Ибуфлекс 400

Ибуфлекс 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400мг.

Состав на одну таблетку: активное вещество: ибупрофен 400 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые.

Симптоматическое лечение болевого синдрома различного происхождения от легкой до умеренной интенсивности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, менструальные боли и др.).

Ибуфлекс 400, в качестве болеутоляющего и противовоспалительного препарата, назначается при лечении ревматоидного артрита (в том числе ювенильного ревматоидного артрита или болезни Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартрита и других неревматоидньгх (серонегативных) артропатий.

Ибуфлекс 400 назначается для лечения околосуставных заболеваний, таких как плечелопаточный периартрит, бурсит, тендинит и тендосиновит.

Режим дозирования

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) лекарственный препарат назначают обычно в начальной дозе по 400 мг 1-2 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 800 мг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов. Не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов.

Лекарственный препарат нельзя применять более 3-х дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных нежелательных реакций. При необходимости применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) нужно использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

Дети:

Противопоказан детям до 12 лет. Ибуфлекс 400 назначают детям старше 12 лет и с массой тела более 40 кг. Максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела ребенка в несколько приемов.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) назначение ибупрофена противопоказано.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности назначение ибупрофена противопоказано.

Способ применения

Внутрь.

Ибуфлекс 400 следует принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе (например, астма, ринит, ангиодистрофия, крапивница).
• Рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Пациенты с нарушениями функции почек при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA).
• III триместр беременности.
• Детский возраст до 12 лет.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Следует избегать одновременного использования Ибуфлекс 400 с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска образования язв или кровотечения.

Пожилые люди

У пожилых людей наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход. При необходимости применения НПВП нужно использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

Педиатрическая популяция

У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация

Сообщается о кровотечениях, образованиях язв или перфораций ЖКТ, способных привести к летальному исходу, при приеме любых НПВП, на любом этапе лечения, с наличием или без предшествующих симптомов.

Риск кровотечения, образования язв или перфорации ЖКТ повышается при увеличении доз НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе язвенные заболевания, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Этим пациентам рекомендуется принимать лекарственный препарат в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Комбинированная терапия с защитными препаратами (например, с ингибиторами протонной помпы, мизопростолом) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходим прием ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут усилить риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты, имеющие в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в первую очередь, желудочно-кишечных кровотечениях), прежде всего, на начальных этапах лечения.

Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно принимающим способные увеличить риск образования язв или кровотечений лекарственные препараты: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные агенты, такие как ацетилсалициловая кислота.

При кровотечениях или образованиях язв ЖКТ пациенты, принимающие ибупрофен, должны немедленно прекратить прием лекарственного препарата.

НПВП с осторожностью назначают пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона, ввиду риска обострения данных состояний.

Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания

Прием ибупрофена может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза и отсроченному началу адекватной терапии и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения ибупрофена при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. На амбулаторном этапе, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу. Нежелательные реакции могут быть минимизированы с помощью подбора минимальной эффективной дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.

Респираторные заболевания и реакции гиперчувствительности

Ибуфлекс 400 следует с осторожностью применять пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку НПВП, как сообщалось, вызывают у таких пациентов бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отек.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и спровоцировать почечную недостаточность. Привычный одновременный прием различных аналогичных обезболивающих средств еще больше увеличивает этот риск. Наибольшему риску развития данной реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и пожилые люди. Для таких пациентов следует использовать самую низкую эффективную дозу, в течение как можно более короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно у пациентов, длительно получающих лечение.

Ибуфлекс 400 следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью или гипертонией, поскольку сообщалось об отеках при приеме ибупрофена.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны задержка жидкости и отек при применении НПВП.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (>2400 мг в сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (<1200 мг в сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (>2400 мг/сутки). Следует также тщательно рассмотреть вопрос о начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).

Нарушение функции почек

Следует соблюдать осторожность при начале лечения ибупрофеном у пациентов с выраженным обезвоживанием. Как и другие НПВП, длительное применение ибупрофена приводит к почечному капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям.

Существует повышенный риск развития осложнений со стороны почек у пациентов, для которых синтез простагландинов выполняет компенсаторную роль в поддержании почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушения функции почек и печени, сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов АПФ, пожилой возраст).

Рекомендуется в отношении пациентов групп риска следующие меры предосторожности:

• обеспечение мониторинга функции почек при назначении пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом в течение первой недели приема в случае назначения в течение более одной недели;
• обеспечение мониторинга сывороточного креатинина через 48-72 часа от начала приема у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III класса по классификации NYHA, и хронической почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным коллагенозом может быть повышен риск асептического менингита.

Тяжелые кожные реакции

При применении нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых имели летальный исход, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца приема препарата. Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных препаратов. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек или другие признаки гиперчувствительности, прием ибупрофена следует прекратить.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может нарушить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения у здоровых людей.

Асептический менингит

У больных при терапии ибупрофеном в редких случаях наблюдался асептический менингит. Более всего ему подвержены пациенты с системной красной волчанкой и смешанным коллагенозом; однако были зарегистрированы случаи заболевания и у пациентов без хронических заболеваний.

Нарушение женской фертильности

Применение Ибуфлекс 400 может ухудшить фертильность женщины и не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Ибуфлекс 400.

Общие меры предосторожности

Применение НПВП в течение длительного времени может усугубить головные боли. Головную боль, вызванную чрезмерным использованием лекарственных препаратов следует подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярное использование анальгетиков. Таких пациентов нельзя лечить увеличением дозы препарата. Прием препарата необходимо прекратить.

