывания можно минимизировать, если принимать холестирамин через час после приема парацетамола.
• Длительное ежедневное применение парацетамола может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что увеличивает риск развития кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.
• Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фениралшна малеат

• Антигистаминные препараты первого поколения, такие как фенирамина малеат могут повышать эффект депрессантов ЦНС при одновременном назначении различных препаратов (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов, применяемых при болезни Паркинсона, барбитуратов и нейролептиков).
• Фенирамина малеат может также подавлять действие производных кумарина.
• Необходимо принимать с осторожностью при одновременном приеме седативных препаратов.

Фенилэфрина гидрохлорид

• Фенилэфрин может усилить действие ингибиторов МАО и привести к развитию гипертонического криза.
• Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск развития сердечно-сосудистых осложнений.
• Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопа). Может увеличиваться риск развития артериальной гипертонии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
• Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может увеличить риск аритмии или сердечного приступа.
• Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамина и метисергида) может увеличить риск эрготизма.

Терафлю не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания. Специальные исследования по оценки безопасности Терафлю во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Имеющиеся данные о потенциальных эффектах каждого ингредиента в период беременности и грудного вскармливания перечислены ниже.

Беременность

Парацетамол: исследования репродуктивной функции животных не показали рисков для плода, контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Риск развития функциональных нарушений и поражения органов, пороков развития и расстройство адаптации при приеме парацетамола во время беременности при соблюдении рекомендаций в настоящее время считается низким.

Фенирамин: достаточных данных о репродуктивной, эмбриональной или фетотоксичности фенирамина у животных и человека нет.

Фенилэфрин: имеются ограниченные данные о применение фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и уменьшение маточно-плацентарного кровотока после применения фенилэфрина может привести к гипоксии плода.

С учетом отсутствия достаточных данных применять фенилэфрин и фенирамин во время беременности не следует.

Аскорбиновая кислота: в исследованиях на животных отрицательного влияния аскорбиновой кислоты на эмбриофетальное развитие отмечено не было. Количество аскорбиновой кислоты, содержащейся в максимальной суточной дозе препарата Терафлю, считается безопасным во время беременности.

Применение препарата Терафлю во время беременности противопоказано.

Лактация

Парацетамол выделяется в грудное молоко. Концентрация парацетамола в грудном молоке аналогична концентрации в плазме крови матери. Сообщалось о кожной сыпи у детей, находящихся на грудном вскармливании, однако, данных о постоянных неблагоприятных реакциях для ребенка нет.

Фенирамин: данных о проникновении фенирамина в грудное молоко нет.

Фенилэфрин: данных о проникновении фенилэфрина в грудное молоко нет.

С учетом отсутствия достаточных данных применять фенилэфрин и фенирамин в период грудного вскармливания не следует.

Аскорбиновая кислота: аскорбиновая кислота выделяется в грудное молоко и достигает концентрации насыщения. Применение аскорбиновой кислоты в период грудного вскармливания возможно.

Применение препарата Терафлю во время беременности противопоказано.

Фертильность

Контролируемые исследования Терафлю на фертильность не проводились. Результаты доклинических исследований парацетамола не указывают на какой-либо специфический риск в отношении фертильности при условии использования препарата в рекомендованных терапевтических дозах. Адекватно контролируемые исследования репродуктивной токсичности с фенилэфрином и фенирамином не проводились.

Препарат Терафлю может вызвать сонливость.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Возможные нежелательные реакции перечислены ниже по системно-органному классу и частоте проявления. При оценке частоты встречаемости нежелательных реакций использованы следующие градации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), или частота неизвестна (невозможно оценить при помощи существующих данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: аллергическая тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность, ангиоотек, одышка, бронхоспазм, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления вплоть до коллапса.

У небольшой части пациентов (5-10%) с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте наблюдается астма или другие проявления так называемой невосприимчивости ацетилсалициловой кислоты, при которых может возникнуть реакция на парацетамол (анальгетическая астма).

Частота неизвестна: анафилактическая реакция.

Психические нарушения

Редко: повышенная нервозность, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость.

Редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: тошнота, рвота.

Редко: сухость во рту, запор, диарея, дискомфорт в желудке.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: эритема, крапивница.

Редко: сыпь, зуд.

Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций, например, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла).

В случае передозировки Терафлю, симптомы, связанные с передозировкой парацетамолом, будут наиболее значительными.

Парацетамол:

Незамедлительная медицинская помощь необходима в случае передозировки парацетамолом, даже если симптомы отсутствуют.

При острой передозировке парацетамол может вызывать гепатотоксический эффект или даже приводить к некрозу печени. Передозировка парацетамолом, в том числе при использовании максимально допустимых суммарных доз в течение продолжительного периода времени, может индуцировать нефропатию, вызванную приемом анальгетика с необратимым поражением печени. Не следует принимать одновременно другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол.

