Лизобакт® / Lysobact®
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Лизобакт®, таблетки для рассасывания.
Качественный и количественный состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: лизоцима гидрохлорид — 20,0 мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Клинические данные
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани, включая афтозные изъязвления слизистой оболочки полости рта.
Примечание: когда присутствуют общие признаки бактериальной инфекции, необходимо рассмотреть системную антибактериальную терапию.
Режим дозирования и способ применения
Лекарственное средство применяется местно.
Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.
Детям в возрасте 6-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки,
детям в возрасте 7-12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 5 дней.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (включая гиперчувствительность к белку куриного яйца).
Детский возраст до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При появлении других симптомов (сильной боли в горле, головной боли, тошноты, рвоты) или связанной с ними лихорадки, следует пересмотреть тактику лечения. Данный препарат не следует применять длительно.
Использование высоких доз пиридоксина, значительно превышающих терапевтические (>200 мг/сут) в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет) может вызвать симптомы сенсорной нейропатии, которая проявляется чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Эти симптомы обратимы и исчезают после прекращения лечения.
Данный препарат содержит лактозу. Поэтому его применение противопоказано пациентам, страдающим непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.
Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы — увеличение потребности в пиридоксине.
Леводопа — ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа).
Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Изониазид — пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры — при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.
Фертильность, беременность и лактация
Лизобакт® может применяться во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Нежелательные реакции
Лекарственное средство обычно хорошо переносится и побочные явления при его приеме встречаются редко. В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, фотосенсибилизация.
Передозировка
Случаев острой передозировки лекарственным средством Лизобакт® не отмечено. Использование высоких доз пиридоксина, значительно превышающих терапевтические (>200 мг/сут) в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет) может вызвать симптомы сенсорной нейропатии, которая проявляется чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Эти симптомы обратимы и исчезают после прекращения лечения.
Лечение: отмена лекарственного средства, обильное питье (форсированный диурез).
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик. Вызывает лизис клеточной стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов. Обладает противовирусной активностью. Принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета. Относится к естественным защитным факторам организма.
Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
РаспределениеДанные отсутствуют.
Биотрансформация/МетаболизмДанные отсутствуют.
ЭлиминацияДанные отсутствуют.
Данные доклинической безопасности
Данные отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.
Несовместимость (совместимость)
Данные отсутствуют.
Срок годности
5 лет. Лекарственное средство не должно применяться по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1,2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
Bosnalijek d.d.Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Лизобакт®, таблетки для рассасывания.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Показания для применения
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани, включая афтозные изъязвления слизистой оболочки полости рта. Примечание: когда присутствуют общие признаки бактериальной инфекции, необходимо рассмотреть системную антибактериальную терапию.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (включая гиперчувствительность к белку куриного яйца).
Детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
При появлении других симптомов (сильной боли в горле, головной боли, тошноты, рвоты) или связанной с ними лихорадки, следует пересмотреть тактику лечения. Данный препарат не следует применять длительно.
Использование высоких доз пиридоксина, значительно превышающих терапевтические (>200 мг/сут) в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет) может вызвать симптомы сенсорной нейропатии, которая проявляется чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Эти симптомы обратимы и исчезают после прекращения лечения. Данный препарат содержит лактозу. Поэтому его применение противопоказано пациентам, страдающим непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.
Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы — увеличение потребности в пиридоксине.
Леводопа — ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декар-боксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа).
Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Изониазид — пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов
Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры — при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.
Применение в период беременности и лактации
Лизобакт® может применяться во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Применение препарата
Способы применения и дозировка
Лекарственное средство применяется местно.
Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.
- Детям в возрасте 6-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки,
- Детям в возрасте 7-12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки.
- Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 5 дней.
Передозировка
Случаев острой передозировки лекарственным средством Лизобакт® не отмечено. Использование высоких доз пиридоксина, значительно превышающих терапевтические (>200 мг/сут) в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет) может вызвать симптомы сенсорной нейропатии, которая проявляется чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Эти симптомы обратимы и исчезают после прекращения лечения.
Лечение: отмена лекарственного средства, обильное питье (форсированный диурез).
Возможные нежелательные реакции
Лекарственное средство обычно хорошо переносится и побочные явления при его приеме встречаются редко. В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, фотосенсибилизация-.
Хранение препарата
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Лекарственное средство не должно применяться по истечении срока годности.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: лизоцима гидрохлорид — 20,0 мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.
Описание
Таблетки белого или желтовато-белого цвета, круглые, с риской. Возможны включения в виде черных точек.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1,2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Произведено и расфасовано
Босналек АО, Босния и Герцеговина ул. Юкичева 53, 71000 Сараево
Упаковано
ООО «Белалек», Республика Беларусь
222223, Минская область, Смолевичский район,
Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»;
тел.: +375447777701