АЦЦ® 200 / ACC® 200
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
АЦЦ® 200
Качественный и количественный состав
Активное вещество — ацетилцистеин.
Каждая шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Шипучие таблетки
Общая характеристика
Описание: белые круглые гладкие таблетки, с насечкой на одной стороне, с запахом ежевики. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Приготовленный раствор прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный, без присутствия частиц.
Клинические данные
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, например,
- острый и хронический бронхит,
- трахеит,
- ларингит,
- синусит,
- грипп,
- бронхиальная астма и
- муковисцидоз (в качестве дополнительной терапии).
Режим дозирования и способ применения
Если не указано иначе, препарат АЦЦ®200 рекомендуется применять в следующих дозах:
- Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
1 шипучая таблетка 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки)
- Дети в возрасте от 2 до 12 лет
1 шипучая таблетка 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки)
Муковисцидоз
- Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
1 шипучая таблетка 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки)
- Дети в возрасте от 2 до 6 лет
1 шипучая таблетка 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки)
Способ применения
Шипучие таблетки растворяют в стакане с водой, препарат принимают после еды.
Продолжительность приема препарата
Продолжительность применения определяется лечащим врачом и зависит от типа и тяжести заболевания.
При хроническом бронхите и муковисцидозе лечение проводится длительными курсами с целью профилактики развития инфекций.
Максимальная длительность лечения — 3-6 месяцев.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- Активная фаза язвенной болезни.
- Дети младше 2 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, скрытые язвенная болезнь и варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у вас в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Муколитические средства могут вызывать респираторные нарушения у детей в возрасте до 2 лет. Потому что физиологические особенности дыхательных путей в этой возрастной группе могут ограничивать способность к физиологическому самоочищению. Поэтому муколитические средства не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
Ацетилцистеин в период беременности и грудного вскармливания следует применять только после тщательной оценки риска и пользы.
Прием ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению бронхиального секрета (мокроты). Если пациент не может самостоятельно откашливаться (достаточно откашливаться), должны быть приняты соответствующие меры — бронхиальный дренаж и аспирация.
Одна шипучая таблетка содержит 131,0 мг натрия, что соответствует 6,6% от рекомендованной BOЗ максимальной суточной дозы натрия у взрослых- 2 г.
Одна шипучая таблетка препарата АЦЦ® 200 содержит 25 мг аскорбиновой кислоты, прием трех таблеток АЦЦ® 200 в день обеспечивает потребление рекомендованной суточной дозы витамина С для подростков и взрослых (детская норма потребления витамина С — 50 мг, что соответствует двум таблеткам АЦЦ 200).
Ввиду наличия в составе препарата лактозы, АЦЦ®200 противопоказан больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DAO) in vitro на 20-50%. Поэтому пациентам с непереносимостью гистамина следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ 200 оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты с осторожностью применять при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования взаимодействия in vivo отсутствуют.
При комбинированном применении АЦЦ 200 и противокашлевых препаратов (подавляющих кашель) может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики, касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием оральных антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2 -х часового интервала. Это не относится к цефексиму и лоракарбефу.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного действия последнего.
Одновременный прием активированного угля при интоксикации может снизить эффект ацетилцистеина.
Совместное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к субттерапевтическим концентрациям карбамазепина.
Несовместимость
Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.
Влияние на методы диагностики:
Ацетилцистеин может повлиять на колориметрический анализ салицилатов.
Ацетилцистеин может повлиять на результаты определения кетоновых тел в анализе мочи.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
Повышает токсичность амигдалина при совместном приеме.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производные фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином, вследствие чего аскорбиновую кислоту не следует принимать в течение первого месяца лечения дефероксамином.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и пидроксида алюминия может способствовать увеличению абсорбции алюминия.
Фертильность, беременность и лактация
До настоящего времени не имеется достаточного количества клинических данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Экспериментальные исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных воздействий на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, процесс родов или на постнатальное развитие.
Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется.
Ацетилцистеин в период беременности и кормления грудью следует применять только после тщательной оценки риска и пользы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.
