Тонзилгон® Н

Тонзилгон® Н таблетки, покрытые оболочкой.

1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:

Травы одуванчика лекарственного (Тагахасі herba) 4 мг;
Травы хвоща (Equiseti herba) 10 мг;
Корня алтея (Althaeae radix) 8 мг;
Цветков ромашки (Matricariae flores) 6 мг;
Коры дуба (Quercus cortes) 4 мг;
Листьев грецкого ореха (Juglandis folia) 12 мг;
Травы тысячелистника (Millefolii herba) 4 мг.

Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, стеариновая кислота, глюкоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкозы сироп, индиготин (Е 132), монтан гликоль воск, повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Круглые, двояковыпуклые светло-голубые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство содержит в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения.

Показания к применению

В комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Узнать больше о действующем веществе

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.

Меры предосторожности

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит около 0,02 хлебных единиц (ВЕ).

Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении лекарственного средства Тонзилгон®Н у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство Тонзилгон®Н не рекомендуется беременным женщинам.

Данные о наличии действующих веществ или их метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Лекарственное средство Тонзилгон®Н не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Дети до 6 лет — лекарственное средство противопоказано, дети в возрасте от 6 до 11 лет — в острый период развития заболевания по 1 таблетке 5-6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 1 таблетке 3 раза в день.

Дети старше 12 лет и взрослые — в острый период развития заболевания по 2 таблетки 5-6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 2 таблетке 3 раза в день.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.

Способ применения.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность приема.

Лекарственное средство не рекомендовано принимать более 2 недель.

Побочные эффекты

Редко нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).

Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

При применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут развиваться реакции гиперчувствительности у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.

При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства Тонзилгон® Н.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки описаны не были.
В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С . В недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 25 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БИОНОРИКА СЕ,
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт. Германия.
Представительство в Республике Беларусь 220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н.
Тел/факс: (+375 17) 211-40-08, 211-40-13.
E-mail: office@bionorica.by.

Тонзилгон® Н (Tonsilgon® N).

Экстракт смеси (4:5:4:3:2:4:4) лекарственного растительного сырья жидкого (1:38) из  одуванчика лекарственного травы (Taraxaci herba), хвоща травы (Equiseti herba), алтея корней (Althaeae radix), ромашки цветков (Matricariae flores), дуба коры (Quercus cortex), грецкого ореха листьев (Juglandis folia), тысячелистника травы (Millefolii herba).

Лекарственный препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является жидкий экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.

Показания к применению

Препарат Тонзилгон® Н применяется в комплексной терапии при появлении первых симптомов и развитии признаков острых респираторных заболеваний, таких как першение и боль в горле, затруднение глотания, кашель.
Для детей от 2 лет, подростков, взрослых.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Если улучшение не наступило через 7 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Узнать больше о действующем веществе

Не принимайте препарат Тонзилгон® Н:

— если у Вас аллергия на одуванчик, хвощ, алтея корни, цветки ромашки, кору дуба, листья грецкого ореха, тысячелистник или на любые другие компоненты лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас аллергия на другие растения семейства Asteraceae (сложноцветные), например, полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, вследствие так называемых перекрестных реакций с цветками ромашки.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тонзилгон® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас симптомы болезни сохраняются более 7 дней или Вы испытываете затрудненное дыхание, повышенную температуру тела, гнойную или кровянистую мокроту, обратитесь за консультацией к врачу.

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку 10 капель препарата содержат менее 0,1 «Хлебных Единиц».

При длительном хранении возможное помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата Тонзилгон® Н.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку на данный момент нет достаточных клинических данных. Перед применением у детей в возрасте от 2 лет проконсультируйтесь с врачом.

Другие препараты и препарат Тонзилгон® Н

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Безопасность применения препарат Тонзилгон® Н во время беременности и кормления грудью не изучалась. В целях безопасности не принимайте данный лекарственный препарат во время беременности и кормления грудью.

Данные о влиянии препарата Тонзилгон® Н на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния препарата Тонзилгон® Н на способность управлять транспортом и работы с опасными механизмами не проводились.

Препарат Тонзилгон® II содержит этанол (алкоголь)

Препарат Тонзилгон® Н содержит от 16.0 до 19,5 % (об/об) этанол (алкоголь), то есть до 203 мг на максимальную разовую дозу (25 капель), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания этанола лекарственный препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Следует принимать во внимание детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Рекомендуемая доза: в острый период развития заболевания разовая доза принимается 5-6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов — 3 раза в день.

25 капель соответствуют 1,4 мл препарата.

Длительность курса лечения составляет не более 14 дней. Не принимать Тонзилгон® Н более 14 дней. Обратите внимание на информацию в разделе «О чем следует знать перед приемом препарата».

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку на данный момент нет достаточных клинических данных.

Взболтайте флакон перед употреблением препарата!

Держите флакон вертикально при дозировании препарата. Перед проглатыванием подержите капли некоторое время во рту. При необходимости препарат можно принимать с небольшим количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если Вы приняли препарата Тонзилгон® Н больше, чем следовало

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Тонзилгон® Н

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если Вы прекратили прием препарата Тонзилгон® Н

Прекращение приема препарата обычно безопасно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Общий список возможных нежелательных реакций:

Нечасто (могут наблюдаться не более чему 1 из 100 человек)

• желудочно-кишечные расстройства.

Частота не известна (частота не может бытъ определена на основе имеющихся данных)
• возможно развитие аллергических реакций (такие как кожные высыпания, крапивница).

Тонзилгон® Н нельзя принимать при первых признаках аллергических реакций. При появлении описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон/факс: +375 17 242 00 29

Email: pcpl@rceth.by
rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или на этикетке флакона после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. После вскрытия флакона препарат можно использовать не более 6 месяцев.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Тонзилгон® Н содержит:

Активным компонентом препарата является экстракт смеси (4:5:4:3:2:4:4) лекарственного растительного сырья жидкий (1:38) из одуванчика лекарственного травы (Taraxaci herba), хвоща травы (Equiseti herba), алтея корней (Althaeae radix), ромашки цветков (Matricariae flores), дуба коры (Quercus cortex), грецкого ореха листьев (Juglandis folia), тысячелистника травы (Millefolii herba).

Экстрагент: этанол 59% (об/об).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): вода очищенная.
Содержание этанола: 16,0 — 19,5 % (об/об).

Внешний вид препарата Тонзилгон®Н и содержимое упаковки

Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в складную картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Тел:+ 49 (0)91 81 231-90
Факс:+ 49 (0)91 81 231-265
Адрес электронной почты: info@bionorica.de

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Представительство «Бионорика СЕ».
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н
тел/факс: +375 (17) 388-75-27, 388-75-28
Адрес электронной почты: office@bionorica.by