Проспан®

ПРОСПАН® Сироп

Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.

Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.

Узнать больше о действующем веществе

Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae). Детский возраст до 2 лет.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.

Применение у детей.

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.

Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания.

Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

Указание для пациентов с сахарным диабетом.

2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.

Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.

В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Внутрь.

Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:

Как принимать Проспан® сироп.

Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.

Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.

Прием большего, чем следует, количества Проспан сиропа.    

Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу. Пропуск приема дозы Проспан® сиропа.

При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.

Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.

Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.

• Очень часто; более 1 из 10 пациентов
• Часто: 1-10 из 100 пациентов
• Иногда: 1-10 из 1000 пациентов
• Редко: 1-10 из 10000 пациентов
• Очень редко: менее, чем 1 из 10000
• Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных
  
• Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).

Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.

При температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав лекарственного средства

1 мл сиропа содержит:

• действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
• вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.

Описание.

Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.

Упаковка и содержимое

Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Категория отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,

Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Проспан®

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства.

Фармакологические свойства.

Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.

Показания к применению.

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.

Узнать больше о действующем веществе

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
• Детский возраст до 2 лет. Беременность, период кормления грудью.
• В связи с содержанием этанола лекарственное средство противопоказано пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
• В связи с содержанием масла мяты перечной лекарственное средство не рекомендовано пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями с гиперреактивностью дыхательных путей.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных и содержанием этилового спирта прием лекарственного средства во время беременности и лактации противопоказан.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат не  следует принимать одновременно  с противокашлевыми лекарственньми средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:

• лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;
• лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

Особые указания.

Лекарственное средство содержит 47 об. % этанола, то есть 305,7 мг на разовую дозу (24 капли). В связи с содержанием этанола лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 2 лет.

Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

Внутрь.

Капли следует принимать перед приемом пищи. Допускается принимать капли с небольшим количеством воды.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. Перед употреблением взбалтывать!

Из-за содержания этанола продолжительность лечения должна быть как можно короче, интервал между дозами у детей должен быть не менее 4 часов.

При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.

Передозировка.

При применении лекарственного средства в дозе, превышающей суточную дозу в 3 раза, могут появиться тошнота, рвота, диарея и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Нечасто:   аллергические   реакции   (крапивница,   кожная   сыпь,   диспноэ, купероз (телеангиэктазия)).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Условия хранения.

При температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.

4 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав.

1 мл препарата содержит:

• действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1), экстрагент — 30% этанол: 20,000 мг
• вспомогательные вещества:вода очищенная, сахарин натрия, этанол 96%, анисовое масло, фенхелевое масло, мятное масло.

Лекарственное средство содержит 47 об. % этанола.

1 мл препарата соответствует 29 каплям.

Описание.

Жидкость темно-коричневого цвета с запахом спирта и фенхеля. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

Форма выпуска.

Капли для приема внутрь; по 20 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,

Херцбергштрассе, 3, Д-61138 Нидердорфельден, Германия