Беременность 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Тардиферон / Tardyferon
Лекарственная форма
Грудное вскармливание
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Таблетки не следует рассасывать, разжевывать или держать во рту, а следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки следует принимать до или во время приема пищи в зависимости от переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ТАРДИФЕРОН, 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Качественный и количественный состав
В одной таблетке, покрытой оболочкой, пролонгированного действия содержится:
Действующее вещество
Железо…………………………………………………………………………………………… 80,00 мг
В виде железа сульфата высушенного……………………………………………….. 247,25 мг
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевато-розового цвета.
Клинические данные
Показания к применению
ТАРДИФЕРОН предназначен к применению у взрослых и детей с 6 лет.
- Лечение железодефицитной анемии.
- Профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Режим дозирования и способ применения
Предназначено к применению у взрослых и детей с 6 лет.
Для приема внутрь.
Лечение
- Дети в возрасте с 6 до 10 лет: 1 таблетка (эквивалентно 80 мг Fe 2+) в сутки.
- Дети старше 10 лет и взрослые: 1-2 таблетки (эквивалентно 80-160 мг Fe 2+) в сутки.
Продолжительность лечения
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме.
Железодефицитная анемия: продолжительность приема — от 3 до 6 месяцев, в зависимости от степени выраженности дефицита железа. При необходимости, в отсутствие адекватного контроля причины возникновения анемии, продолжительность лечения может быть увеличена.
Контроль эффективности терапии целесообразно проводить лишь по истечении 3 месяцев лечения: оценить степень коррекции анемии ((Hb, MCV) и восстановления запаса железа (ферритин сыворотки крови, рецепторы трансферрина сыворотки крови и коэффициент насыщения трансферрина).
Профилактика
Беременные женщины: 1 таблетка (эквивалентно 80 мг Fe 2+) в день или 1 таблетка каждые 2 дня в течение двух последних триместров беременности (или начиная с 4-го месяца беременности).
Таблетки не следует рассасывать, разжевывать или держать во рту, а следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки следует принимать до или во время приема пищи в зависимости от переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Перенасыщение организма железом, в частности анемии с нормальным или высоким уровнем железа, такие как талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия;
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Особые указания и меры предосторожности при применении
Особые указания
Дефицит железа, вызванный воспалительным синдромом, не поддается терапии препаратами железа. В случаях, когда это возможно, лечение препаратами железа должно сопровождаться лечением причины его недостатка.
В случае попадания в дыхательные пути таблеток, содержащих сульфат железа, это может вызвать некроз слизистой оболочки бронхов, что ведет к развитию кашля, кровохарканья, стеноза бронхов и/или легочной инфекции (даже если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или месяцев до проявления симптомов).
Пожилые пациенты и пациенты с затруднением глотания могут принимать таблетки, содержащие сульфат железа, только после тщательной оценки риска аспирации, характерного для каждого пациента. Следует рассмотреть альтернативные лекарственные формы. В случае подозрения на попадание таблетки в дыхательные пути пациенты должны обратиться к врачу.
Согласно литературным данным у пожилых пациентов, которые получали препараты железа и которые страдали хронической почечной недостаточностью, диабетом и/или гипертензией в редких случаях наблюдалась коричневая или черная пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз). Эта пигментация может препятствовать хирургическому вмешательству на желудочно-кишечном тракте, поэтому её следует принимать во внимание, особенно когда планируется хирургическое вмешательство. Учитывая данный риск, следует информировать хирурга о приеме препарата сульфата железа.
Меры предосторожности при применении
Поскольку существует риск образования язв в полости рта и окрашивания зубной эмали, таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту, а следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуемые комбинации
+ Соли железа (для парентерального введения)
Возможна липотимия или шок вследствие быстрого высвобождения железа из его комплексной формы и насыщения трансферрина.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
+ Ацетогидроксамовая кислота
Снижение всасывания обоих лекарственных средств в ЖКТ в результате комплексообразования.
Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности
+ Бисфосфонаты
Снижение желудочно-кишечного всасывания бисфосфонатов вследствие образования плохо всасываемых комплексов.
Не рекомендуется принимать соли железа одновременно с бисфосфонатами (интервал между приемами должен составлять не менее 30 минут и до 2 часов, по возможности, в зависимости от бисфосфоната).
+ Циклины (перорально)
Снижение желудочно-кишечного всасывания циклинов и железа.
Не рекомендуется принимать соли железа одновременно с циклинами (по возможности соблюдайте интервал более 2 часов).
+ Фторхинолоны
Снижение желудочно-кишечного всасывания фторхинолонов.
Не рекомендуется принимать соли железа одновременно с фторхинолонами (по возможности соблюдайте интервал более 2 часов).
+ Пеницилламин
Снижение желудочно-кишечного всасывания пеницилламина.
Не рекомендуется принимать соли железа одновременно с пеницилламином (по возможности соблюдайте интервал более 2 часов).
+ Энтакапон
Снижение всасывания энтакапона и железа в ЖКТ в результате их хелатирования.
Не рекомендуется принимать соли железа одновременно с энтакапоном (по возможности, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
+ Гормоны щитовидной железы
Снижение желудочно-кишечного всасывания гормонов щитовидной железы.
Не рекомендуется принимать гормоны щитовидной железы одновременно с железом (по возможности соблюдайте интервал более 2 часов).
+ Кальций
Снижение желудочно-кишечного всасывания солей железа, вызванное кальцием. Не рекомендуется принимать соли железа вместе с приемом пищи или с кальцием.
+ Цинк, стронций
Не рекомендуется принимать соли железа одновременно с цинком и стронцием (по возможности соблюдайте интервал более 2 часов).
+ Метилдопа, Леводопа
Снижение желудочно-кишечного всасывания производных дофамина.
Не рекомендуется принимать соли железа одновременно с метилдопой и леводопой (по возможности соблюдайте интервал более 2 часов).
+ Соли магния, алюминия и кальция, оксиды и гидроксиды (минеральные препараты для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта)
Снижение желудочно-кишечного всасывания солей железа.
Не рекомендуется принимать соли железа одновременно с минеральными препаратами для лечения нарушений желудочно-кишеного тракта (по возможности соблюдайте интервал более 2 часов).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Данные о применении препаратов железа в первом триместре беременности ограничены.
Данные о клиническом применении сульфата железа у беременных женщин свидетельствуют об отсутствии пороков развития, фето- и неонатальной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности. Следовательно, соли железа могут применяться во время беременности, если это необходимо.
Кормление грудью
Железо присутствует в низких количествах в грудном молоке. Его концентрация не связана с поступлением железа в организм матери.
Следовательно, воздействия на организм новорожденного не ожидается.
ТАРДИФЕРОН можно принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования, проведенные на животных, не выявили какого-либо влияния на мужскую или женскую фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
ТАРДИФЕРОН практически не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
В приведенной ниже таблице представлены нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных исследований безопасности или по литературным данным, в том числе по результатам семи клинических исследований, в которых принял участие 1051 пациент, включая 649 пациентов, принимавших Тардиферон, в отношении которых причинно-следственная связь между лекарственным средством и нежелательной реакцией имеет обоснованную вероятность.
Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с классификацией MedDRA по системам и органам и частотой встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но <1/10), нечасто (> 1/1000, но <1/100), редко (> 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
| Часто (> 1/100, но<1/10) | Нечасто (> 1/1000, но<1/100) | Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности, крапивница. | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Отек гортани. | **Некроз легкого. **Легочная гранулема. **Бронхиальный стеноз. **Язва глотки. | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Запор, диарея, вздутие живота, боли в животе, изменение цвета стула, тошнота | Аномальный стул, диспепсия, рвота, гастриту | *Изменение цвета зубов, образование язв в полости рта. Желудочно-кишечный меланоз. ** Повреждения пищевода. **Изъязвления пищевода. |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Зуд, эритематозная сыпь |
* Изменение цвета зубов и образование язв в полости рта: в результате неправильного способа применения, когда таблетки разжевывают, рассасывают или удерживают во рту.
**Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением глотания могут подвергаться риску повреждения пищевода (изъязвления пищевода), образования язв в глотке, бронхиальных гранулем и/или некроза бронхов, что может привести к бронхиальному стенозу при случайном попадании в дыхательные пути таблетки, содержащей сульфат железа.
Прочие особые популяции
Согласно литературным данным у пожилых пациентов, которые получали препараты железа и которые страдали хронической почечной недостаточностью, диабетом и/или гипертензией в редких случаях наблюдалась коричневая или черная пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз). Эта пигментация может препятствовать хирургическому вмешательству на желудочно-кишечном тракте
Передозировка
Поступали сообщения о случаях передозировки солями железа, особенно у детей. Риск токсичности на фоне передозировки возникает при дозе элементарного железа, эквивалентной 20 мг/кг и возрастает при 60 мг/кг.
В развитии симптомов отравления железом выделяются пять стадий:
- Желудочно-кишечная стадия включает признаки раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в большинстве случаев в сочетании с болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и кровотечением (гематомезис, мелена), что может привести к развитию некроза.
- Клиническая латентная стадия со стабилизацией или регрессией желудочно-кишечных симптомов.
- Системная стадия с появлением метаболического ацидоза с нормальным анионным интервалом, коагулопатией и гемодинамической нестабильностью (гиповолемия, гипотензия), сопровождаемая гипоперфузией органов (острое повреждение почек, летаргия и кома, часто сопровождаемая судорогами), которая может привести к развитию шока.
- Стадия гепатотоксичности, которая может варьироваться от повышенного уровня трансаминаз до коагулопатии и печеночной энцефалопатии.
- Даже после разрешения симптомов отравления возможен желудочно-кишечный стеноз, связанный с заживлением повреждений желудочно-кишечного тракта. По этой причине рекомендован мониторинг предупредительных сигналов.
Диагноз зависит прежде всего от клинических симптомов и подтверждается высоким уровнем железа в сыворотке крови и, при необходимости, рентгеновским исследованием органов брюшной полости (подтверждающим присутствие таблеток в желудочно-кишечном тракте).
Лечение должно быть начато как можно скорее:
- Симптоматическое лечение: пациент должен находиться под пристальным наблюдением. Шок, обезвоживание и нарушение кислотно-щелочного баланса следует лечить в соответствии с современной практикой в специализированных отделениях (обеспечение дыхания пациента, поддержание объёма крови, жидкости и баланса электролитов и диуреза).
- Деконтаминация желудочно-кишечного тракта: этот вопрос может рассматриваться в специализированных условиях в определенных конкретных ситуациях, но его не следует использовать регулярно. В частности, ирригация кишечника раствором полиэтиленгликоля может быть рассмотрена в случаях попадания значительного количества таблеток железа или конкрементов в желудочно-кишечный тракт, что установлено посредством рентгенологического обследования пациента с симптомами. Ее следует выполнять пока вода не будет полностью чистой.
- Железохелатирующая терапия: в зависимости от сывороточной концентрации железа, может быть рекомендовано использование хелатирующего средства, наиболее специфичным является дефероксамин. В случае необходимости ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению этого препарата.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Антианемические препараты. Пероральные препараты двухвалентного железа.
Добавка железа двухвалентного.
Железо является одним из важнейших минеральных веществ, оно играет ключевую физиологическую роль и необходимо для многих функций организма, таких как транспорт кислорода, производство АТФ, синтез ДНК и перенос электронов.
Механизм действия
Железо является центральным атомом гема. Оно входит в состав гемоглобина, а также имеет важное значение для эритропоэза.
Фармакологические эффекты
Железо отличается от других минералов тем, что его баланс в организме человека регулируется только его поглощением, так как не существует физиологического механизма выведения этого вещества из организма. Всасыванию сульфата железа (FeS04) в проксимальном отделе тонкой кишки (двенадцатиперстная кишка и проксимальный отдел тощей кишки) способствует белок-переносчик железа DMT1.
