БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Септомирин / Septomyrin
Важно
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Септомирин, раствор для наружного применения, 0,1мг/мл (0,01%)
Качественный и количественный состав
Одна бутылка 40 мл содержит действующее вещество бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 4 мг.
Один флакон или бутылка 100 мл содержит действующее вещество бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3~(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 10 мг.
Одна бутылка 400 мл содержит действующее вещество бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 40 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.
Клинические данные
Показания к применению
В хирургии — профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
В комбустиологии — лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIа степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
В урологии — уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомоииаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.
В гинекологии — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.
В стоматологии — при периодонтите, гингивите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии — Для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛОР-органов — при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, фарингите.
Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомонйаз, хламидиоз, генитальный герпес).
Режим дозирования и способ применения
Хирургия, травматология, комбустиология: с профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология: с целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), после каждого влагалищного, исследования и в послеродовом периоде в виде обильно смоченного тампона с экспозицией 2 ч в течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование насадки гинекологической. Насадку гинекологическую аккуратно вводят во влагалище и производят орошение содержимым бутылки.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на 2-3 часа, а также методом лекарственного электрофореза.
Дерматология: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Септомирин применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.
Венерология*: для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология*: в комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс — 10 дней.
* применение -возможно для флаконов, укупоренных резьбовыми колпачками, или бутылок, укупоренных крышками с насадкой.
Оториноларингология: при гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15.мл. При наружном отите, тимпаните: турунды, смоченные раствором, вводить в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней.
Стоматология: при стоматитах, гингивитах, пародонтйтах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Дети
Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования Септомирина.
Способ применения
Местно, наружно.
При применении Септомирина у детей во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.
Указания по использованию насадки гинекологической (аппликатора):
- Удалить крышку с бутылки.
- Извлечь прилагаемую насадку гинекологическую из защитной упаковки.
- Накрутить насадку на бутылку.
- Аккуратно ввести насадку гинекологическую во влагалище, не доставляя дискомфорта, и произвести орошение.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Фертильность, беременность и лактация
Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации.
Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Нежелательные реакции
Аллергические реакции.
Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
Передозировка
Явления передозировки не описаны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Септомирин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывают противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др.). Септомирин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp,, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).
Препятствует инфицированию ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации, Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетические свойства
При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вода очищенная.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 40 мл в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками.
По 100 мл во флаконы, укупоренные резьбовыми .колпачками; или в бутылки, укупоренные крышками с насадкой, или в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками, или в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками в комплекте с насадкой гинекологической.
По 400 мл в бутылки полиэтиленовые черные, укупоренные колпачками.
На флакон или бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон или бутылку по 40 мл или 100 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Бутылки полиэтиленовые неокрашенные по 100 мл вместе с листком-вкладышем и насадкой гинекологической помещают в пачку из картона.
Флаконы или бутылки по 100 мл и 400 мл вместе с равным количеством листков-вкладышей помещают в ящики из гофрированного картона или в термоусадочную пленку.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
БелмедпрепаратыЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Септомирин, раствор для наружного применения, 0,1мг/мл (0,01%)
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат СЕПТОМИРИН, раствор для наружного применения относится к группе антисептических и дезинфицирующих средств. СЕПТОМИРИН обладает широким спектром антимикробного, противовирусного и противогрибкового действия.
СЕПТОМИРИН применяют:
- в хирургии для профилактики нагноений и лечение гнойных ран, лечения гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата;
- в оэюоговом медицине для лечения поверхностных и глубоких ожогов, подготовке ожоговых ран к операции по восстановлению кожного покрова (дёрматопластике);
- в урологии — при остром и хроническом воспалении уретры, уретропростатите специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы;
- в гинекологии — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм;
- в стоматологии — при воспалении полости рта (стоматите), десен (гингивите) и околозубных тканей (периодонтите), для гигиенической обработки съемных зубных протезов;
- в дерматологии для лечения грибковых заболеваний кожи и слизистых, поражении кожи стоп и крупных складок, вызванных грибками;
- при заболеваниях ЛОР-органов — наружном воспалении уха и барабанной перепонки (тимпаните), воспалении слизистой оболочки гайморовой пазухи,воспалении миндалин и горла;
- для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, генитальный герпес).
Узнать больше о действующем веществе
О чём следует знать перед применением препарата?
Применение препарата СЕПТОМИРИН противопоказано:
- при повышенной чувствительности к действующему веществу.
Особые указания и меры предосторожности
Во время применения препарата СЕПТОМИРИН следует избегать его попадания в глаза.
Дети и подростки
Опыт клинического применения у детей ограничен.
Перед применением у детей проконсультируйтесь с врачом для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения препарата СЕПТОМИРИН.
