Супрадин®

Супрадин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Витамин А (ретинола пальмитат) — 3333 ME

Витамин B1 (тиамина нитрат) — 20 мг

Витамин В2 (рибофлавин) — 5 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 10 мг

Витамин В12 (цианокобаламин) — 5 мкг

Витамин С (аскорбиновая кислота) — 150 мг

Витамин D3 (холекальциферол) — 500 ME

Витамин Е (а-токоферила ацетат) — 10 мг

Биотин — 0,25 мг

Кальция пантотенат — 11,6 мг

Фолиевая кислота — 1 мг

Никотинамид — 50 мг

Минералы и микроэлементы:

Кальций (фосфат, пантотенат) — 51,3 мг

Магний (стеарат, оксид) — 21,2 мг

Железо (сульфат) — 10 мг

Марганец (сульфат моногидрат) — 0,5 мг

Фосфор (фосфат) — 23,8 мг

Медь (сульфат безводный) — 1 мг

Цинк (сульфат моногидрат) — 0,5 мг

Молибден (натрия молибдат дигидрат) — 0,1 мг

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Восполнение дефицита витаминов, минералов и микроэлементов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой.

Дефицит витаминов и элементов может возникнуть в случае их длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей, например, при мальдигестии или мальабсорбции в связи с желудочно-кишечными заболеваниями, длительном парентеральном питании, тяжелых хронических заболеваниях.

Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком и запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 таблетке в день.

Пациенты пожилого возраста: без особых указаний.

Пациенты с нарушениями функции почек: противопоказано.

Пациенты с нарушениями функции печени: принимать с осторожностью, под наблюдением врача, так как пациенты могут быть более предрасположены к побочным эффектам, токсичности и/или накоплению никотинамида, витамина А, меди, марганца и железа.

• гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства
• нарушения метаболизма меди и/или железа,
• гипервитаминоз А или D,
• гиперкальциемия,
• тяжёлая гиперкальциурия,
• почечная недостаточность,
• мочекаменная болезнь.
• детский возраст до 12 лет.

Не превышать указанную дозировку.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Требуется соблюдение особой осторожности при одновременном применении препаратов, содержащих витамин A, D и/или кальций.

В случае повышенной чувствительности к лактозе следует принимать Супрадин в форме шипучих таблеток.

В связи с наличием в составе сахарозы, пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат.

При применении в соответствии с рекомендациями не ожидается каких-либо специфических взаимодействий. Тем не менее, в литературных источниках описаны потенциальные взаимодействия с отдельными компонентами.

Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы, в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с перорально принимаемыми антацидами, лекарственными средствами, подавляющими выработку желудочной кислоты, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, левотироксином, тироксином, бисфосфонатами, пеницилламином, триентином, дигиталисом, противовирусными средствами и тиазидными диуретиками. Одновременное применение двух лекарственных средств должно осуществляться с интервалом в 2 часа.

Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в ЖКТ.

Не рекомендуется принимать этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Не принимать одновременно другие поливитаминно-минеральные комплексы во избежание передозировки.

Можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы.

Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.

Избыток витамина А может оказывать тератогенное действие, поэтому Супрадин не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, его синтетические изомеры и бета-каротин.

Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно: может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.

Витамины и минералы, входящие в состав данного лекарственного средства, выделяются в грудное молоко, но при терапевтических дозах не ожидается вредное воздействие на ребёнка. Тем не менее, это должно учитываться, если младенец получает другие добавки.

Не наблюдалось никакого влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Желудочно-кишечные нарушения: боли по ходу желудочно-кишечного тракта и в животе, запор, рвота, диарея и тошнота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, одышка, покраснение кожи, сыпь (в том числе пузырчатая) и шок. В случае аллергической реакции следует немедленно прекратить лечение.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Хроматурия (незначительное окрашивание мочи в жёлтый цвет). Этот эффект является безвредным и вызван витамином В2, содержащимся в препарате.

