Ибуклин

Ибуклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг/325мг.

Каждая таблетка содержит:

• ибупрофена — 400 мг,
• парацетамола — 325 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого или бледно-оранжевого цве­та, возможна пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания, капсуловидные, со ско­шенными краями, одна сторона гладкая, на другой риска.

Временное облегчение легкой и умеренной боли, которую вызывает мигрень, головная боль, боли в спине, зубная боль, менструальная боль, ревматические и мышечные боли, боли при неосложненных и/или нетяжелых формах артрита, боли в горле, болевые синдромы при воспа­лительных заболеваниях ЛОР-органов.

Этот препарат рекомендуется применять в случаях, когда недостаточно обезболивающего эф­фекта монотерапии ибупрофеном или парацетамолом.

Только для кратковременного применения (не более 3-х дней).

При необходимости применения больше 3-х дней пациент должен проконсультироваться с вра­чом.

Взрослым Ибуклин обычно назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки, интервал между приемами не должен быть меньше 8 часов. Препа­рат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства. При сохранении симптомов в течение более 3-х дней или ухудшении состояния необходимо проконсультиро­ваться у врача.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен сле­дует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого пе­риода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Пациенты пожилого возраста, нарушение функции печени/почек.

Изменений дозировки не требуется. Пациенты пожилого возраста подвергаются повышенному риску развития побочных реакций. Если прием НПВП является необходимым, следует прини­мать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Во время терапии НПВП пациенты должны регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, крапивница, астма, ри­нит, сыпь и другие аллергические симптомы) при применении ацетилсалициловой кисло­ты или других НПВС;
• острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация, а также пациенты с данными заболеваниями в анамнезе, в том числе связанными с прие­мом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• заболевания системы крови, дефекты коагуляционного гемостаза;
• поражение зрительного нерва;
• нарушение функции почек при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин;
• заболевания печени или почек;
• тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV);
• совместное применение с другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалицило­вую кислоту более 75 мг/сутки — повышается риск развития побочных реакций;
• совместное применение с парацетамол-содержащими препаратами — повышается риск раз­вития побочных реакций;
• генетически обусловленное отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет.

Ибуклин предназначен для кратковременного применения и не рекомендуется для использова­ния больше 3-х дней.

Пожилые пациенты: риск развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ (кровотече­ние, перфорация) у данной категории пациентов выше, в связи с чем при использовании препа­рата рекомендовано соблюдать осторожность.

Заболевания органов дыхания: НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями.

Сердечно-сосудистая система: НПВС могут вызывать задержку жидкости и отеки, в связи с чем возможно ухудшение состояния пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Результаты клинических испытаний предполагают наличие воз­можной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (> 2400 мг/сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных, тромботических явлений, (напри­мер, инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаи­мосвязь между приемом низких доз ибупрофена (< 1200 мг/сутки) и повышенным риском раз­вития артериальных тромботических явлений. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупро­фена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥2400 мг/сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Желудочно-кишечный тракт: НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию ЖКТ, в том числе у пациентов, не имевших ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск воз­никновения данных осложнений выше у пациентов с отягощенным анамнезом, при использова­нии высоких доз НПВС, у пожилых пациентов, в связи с чем в данной группе рекомендовано начинать терапию с минимальной рекомендованной дозы. Также следует рассмотреть возмож­ность использования таких препаратов, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы у данной категории пациентов, а также лиц, нуждающихся в сопутствующем использовании низ­ких доз салициловой кислоты или других препаратов, способных увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ (кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы обратного захвата серотонина и др). Пациенты, имеющие в анамнезе эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, должны быть проинформированы о необходимости сообщать лечащему врачу о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ, особенно на начальном этапе терапии. При воз­никновении симптомов гастроинтестинальной язвы или кровотечения прием препарата следует немедленно прекратить. НПВС следует с осторожностью применять у пациентов с заболевани­ями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с риском ухудшения состояния.

