Магнекор / Magnekor
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Магнекор, 500 мг, таблетки.
Качественный и количественный состав
Действующим веществом является магния оротат дигидрат.
1 таблетка содержит 500 мг магния оротата дигидрата, что соответствует 32,8 мг или 1,35 ммоль или 2,7 мЭкв магния.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат — 50 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, закругленные на концах, с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Клинические данные
Показания к применению
Лечение доказанного дефицита магния и ассоциированных с ним симптомов. Сочетание следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
- мышечные судороги, ощущение покалывания.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
По 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 7 дней для восполнения запасов магния (что эквивалентно 196,8 мг или 8,1 ммоль или 16,2 мЭкв магния).
Затем рекомендуется принимать по 2-3 таблетки в сутки (98,4 мг или 4,05 ммоль или 8,1 мЭкв магния).
Продолжительность приема не ограничена.
Дети
Исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводились.
Способ применения
Магнекор принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- нарушения атриовентрикулярной проводимости (АВ блокады);
- миастения гравис.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах
Магнекор содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе (6 таблеток), то есть, по сути, не содержит натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Магнекор не следует принимать одновременно с тетрациклинами, препаратами железа и натрия фторидом, так как это может вызвать взаимные нарушения энтеральной абсорбции. Поэтому рекомендуется принимать перечисленные лекарственные препараты с интервалом около 2-3 часов.
Фертильность, беременность и лактация
Эпидемиологическими исследованиями неблагоприятного влияния дополнительного приема магния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного не установлено.
Магнекор может применяться в терапевтических дозах при соответствующих показаниях во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
Нежелательные реакции
При оценке информации о нежелательных реакциях учитывались следующие категории частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (> 1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: при приеме высоких доз может возникнуть неустойчивый стул или диарея, которые обычно проходят самостоятельно при уменьшении суточной дозы.
Передозировка
Пероральный прием магния при нормальной функции почек не вызывает симптомов интоксикации даже в случае передозировке.
Интоксикация магнием при пероральном применении солей магния чаще всего наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или анурией.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Как важный внутриклеточный катион, магний играет важную роль в более чем 300 ферментативных реакциях, регуляции клеточной проницаемости и нервно-мышечной возбудимости.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления его физиологического уровня, следует отметить следующие клинические эффекты, связанные с приемом магния. Магний оказывает курареподобный эффект на холинергические нервные окончания с уменьшением высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично синергически, тем не менее при конкурентном ингибировании кальция магний также может влиять на участки его связывания как «физиологический антагонист кальция».
Фармакокинетические свойства
Всасывается приблизительно 35-40% от принятой дозы препаратов магния, превышающей его обычное потребление с пищей. Дефицит магния стимулирует всасывание магния.
ЭлиминацияПочечная элиминация магния быстро регулируется в зависимости от его поступления: выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.
Данные доклинической безопасности
За исключением информации, приведенной в других разделах, отсутствуют данные о токсичности после однократного и многократного приема солей магния, которые позволили бы предположить, что у человека могут возникать ранее неизвестные нежелательные реакции.
Результаты исследований генотоксичности не выявили особой опасности для человека при применении в терапевтических дозах. Доклинические данные не указывают на какой-либо канцерогенный потенциал магния.
Исследований репродуктивной токсичности на животных не проводились.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Лактоза моногидрат, повидон К-30, кукурузный крахмал, тальк, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
Две, три либо шесть контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by
ФармлэндЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Магнекор, 500 мг, таблетки.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Магнекор содержит магний (в виде магния оротата дигидрата) и относится к минеральным добавкам (препаратам магния).
Препарат Магнекор применяется для лечения доказанного дефицита магния и симптомов, связанных с ним.
Сочетание следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
- мышечные судороги, ощущение покалывания.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте препарат Магнекор в следующих случаях:
- если у вас аллергия на магния оротат дигидрат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»;
- если у вас тяжелое нарушение функции почек;
- если у вас нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада);
- если у вас миастения гравис (заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Магнекор проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Дети
Препарат Магнекор не предназначен для применения у детей младше 18 лет.
Другие препараты и препарат Магнекор
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Магнекор не следует принимать одновременно с тетрациклинами (антибиотики), препаратами железа и натрия фторидом, так как может возникнуть взаимное нарушение их всасывания.
Между приемом внутрь указанных препаратов и препарата Магнекор необходимо соблюдать интервал не менее 2-3 часа.
Препарат Магнекор с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь способствует выведению магния и препятствует его всасыванию в организме, поэтому следует избегать его приема при лечении препаратом Магнекор.
Беременность, грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Эпидемиологическими исследованиями неблагоприятного влияния дополнительного приема магния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного не установлено. При наличии показаний препарат Магнекор можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Препарат Магнекор содержит лактозу и натрий
Если у вас непереносимость некоторых Сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Магнекор.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе (6 таблеток), то есть, по сути, не содержит натрия.
Применение препарата
Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 7 дней для восполнения запасов магния (что эквивалентно 196,8 мг или 8,1 ммоль или 16,2 мЭкв магния).
Затем рекомендуется принимать по 2-3 таблетки в сутки (98,4 мг или 4,05 ммоль или 8,1 мЭкв магния).
Способ применения
Препарат Магнекор принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность приема
Продолжительность приема не ограничена.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если вам кажется, что действие препарата Магнекор слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли препарата Магнекор больше, чем следовало
Прием высоких доз препарата обычно не приводит к передозировке. В случае появления симптомов передозировки следует обратиться к врачу. Симптомы передозировки обычно возникают у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
Если вы забыли принять препарат Магнекор
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите дозу препарата
Магнекор в обычное время и старайтесь не забывать о регулярном приеме препарата в
будущем.
Если вы прекратили прием препарата Магнекор
Для успешного лечения препарат Магнекор следует принимать длительно. Если вы хотите прервать лечение или закончить его досрочно, проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно возникновение следующих нежелательных реакций.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— прием высоких доз препарата Магнекор может вызвать неустойчивый стул или диарею, которые обычно проходят самостоятельно при уменьшении суточной дозы.
Хранение препарата
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Магнекор содержит
Действующим веществом является магния оротат дигидрат.
1 таблетка содержит 500 мг магния оротата дигидрата (что соответствует 32,8 мг или 1,35 ммоль или 2,7 мЭкв магния).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактоза моногидрат, повидон К-30, кукурузный крахмал, тальк, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Внешний вид препарата Магнекор и содержимое его упаковки
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, закругленные на концах, с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки
поливинилхлоридной.
Две, три либо шесть контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.
Порядок отпуска
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by