- Главная
- Категория «Грудное вскармливание»
- Папаверин (НИЖФАРМ АО)
Папаверин (НИЖФАРМ АО)
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Папаверин (НИЖФАРМ АО) / Papaverine
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Папаверин, 20 мг, суппозитории ректальные
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: папаверин.
Каждый суппозиторий содержит 20 мг папаверина (в виде гидрохлорида).
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Клинические данные
Показания к применению
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика).
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Способ применения
Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в задний проход.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ,
- атриовентрикулярная блокада,
- глаукома,
- тяжелая печеночная недостаточность,
- угнетение дыхания,
- коматозное состояние,
- пожилой возраст (риск развития гипертермии),
- детский возраст (до 18 лет),
- беременность,
- период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат следует назначать с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, больным с черепно-мозговой травмой и состояниях после нее, при гиперплазии предстательной железы.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
В период лечения препаратом прием этанола должен быть исключен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
- Препарат снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
- Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак.
- Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп.
- При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.
- При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
- В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
- Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
- При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверина гидрохлоридом антигипертензивное действие усиливается.
- При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта. Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
- У курящих пациентов метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.
- Фармацевтически совместим с дибазолом.
Фертильность, беременность и лактация
Клинические исследования лекарственного средства у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение лекарственного средства у беременных и кормящих женщин противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В случаях, когда во время лечения препаратом наблюдаются снижение артериального давления и сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- аллергические реакции,
- гиперемия кожи,
- крапивница,
- зуд,
- высыпания на коже,
- реакции в месте введения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- эозинофилия.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
- атриовентрикулярная блокада,
- аритмия,
- фибрилляция желудочков,
- желудочковая экстрасистолия,
- тахикардия,
- асистолия,
- трепетание желудочков,
- коллапс,
- артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны нервной системы:
- сонливость,
- слабость,
- головная боль,
- головокружение,
- апноэ.
Нарушения со стороны органа зрения:
- нарушение зрения (диплопия).
Желудочно-кишечные нарушения:
- повышение активности «печеночных» трансаминаз,
- тошнота,
- диарея,
- запор,
- анорексия,
- сухость во рту.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- повышенная потливость.
Передозировка
Симптомы
- Нарушение зрения,
- диплопия,
- слабость,
- сухость во рту,
- покраснение кожи верхней части туловища,
- гипервентиляция,
- нистагм,
- атаксия,
- тахикардия,
- асистолия,
- трепетание желудочков,
- коллапс,
- артериальная гипотензия,
- сонливость,
- головная боль,
- тошнота,
- запор,
- повышенная потливость.
При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Папаверин удаляется из крови при гемодиализе.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Папаверин.
Механизм действия
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.
Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-АМФ и снижение содержания кальция.
Фармакодинамические эффекты
Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция зависит от лекарственной формы.
РаспределениеСвязь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизируется в печени.
ЭлиминацияВыводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе. Т1/2 — 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч).
Данные доклинической безопасности
Данные доклинических исследований, значимые для медицинских работников, помимо тех, которые уже были включены в другие разделы общей характеристики лекарственного препарата, отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Жир твердый (витепсол (марки Н 15. W 35), суппосир (марки NA 15. NAS 50)).
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в потребительской упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света.
Характер и содержание упаковки
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Папаверин, 20 мг, суппозитории ректальные
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Папаверин, входящий в состав препарата, является миотропным спазмолитическим средством, расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) и сосудов.
Показания к применению
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Папаверин:
- если у Вас аллергия на папаверин или любые другие компоненты препарата,
- если у Вас атриовентрикулярная блокада,
- если у Вас глаукома,
- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность, если у Вас угнетение дыхания,
- если у Вас коматозное состояние,
- у пациентов пожилого возраста (риск развития гипертермии),
- у детей в возрасте до 18 лет,
- если Вы беременны,
- если Вы кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Папаверин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат следует применять с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, пациентам с черепно-мозговой травмой и состояниях после нее, при гиперплазии предстательной железы.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Папаверин
Сообщите лечащему врачу о том, если Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
- Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
- Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак.
- Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп.
- При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.
- При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
- В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
- Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
- При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверина гидрохлоридом антигипертензивное действие усиливается.
- При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.
- Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
- У курящих пациентов метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.
- Фармацевтически совместим с дибазолом.
Препарат Папаверин с алкоголем
Не принимайте алкоголь при лечении Папаверином.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат Папаверин, если Вы беременны или кормите грудью ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если во время лечения препаратом у Вас наблюдаются снижение артериального давления и сонливость, Вам следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1 суппозиторию 2-3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Путь и способ введения
Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в задний проход.
При использовании ректальных суппозиториев нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.
- Тщательно вымойте руки с мылом.
- Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
- Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
- Извлеките свечу из упаковки.
- Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
- Не вставайте с постели около 20 минут.
- Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
Если Вы применили препарата Папаверин больше, чем следовало
Если Вы применили больше суппозиториев Папаверин, чем следовало (передозировка), как можно скорее сообщите об этом лечащему врачу.
Следующие симптомы могут указывать на передозировку препаратом Папаверин: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость.
При случайном применении очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применяли.
При передозировке может потребоваться проведение симптоматической терапии, рекомендованной врачом.
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции со стороны кожи: а
- ллергические реакции,
- покраснение (гиперемия) кожи,
- крапивница,
- зуд,
- высыпания на коже,
- реакции в месте введения.
Нежелательные реакции со стороны крови:
- эозинофилия.
Нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы:
- атриовентрикулярная блокада, аритмия,
- фибрилляция желудочков,
- желудочковая экстрасистолия,
- тахикардия,
- асистолия,
- трепетание желудочков,
- коллапс,
- артериальная гипотензия.
Нежелательные реакции со стороны нервной системы:
- сонливость,
- слабость,
- головная боль,
- головокружение,
- апноэ.
Нежелательные реакции со стороны органа зрения:
- нарушение зрения (диплопия).
Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:
- повышение активности «печеночных» трансаминаз,
- тошнота,
- диарея,
- запор,
- анорексия,
- сухость во рту.
Прочие нежелательные реакции:
- повышенная потливость.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в потребительской упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Папаверин содержит
Действующим веществом является папаверин.
Каждый суппозиторий содержит 20 мг папаверина гидрохлорида.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Внешний вид препарата Папаверин и содержимое упаковки
Суппозитории ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105