Беременность 
Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет Эфизол / Efisol
Лекарственная форма
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Эфизол, таблетки для рассасывания, 0,25мг/30мг.
Качественный и количественный состав
Действующие вещества в одной таблетке: деквалина хлорид 0,25 мг и аскорбиновая кислота 30 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Клинические данные
Показания к применению
Местное антисептическое лечение воспалительно-инфекционных заболеваний полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и дети старше 4 лет
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8 — 10 таблеток в сутки).
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Таблетки не разжевывают.
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения симптоматики. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней (опасность дисбактериоза в полости рта и горле).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственным и/или вспомогательным веществам в составе препарата.
Препарат противопоказан детям до 4 лет из-за риска аспирации.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента, его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болезненностью. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции, необходимо назначить системное антибактериальное лечение.
Существует риск сенсибилизации для пациентов с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе.
Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Эфизол.
Несмотря на низкое содержание сахаров в одной таблетке (0,625 г), что соответствует 0,052 ХЕ (хлебных единиц), применение препарата у больных сахарным диабетом требует повышенного внимания и контролирования значений сахара крови.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует прекратить и назначить подходящее лечение.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения возможен после консультации с лечащим врачом.
При отсутствии улучшения или при углублении симптоматики необходимо проконсультироваться у врача.
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении с кайексалатом (препаратом для лечения гиперкалиемии) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота обеспечивает всасывание железа и алюминия в ЖКТ.
При почечной недостаточности повышенная абсорбция алюминия может вызвать алюминиевую интоксикацию, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, следует избегать одновременного приема алюминий- содержащих антацидов.
Фертильность, беременность и лактация
Нет данных соответствующих эпидемиологических исследований относительно воздействия Эфизола на беременность, поэтому к его применению во время беременности следует подходить с осторожностью.
Эфизол можно принимать в период кормления грудью в рекомендованных дозах и при рекомендуемой продолжительности курса лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на внимание, концентрацию и моторику.
Нежелательные реакции
Препарат переносится хорошо, не раздражает ткани, и нет сообщений о серьезных побочных реакциях.
В редких случаях может вызвать тошноту, позывы к рвоте; очень редко возможны аллергические реакции, чувство жжения и раздражения, сухость в полости рта, при продолжительном применении возможен дисбактериоз.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки препарата.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Эфизол представляет собой комбинированный препарат с местным антисептическим, антибактериальными и противогрибковым действием при воспалениях в области рта и горла.
Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным и бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат эффективен при рН близком к значениям в полости рта и при температуре 37°С.
Деквалина хлорид представляет собой бисчетвертичное аммониевое соединение с антисептическими и бактериостатическими свойствами. Деквалина хлорид проявляет антисептическое действие — в основном местное; антибактериальное действие — главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в основном в отношении пиогенных бактерий и устойчивых к антибиотикам штаммов (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.д.); противогрибковое действие-главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не активен в отношении Mycobacterium.
Активный антибактериальный механизм включает денатурацию белков и ферментов, посредством растворения и деполимеризации, а также гликолиз и инактивацию дегидрогеназ; вначале действие обратимо, однако продолжительный контакт с возбудителями инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. Поверхностноактивное катионное действие лежит в основе его бактериостатического действия, и оно сильнее выражено в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислота, включенная в состав препарата, оказывает влияние на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость пограничных мембран, укрепляет стенки капилляров и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость к Эфизолу развивается трудно, при продолжительном применении (более 15-20 дней). Развитие устойчивости минимально для грамположительных микроорганизмов и некоторых грибов. Он эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду.
Фармакокинетические свойства
Оказывает местное антисептическое действие в полости рта. Всасывается быстро из желудочно-кишечного тракта.
РаспределениеРаспределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки.
Биотрансформация/МетаболизмРаспределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки.
ЭлиминацияВыведение продолжительное, с мочой и калом.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Глюкозы моногидрат, сахарин натрия (Е 954), пектин (Е 440), ванилин, сахароза, какао, лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 572).
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 (три) года с даты изготовления.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Характер и содержание упаковки
Первичная упаковка:
20 таблеток для рассасывания упаковывают в блистере из прозрачной цветной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
1 блистер по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
2 блистера по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Балканфарма-Разград АД
бул. «Апрельского восстания» 68
7200 Разград, Болгария
тел. +359/84 660 999;
факс +359/84 634 272.