Нежелательные реакции
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации:
- Очень часто (≥1/10)
- Часто (≥1/100 и <1/10)
- Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
- Редко (≥1/10000 и <1/1000)
- Очень редко (<1/10000)
- Частота неизвестна (согласно доступным данным, установить невозможно)
Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: реакции гиперчувствительности
- Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головная боль
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
- Нечасто: звон в ушах
Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: гипотония, тахикардия
- Очень редко: инфаркт
Нарушения со стороны сосудов
- Очень редко: кровотечения
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Редко: одышка, бронхоспазм — главным образом, у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы на фоне бронхиальной астмы
Желудочно-кишечные нарушения
- Нечасто: стоматит, тошнота, рвота, диарея боль в животе, изжога
- Редко: диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд
- Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Общие нарушения и реакции в месте введения
- Нечасто: лихорадка
- Частота неизвестна: отек лица
У предрасположенных пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм. Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с использованием ацетилцистеина.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах, вероятно, в результате устранения сероводорода из препарата.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Передозировка
До настоящего времени случаев токсической передозировки оральных форм ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы ацетилцистеина, достигающие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы интоксикации
При передозировке могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск бронхиальной гиперсекреции (избыточного образования мокроты).
Лечебные меры в случае передозировки
При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин в бронхиальных путях оказывает секретолитический и секретовыделительный эффект. Считается, что он разрушает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепями и оказывает деполимеризующий эффект на цепи ДНК (в гнойной мокроте). Вследствие этих эффектов вязкость слизи должна снижаться.
Альтернативный механизм действия ацетилцистеина может быть обусловлен способностью входящих в его состав реактивных SН групп связываться с химическими радикалами и таким образом нейтрализовать их токсическое действие.
Кроме того, ацетилцистеин способствует усилению синтеза глутатиона, который играет важную роль в детоксикации вредных веществ. Этим можно объяснить дополнительную эффективность препарата при интоксикации парацетамолом.
Фармакокинетические свойства
При пероральном приеме ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается.
Поскольку препарат в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10%). После приема относительно высокой дозы ацетилцистеина 30 мг/кг массы тела максимальная концентрация общего ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме крови достигается через 0,75−1 часа и составляет приблизительно 67 нмоль/мл.
После внутреннего применения ацетилцистеина в форме таблеток в дозе 600 мг, максимальная концентрация общего ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме (Cmax) составляет 3,40 мкг/мл ( 20,83 нмоль/мл) с tmax 0,71 часа ( 43 минуты). Площадь под кривой (AUC) составляет 10,06 мкг*ч/мл.
Прием пищи на системную биодоступность при внутреннем применении ацетилцистеина не изучался.
РаспределениеАцетилцистеин находится в организме как в свободной форме, так и в обратимо связанной с белками посредством дисульфидных связей. Ацетилцистеин распределяется преимущественно в водной среде внеклеточного пространства. Он локализуется главным образом в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизм начинается сразу после приема препарата: ацетилцистеин деацетилируется в стенке кишечника и печени при первом прохождении в активный L-цистеин, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
ЭлиминацияОколо 30% введенной дозы выводится непосредственно почками. Основными метаболитами являются цистин и цистеин. Кроме того, небольшие количества выделяются в виде таурина и сульфатов. Исследования по выделению фракции, неочищенной почками, отсутствуют.
У 6 испытуемых при внутреннем введении 200 мг ацетилцистеина период полувыведения составлял 1,95(0,95−3,57) часов для восстановленных форм и 5,58(4,1−9,5 ) для общего ацетилцистеина. При пероральном приеме таблетки шипучей, содержащей 400 мг ацетилцистеина, период полувыведения общего ацетилцистеина составил 6,25(4,59−10,6) часов.
Данные доклинической безопасности
В исследованиях острой токсичности у мышей и крыс были определены значения LD50 8 и >10 г/кг массы тела при пероральном приеме.
На основании результатов тестов in vitro и in vivo, ацетилцистеин был оценен, как не имеющий генной токсичности.
Исследований онкогенного потенциала ацетилцистеина не проводилось.
Проводились исследования эмбрио/фетотоксичности у беременных кроликов и крыс при пероральном приеме ацетилцистеина в период органогенеза. Ни в одном из двух экспериментальных исследований не наблюдались патологические изменения плода.
Исследования фертильности проводились у крыс при пероральном приеме ацетилцистеина.