В период лечения НПВП не рекомендуется прием алкоголя, так как это может усилить нежелательные реакции НПВП, особенно при поражении желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:

• ацетилсалициловой кислотой (аспирином), в связи с возможным повышением развития нежелательных реакций. По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным;
• прочими НПВП, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Это может повысить риск нежелательных реакций.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственный препарата:

• антикоагулянты: НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
• диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило обратимый характер. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.
• кортикостероиды: повышенный риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений;
• антитромбоцитарные препарата и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
• сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;
• литий: существуют доказательства, что НПВП могут вызывать повышение концентрации лития в плазме крови;
• метотрексат: существуют доказательства, что НПВП могут вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови;
• циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
• мифепристон: снижение эффективности лекарственного препарата может теоретически произойти из-за антипростагландиновых свойств НПВП. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное применение НПВП в день применения простагландина не оказывает неблагоприятного воздействия мифепристона или простагландинов на раскрытие шейки матки и
• не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности;
• такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
• зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
• хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог;
• препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были редкие сообщения о гипогликемии у больных, принимающих одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофена;
• аминогликозиды: НПВП могут снижать экскрецию аминогликозидов;
• растительные экстракты: гинкго билоба может усиливать риск кровотечения при одновременном применении с НПВП;
• ингибиторы CYP2C9: одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить время воздействия ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9) было отмечено увеличение воздействия S (+) -ибупрофена примерно на 80- 100 %.
• Следует уменьшать дозировку ибупрофена при совместном применении с ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена совместно с вориконазолом или флуконазолом.

Беременность

Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и ЖКТ после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных прием ингибитора синтеза простагландина приводил к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных наблюдалось увеличение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно­сосудистых, после получения ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза. Рекомендуется избегать применения НПВП с 20 недели беременности в связи с возможным развитием нарушений функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного. Если лечащий врач считает, что применение НПВП необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НПВП более 48 часов.

Ибупрофен не следует применять в I и II триместре беременности, за исключением случаев безусловной необходимости. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение короткого периода времени.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать следующее влияние:

на плод:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, с развитием маловодия;

на мать в конце беременности и новорожденного:

• возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.

В  связи  с  указанными  выше  действиями,  ибупрофен  противопоказан  в  III триместре беременности.

Лактация

В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в материнском молоке в очень низкой концентрации. Не известны случаи его негативного влияния на грудного ребенка, но на период приема ибупрофена грудное вскармливание, по возможности, следует прекратить.

Фертильностъ

Ибупрофен, ингибируя синтез циклооксигеназы и простагландинов, может оказывать воздействие на овуляцию и нарушать женскую репродуктивную функцию. Обратимо после отмены лечения.

После приема НПВП возможно возникновение таких нежелательных реакций, как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. При появлении данных симптомов пациенты должны воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.

После применения ибупрофена были отмечены следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Со стороны иммунной системы: наблюдались реакции гиперчувствительности после применения НПВП, которые включают: неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку или различные проявления на коже, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и очень редко мультиформную эритему; буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, гипертония и сердечная недостаточность отмечались в связи с применением НПВП. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может привести к небольшому увеличению риска развития артериальных тромботических состояний, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Инфекционные и паразитарные заболевания: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации.

Описывались случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения, связанные с применением НПВП. Если во время применения ибупрофена признаки инфекции появляются или усиливаются, следует немедленно обратиться к врачу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В исключительных случаях при ветряной оспе могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Возможные нежелательные реакции, связанные с применением ибупрофена представлены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Токсичность

Признаки и симптомы токсичности обычно не наблюдались при дозах ниже 100 мг/кг у детей и взрослых. Однако в некоторых случаях может потребоваться поддерживающая терапия. У детей наблюдалось проявление признаков и симптомов токсичности после приема внутрь 400 мг/кг или более.

Симптомы

У большинства пациентов при превышении дозы ибупрофена симптомы проявляются в течение 4-6 часов. Наиболее частые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Воздействие на центральную нервную систему (ЦНС) включает головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушениях функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, апноэ, диарее и угнетении ЦНС и дыхательной системы. При серьезном отравлении может возникнуть метаболический ацидоз. Сообщалось о дезориентации, возбуждении, обмороке и сердечно-сосудистой токсичности, включая гипотензию, брадикардию и тахикардию. При значительной передозировке возможны почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение

При необходимости пациентов следует лечить симптоматически. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества ибупрофена следует рассмотреть возможность использования активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение одного часа после приема потенциально токсичной дозы.

Должен быть обеспечен хороший диурез.

Следует тщательно контролировать функцию почек и печени.

Пациенты должны находиться под наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально токсичной дозы.

Частые или продолжительные судороги следует лечить с помощью внутривенного введения диазепама. Другие меры могут быть показаны в зависимости от клинического состояния пациента.

Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат из группы производных пропионовой кислоты, обладает противовоспалительной, анальгетической и жаропонижающей активностью. Неселективно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, уменьшая синтез простагландинов, участвующих в патогенезе воспаления и боли. Ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов при их одновременном приеме. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при приеме однократных доз 400 мг ибупрофена в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приема аспирина с немедленным высвобождением (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существуют неопределенности относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить возможность того, что регулярное, длительное использование ибупрофена может снизить кардиозащитный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Считается, что периодическое применение ибупрофена не дает клинически значимого эффекта.

Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме достигается примерно через 1 -2 часа после перорального приема.

Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы.

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы составляет примерно 2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

Отсутствуют.

• целлюлоза микрокристаллическая,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• магния стеарат,
• кукурузный крахмал,
• оболочка (состав смеси для нанесения оболочки Опадрай II белый (85F18422): поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид).

Не применимо.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Нет особых требований к утилизации.

Без рецепта.

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, secretar@rubikon.by

Рубикон