Системные заболевания: у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани НПВС могут увеличивать риск развития асептического менингита.

Дерматологические нарушения: очень редко при использовании НПВС отмечались тяжелые ре­акции со стороны кожных покровов, в том числе с фатальным исходом (эксфолиативный дерма­тит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск возникновения данных нарушений выше в течение первого месяца приема НПВС. В связи с этим, следует пре­кратить прием препарата в случае возникновения любых высыпаний на коже и слизистых, а также при любых других признаках гиперчувствительности.

Нарушения функций почек: парацетамол можно применять у пациентов с хроническими заболе­ваниями почек, коррекция дозы не требуется. Существует минимальный риск токсичности па­рацетамола у пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при назначении ибупрофена пациентам с дегидратацией. Два основ­ных метаболита ибупрофена выводятся в основном с мочой, и нарушение функции почек может привести к их накоплению, однако это клинически не доказано.

Сообщалось, что НПВП могут вызвать нефротоксичность: интерстициальный нефрит и почечная недостаточность. Как прави­ло, почечная недостаточность обратима при применении ибупрофена. Для пациентов с почеч­ной, сердечной и печеночной недостаточностью, пациентов, принимающим диуретики и инги­биторы АПФ, а также пациентов пожилого возраста применение НПВП может привести к ухудшению функции почек. Для таких пациентов необходимо принимать минимально эффек­тивную дозу и контролировать функцию почек. При возникновении тяжелой поченочной недо­статочности лечение следует прекратить.

Тяжелые кожные реакции:

При применении нестероидных противовоспалительных лекарственных средств редко сообща­лось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых имели летальный исход, в том числе случаи развития эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Пациенты подвергаются наибольшему риску на ранних стадиях терапии, в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца приема препарата.

Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при при­менении ибупрофен-содержащих лекарственных средств. При появлении признаков и симпто­мов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности, прием ибупрофена следует прекратить.

Нарушения функции печени: применение парацетамола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к гепатотоксичности, печеночной недостаточности и смерти. Пациентам с нарушениями функции печени или заболеваниями печени в анамнезе, или находящимся на дли­тельной терапии ибупрофеном или парацетамолом, следует регулярно контролировать функцию печени.

Прием ибупрофена, как и других НПВП, вызывает тяжелые побочные реакции со стороны пече­ни, такие как, желтуха и случаи гепатита со смертельным исходом, хотя они и редки. Прием ибупрофена следует прекратить при ухудшении показателей печени, развитии клинических симптомов, соответствующих заболеванию печени, возникновении системных проявлений (например, эозинофилия, сыпь и т.д.). Сообщалось о развитии гепатотоксичности и печеночной недостаточности при применении ибупрофена и парацетамола, особенно парацетамола. При ухудшении функции печени рекомендуется снижение дозы. При возникновении тяжелой печеночной недостаточности лечение следует прекратить.

Совместное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина, противовоспали­тельных препаратов и тиазидных диуретиков: совместное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина, противовоспалительных препаратов и тиазидных диуретиков уве­личивает риск развития почечной недостаточности. Совместное, применение данных препаратов должно сопровождаться контролем креатинина в сыворотке крови. Данную комбинацию следу­ет назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недоста­точностью.

Гематологические эффекты: редко сообщается о дискразии крови. Пациенты, длительное вре­мя принимающие ибупрофен, должны регулярно проверять показатели крови.

Коагуляционные нарушения: ибупрофен, как и другие НПВП, может нарушить агрегацию тром­боцитов и увеличить время кровотечения у здоровых пациентов. Препараты, содержащие ибупрофен, следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением свертываемости крови и пациентам, находящимся на антикоагуляционной терапии. Ибупрофен назначают с осторож­ностью пациентам с порфирией и ветряной оспой.

Офтальмологические нарушения: при применении НПВП наблюдались нарушения со стороны органа зрения. Пациенты, у которых наблюдается нарушение зрения во время лечения препара­тами, содержащими ибупрофен, должны проходить офтальмологическое обследование.