Другие препараты и СЕПТОМИРИН
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Решение о применении препарата СЕПТОМИРИН во время беременности и грудного вскармливания принимается врачом. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата СЕПТОМИРИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Для наружного и местного применения.
- Хирургия, травматология, ожоговая медицина: с профилактической и лечебной целью препарат применяют путем орошения поверхности ран, активного дренирования и использования марлевых тампонов, смоченных препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.
- Акушерство, гинекология: с целью профилактики инфекции препарат применяется в виде влагалищных орошений, а также использования тампонов, смоченных препаратом. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование насадки гинекологической. Насадку гинекологическую аккуратно вводят во влагалище и производят орошение содержимым бутылки.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на 2-3 часа, а также методом лекарственного электрофореза.
- Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем*
Содержимое флакона вводят в мочеиспускательный канал на 2-3 минуты: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов. Препарат эффективен, если он применяется не позже 2х часов после полового акта.
- При остром и хроническом воспалении уретры, уретропростатите* — проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс — 10 дней.
* применение возможно для флаконов, укупоренных резьбовыми колпачками, или бутылок, укупоренных крышками с насадкой.
- В дерматологии: при грибковых поражениях кожи и слизистых, крупных складок, кожи стоп стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом, притирают пораженный участок кожи. Применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.
- При заболеваниях ЛОР-органов — при воспалительных заболеваниях горла и миндалин проводят полоскание горла4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл. При воспалительных заболеваниях уха и барабанной перепонки турунды (валики), смоченные раствором, вводить в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней. При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.
- При стоматитах, гингивитах, пародонтитах — рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.
Применение у детей
Во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.
Указания по использованию насадки гинекологической (аппликатора):
- Удалить крышку с бутылки.
- Извлечь прилагаемую насадку гинекологическую из защитной упаковки.
- Накрутить насадку на бутылку.
- Аккуратно ввести насадку гинекологическую во влагалище, не доставляя дискомфорта, и произвести орошение.
Если вы применили препарата СЕПТОМИРИН больше, чем следовало
Явления передозировки не описаны.
Если вы забыли применить препарат СЕПТОМИРИН
Препарат следует применить при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что вы не превышаете частоту применения, согласно назначению и режиму дозирования.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам СЕПТОМИРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех,
При применении СЕПТОМИРИНА возможно возникновение аллергических реакций.
Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности — 4 года.
Не применяйте препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующим веществом препарата является бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 4 мг; 10 мг или 40 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Внешний вид препарата СЕПТОМИРИН и содержимое упаковки
СЕПТОМИРИН, раствор для наружного применения 0,1 мг/мл, — бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.
По 40 мл в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками.
По 100 мл во флаконы, укупоренные резьбовыми колпачками; или в бутылки, укупоренные крышками с насадкой, или в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками, или в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками в комплекте с насадкой гинекологической.
По 400 мл в .бутылки полиэтиленовые черные, укупоренные колпачками.
На флакон или бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон или бутылку по 40 мл или 100 мл вместе с листком-вкладышем помещают в. пачку из картона.
Бутылки полиэтиленовые неокрашенные по 100 мл вместе с листком-вкладышем и насадкой гинекологической помещают в пачку из картона.
Флаконы или бутылки по 100 мл и 400 мл вместе с равным количеством листков-вкладышей помещают в ящики из гофрированного картона или в термоусадочную пленку.
Условия отпуска: без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Септомирин / Septomyrin
Важно
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Септомирин, гель для наружного применения, 5мг/г
Качественный и количественный состав
1 грамм препарата содержит действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид (в виде миритина/мирамистина) — 5 мг;
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Гель для наружного применения, 5 мг/г.
Гель от белого до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запасом.
Клинические данные
Показания к применению
- в хирургии: в 1 -й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализаций и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи и др.); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран;
- в комбустиологии: для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике;
- в дерматологии: в составе комплексной терапии при лечении стрепто- и стафилодермий, кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов, в том числе отрубевидного лишая;
- при производственных и бытовых травмах: для профилактики инфекционных осложнений.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат показан при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения до идентификации возбудителей заболевания.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Хирургия, травматология, комбустиология: после стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят гель на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с гелем вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз 1-3 суток в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях гель применяют совместно с антибиотиками системного действия.
Дерматология: препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных (обширных) формах дерматомикозов, в частности рубромикозов, гель можно применять в течение 5-6 недель в составе комплексной терапии с противогрибковыми препаратами системного действия.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени/почек, пациенты пожилого возраста
Ввиду того, что препарат в системный кровоток практически не абсорбируется, особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек, у лиц пожилого возраста отсутствуют.
Дети
Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.
Способ применения
Наружно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе препарата
Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном местном применении геля Септомирин с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит инактивация Септомирина.