Фармакокинетические свойства
Всасывание железа является активным процессом, происходящим главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Комбинация сульфата (II) железа и вспомогательных веществ позволяет железу высвобождаться непрерывно и поступательно. Всасывание увеличивается, когда запасы железа истощены и уменьшается при его достаточных запасах.
Всасывание железа может быть снижено из-за некоторых продуктов питания или напитков, а также при одновременном приеме некоторых лекарственных средств
РаспределениеВ организме запасы железа в основном встречаются в костном мозге (эритробласты), эритроцитах, печени и селезенке. В крови железо транспортируется трансферрином главным образом в костный мозг, где оно встраивается в гемоглобин.
Биотрансформация/МетаболизмЖелезо является ионом металла, который не метаболизируется
ЭлиминацияНет активного механизма выведения железа.
Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8-1 мг/сутки. Железо в основном выводится через желудочно-кишечный тракт (слущивание энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожу. Железо, попавшее в пищеварительную систему, выводится с калом.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные, полученные в результате обычных исследований по фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности, репродуктивной функции и развитию, не выявили какой-либо особый риск для человека при применении в предложенных дозах.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Ядро таблетки:
- мальтодекстрин,
- микрокристаллическая целлюлоза,
- три эти л цитрат,
- тальк,
- аммония метакрилата сополимер дисперсия типа В (ЭУДРАГИТ RS 30D),
- аммония метакрилата сополимер дисперсия типа А (ЭУДРАГИТ RL 30D),
- глицерола дибегенат.
Оболочка таблетки:
- титана диоксид (Е171),
- Сепифильм LP010*,
- железа оксид желтый (Е172),
- железа оксид красный (Е172),
- триэтилцитрат.
* Состав Сепифильм® LP010:
- Метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза)………………… 75 — 85%
- Микрокристаллическая целлюлоза………………………………………… 5 — 15%
- Стеариновая кислота………………………. 8-12%
Несовместимость (совместимость)
Неприменимо
Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
Не требует специальных условий хранения.
Характер и содержание упаковки
10 таблеток, покрытых оболочкой, пролонгированного действия в термогерметизированном
блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера и листок-вкладыш помещают в
картонную коробку.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ФРАНЦИЯ,
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция (Les Cauquillous — 81500 Lavaur — France).
Pierre Fabre 
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
ТАРДИФЕРОН 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Пероральные препараты двухвалентного железа.
Препарат Тардиферон содержит действующее вещество железа сульфат, которое относится к антианемическим средствам. Рекомендуется для лечения железодефицитной анемии и профилактики дефицита железа во время беременности, когда невозможно обеспечить адекватное потребление железа с пищей.
ТАРДИФЕРОН предназначен к применению у взрослых и детей с 6 лет.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат ТАРДИФЕРОН:
- при наличии аллергии (гиперчувствительности) на железо или любой другой компонент данного препарата, перечисленный в разделе 6.
- при перенасыщении организма железом, например, при гемохроматозе, талассемии, рефрактерной анемии или недостаточности костного мозга.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ТАРДИФЕРОН проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы принимаете препарат ТАРДИФЕРОН для лечения дефицита железа необходимо выяснить причину этого дефицита.
Если дефицит железа связан с воспалительным заболеванием, лечение препаратом ТАРДИФЕРОН будет неэффективным.
В связи с риском образования язв во рту и изменения цвета зубов таблетки не следует рассасывать, разжевывать или держать во рту, а следует проглатывать целиком, запивая водой. Если вы не можете следовать этой инструкции или испытываете трудности с глотанием, обратитесь к своему врачу.