Лабораторные показатели: парацетамол не оказывает влияние на лабораторные показатели. Однако, при использовании некоторых методов некоторые показатели могут изменяться.

Анализ мочи:

Парацетамол в терапевтических дозах может мешать определению 5-гидроксииндолуксусной кислоты, вызывая ложноположительные результаты. Поэтому, необходимо прекратить прием парацетамола за несколько часов до и во время сбора мочи. Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания:

Прием Ибуклина может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удли­нению сроков постановки правильного диагноза и отсроченному началу адекватной терапии, и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериаль­ной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения Ибуклина при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или об­легчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. На амбулаторном этапе, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу,

Особые меры предосторожности: пациентам, принимающим кортикостероиды длительное время, необходимо постепенно снижать дозу, не прерывая полностью лечение, при назначении препаратов, содержащих ибупрофен.

Существуют некоторые доказательства, что препараты, которые ингибируют синтез циклооксигеназы и простагландинов, могут оказывать воздействие на овуляцию и нарушать женскую ре­продуктивную функцию, что является обратимым при прекращении приема препарата.

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол) противопоказан в со­четании с другими препаратами, содержащими парацетамол, в связи с повышенным риском се­рьезных побочных эффектов.

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС), противопока­зан в сочетании с:

• ацетилсалициловой кислотой: не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелатель­ных явлений. По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупро­фен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты мо­жет конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполя­ции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардио-протекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодическо­го применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кисло­ты представляется маловероятным.
• другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, т.к. возмож­но повышение риска побочных эффектов.

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол), следует использовать с осторожностью в сочетании с:

• хлорамфениколом: повышается концентрация в плазме хлорамфеникола.
• холестирамином: уменьшается скорость абсорбции парацетамола. Если требуется макси­мальное обезболивание, холестирамин необходимо принимать не ранее, чем через час после приема Ибуклина.
• метоклопрамидом и домперидоном: увеличивается абсорбция парацетамола. Необходимо избегать совместного приема данных препаратов.
• варфарином: эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Однократное применение не оказывает существенного влияния.

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС) следует при­менять с осторожностью в сочетании с:

• антикоагулянтами: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфа­рина.
• антигипертензивными: НПВС может уменьшить эффекты этих препаратов.
• дезагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
• ацетилсалициловой кислотой: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на аг­регацию тромбоцитов при одновременном применении. Тем не менее, ограниченность данных и неопределенность экстраполяции результатов исследования в условия клини­ческой практики приводит к невозможности сделать вывод для регулярного использования ибупрофена. Клиническая значимость данного эффекта для однократного применения препарата считается маловероятной.
• сердечными гликозидами: НПВС может вызвать декомпенсацию сердечной недостаточ­ности, снижение СКФ и повышение уровня в плазме сердечных гликозидов.
• циклоспорином: повышается риск нефротоксичности.
• кортикостероидами: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
• диуретиками: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефро­токсичности НПВС.
• литием: снижается элиминация лития.
• метотрексатом: снижается элиминация метотрексата.
• мифепристоном: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС может уменьшить эффект мифепристона.
• антибиотиками группы хинолона: исследования на животных показали, что НПВС могут увеличить риск судорог, связанных с применением антибиотиков, производных хиноло­на. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог.
• такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности.
• зидовудином: повышается риск гематологической токсичности. Зарегистрированы слу­чаи повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ (+) больных гемофилией, получаю­щих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.

Риск развития нежелательных реакций со стороны почек увеличивается при совместном назна­чении ибупрофена с препаратами, оказывающими влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему

Беременность и лактация: во время беременности и лактации применение препарата не реко­мендуется. При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о перево­де на искусственное вскармливание. Препарат может оказывать влияние на женскую фертильность, в связи с чем его прием не рекомендован пациенткам, собирающимся забеременеть. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием, препарат должен быть отменен.

