Алмагель® Нео

АЛМАГЕЛЬ® НЕО

ALMAGEL® NEO

Суспензия для приема внутрь

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

• Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг
• Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг
• Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон — polydimethylsiloxane) 36 мг

10 мл (1 пакет) суспензии содержат:

• Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг
• Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг
• Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон — polydimethylsiloxane) 72 мг

Узнать больше о действующем веществе

Суспензия для приема внутрь

Описание

белая или почти белая суспензия для приема внутрь, с запахом апельсина.

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:

• гастрите и дуодените;
• эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
• язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
• медикаментозном гастрите и дуодените;
• гастроэзофагеальном рефлюксе;
• дуоденогастральном рефлюксе;
• рефлюкс-эзофагите;
• функциональной диспепсии;
• дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Взрослье и дети старше 14 лет

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.

При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл ( 2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза — 60 мл ( 12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения — 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек.

Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

• Гиперчувствительность к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.
• Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых существует риск повьшения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки.
• Гипофосфатемия,
• тяжелый остеопороз,
• болезнь Альцгеймера,
• привычный запор,
• хроническая диарея,
• кишечная непроходимость,
• подозрение на аппендицит,
• кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения,
• тяжелая боль в животе неясного генеза,
• язвенный колит;
• состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса;
• беременность,
• период кормления грудью,
• дети до 14 лет.

Перед началом применения Алмагель® Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.

Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.

Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных фибриллах ткани мозга и может привести к осложнениям.

Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боли в костях).

Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.

Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Вспомогательные вещества

Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:

Одна мерная ложка ( 5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакет ( 10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений при приеме препарата у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.

Одна мерная ложка ( 5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакет ( 10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.

Алмагель® Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.

Алмагель® Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель® Нео:

• антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин),
• H2-антигистаминные средства,
• противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид),
• атенолол, метопролол, пропранолол,
• каптоприл,
• хлорохин,
• циклины,
• дифлунизал,
• дигоксин,
• дифосфонаты,
• фексофенадин,
• железо (соли),
• натрия фторид,
• ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном),
• индометацин,
• кайексалат,
• кетоконазол,
• ланзопразол,
• линкозамиды,
• фенотиазиновые нейролептики,
• пеницилламин,
• фосфор (добавки),
• тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать:

При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия.

Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель® Heo.

Прием препарата Алмагель® Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта ( 0,113 г в одной дозе).

Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель® Нео при беременности и в период лактации отсутствуют.

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.

Длительное применение Алмагель® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• нарушение вкуса (ощущение привкуса мела),
• диарея,
• запор,
• тошнота,
• рвота,
• изменение цвета каловых масс;

Со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и
• анафилактические реакции.

Несмотря на то, что Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента — промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства в комбинации со средствами, снижающими газообразование.

Фармакологические свойства

Алмагель® Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом.

Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект ( 26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано 1 г препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ 2 , обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.

Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочнокишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого.

Алмагель Нео обладает мягким слабительным эффектом.

Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.

Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.

Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.

Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.

Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

• сорбитол,
• гидроксиэтилцеллюлоза,
• сахарин натрия,
• раствор перекиси водорода (30%),
• лимонная кислота моногидрат,
• этилпарагидроксибензоат,
• пропилпарагидроксибензоат,
• пропиленгликоль,
• макроголь 4000 ,
• апельсиновая эссенция Orange Jus,
• этиловый спирт 96%,
• вода очищенная.

2 (два) года.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 30 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25∘C.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

По 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пластмассовой винтовой крышкой. Один флакон в картонной коробке с мерной ложкой и листком — вкладышем.

По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем

Без рецепта.

Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. «Крайречна» №1.

Actavis