Существует также риск отравления, особенно у пациентов пожилого возраста, маленьких детей, пациентов с заболеваниями печени, или страдающих хроническим алкоголизмом, при хронической недостаточности питания, и у пациентов, принимающих индукторы ферментов печени.

Передозировка парацетамолом может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

У пациентов, страдающих алкогольной зависимостью, со сниженным уровнем глутатиона на фоне воздержания от приема пищи после приема внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 140-200 мг/кг веса тела у ребенка может возникнуть некроз клеток печени и почечных канальцев.

Концентрации парацетамола в плазме больше 200 мкг/мл, 100 мкг/мл, 50 мкг/мл и 30 мкг/мл через 4 часа, 8 часов, 12 часов и 15 часов соответственно может привести к поражению печени с последующим развитием печеночной комы. Гепатотоксичность парацетамола прямо пропорциональна его концентрации в плазме.

Симптомы

• Первая фаза: Тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита, недомогание, бледность, повышенное потоотделение.
• Вторая фаза: Субъективное улучшение, увеличение печени, повышение содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени, увеличение уровня лактатдегидрогеназы.
• Третья фаза: Значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.

Острая почечная недостаточность с острым некрозом почечных канальцев может развиться даже при отсутствии серьезного поражения печени. Также сообщалось о нарушениях ритма сердца и панкреатите.

Лечение

При передозировке парацетамолом важную роль играют своевременное внутривенное или пероральное введение N-ацетилцистеина как антидота парацетамола на раннем этапе после отравления, промывание желудка в течение первых 1-2 часов после передозировки с последующим введением активированного угля, прием внутрь метионина. Могут принести пользу мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем, измерение концентрации парацетамола в плазме, но не ранее чем через 4 часа после приема препарата. В случае появления судорог назначают диазепам.

В начале лечения и каждые 24 часа необходимо проводить печеночные тесты. В большинстве случаев печеночные трансаминазы нормализуются через 1-2 недели с полным восстановлением функции печени. Однако в очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Симптомы передозировки, связанные с действием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, сменяющаяся возбуждением (особенно у детей); нарушение зрения; кожная сыпь; тошнота; рвота; головная боль; нарушение кровообращения; кома; судороги; артериальная гипертензия; брадикардия.

Специфического антидота при передозировке антигистаминами не существует. Должна проводиться обычная интенсивная терапия. Не следует использовать стимуляторы; для лечения гипотонии могут применяться вазопрессоры.

Артериальную гипертензию можно лечить внутривенным введением блокаторов альфа-адренорецепторов. В случае появления судорог назначают диазепам.

Парацетамол — обезболивающий и жаропонижающий препарат с центральным и периферическим действием, механизм действия которого достоверно не изучен. Его механизм действия, как полагают, включает ингибирование синтеза простагландинов, прежде всего, в центральной нервной системе и, в меньшей степени, в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие основано на ингибировании воздействия эндогенных пирогенов на гипоталамический центр терморегуляции. Парацетамол не обладает выраженным противовоспалительным действием и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.

Фенирамина малеат — антигистаминный препарат, блокатор H1-рецепторов. Обеспечивает облегчение общих аллергических симптомов, связанных с заболеваниями дыхательных путей. Вызывает умеренный седативный эффект, а также имеет антимускариновую активность.

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, который действует преимущественно на альфа-адренорецепторы. При терапевтической дозе действие на сердечные бета-адреноблокаторы и ЦНС небольшое. Путем вазоконстрикции фенилэфрина гидрохлорид оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа и уменьшает отек слизистой оболочки носа.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду.

Парацетамол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 30-60 минут.

Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1-2,5 часа.

Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые вызваны действием МАО. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 минут-2 часа, а период полувыведения в плазме составляет от 2 до 3 часов.

Аскорбиновая кислота легко абсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях тела, 25% связывается с белками плазмы крови.

Парацетамол распределяется в большинстве жидкостей организма. Парацетамол выделяется в грудное молоко. Связывание парацетамола с белками плазмы при применении терапевтических доз незначительное, но увеличивается с увеличением концентрации.

Аскорбиновая кислота легко абсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях тела, 25% связывается с белками плазмы крови.

Парацетамол, в основном, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотой.

Выводится парацетамол, прежде всего, почками в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. В терапевтических дозах период полувыведения составляет около 1-3 часа.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Печеночная недостаточность:

Период полувыведения из плазмы у пациентов с легкой печеночной недостаточностью существенно не меняется. Однако у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью он значительно удлиняется.