Существуют некоторые доказательства, что препараты, которые ингибируют синтез циклооксигеназы и простагландинов, могут оказывать воздействие на овуляцию и нарушать женскую ре­продуктивную функцию, что является обратимым при прекращении приема препарата.

При использовании препарата пациенту рекомендовано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Нет данных о случаях влияния ибупрофена на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами при применении в рекомендуемых дозах и в течение рекомендуемого периода лечения.

При применении ибупрофена в больших до­зах возможны нежелательные реакции, оказывающие влияние на центральную нервную систему, как усталость и головокружение, в отдельных случаях возможно ослабление скорости реакции.

Пациентам, у которых возникают нарушения зрения, головокруже­ние, сонливость, вялость или утомляемость, не следует управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внима­ния и быстроты психомоторных реакций. Эффект усиливается в случае приема лекар­ственного препарата с алкоголем.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между при­емом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (> 2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте воз­никновения, причем наиболее распространенные указаны первыми. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные со­общения). Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке возрастания серьезности.

Система крови и лимфатическая система:

Нечасто: снижение уровня гемоглобина, кровотечения (носовое кровотечение, меноррагия).

Очень редко: — нарушение гемопоэза (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолити­ческая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения с или без пурпуры).

Сердечно-сосудистая система:

Часто: отек, задержка жидкости

Очень редко: сердцебиение, тахикардия, аритмия, гипертония и сердечная недостаточность.

Орган слуха и вестибулярный аппарат:

Очень редко: головокружение.

Часто: шум в ушах.

Орган зрения:

Нечасто: помутнение и/или ухудшение зрения, изменение цветовосприятия.

Пищеварительная система:

Часто: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, дискомфорт в желудке, рвота.

Нечасто — метеоризм, запор, язва желудка, перфорация или гастроинтестинальное кровотечение с симптомами мелены, кровавой рвотой, иногда фатальной, чаще у пожилых, язвенный стома­тит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, панкреатит.

Общие нарушения:

Очень редко: усталость и недомогание.

Гепатобилиарная система:

Очень редко: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, острая печеночная недостаточ­ность, некроз печени, повреждение печени (при передозировке парацетамола).

Иммунная система:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и ана­филаксия).

Нечасто: сывороточная болезнь, синдром Шенлейна-Геноха, красная волчанка, ангионевротиче­ский отек.

Исследования:

Часто: повышение АЛТ и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение тестов функции печени, по­вышение креатинина и мочевины.

Нечасто: повышение ACT, ЩФ и КФК, снижение гемоглобина, увеличение количества тромбо­цитов.

Нарушение обмена веществ и питания:

Очень редко: гипокалиемия, метаболический ацидоз.

Нечасто: гинекомастия, гипогликемическая реакция.

Нервная система;

Часто: головная боль, головокружение, нервозность.

Нечасто: депрессия, бессонница, спутанность сознания, эмоциональная неустойчивость, сонли­вость, асептический менингит с лихорадкой и комой.

Редко: парестезии, галлюцинации, нарушение сна.

Очень редко: парадоксальная стимуляция, неврит зрительного нерва, психомоторные наруше­ния, экстрапирамидные эффекты, тремор, судороги.

Почки и мочевыделителъная система:

Нечасто: задержка мочи.

Очень редко: нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность, острый тубулярный некроз, увеличение риска развития почечно-клеточной карциномы.

Дыхательная система и органы грудной клетки:

Нечасто: выделения из дыхательных путей.

Очень редко: астма, утяжеление течения астмы, бронхоспазм. диспноэ.

Кожа и подкожно-жировая клетчатка:

Часто: сыпь, макулопапулезная сыпь, зуд.

Очень редко: гипергидроз, пурпура, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, мульти-формная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Частота неизвестна: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Dress синдром).

Парацетамол.