Применение препарата в рекомендованной дозе не приводит к передозировке. Большинство сообщений, касающихся передозировки витаминов и минералов, связаны с одномоментным приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов.

Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А и D и гиперкальциемию, а также привести к токсическому воздействию железа и меди.

Признаки передозировки включают внезапные приступы головной боли, головокружение, спутанность сознания, а также расстройства ЖКТ, запор, диарею, тошноту и рвоту.

При  возникновении  указанных  симптомов  необходимо  немедленно  прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту или промыть желудок.

Лечение симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

У некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы передозировка витамина С (более 4 г) может вызывать гемолитическую анемию.

Определяется комплексом входящих в состав препарата 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, которые являются важными факторами метаболических процессов в организме человека.

Витамин А способствует нормальному росту, участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов, кожи, участвует в синтезе зрительного пигмента.

Витамин В1 способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 участвует в тканевом дыхании, белковом, углеводном и жировом обмене.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функций костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.

Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в костях.

Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует правильной минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.

Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.

Витамины необходимы для образования запасов энергии, метаболизма углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д. Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины участвуют в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для здоровья костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д.

Минералы и микроэлементы также имеют большое значение. Они выступают в качестве катализаторов в многочисленных ферментативных реакциях, являются структурными компонентами ферментов, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, играют различные роли в метаболизме, передаче нервного импульса, формировании костной ткани и т.д.

Дефицит витаминов, минералов и микроэлементов наблюдается в результате влияния многих социально-экономических  или  медицинских  факторов  (например, желудочно-кишечные нарушения) и образа жизни (например, соблюдение диеты для потери веса), что затрагивает поступление питательных веществ, а также у групп высокого риска, особенно у пожилых пациентов.

Повышенная потребность может возникать в периоды утомления, роста, заболеваний, инфекций и в периоды выздоровления, либо в результате стресса, курения или злоупотребления алкоголем.

При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов, одновременно нарушается поступление минералов и микроэлементов.

Помимо общепризнанных последствий острой витаминной недостаточности всё больше данных указывает на влияние адекватного витаминного статуса на профилактику заболеваний и поддержание хорошего состояния здоровья.

Препарат Супрадин создан как полный витаминно-минеральный комплекс, способствующий восполнению дефицита витаминов и минералов на фоне вышеуказанных состояний.

Здоровье  и  самочувствие  человека  естественным  образом  зависят  от непрерывного накопления и распределения витаминов и минералов/микроэлементов; их поглощение, распределение, метаболизм и выведение поддерживаются специфическими физиологическими механизмами.

Витамины и минералы преимущественно всасываются в верхних отделах тонкого кишечника.

Все витамины и минералы необходимы преимущественно для выполнения клеточных функций и распределяются по всему организму. Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, в то время как жирорастворимые витамины могут запасаться в печени и жировой ткани.

Печень является основным органом для метаболизма витаминов А, В6, В12, С, D, Е и кальция.

Все витамины и минералы выводятся почками. Кроме того, витамины D, Е, В12, медь, калий, селен, цинк и марганец могут выводиться частично с калом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), повидон К90, лактозы моногидрат, кросповидон, маннитол (Е421), магния стеарат (Е572), сахароза;

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, тальк, диоксид титана, лак карминовой кислоты (Е120), концентрат сафлора.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистер (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал).

По 2 или 4 блистера с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Без рецепта.

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Bayer

Супрадин®, таблетки шипучие.

Витамины:

• Витамин А (ретинола пальмитат) — 3333 ME
• Витамин B1 (тиамин) — 20 мг
• Витамин В2 (рибофлавин) — 5 мг
• Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 10 мг
• Витамин В12 (цианокобаламин) — 5 мкг
• Витамин С (аскорбиновая кислота) — 150 мг
• Витамин D3 (холекальциферол) — 500 ME
• Витамин Е (DL-a-токоферила ацетат) — 10 мг
• Биотин (Витамин В7) — 0.25 мг
• Кальция пантотенат (витамин В5) — 11.6 мг
• Фолиевая кислота (витамин В9) — 1 мг
• Никотинамид (витамин В3) — 50 мг

