- Главная
- Категория «Грудное вскармливание»
- Релиф® Ультра
Релиф® Ультра
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Релиф® Ультра / RELIEF® Ultra
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Релиф® Ультра, суппозитории ректальные, 10мг/11мг
Качественный и количественный состав
Действующие вещества (1 суппозиторий содержит):
- гидрокортизона ацетат 10 мг,
- цинка сульфат моногидрат 11 мг.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Клинические данные
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии неосложненного геморроя, анальных трещин и эрозий, проктита.
Режим дозирования и способ применения
Препарат применять после проведения гигиенических процедур.
Теплой водой предварительно обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушить его туалетной бумагой или мягкой тканью. Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку.
Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Продолжительность лечения — до 7 дней.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата,
- бактериальная, грибковая, вирусная инфекция в зоне введения препарата,
- новообразования аноректальной зоны,
- туберкулез,
- синдром Иценко-Кушинга,
- тяжелые формы сахарного диабета,
- гипернатриемия,
- тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная),
- беременность и лактация.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Не использовать суппозиторий в случаях повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.
Избегать попадания в глаза.
Наличие гидрокортизона в составе препарата представляет собой риск возникновения таких эффектов как нечеткое зрение и центральная серозная хориоретинопатия.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Применение у детей
Лекарственное средство не следует применять у детей до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, снижающих уровень сахара в крови, антикоагулянтов, барбитуратов, мочегонных и сердечных гликозидов.
Фертильность, беременность и лактация
Лекарственное средство противопоказано для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не оказывает влияния на способность вождения автомобиля и управления механизмами.
Нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции (гиперемия, отечность, зуд), сухость слизистых оболочек.
Передозировка
При длительном применении препарата в высоких дозах нельзя исключить развитие системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышение артериального давления, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунной системы, эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта, остеопороз.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Лекарственное средство предназначено для местного применения.
Фармакодинамика
Гидрокортизона ацетат — обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным действием, уменьшает интенсивность зуда.
Цинка сульфат моногидрат — способствует заживлению ран и эрозий.
Фармакокинетические свойства
По оценкам системного всасывания гидрокортизона ацетата из прямой кишки, степень его всасывания составляет менее 30%. Степень всасывания может быть различной в случае поврежденной или воспаленной слизистой.
90% гидрокортизона ацетата связывается с белками плазмы.
Биотрансформация/МетаболизмЗатем гидрокортизон метаболизируется в печени и в большинстве тканей организма.
ЭлиминацияВыводится гидрокортизон с мочой. Период полувыведения составляет около 100 минут.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Масло какао, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат (Е572), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
2 стрипа по 6 суппозиториев вместе с листком-вкладышем, помещенные в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
BayerЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Релиф® Ультра, суппозитории ректальные, 10мг/11мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Гидрокортизона ацетат — обладает противовоспалительным, противоаллергическим,
противоотечным действием, уменьшает интенсивность зуда.
Цинка сульфат моногидрат — способствует заживлению ран и эрозий.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии неосложненного геморроя, анальных трещин и эрозий, проктита.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата,
- бактериальная, грибковая, вирусная инфекция в зоне введения препарата,
- новообразования аноректальной зоны,
- туберкулез,
- синдром Иценко-Кушинга,
- тяжелые формы сахарного диабета,
- гипернатриемия,
- тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная),
- беременность и лактация.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Препарат применять после проведения гигиенических процедур.
Теплой водой предварительно обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушить его туалетной бумагой или мягкой тканью.
Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку.
Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Продолжительность лечения — до 7 дней.
Передозировка
При длительном применении препарата в высоких дозах нельзя исключить развитие системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышение артериального давления, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунной системы, эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта, остеопороз.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Не использовать суппозиторий в случаях повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.
Избегать попадания в глаза.
Наличие гидрокортизона в составе препарата представляет собой риск возникновения таких эффектов как нечеткое зрение и центральная серозная хориоретинопатия.
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата необходимо обратиться к врачу. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, снижающих уровень сахара в крови, антикоагулянтов, барбитуратов, мочегонных и сердечных гликозидов. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей до 12 лет.
Беременность и лактация
Лекарственное средство противопоказано для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не оказывает влияния на способность вождения автомобиля и управления механизмами.
Возможные нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции (гиперемия, отечность, зуд), сухость слизистых оболочек.
Хранение препарата
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав
Действующие вещества (1 суппозиторий содержит): гидрокортизона ацетат 10 мг, цинка сульфат моногидрат 11 мг.
Вспомогательные вещества: масло какао, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат (Е572), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Упаковка
2 стрипа по 6 суппозиториев вместе с листком-вкладышем, помещенные в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
В следующих лекарственных формах препарат "Релиф® Ультра" не разрешён к применению во время ГВ:
- Суппозитории ректальные 10мг/11мг.