Перед приемом препарата ТАРДИФЕРОН проконсультируйтесь с врачом:
- если у вас затруднено глотание;
- если вы случайно подавились таблеткой, как можно скорее обратитесь к врачу. Если таблетка попадет в дыхательные пути, существует опасность изъязвления и сужения дыхательных путей. Это может вызвать упорный кашель, откашливание крови и/или одышку, даже если вдыхание происходило за несколько дней или месяцев до появления симптомов. Поэтому необходимо срочно пройти обследование, чтобы убедиться, что вдыхаемая таблетка не повредила дыхательные пути.
По данным литературы, окрашивание стенок желудочно-кишечного тракта наблюдается у пожилых пациентов, страдающих хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или повышением артериального давления и получающих медикаментозное лечение этих заболеваний, а также препараты железа для лечения анемии.
Дети и подростки
ТАРДИФЕРОН 80 мг показан детям старше 6 лет.
Другие препараты и ТАРДИФЕРОН
Сообщите вашему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы уже принимаете перечисленные ниже препараты, не принимайте ТАРДИФЕРОН без предписания вашего врача. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, тогда как другие требуют определенных изменений в приеме (например, времени приема).
Если вы применяете инъекционные препараты, содержащие железо, вам не следует принимать ТАРДИФЕРОН.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие ацетогидроксамовую кислоту. Если вы принимаете следующие препараты, то между приемами этих лекарственных средств и ТАРДИФЕРОН А следует оставлять интервал не менее 2 часов:
- некоторые антибиотики (циклины или фторхинолоны);
- лекарства для лечения ломкости костей (бисфосфонаты);
- лекарства для лечения заболеваний суставов (пеницилламин);
- лекарства для лечения повышенной кислотности желудка: желудочно-кишечные минеральные препараты или антациды (соли алюминия, кальция и магния);
- лекарства для лечения заболевания щитовидной железы (тироксин);
- лекарства для лечения болезни Паркинсона (энтакапон, метилдопа, леводопа);
- продукты или лекарства, содержащие цинк, кальций или стронций.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка, обратитесь за советом к вашему врачу, прежде чем принимать этот препарат. Во время беременности этот препарат следует применять только в случае необходимости и по рекомендации врача. Этот препарат может использоваться у кормящих грудью женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что прием препарата ТАРДИФЕРОН повлияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться машинами.
Информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав препарата ТАРДИФЕРОН
Не применимо.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Этот лекарственный препарат предназначен для детей старше 6 лет и взрослых.
Лечение железодефицитной анемии
- Дети в возрасте от 6 до 10 лет: обычная доза составляет 80 мг в день (1 таблетка в день).
- Дети старше 10 лет и взрослые: обычная доза составляет от 80 до 160 мг в день (1-2 таблетки в день).
Продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев и может быть продлена по рекомендации врача.
Профилактическое лечение
- Для беременных женщин: обычная доза составляет 80 мг (1 таблетка) в день или 1 таблетка каждые два дня в течение последних двух триместров беременности (т.е. начиная с 4-го месяца).
Способ применения
Для приема внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не следует их рассасывать, разжевывать или держать во рту.
Принимать, запивая полным стаканом воды, предпочтительно до еды или во время еды, в зависимости от переносимости желудочно-кишечным трактом.
Если вы приняли больше препарата ТАРДИФЕРОН, чем следовало
В случае массивного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, особенно если речь идет о ребенке.
Симптомы передозировки железа включают следующие признаки:
- Интенсивное раздражение желудочно-кишечного тракта, которое может привести к гибели тканей пищеварительного тракта (некроз слизистых оболочек пищеварительного тракта). Основные симптомы: боль в животе, тошнота, рвота (иногда с кровью) и диарея (иногда с черным стулом).
- Это может сопровождаться метаболическим ацидозом и шоком. Основные симптомы: учащенное дыхание или одышка, учащенное сердцебиение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, усталость, потеря аппетита, боли в животе, рвота и быстрое падение артериального давления, которое может перейти в потерю сознания с конвульсиями (судорожная кома).
- Признаки почечной недостаточности (существенное уменьшение объема мочи) и печеночной недостаточности (боль в правом верхнем отделе брюшной полости, желтушность кожи или белков глаз и темный цвет мочи).