При приеме 10 г парацетамола или более, у взрослых может приводить к пора­жению печени. Прием внутрь 5 г парацетамола или более может привести к повреждению пече­ни, при наличии у пациента одного или более факторов риска:

• длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты;
• регулярное употребление алкоголя свыше безопасных доз;
• дефицит глутатиона, что может наблюдаться при расстройствах пищевого поведения;
• муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы: симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в пе­риод от 12 до 48 часов после приема внутрь, когда изменяются функциональные показатели печени. Может развиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяже­лых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и приводить к смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, проявляющаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Зарегистрированы также нарушения ритма сердца и развитие панкреатита.

Лечение: Передозировка парацетамолом требует оказания немедленной медицинской помощи даже при отсутствии симптомов в ранний период. Передозировка может проявляться только тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести отравления или риску повреждения органов. При лечении необходимо руководствоваться локальными установленными принципами тера­пии. Прием активированного угля обязателен в течение 1 часа после приема парацетамола внутрь. Плазменные концентрации парацетамола необходимо оценивать через 4 часа или позже после приема препарата (более ранее определение концентрации ненадежно). Лечение с помо­щью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамо­ла, однако, максимальный защитный эффект развивается при приеме ацетилцистеина в течение 8 часов после приема парацетамола. Эффективность антидотного действия после этого времени резко снижается. При отсутствии рвоты возможно использование метионина перорально в каче­стве альтернативы при невозможности введения ацетилцистеина. Ведение пациентов с тяжелым поражением печени в сроки более 24 часов после приема парацетамола должно осуществляться в соответствии с локальной практикой.

Ибупрофен.

Симптомы. У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВС, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже — понос. Возможно также появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения. В более тяжелых случаях, воз­можно развитие токсичности в отношении центральной нервной системы, проявляющееся сон­ливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда развиваются судороги. В тяжелых случаях возможно развитие метаболического ацидоза, удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно связанное с влиянием на циркулирующие факторы свертывания крови. Острая почечная недостаточность и поражение печени может возникнуть, особенно при нали­чии обезвоживания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие обострения.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать в себя под­держание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной и жизненно важных функций до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы.

Ибупрофен нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилпропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действи­ем, за счет угнетения активности ЦОГ — основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено как периферическим (непосредственно, через снижение синтеза простагландинов), так и централь­ным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол — обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ, и снижения выработки простагландинов; преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Ибупрофен после приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, после однократ­ного приема максимальная концентрация в крови достигается через 10-60 минут, затем посте­пенно снижается.

Мак­симальная концентрация ибупрофена в крови после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой, опре­деляется через 1-2 часа. В синовиальной жидкости максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема.

Парацетамол хорошо распределяется в тканях и жидкостях, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10 %.

Метаболизируется ибупрофен в печени (90 %).

Ме­таболизируется парацетамол преимущественно в печени путем связывания с глюкуронидом, сульфатом и окисления с участием оксидаз печени и цитохрома Р450. У взрослых большая часть парацета­мола связывается с глюкуроновой кислотой, у детей — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают метаболической активностью, не связываются с белками плазмы. Так же при передозировке может происходить накопление гидроксилированного метаболита с ток­сическим действием -N-ацетил-р-бензохинонимина, который образуется в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и в обычных условиях детоксифицируется путем связывания с глютатионом.

Выводится ибупрофен почками (80 % от введенной дозы) как в неизмененном виде (10 %), так и в виде метаболитов (70 %). 20 % выводится в виде метаболитов через кишечник. Период полувыведения около 2-3 часов.

Период полувыведения парацетамола составляет 1-3 часа и может увеличиваться при циррозе печени. Почеч­ный клиренс парацетамола составляет 5 %. Выводится в неизмененном виде (около 5 %) и в ви­де глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, глицерин, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), FCF лак апельсиновый жел­тый (Е 110), титана диоксид (Е171), сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

Без рецепта.

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд Вилидж Кол, Бадди, Налагарх Роад, Солан Дис­трикт, Химачал Прадеш, Индия.

Dr. Reddy`s Laboratories