Альмокс®

Альмокс®, суспензия для внутреннего применения

Препарат Альмокс® относится к группе антацидных средств и содержит в качестве действующих веществ алюминия оксид и магния оксид, которые нейтрализуют свободную соляную кислоту, что приводит к снижению количества кислоты в желудке.

Препарат Альмокс® применяется в качестве антацидной (направленной на уменьшение кислотности желудочного сока) терапии при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе (заброс желудочного содержимого в пищевод) у взрослых и подростков старше 15 лет.

Если через 10 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Узнать больше о действующем веществе

Не применяйте препарат Альмокс®:

• если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ и/или к любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
• если у Вас порфирия (наследственное заболевание, при котором происходит нарушение образования части гемоглобина);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность (так как лекарственный препарат содержит магний);
• если у Вас кахексия (крайняя степень истощения тела, характеризуется резким снижением массы тела, общей слабостью, потерей аппетита);
• если у Вас сильные боли в животе неясного происхождения;
• если у Вас подозрение на кишечную непроходимость или уже диагностированная кишечная непроходимость;
• в детском возрасте до 15 лет.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед началом применения препарата Альмокс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Вам необходимо обратиться к врачу в случае:

• снижения массы тела;
• затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
• нарушений пищеварения, возникших впервые;
• изменений имеющихся нарушений пищеварения;
• почечной недостаточности.

Не применяйте препарат Альмокс® без консультации с врачом более 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней применения лекарственного препарата Альмокс или состояние ухудшается, обратитесь к врачу для уточнения диагноза и для коррекции лечения.

При продолжительном применении лекарственного препарата необходим периодический контроль уровня магния в сыворотке крови.

Выдерживайте 2-часовой интервал между приемом внутрь лекарственного препарата Альмокс® и приемом внутрь ряда других лекарственных препаратов; между приемом внутрь лекарственного препарата Альмокс® и приемом внутрь антибактериальных средств из группы фторхинолонов выдерживайте 4-часовой интервал.

Соли магния могут вызывать диарею.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры; передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Поэтому прием лекарственного препарата в высоких дозах может привести к развитию непроходимости кишечника у пациентов с факторами риска (например, пожилой возраст, почечная недостаточность, наличие запоров в анамнезе) либо усугубить непроходимость кишечника.

Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; поэтому у пациентов с нормальной функцией почек редко возникают системные эффекты. В следующих случаях возможно развитие дефицита фосфатов в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы (дефицит фосфатов сопровождается усиленным разрушением костной ткани, выделением кальция с мочой и повышенным риском развития размягчения костей (остеомаляции)):

• прием лекарственного препарата в высоких дозах;
• длительное применение;
• применение рекомендуемых  доз  пациентами,  соблюдающими диету с низким содержанием фосфора.

Обратитесь за консультацией к врачу при длительном применении лекарственного препарата и/или при наличии других факторов риска развития дефицита фосфатов.

У  пожилых  пациентов могут обостряться  костно-суставные  заболевания, болезнь Альцгеймера.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать лекарственный препарат под наблюдением врача. У этих пациентов при длительном применении лекарственного препарата в высоких дозах (в том числе в высоких терапевтических дозах) возможно развитие таких состояний, как поражение головного мозга (энцефалопатия), приобретенное слобоумие (деменция), микроцитарная анемия, а также усугубление размягчения костей (остеомаляции), вызванного диализом. Избегайте длительного применения препарата при наличии нарушений функции почек.

При   наличии   почечной   недостаточности   совместное   применение лекарственного препарата Альмокс® и цитратов может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме. Применение  гидроксида  алюминия  может  быть  небезопасным  для  пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Дети

Противопоказано применение лекарственного препарата Альмокс® у детей младше 15 лет.

Другие препараты и препарат Альмокс®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Альмокс®.

Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• тетрациклины в лекарственных формах для приема внутрь (соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта);
• хинидин (из-за возможного повышения концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявления симптомов, характерных для передозировки хинидина);
• салицилаты (при длительном применении лекарственного препарата Альмокс® в высоких дозах может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи);
• цитраты (и-за возможного повышения концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью);
• улипристал (из-за возможного снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции).

В случае одновременного приема внутрь препарат Альмокс® может снижать всасывание ряда других лекарственных препаратов. Поэтому следующие лекарственные препараты рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного препарата Альмокс®:

• ацетисалициловая кислота;
• противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид);
• препараты для лечения инфекционных заболеваний [противовирусные препараты (элвитегравир), противогрибковые препараты (кетоконазол), антибактериальные препараты (цефдинир, цефподоксим, циклины, тетрациклины, линкозамиды, пеницилламин, сульфаниламиды]. Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного препараты Альмокс®;
• препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы [бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол), сердечные гликозиды (дигоксин)];
• хлорохин (препарат для лечения малярии);
• противовоспалительные препараты (дифлунизал, индометацин, глюкокортикостероиды [за исключением гидрокортизона] применяемые для заместительной терапии [описано для преднизолона и дексаметазона]);
• бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
• фексофенадин (противоаллергический препарат);
• препараты, содержащие соли железа или фтористый натрий, или фосфор (добавки);
• Н2-антигистаминные препараты, лансопразол (препараты, снижающие кислотность желудочного сока);
• гормоны щитовидной железы;
• розувастатин (препарат для снижения холестерина);
• фенотиазиновые нейролептики,  сульпирид (препараты для лечения заболеваний нервной системы);
• улипристал (препарат, применяемый для экстренной контрацепции или лечения миомы матки);
• цитраты;
• кайексалат (препарат, применяемый при повышенном уровне калия в крови) из-за риска нарушения метаболизма и возникновения проблем с кишечником;

Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения всасывания указанных препаратов.