Применение доз до 1000мг/кг/день перорально у самок крыс не показало признаков ухудшения женской фертильности.
Применение ацетилцистеина в дозе 250 мг/кг в день у самцов крыс в течение 16 недель не оказывало влияния на фертильность или общую репродуктивную функцию животных. С другой стороны, при применении дозы выше 500 мг/кг/день (что соответствует, примерно, 40 максимальным терапевтическим дозам) наблюдалось снижение мужской фертильности и ухудшение параметров сперматозоидов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Аскорбиновая кислота (витамин C)
- Лимонная кислота (безводная)
- Гидрокарбонат натрия
- Карбонат натрия
- Маннитол
- Лактоза безводная
- Цитрат натрия (E331)
- Сахарин натрия (E954)
- Ароматизатор с запахом ежевики «В»
В состав ароматизатора с запахом ежевики «В» входят: натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «лесная ягода», код № 5752; идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «ежевика», код № 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный.
Несовместимость (совместимость)
Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.
Срок годности
2 года
Особые меры предосторожности при хранении
Препарат хранить в защищенном от влаги месте при температуре не вьше 25∘C .
Хранить тубу плотно закрытой.
Характер и содержание упаковки
Выпускается по 20 шипучих таблеток в полипропиленовых тубах с полиэтиленовой пробкой с осушителем, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Специальные требования отсутствуют
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
Сандоз Фармасьютикалз д.д., Словения
SandozЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
АЦЦ ®200 мг, шипучие таблетки
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
АЦЦ®200 — препарат, предназначенный для разжижения вязкой мокроты в дыхательных путях.
АЦЦ®200 применяется для разжижения и облегчения выведения мокроты при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, например, острый и хронический бронхит, трахеит, ларингит, синусит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве дополнительной терапии).
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте АЦЦ®200, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ацетилцистеину или любому из вспомогательных компонентов препарата АЦЦ 200.
Препарат противопоказан при обострении язвенной болезни.
АЦЦ®200 не следует применять для лечения детей в возрасте младше 2 лет.
Меры предосторожности
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, скрытые язвенная болезнь и варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у вас в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Муколитические средства могут вызывать респираторные нарушения у детей в возрасте до 2 лет. Потому что физиологические особенности дыхательных путей в этой возрастной группе могут ограничивать способность к физиологическому самоочищению. Поэтому муколитические средства не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за помощью к врачу.
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.
Прием ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению бронхиального секрета (мокроты). Если пациент не может самостоятельно откашливаться (достаточно откашливаться), должны быть приняты соответствующие меры — бронхиальный дренаж и аспирация.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминооксидазы (DAO) in vitro на 20-50%. Поэтому пациентам с непереносимостью гистамина следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ®200 оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты с осторожностью применять при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Прием других препаратов
Сообщите вашему лечащему врачу, если Вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любые другие медицинские препараты, включая препараты, выдаваемые без рецепта.
Исследования взаимодействия in vivo отсутствуют.
Противокашлевые препараты
При комбинированном применении АЦЦ 200 и препаратов, подавляющих кашель (противокашлевые), может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Поэтому перед началом применения такого комбинированного лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Антибиотики
В экспериментальных исследованиях было показано, что ацетилцистеин ослабляет эффективность антибиотиков. Полученные сообщения касаются исключительно экспериментов, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом.
С целью безопасности прием антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к препаратам, содержащим в качестве действующего вещества цефексим или лоракарбеф.
Нитроглицерин
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного действия последнего.
Активированный уголь
Одновременный прием активированного угля при интоксикации может снизить эффект ацетилцистеина.
Карбамазепин
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к снижению концентраций карбамазепина до субтерапевтичєских.
Несовместимость
Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.
Влияние на методы диагностики:
- Ацетилцистеин может повлиять на колориметрический анализ салицилатов.
- Ацетилцистеин может повлиять на результаты определения кетоновых тел в анализе мочи.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
- Аскорбиновая кислота при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
- При длительном применении может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
- Повышает токсичность амигдалина при совместном приеме.
- Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производные фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
- Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
- Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином, вследствие чего аскорбиновую кислоту не следует принимать в течение первого месяца лечения дефероксамином.
- Одновременный прием аскорбиновой кислоты и гидроксида алюминия может способствовать увеличению абсорбции алюминия.