Минеральные вещества:

• Кальций (кальция глицерофосфат и кальция пантотенат) — 51.3 мг
• Магний (магния глицерофосфат) — 5 мг
• Железо (железа карбонат сахарат) — 1.25 мг
• Марганец (марганца сульфат моногидрат) — 0.5 мг
• Фосфор (кальция глицерофосфат,магния глицерофосфат,тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорид) — 47 мг
• Медь (меди сульфат безводный) — 0.1 мг
• Цинк (цинка сульфат моногидрат) — 0.5 мг
• Молибден (натрия молибдат дигидрат) — 0.1 мг

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, натрий.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки шипучие.

Цилиндрическая, плоская таблетка от бледно-жёлтого до светло-жёлтого цвета, с вкраплениями более тёмного и более светлого цвета.

Недостаточное потребление витаминов и минералов:

• при неполноценном и несбалансированном питании (диеты); при желудочно-кишечных заболеваниях (например, мальабсорбциии различного генеза);
• при повышенных физических и умственных нагрузках (усталость и истощение);
• при острых и хронических заболеваниях, в период выздоровления;
• в комплексной терапии хронического алкоголизма, при назначении антибиотикотерапии, химиотерапии.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1 шипучей таблетке в день.

Способ применения

Внутрь, предварительно растворив в стакане воды.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ,
• нарушения метаболизма меди и железа,
• гипервитаминоз А или D,
• гиперкальциемия,
• тяжёлая гиперкальциурия,
• почечная недостаточность,
• гиперфосфатемия,
• гипермагниемия,
• мочекаменная болезнь.

Не превышать указанную дозу.

Пациенты, применяющие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом.

В связи с наличием в составе сахарозы, пациентам с редко встречающей наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Одна таблетка эквивалентна 6.71 ккал, но это не оказывает существенного влияния на применение у больных сахарным диабетом.

Этот лекарственный препарат содержит 301 мг натрия в одной шипучей таблетке, что эквивалентно 15% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

Соблюдать особую осторожность с одновременным применением препаратов, содержащих витамин A, D и/или кальций.

Витамин Е содержащие препараты применяются с осторожностью у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь и цинк должны приниматься за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов, антибиотиков (тетрациклины, фторхинолоны), леводопы, левотироксина, тироксина, бисфосфонаты, пенициламина, триентина, наперстянки, противовирусных средств и тиазидных диуретиков, чтобы не снижать их всасывание в ЖКТ.

Витамин В6 (пиридоксин) угнетает активность леводопы.

Поскольку щавелевая кислота (содержащаяся в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержащаяся в цельнозерновых продуктах, содержащих клетчатку) могут препятствовать усвоению кальция, не рекомендуется принимать этот препарат в течение двух часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

Препарат можно принимать во время беременности и лактации при условии соблюдения рекомендаций по применению.

Беременность

В связи с наличием доказательств, что витамин А в высоких дозах (более 10000 МЕ/день) обладает тератогенным эффектом, женщинам в первом триместре беременности или планирующим беременность не следует превышать дозу витамина А 10000 ME. Необходимо учитывать, что при сбалансированном питании может восполняться и даже превышаться суточная потребность в витамине А (например, при употреблении в пищу печени, молока и молочных продуктов, маргарина, яиц, растительного масла).

Передозировка витамина D также оказывает негативное воздействие на плод и/или ребенка. Для беременных женщин Институт медицины (США) установил допустимые верхние уровни потребления витамина D в 100 мкг (4000 ME) в день, что считается безопасным.

Лактация

В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы.

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять транспортным средством и работать с другими механизмами.

Следующие побочные реакции были выявлены во время пострегистрационного использования лекарственного препарата. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частоту.

Нарушения со стороны иммунной системы: в единичных случаях аллергические или анафилактические реакции. Симптомы: крапивница, отек лица, одышка, покраснение кожи, сыпь, волдыри и шок.