Клинические исследования с использованием перорального парацетамола показали умеренное нарушение метаболизма парацетамола на основе повышенных концентраций парацетамола в плазме и удлиненного периода полувыведения у пациентов с хроническим заболеванием печени, включая пациентов с циррозом печени, вызванным алкоголем. Однако существенной аккумуляции парацетамола не наблюдалось. Повышенный период полувыведения парацетамола из плазмы был связан со снижением синтетической способности печени. По этой причине парацетамол следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеванием печени. Парацетамол противопоказан при наличии декомпенсированного активного цирроза печени, особенно гепатита, вызванного чрезмерным употреблением алкоголя.

Почечная недостаточность:

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатина 10-30 мл/мин) при применении парацетамола его выведение немного замедляется, период полувыведения составляет от 2 до 5,3 часов. Скорость выведения глюкуронидов и сульфоконъюгатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза медленнее, чем у здоровых людей. Однако лечение парацетамолом у пациентов с почечной недостаточностью не требует корректировки дозы, поскольку глюкурониды и сульфоконъюгаты не токсичны. Тем не менее, при применении парацетамола у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина < 50 мл/мин) рекомендуется увеличить минимальный интервал между отдельными приемами в соответствии с рекомендациями по дозировке. Препарат Терафлю противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатина < 30 мл/мин).

У пациентов на гемодиализе период полувыведения после введения терапевтических доз парацетамола может снижаться на 40-50 %.

Пациенты пожилого возраста:

Период полувыведения у пациентов пожилого возраста может увеличиваться и сопровождаться снижением клиренса лекарственных препаратов. Обычно корректировка дозы не требуется.

Период полувыведения фенирамина малеата составляет 16-19 часов. 70-83% дозы при внутреннем применении выводится с мочой в неизменном состоянии или в виде метаболитов.

Выводится фенилэфрин почками и практически только в виде сульфатконъюгата.

Избыток аскорбиновой кислоты выводится с мочой.

Доклинические данные о безопасности парацетамола, фенирамина малеата, фенилэфрина гидрохлорида и аскорбиновой кислоты не показали результатов, имеющих отношение к рекомендуемой дозировке и применению продукта.

Парацетамол

Очень высокие дозы парацетамола при его кратковременном введении являются гепатотоксичными.

В различных исследованиях был установлен генотоксический потенциал препарата, однако он носит относительный характер, так как зависит от дозы. Основываясь на предполагаемых механизмах, запускающих эти эффекты, можно предположить, что генотоксические эффекты не возникают при дозах ниже установленных предельных значений, хотя более низкие пороговые значения возможны на фоне снижения уровня глутатиона. Однако пороговые значения, от которых могло бы быть продемонстрировано генотоксическое действие в опытах на животных, явно находятся в диапазоне токсичных доз, вызывающих повреждение печени и костного мозга. Более того, негепатотоксические дозы (до 300 мг/кг у крыс и 1000 мг/кг у мышей) не являются канцерогенными. Поэтому тот факт, что терапевтические дозы обладают генотоксическим или канцерогенным действием, можно практически полностью исключить.

Токсикологические исследования влияния на репродуктивную функцию и тератогенное действие у животных отсутствуют.

Многократное введение гепатотоксических доз парацетамола приводило к атрофии яичек у мышей и крыс. Повторное введение очень высоких доз парацетамола (> 500 мг/кг) самцам крыс приводило к нарушению фертильности, а именно снижению либидо и сексуальной активности, а также подвижности сперматозоидов.

Фенирамина малеат и фенилэфрин

Доклинические данные об острой токсичности, токсичности многократных доз, генотоксичности, мутагенности и канцерогенности особой опасности для человека в рекомендуемых терапевтических дозах не были выявлены.

Поскольку данных о фертильности, эмбриональной, фетальной и пери- и постнатальной токсичности недостаточно, не следует принимать лекарственный препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Аскорбиновая кислота

В субхронических и хронических исследованиях на крысах указаний на действия, обусловленные веществом, выявлено не было.

Указаний на канцерогенный потенциал в долгосрочных исследованиях на мышах не наблюдалось.

Испытания на клеточных культурах и в опытах на животных указаний на мутагенное действие в диапазоне терапевтических доз не были выявлены.

В ходе исследований на двух видах животных с суточными дозами 150, 200, 500 и 1000 мг/кг веса тела фетотоксических действий обнаружено не было.

• Сахароза
• Краситель желтый (Е104)
• Краситель желтый (Е110)
• Титана диоксид (Е171)
• Натрия цитрат дигидрат
• Ароматизатор  лимонный  (мальтодекстрин  кукурузный,   сахар, вкусоароматический препарат, Е-322 соевый лецитин, Е-321 бутилированный гидрокситолуол)
• Кислота лимонная безводная
• Яблочная кислота
• Кальция фосфат трехосновный

Не применимо.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

По 22,1 г порошка в пакетик из комбинированного материала. 10 пакетиков с инструкцией по применению в картонной пачке.

Нет особых требований к утилизации.

Без рецепта.

ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.

Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de PEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.

GlaxoSmithKline