При одновременном применении геля Септомирин с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность и кормление грудью
Возможно назначение геля Септомирин во время беременности и в период лактации по показаниям, т.к. при наружном применении системная абсорбция действующего вещества незначительна. В экспериментальных исследованиях тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Нежелательные реакции
В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать чувство легкого жжения, проходящее самостоятельно и не требующее применения анальгетиков и отмены препарата.
Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпи, зуда, гиперемии, сухости кожи, дерматита, мокнутия и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля — раздражения кожи.
Передозировка
Явлений передозировки не наблюдалось.
Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов геля в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Действующее вещество препарата — бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммоний хлорид — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.
В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.
Обладает противомикробным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum cams), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида снижается устойчивость микрборганизмов к антибиотикам.
В месте применения способствует процессам регенерации.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид препятствует инфицированию ран и ожогов. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Фармакокинетические свойства
Благодаря физико-химическим свойствам препарат действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, поэтому не исключено, что незначительная часть бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида может попасть в системный кровоток.
Данные доклинической безопасности
Не применимо.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Карбопол 980 NF, натрия гидроксид, изопропилмиристат, макроголглицерина гидроксистеарат, левоментол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
БелмедпрепаратыЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Септомирин, гель для наружного применения, 5мг/г
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
СЕПТОМИРИН — лекарственный препарат для наружного применения, относится к группе антисептических и дезинфицирующих средств. СЕПТОМИРИН обладает широким спектром антимикробного, противовирусного и противогрибкового действия.
СЕПТОМИРИН применяют:
- в хирургии для профилактики нагноений и лечения гнойных ран, лечения гнойно-воспалительных процессов;
- в ожоговой медицине для лечения поверхностных и глубоких ожогов, подготовке ожоговых ран к операции по восстановлению кожного покрова (дерматопластике);
- в дерматологии в составе комплексной терапии при лечении гнойно-воспалительных заболеваний кожи, вызываемых бактериями (стрептококками и стафилококками), грибковых заболеваний кожи и слизистых, поражении кожи стоп и крупных складок, вызванных грибками;
- при производственных и бытовых травмах — для профилактики инфекционных осложнений.
О чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат СЕПТОМИРИН:
- если у вас повышенная чувствительность к действующему веществу или любым либо из выше перечисленного относится к вам, сообщите лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Во время применения препарата СЕПТОМИРИН следует избегать его попадания в глаза.
Применение у детей и подростков
Препарат СЕПТОМИРИН не рекомендован для применения у детей и подростков младше 18 лет. Режим дозирования и показания к применению у детей не установлены, опыт применения отсутствует.
Другие препараты и СЕПТОМИРИН
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Моющие средства (мыло) могут повлиять на эффективность препарата СЕПТОМИРИН. При одновременном применении препарата СЕПТОМИРИН с антибиотиками отмечено снижение резистентности микроорганизмов к последним.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Решение о применении препарата СЕПТОМИРИН во время беременности и грудного вскармливания принимается врачом. Возможно применение препарата по показаниям во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата СЕПТОМИРИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Применение препарата
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Для наружного применения.
Хирургия, травматология, ожоговая медицина:
- после стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят гель на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки.
- Марлевые турунды с гелем вводят в свищевые ходы. В начале лечения лечебная процедура повторяется 1 раз в сутки, в дальнейшем, в зависимости от состояния раны — 1 раз в 1-3 суток. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран.
- При глубокой локализации инфекции в мягких тканях гель применяют совместно с антибиотиками системного действия. Лечебная процедура повторяется 1 раз в сутки.
В дерматологии препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки.
Если вы применили препарата СЕПТОМИРИН больше, чем следовало
Явления передозировки не описаны. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов геля в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие может удлинять время кровотечений.
Если вы забыли применить препарат СЕПТОМИРИН
Препарат следует применить при первой возможности, не следует использовать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЕПТОМИРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении СЕПТОМИРИНА возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпи, зуда, гиперемии (покраснения), сухости кожи, дерматита, мокнутия.
Из-за содержания в составе пропиленгликоля возможно раздражение кожи. При лечении ожогов и трофических язв препарат может вызывать чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно и не требует отмены препарата).
Хранение препарата
Храните при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если вы заметили, что туба, в которой находится препарат, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
1 грамм препарата содержит действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид (в виде миритина/мирамистина) — 5 мг;
вспомогательные вещества: карбопол 980 NF, натрия гидроксид, изопропилмиристат, макроголглицерина гидроксистеарат, левоментол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Внешний вид препарата СЕПТОМИРИН и содержимое упаковки СЕПТОМИРИН, гель для наружного применения, 5 мг/г, представляет собой гель от белого до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска: без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
В следующих лекарственных формах препарат "Септомирин" имеет ограничения при применении во время ГВ (решение принимает лечащий врач):
- Раствор для наружного применения 0,1мг/мл(0,01%).
- Гель для наружного применения 5мг/г.