Неуролек

НЕУРОЛЕК, капсулы.

Одна капсула содержит:

действующие вещества:

• тиамина мононитрат (витамин B1) — 51,75 мг,
• рибофлавин (витамин В₂) — 25,95 мг,
• пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) — 10,35 мг,
• кислота аскорбиновая (витамин С) — 181,75 мг,
• кальция пантотенат (витамин В₅) — 25,95 мг,
• кислота фолиевая (витамин В_с) — 0,52 мг (в виде 10% смеси с картофельным мальтодекстрином — 5,2 мг),
• никотинамид (витамин В₃) — 103,75 мг,
• цианокобаламин (витамин B12) -0,00535 мг (в виде 1 % SD — 0,535 мг).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: хинолиновый желтый Е 104 — 1,071 мг, красный очаровательный Е 129 — 0,0066 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Капсулы.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Содержимое капсул — порошок желто-оранжевого цвета.

Неуролек показан к применению у взрослых для лечения неврологических расстройств, вызванных доказанным дефицитом витаминов группы В, который не может быть устранен путем коррекции питания.

Режим дозирования

Неуролек назначают взрослым по 1 капсуле 1 раз в день. Длительность приема определяется врачом.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат не следует применять у детей до 18 лет.

Способ применения

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
• Острая тромбоэмболия, эритроцитоз и эритремия, гипероксалурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, злокачественные опухоли, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, артериальная гипертензия (тяжелые формы), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.
• Детский возраст до 18 лет.

Не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными препаратами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.

С особой осторожностью следует применять у пациентов с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.

Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.

При длительном применении лекарственного препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы.

Следует с осторожностью назначать лекарственный препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

Не следует назначать большие дозы лекарственного препарата пациентам с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препараты аскорбиновой кислоты в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного препарата со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственный препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Лекарственный препарат следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, желудочно-кишечных заболеваниях, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при заболеваниях печени, пациентам с острым нефритом, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. При проведении анализов (определение в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложноотрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безопасным и объясняется наличием в лекарственном препарате рибофлавина.

Вспомогательные вещества

В состав Неуролек входят красители: хинолиновый желтый Е 104, красный очаровательный Е 129, которые могут вызвать аллергические реакции.

Дети

Препарат не следует применять у детей до 18 лет.

Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.

Витамин В₆ оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В₆ уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными препаратами. Продолжительный прием пеницилламина может привести к развитию дефицита витамина В₆. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными препаратами нежелательные неврологические реакции. Количество витамина В₆ уменьшается при одновременном приеме с пероралъными контрацептивными препаратами.

Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина B12. Пероральные антидиабетические препараты бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.

Витамин С увеличивает период полувыведения парацетамола, увеличивает степень абсорбции железа и повышает почечную экскрецию амфетамина. Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме пероральных контрацептивов.

При почечной недостаточности пероральный витамин С повышает абсорбцию алюминия, концентрация которого может достигнуть токсичного уровня. Одновременное применение алюминия гидроксида и аскорбиновой кислоты может спровоцировать повышение абсорбции алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.

Совместный прием аскорбиновой кислоты с амигдалином (альтернативная медицина) может привести к токсичности цианидов.

Аскорбиновая кислота может использоваться совместно с дефероксамином для увеличения экскреции железа. Тем не менее, на ранних стадиях лечения, когда есть избыток железа в тканях, существуют некоторые доказательства того, что аскорбиновая кислота может увеличить токсичность железа, особенно в сердце. Таким образом, аскорбиновую кислоту не следует назначать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.

Беременность

Клинические исследования по применению препарата женщинами в период беременности не проводились, поэтому лекарственный препарат необходимо применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности, и только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза от лекарственного препарата превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Кормление грудью

Витамин В₆ проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Высокие дозы витамина В₆ могут также подавлять продукцию молока.

Исследования по оценке проникновения витаминов в грудное молоко не проводились.

Решение о прекращении кормления грудью или о применении лекарственного препарата необходимо принимать с учетом важности приема лекарственного препарата для матери. В случае необходимости приема лекарственного препарата следует прекратить кормление грудью на период лечения.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости.