Долгосрочные последствия для пищеварения могут возникнуть при сужении пищеварительного тракта (стеноз пищеварительного тракта), которое может характеризоваться тошнотой, вздутием живота, запорами и растяжением живота.
Если вы приняли слишком большое количество препарата ТАРДИФЕРОН, вам следует немедленно обратиться к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи для получения соответствующего лечения.
Если вы забыли принять ТАРДИФЕРОН
Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее. Однако если время приема следующей дозы уже почти наступило, не принимайте забытую таблетку, а примите следующую таблетку, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили принимать ТАРДИФЕРОН
ТАРДИФЕРОН следует применять по назначению врача. Прекращение лечения может привести к проблемам. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за советом к лечащему врачу
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, классифицируются по частоте в порядке убывания
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- запор,
- диарея,
- вздутие живота,
- боли в животе,
- ненормальный цвет стула,
- тошнота.
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- отек горла (отек гортани),
- нетипичный стул,
- изжога (диспепсия),
- рвота,
- воспаление желудка (гастрит), зуд,
- покраснение кожи в виде сыпи (эритематозная сыпь).
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности)
- сыпь, сопрождаемая зудом (крапивница),
- окрашивание зубной эмали**
- язвы полости рта**,
- повреждения пищевода*,
- некроз легочных тканей (некроз легких)*,
- воспаление легких (гранулема легких)*,
- сужение дыхательных путей (стеноз бронхов)*,
- язвы глотки*,
- язвы пищевода*,
- окрашивание стенок желудочно-кишечного тракта***.
* Все пациенты, но особенно пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями глотания могут также подвергаться риску образования язв в горле или язв в пищеводе (трубке, соединяющей ротовую полость и желудок). Если таблетка попадает в дыхательные пути, существует риск образования язвы в бронхах (главные дыхательные пути в легких), что может привести к стенозу бронхов.
** В случае неправильного использования, когда таблетки разжевывали, рассасывали или держали во рту.
*** Согласно литературным данным, окрашивание стенок желудочно-кишечного тракта наблюдается у пожилых пациентов, страдающих хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертонией и принимающих лекарственные препараты по поводу заболеваний, а также добавки железа для лечения анемии.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца. Особых мер предосторожности при хранении нет.
Не выбрасывайте лекарства через канализацию или с бытовыми отходами. Узнайте у работника аптеки, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат ТАРДИФЕРОН содержит
Действующим веществом является железо. Каждая таблетка содержит
Железо…………………………………………………………………………………………… 80,00 мг
В виде железа сульфата, высушенного……………………………………………….. 247,25 мг
Прочими ингредиентами являются:
ядро таблетки:
- мальтодекстрин,
- микрокристаллическая целлюлоза,
- триэтилцитрат,
- тальк,
- аммония метакрилата сополимер дисперсия типа В (ЭУДРАГИТ RS 30D),
- аммония метакрилата сополимер дисперсия типа А (ЭУДРАГИТ RL 30D),
- глицерола дибегенат.
Оболочка таблетки:
- титана диоксид (Е171),
- Сепифильм LP010*,
- железа оксид желтый (Е172),
- железа оксид красный (Е172),
- триэтилцитрат.
* Состав Сепифильм® LP010:
- Метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза)……………………. 75 — 85%
- Микрокристаллическая целлюлоза………………………………………….. 5 — 15%
- Стеариновая кислота…………………………………………………………….. 8 — 12%
Внешний вид ТАРДИФЕРОНА и содержимое упаковки
10 таблеток, покрытых оболочкой, пролонгированного действия в термогерметизированном блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера и листок-вкладыш помещают в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения:
PIERRE FABRE MEDICAMENT, Les Cauquillous 81500 Lavaur, FRANCE. Производитель:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Site PROGIPHARM rue du Lycee, 45500 Gien, FRANCE.
Препарат "Тардиферон" во время ГВ можно принимать в следующих лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 80мг.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.