Нарушения метаболизма и питания: гиперкальциурия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность.

Желудочно-кишечные нарушения: желудочно-кишечные и абдоминальные боли, запор, диарея, тошнота и рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурия (легкое изменение цвета мочи на желтый). Этот эффект безвреден и связан с содержащимся в препарате витамином В2.

Соблюдение рекомендаций по применению препарата не приведёт к передозировке.

Нет никаких доказательств того, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.

Большинство, если не все сообщения о передозировках витаминов и минералов связаны с одновременным приемом высоких доз моновитаминов и/или поливитаминов.

Острая или длительная передозировка может вызвать гипервитаминоз А и D, гиперкальциемию, а также отравление железом и медью.

Нехарактерные начальные симптомы, такие как внезапное начало головной боли, спутанность сознания и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота, могут указывать на острую передозировку.

Передозировка витамина С (более 15 г) может вызвать гемолитическую анемию у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Поливитаминный препарат: 12 витаминов + 8 минеральных веществ (макро- и микроэлементов).

Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д.

Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины принимают участие в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для роста костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д.

Минеральные вещества (макро- и микроэлементы) также имеют большое значение. Они выступают в качестве катализаторов в многочисленных ферментативных реакциях, являются структурными компонентами ферментов, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, играют различные роли в метаболизме, передаче нервного импульса, формировании костной ткани и т.д.

Препарат Супрадин создан как сбалансированный витаминно-минеральный комплекс, способствующий восполнению дефицита витаминов и минеральных веществ на фоне вышеуказанных состояний.

Активные ингредиенты этого препарата, витамины, макро- и микроэлементы, являются незаменимыми веществами, которые широко распространены в организме человека. Различие между физиологической концентрацией нутриента в плазме и ее изменениями после дополнительного приема соответствующих фармацевтических препаратов, с одной стороны, трудно поддается оценке, а с другой стороны, мало или совсем не дает информации о биологической активности отдельного нутриента в ткани-мишени. Уровни микронутриентов в плазме и тканях гомеостатически регулируются и зависят от различных факторов, таких как суточные колебания, статус питания и возраст/стадия жизни. Нет фармакокинетических данных об активных ингредиентах этого препарата, но фармакокинетические свойства отдельных компонентов подробно описаны в литературе.

Всасывание витамина С происходит через ротоглотку, желудок и по всей длине тонкой кишки.

Всасывание витаминов А, В2, В3 и В6 происходит преимущественно через верхние отделы тонкой кишки.

Всасывание витаминов B1, D, Е, фолиевой кислоты, биотина и минералов/микроэлементов меди, железа, магния, цинка и марганца происходит через всю длину тонкой кишки.

Всасывание кальция происходит по всей длине тонкой и толстой кишки.

В первую очередь все витамины и минералы необходимы для клеточных функций и распределены по всему телу. Водорастворимые витамины сохраняются лишь в незначительной степени, тогда как жирорастворимые могут накапливаться в печени и жировой ткани.

Фолат и витамин А попадают в энтерогепатическую циркуляцию и выводятся с калом и почками.

Основной путь выведения железа через ткани и кровопотерю.

Все остальные витамины, макро- и микроэлементы выводятся почками.

Кроме того, с фекалиями могут выводиться витамины D, Е, В12, медь, цинк и марганец.

Специального исследования для препарата не проводилось, но доклиническая безопасность активных ингредиентов подробно задокументирована в литературных источниках.

Сахароза, маннитол (Е421), винная кислота (Е334), натрия гидрокарбонат (Е500), сахарин натрий (Е954), лимонный ароматизатор Permaseal PHS-413330, лимонный ароматизатор Perma-Stabil 860032 TD1090.

Не применимо.

3 года.

При температуре не выше 25 °С.

Алюминиевая туба с крышкой, внутри которой содержится десиккант (осушитель). В упаковке 10 таблеток шипучих в алюминиевой/бумажной фольге.

Особые требования отсутствуют.

Без рецепта.

Bayer Consumer Care AG,

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Швейцария.

Bayer