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Эфизол, таблетки для рассасывания, 0,25мг/30мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Эфизол подавляет развитие некоторых микроорганизмов в месте применения. Он оказывает влияние на различные возбудители болезней, в особенности гноеродные бактерии, в том числе и некоторые нечувствительные к антибиотикам штаммы. Он обладает также противогрибковой активностью (против кандида, некоторых эпидермофитов и трихофитов). Разрушает возбудителей инфекций, оказывая влияние на образование белков, ферментов и повреждая их клеточные мембраны.
Аскорбиновая кислота (витамин С) укрепляет стенки кровеносных сосудов, снижает их проницаемость, возможность кровотечения и образования отеков.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное антисептическое лечение воспалительно-инфекционных заболеваний полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Эфизол не применяют при аллергии (повышенной чувствительности) к какому-либо лекарственному и/или вспомогательному веществу препарата.
- Препарат не применяют у детей младше 4 лет из-за риска попадания таблетки в дыхательные пути.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При применении Эфизола обратите особое внимание на нижеследующее:
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болезненностью. При наличии клинических симптомов распространения инфекции, необходимо назначить и системное антибактериальное лечение.
Существует риск сенсибилизации для пациентов с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе.
Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Эфизол. При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует прекратить и назначить другое лечение.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения возможен после консультации с лечащим врачом.
При отсутствии улучшения или при усугублении симптоматики необходимо проконсультироваться у врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе такие, которые отпускаются без рецепта.
При одновременном применении с кайексалатом (препаратом, который применяют при повышенном уровне калия в крови) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота обеспечивает всасывание железа и алюминия в ЖКТ.
При почечной недостаточности повышенная абсорбция алюминия может вызвать алюминиевую интоксикацию, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, следует избегать одновременного приема алюминий-содержащих антацидов.
Применение Эфизола и прием пищи и напитков
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ НЕКОТОРЫХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. До настоящего момента нет данных соответствующих эпидемиологических исследований относительно воздействия Эфизола на беременность, поэтому к его применению во время беременности следует подходить с осторожностью.
Эфизол можно принимать в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности курса лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с техникой
Эфизол не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работу с техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Эфизол содержит глюкозу, лактозы моногидрат, сахар. Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним, перед тем как принимать этот препарат.
Несмотря на низкое содержание сахаров в одной таблетке (0,625 г), что соответствует 0,052 ХЕ (хлебных единиц), применение препарата у больных сахарным диабетом требует повышенного внимания и контролирования значений сахара крови.
Применение препарата
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Всегда применяйте Эфизол в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Взрослые и дети старше 4 лет
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8 — 10 таблеток в сутки).
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Таблетки не разжевывают.
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Лечение рекомендуется продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов заболевания. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней (опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и горле).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных о передозировке Эфизола.
Если Вы пропустили прием Эфизола
Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Сделайте это во время следующего регулярного приема.
Если у Вас возникли какие-то дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Как и любой лекарственный препарат, Эфизол может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Препарат переносится хорошо, не раздражает ткани, и нет сообщений о серьезных побочных реакциях.
В редких случаях может вызвать тошноту, позывы к рвоте; очень редко возможны аллергические реакции, чувство жжения и раздражения или сухость в полости рта; при продолжительном применении возможно нарушение развития нормальной бактериальной флоры полости рта.
Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом вашему врач.
Хранение препарата
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК годности
3 (три) года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Содержимое упаковки и общие сведения
СОСТАВ
Действующие вещества в одной таблетке: деквалина хлорид 0,25 мг и аскорбиновая кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия (Е 954), пектин (Е 440), ванилин, сахароза, какао, лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 572).
ФОРМА ВЫПУСКА: таблетки для рассасывания.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта
УПАКОВКА
Первичная упаковка:
20 таблеток для рассасывания упаковывают в блистере из прозрачной цветной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
- блистер по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
- блистера по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
ЗАЯВИТЕЛЬ
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Балканфарма-Разград АД
бул. «Апрельского восстания» 68
7200 Разград, Болгария
тел. +359/84 660 999;
факс +359/84 634 272.