Беременность и кормление грудью
Беременность
До настоящего времени не имеется достаточного количества данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами.
Экспериментальные исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных воздействий на течение беременности, развитие плода, процесс родов или на развитие ребенка после родов
Кормление грудью
Данных о способности ацетилцистеина проникать в грудное молоко не имеется.
С целью безопасности АЦЦ 200 не рекомендуется при беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.
Важная информация о некоторых компонентах АЦЦ ®200
Одна шипучая таблетка содержит 131,0 мг натрия, что соответствует 6,6% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия у взрослых -2 г.
Одна шипучая таблетка препарата АЦЦ® 200 содержит 25 мг аскорбиновой кислоты, прием трех таблеток АЦЦ®200 в день обеспечивает потребление рекомендованной суточной дозы витамина С для подростков и взрослых (детская норма потребления витамина C−50 мг, что соответствует двум таблеткам АЦЦ 200 ).
Ввиду наличия в составе препарата лактозы, АЦЦ 200 противопоказан больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Применение препарата
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих доз АЦЦ 200. Чтобы препарат АЦЦ 200 действовал должным образом, следует точно соблюдать указания инструкции по применению!
- Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
1 шипучая таблетка 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки)
- Дети в возрасте от 2 до 12 лет
1 шипучая таблетка 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки)
Муковисцидоз
- Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
1 шипучая таблетка 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки)
- Дети в возрасте от 2 до 6 лет
1 шипучая таблетка 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки)
Способ применения
АЦЦ 200 следует принимать после еды.
Шипучую таблетку растворяют в стакане питьевой воды и содержимое стакана полностью выпивают.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Продолжительность применения препарата
Продолжительность применения определяется лечащим врачом и зависит от типа и тяжести заболевания.
При хроническом бронхите и муковисцидозе лечение проводится длительными курсами с целью профилактики развития инфекций.
Максимальная длительность лечения — 3-6 месяцев.
Если Вам кажется, что действие АЦЦ 200 слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы превысили дозу АЦЦ ®200
В случае превышения дозы препарата может возникать раздражение желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошнота, рвота, диарея).
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных эффектов и признаков интоксикации препаратом, даже в условиях значительной передозировки. В случае предполагаемой передозировки АЦЦ200 следует обратиться к лечащему врачу.
У детей имеется риск бронхиальной гиперсекреции (избыточного образования мокроты).
Если Вы забыли принять препарат АЦЦ 200
Если Вы пропустили один прием препарата АЦЦ 200 или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата как указано в рекомендациях по дозированию. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы прекращаете принимать АЦЦ 200
Не следует прекращать назначенное лечение АЦЦ 200 без предварительной консультации с вашим врачом. В этом случае может наступить обострение заболевания.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы касательно использования данного препарата, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, АЦЦ 200 может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
У предрасположенных пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм.
Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с использованием ацетилцистеина.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах, вероятно, в результате устранения сероводорода из препарата.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): лихорадка, боль в животе, тошнота, рвота и диарея, стоматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзантема, реакции гиперчувствительности, головная боль, шум в ушах, тахикардия, гипотензия;
редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): одышка, диспепсия;
очень редко (могут возникать менее чем y l человека из 10000): анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции, геморрагия;
частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): отек лица.
Хранение препарата
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей!
Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке и тубе.
Срок годности оканчивается в последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25∘C.
Хранить тубу плотно закрытой.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав АЦЦ ®200
Активное вещество — ацетилцистеин.
Каждая шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (витамин С), лимонная кислота (безводная), гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза безводная, цитрат натрия (E331), сахарин натрия (Е954), ароматизатор с запахом ежевики «В»*.
В состав ароматизатора с запахом ежевики «В» входят: натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «лесная ягода», код № 5752 ; идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «ежевика», код № 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный.
Описание препарата АЦЦ 200
АЦЦ 200 представляют собой белые круглые гладкие таблетки, с насечкой на одной стороне, с запахом ежевики. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Приготовленный раствор прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный, без присутствия частиц.
Упаковка
АЦЦ 200 выпускается по 20 шипучих таблсток в полипропиленовьх тубах с полиэтиленовой пробкой с осушителем, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе: Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.