Препарат Альмокс® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов:

• он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности;
• изменяет результаты тестов с применением технеция (Тс99) (например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода);
• повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Беременность и грудное вскармливание

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Альмокс®.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.

Беременность

Не применяйте лекарственный препарат Альмокс® в период беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. В случае применения лекарственного препарата Альмокс® в период беременности, избегайте длительного применения лекарственного препарата и/или применения его в высоких дозах.

Грудное вскармливание

Не применяйте лекарственный препарат Альмокс® в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Учитывайте наличие этилового спирта в составе лекарственного препарата несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного препарата в рекомендованных суточных дозах.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Лекарственный препарат содержит сорбитол, в связи с этим он противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Калорийность одной дозы: в 5 мл суспензии препарата Альмокс® содержится 2 ккал; в 10 мл суспензии — 4 ккал.

Препарат Альмокс® содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об%, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл — 5 мл пива и 2 мл вина.

Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающим эпилепсией.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки старше 15 лет

По 5-10 мл суспензии 3-4 раза в сутки через 20-60 минут после основных приемов пищи и перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата.

Дети

Препарат Альмокс противопоказан детям до 15 лет. Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени рекомендуется принимать лекарственный препарат только по назначению врача.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат Альмокс® противопоказан.

Способ применения

Лекарственный препарат Альмокс предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.

Перед применением встряхните флакон для получения однородной суспензии.

Не употребляйте жидкости как минимум в течение 15 минут после приема лекарственного препарата.

Не рекомендуется длительное применение лекарственного препарата. Не применяйте препарат более 10 дней без консультации с врачом.

При дозировании лекарственного препарата шприцем-дозатором:

1. Вскройте, при наличии,индивидуальную упаковку комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее — вкладыш) либо только шприц-дозатор.
2. Снимите крышку с флакона. Вставьте, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался.
3. Вставьте шприц-дозатор в отверстие вкладыша
4. Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарата
5. Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки.
6. Вытяните шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона).
7. Закройте флакон крышкой.
8. Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата. Медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат в
   полость рта. Не надавливайте на поршень резко. При высвобождении лекарственного
   препарата направляйте отверстие шприца к внутренней поверхности щеки. Если
   необходимый объем лекарственного препарата превышает максимальный объем
   шприца (10 мл), то следует повторить вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем
   введенной суспензии соответствовал необходимой дозе.
9. Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного
   высыхания цилиндра и поршня шприца.
10. Уберите флакон и шприц-дозатор в недоступное для детей место.

При использовании стаканчика дозирующего:

1. Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного препарата на стенках стаканчика смойте небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также примите внутрь.
2. После применения промойте стаканчик дозирующий в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания стаканчика.
3. Уберите флакон и стаканчик дозирующий в недоступное для детей место.

Если Вы применили большее количество лекарственного препарата Альмокс , чем следовало

В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Альмокс®, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Симптомы

Передозировка солями алюминия может вызывать:

• поражение головного мозга (энцефалопатию), судороги, приобретенное слабоумие (деменцию), гипермагниемию (повышение уровня магния в крови).

К симптомам передозировки магния относят:

• снижение артериального давления, уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардию), отклонение параметров ЭКГ;
• тошноту, рвоту;
• сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич (отсутствие произвольных движений);
• недостаточное наполнение легких воздухом (гиповентиляцию);
• полное прекращение выделения мочи в мочевой пузырь (анурию);
• в наиболее тяжелых случаях: остановку дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.

При острой передозировке комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» могут наблюдаться:

• диарея, боли в животе, рвота.

Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния.

Лечение

В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать восполнение потери жидкости (регидратация) и обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ. Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Если Вы забыли применить препарат Альмокс

При пропуске приема очередной дозы лекарственного препарата нужно принять следующую дозу по установленному графику. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Альмокс® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. При соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарственный препарат может вызывать незначительные нежелательные реакции.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой [частота возникновения неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)], требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• отек Квинке (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
• анафилактические реакции (покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние, покраснение кожи).

Другие возможные нежелательные реакции

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать менее чему 1 человека из 100):

• диарея, запор.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать менее чему 1 человека из 10000):

• гипермагниемия (повышение уровня магния в крови), включая случаи, наблюдаемые после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Частота неизвестна:

• зуд, крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний);
• гипералюминемия (повышение уровня алюминия в крови), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов, а также при одновременном приеме внутрь с лимонной кислотой, цитратом натрия, цитратом кальция;
• гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови), которая может развиться при длительном применении препарата и/или при применении его в высоких дозах, а также если Ваш рацион питания характеризуется низким содержанием фосфора);
• боли в животе.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Срок годности указан на упаковке.

Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

5 мл суспензии содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) 218 мг и магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг.

Вспомогательные вещества:

• сорбитола раствор некристаллизующийся,
• спирт этиловый 96%,
• гидроксиэтилцеллюлоза,
• метилпарагидроксибензоат (Е218),
• пропилпарагидроксибензоат (Е216),
• бутилпарагидроксибензоат,
• лимонное масло,
• сахарин натрий (Е954),
• вода очищенная.

Внешний вид лекарственного препарата Альмокс® и содержимое упаковки

Суспензия для внутреннего применения.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

По 100 г и 150 г во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми или крышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Флакон вместе со стаканчиком дозирующим или со шприцем-дозатором 10 мл (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10 с делением в 0,5 мл или с градуировкой мл: 1; 1,25; 2; 2,5; 3; 3,75; 4; 5; 6; 7; 7,5; 8; 9; 10 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В случае наличия в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь, 220024,

г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88.

E-mail: ft@ft.by