Витавирин

Витавирин

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Противовирусный лекарственный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показал эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в том числе «свиной» A(H1 N1)pdm09, A(H3 N2),A(H5 N1) и типа B, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Витавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что вусловиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Лекарственный препарат Витавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Лекарственный препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Витавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

При курсовом приеме лекарственного препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5 -1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм

Лекарственный препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде.

Выведение

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 42,5% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Узнать больше о действующем веществе

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного препарата;
• беременность и период кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Лекарственный препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Период кормления грудью

Применение препарата в период кормления грудью не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в данный период следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Случаев взаимодействия Витавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг). Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по одному пакету один раз в день ( 90 мг), в течение 7 дней.

Не следует пропускать очередной прием суточной дозы препарата (влияние пропуска очередной суточной дозы препарата на эффективность лечения не изучено). В случае пропуска очередной суточной дозы препарата, следует принять следующую дозу как можно раньше и продолжить прием один раз в сутки исходя из нового времени приема препарата (утро, день, вечер). Не следует принимать двойную дозу препарата.

Особые категории пациентов

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек: коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки

Не применяется у детей младше 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 1000 .

Аллергические реакции (редко).

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по применению, следует обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25∘C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав: активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 90мг;

вспомогательные вещества: сукралоза, ароматизатор лимон лайм, маннит (E421).

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка

По 3,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилентерефталатная/пленка полипропиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая). По 7 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

ООО «АмантисМед»

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2ит тел/факс: (+375 1774) 25286

e-mail: office@amantismed.by