Частота определена как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1 ООО, но < 1/100), редко (> 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, диспепсия, изжога, отрыжка, боль в желудке, увеличение секреции желудочного сока.

Частота неизвестна: рвота, коликообразные боли в желудке, диарея.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, в том числе эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка и анафилактические реакции (в т. ч. шок), лихорадка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:  крапивница,  сыпь,  экзематозная  сыпь.  Аллергические реакции включают кожные проявления и отек Квинке.

Частота неизвестна: покраснение кожи.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: увеличение частоты мочеиспускания, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.

Нарушения со стороны сердца

Артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: приливы.

Прочие нежелательные реакции

Гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия, ощущение жара, нарушение обмена цинка, меди, раздражительность, гипергидроз.

При длительном приеме высоких доз могут возникать следующие нежелательные реакции: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе,   гипергликемия,  парестезии,  судороги,  аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, желудочно-кишечные нарушения, потеря волос, себорея, гиперпигментация, почечная недостаточность, желтуха, жировая дистрофия печени, миалгия, миопатия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, нарушение электролитного баланса.

Симптомы

У некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии. При значительной передозировке аскорбиновой кислотой возможно развитие почечной недостаточности.

Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за ее состоянием. Передозировка может привести к изменению почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При передозировке лекарственным препаратом могут наблюдаться диспепсические явления, изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность.

Лечение

В таких случаях прием лекарственного препарата следует прекратить.

В случае острой передозировки рекомендовано провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.

Комбинация витаминов группы В и С применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма.

Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков.

Витамин B1 — необходимый кофермент в метаболизме углеводов и передачи нервных импульсов.

Витамин В₂ является частью ФМН и ФАД (флавин мононуклеотид и флавин аденин-5-динуклеотид), необходимых для обмена веществ. Никотинамид является частью кофакторов НАД (Н) и НАДФ (Н), участвует в метаболизме углеводов.

Пантотеновая кислота функционирует в первую очередь как часть кофермента А и участвует в выработке гормонов, углеводном и жировом обмене.

Витамин В₆ необходим для ферментов, участвующих в обмене веществ, а также для синтеза нейротрансмиттеров.

Витамин В и функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот, вместе с фолиевой кислотой в метаболических процессах. Витамин С участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, образовании стероидных гормонов.

Фолиевая кислота — метаболизируется в организме до тетрагидрофолата, который является коферментом в различных метаболических процессах, включая синтез пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов, необходимых для синтеза ДНК, а также метаболизме некоторых аминокислот.

Витамины группы В, входящие в состав лекарственного препарата, абсорбируются в тонком кишечнике, связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях.

Цианокобаламин после перорального применения всасывается с помощью пассивных и активных (при участии внутреннего фактора) механизмов. Скорость и степень абсорбции витамина В₁₂ зависит от дозы. Аскорбиновая кислота после приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Витамины группы В связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях.

Аскорбиновая кислота из плазмы крови проникает прежде всего в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани.

Витамины группы В в организме подвергаются биотрансформации. Аскорбиновая кислота метаболизируется с образованием дигидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата и щавелевой кислоты.

Витамины группы В выводятся преимущественно с мочой (как в неизменном виде, так и в виде метаболитов).

Избыток аскорбиновой кислоты быстро выводится из организма с мочой в неизменном виде.

Данные отсутствуют.

• Целлюлоза микрокристаллическая
• Магния стеарат
• Кремния диоксид коллоидный безводный
• Тальк
• Крахмал картофельный
• Кальция гидрофосфат безводный

Состав оболочки капсулы

• Желатин
• Вода очищенная
• Титана диоксид Е 171
• Хинолиновый желтый Е 104
• Красный очаровательный Е 129

Не применимо.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Особые требования отсутствуют.

Без рецепта.

УП «Минскинтеркапс»,

Республика Беларусь, 220075,

г. Минск, ул. Инженерная, д. 26

Телефон/факс: + 37517 276-01-59

Электронная почта: info@mic.by

Минскинтеркапс