Гастролит

ГАСТРОЛИТ

GASTROLIT

(натрия хлорид, калия хлорид, натрия бикарбонат, экстракт ромашки, глюкоза)

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Каждый пакетик содержит:

• Натрия хлорид 0,35 г
• Калия хлорид 0,30 г
• Натрия бикарбонат 0,50 г
• Экстракт ромашки сухой (полученный из жидкого экстракта (1:4), экстрагент-этанол 70% об./об.) 0,02 г
• Глюкоза 2,98 г

Этанол удаляется в процессе производственного процесса и не содержится в готовом лекарственном средстве.

Все компоненты являются действующими (активными) веществами.

Готовый раствор содержит

• 60 ммоль/л Na+,
• 20 ммоль/л K+,
• 50 ммоль/л Cl−,
• 30 ммоль/л HCO3−,
• 80 ммоль/л глюкозы.

Осмоляльность раствора, образующегося при растворении содержимого пакетика в 200 мл воды, составляет 240 мОсмол/кг. рН — слабощелочная

Узнать больше о действующем веществе

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь,

Описание

Порошок кремового цвета, допускается наличие конгломератов, которые распадаются после нажатия. После растворения в воде образует опалесцирующий раствор.

Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.

Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь.

Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.

Дозы

Дегидратаиия (обезвоживание) легкой и средней степени тяжести (заместительная терапия).

• Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50−100 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4-6 ч, затем — по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.
• Детям в возрасте от 1 года до 3 лет в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4 ч, затем — по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.
• Детям старше 3 лет назначают 500 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем — по 100-200 мл после каждого жидкого стула.
• Взрослым назначают 500-1000 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем — по 200 мл после каждого жидкого стула.

Профилактика дегидратации (обезвоживания).

• Детям от 6 месяцев и детям младшего возраста назначают в среднем по 10 мл/кг массы тела после каждого стула;
• детям старшего возраста и взрослым — по 200 мл после жидкого стула.

При применении лекарственного средства Гастролит можно употреблять другие жидкости и пищу.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелая степень обезвоживания.
• Гиперкалиемия.
• Острая и хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса.
• Анурия.
• Кома.
• Гемодинамический шок.
• Кишечная непроходимость.
• Сильная рвота.
• Повышенная чувствительность к растениям семейства Астровые (или Сложноцветные).

Олигурия является относительным противопоказанием к применению жидкостей, содержащих калий.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, поскольку в состав препарата входит натрий. Препарат не должен использоваться пациентами с заболеванием печени без назначения врача.

Тяжелая дегидратация (потеря веса >10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Гастролит.

Необходимо обращаться к врачу при следующих ситуациях, возникающих при самостоятельном лечении Гастролитом:

• изменения психического статуса (например, раздражительность, апатия, вялость, спутанность сознания);
• повышение температуры тела более 39∘C
• наличие/появление крови в стуле;
• непрекращающаяся рвота;
• диарея, продолжающаяся более 2 суток;
• сильная боль в животе.

Детям в возрасте до 2 лет необходимо находиться под наблюдением врача.

В случае диареи, которая продолжается более 24−48ч, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям, находящимся на грудном или искусственном вскармливании, необходимо в дальнейшем получать такое же питание, если иное не указано врачом. Детям старше 1 года следует применять диету, соответствующую их возрасту, если иное не указано врачом.

Не рекомендуют назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входит глюкоза.

В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6 ч после применения препарата или при появлении других симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические меры.

Гастролит содержит 0,16 г (4 ммоль) калия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Гастролит содержит 0,276 г (12 ммоль) натрия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Гастролит содержит 2,98 г (16 ммоль) глюкозы на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

В связи с риском развития гиперкалиемии препарат не следует применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (например, с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались. Диарея сама может изменить поглощение многих лекарственных средств

Безопасность и эффективность препарата во время беременности и лактации не установлены. Ввиду отсутствия достаточных данных применение во время беременности и лактации не рекомендуется.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Гастролит не влияет на психомоторные реакции и не ограничивает способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Информация о нежелательных реакциях предоставлена в соответствии с системноорганной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (≥1/10000 ), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто — аллергические реакции у пациентов с повышенной чувствительностью, реакции гиперчувствительности.

Нарушения метаболизма и питания:

редко — гипернатриемия, гиперкалиемия, гипергидратация.

Желудочно-кишечные нарушения:

редко-тошнота, рвота.

При применении рекомендуемых доз не отмечается.

В случае значительной передозировки возможна гиперволемия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.

В случае передозировки возможно появление гипернатриемии и гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек.

Фармакотерапевтическая группа

Электролиты с углеводами. Солевые комплексы для пероральной регидратации.

Фармакологические свойства 

Гастролит является полиэлектролитным лекарственным средством для пероральной регидратации.

Содержит электролиты, дефицит которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, K+,Cl−,HCO−). Своевременное применение препарата может предупредить возникновение ацидоза и нарушений электролитного баланса, особенно при диарее у детей грудного возраста.

Глюкоза, входящая в состав препарата, является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов.

Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают спазмолитическое и противовоспалительное действие.

При пероральном применении глюкоза метаболизируется до углекислого газа и воды, а другие компоненты в основном выводятся с мочой, и только в небольшом количестве с потом и калом.

При пероральном применении глюкоза метаболизируется до углекислого газа и воды, а другие компоненты в основном выводятся с мочой, и только в небольшом количестве с потом и калом.

При пероральном применении глюкоза метаболизируется до углекислого газа и воды, а другие компоненты в основном выводятся с мочой, и только в небольшом количестве с потом и калом.

При пероральном применении глюкоза метаболизируется до углекислого газа и воды, а другие компоненты в основном выводятся с мочой, и только в небольшом количестве с потом и калом.

Все компоненты являются действующими (активными) веществами.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25∘C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 4,15 г порошка в первичной упаковке — пакетике.

14 или 15 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку — картонную пачку.

Без рецепта.

ТЕВА Оператион Поланд Ср.з.о.о. ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.

Teva Operations Poland Sp.z.o.o