Панангин®

Панангин®, 158 мг/140 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующие вещества: калия аспарагинат, магния аспарагинат.

Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит калия аспарагинат 158 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг); магния аспарагинат 140 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 175 мг).

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме диска, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.

В качестве дополнительного источника калия и магния.

По назначению лечащего врача:

• в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
• в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в день.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у детей и подростков нс установлена. Доступные данные отсутствуют.

Способ применения

Для приема внутрь.

Панангин® следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• Острая и хроническая почечная недостаточность;
• Болезнь Аддисона;
• Атриовентрикулярная блокада III степени;
• Кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.).

С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Данный лекарственный препарат содержит 36,2 мг калия в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой. Это следует принять во внимание пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Исследования лекарственного взаимодействия с препаратом Панангин® не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.

Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию препарата Панангин®. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, должен быть не менее 3 часов.

Данных, указывающих на негативное влияние препарата при беременности или во время грудного вскармливания, нет.

Панангин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях:

Республика Беларусь, 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242-00-29;
факс: +375(17) 242-00-29.

Информация о передозировке препарата Панангин® отсутствует, даже при приеме высоких доз.

Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.

Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.

По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.

При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы гиперкалиемии/ гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.

Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ).

Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Другие минеральные добавки.

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин — 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день.

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови.

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.

Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).

Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Данные традиционных доклинических исследований не выявили специального риска для человека.

Исследования острой токсичности (одинократных доз) показали низкую токсичность активных ингредиентов (магния-калия-D,L-аспарагината).

Острая токсичность калия и магния аспарагината у мышей и крыс при внутривенном введении была несколько ниже, чем токсичность калия хлорида. Также при пероральном и внутрибрюшинном введении отсутствовала существенная разница в токсичности калия и магния аспарагината и калия хлорида.

• Кремния диоксид коллоидный безводный;
• Крахмал картофельный;
• Повидон К-30;
• Магния стеарат;
• Тальк;
• Крахмал кукурузный.

Состав оболочки:

• Макрогол 6000;
• Титана диоксид (Е171);
• Основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е);
• Тальк.

Не применимо.

5 лет.

При температуре не выше 25°С.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг/140 мг.

50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в полипропиленовых флаконах с гарантийно- закрывающимся колпачком, снабженным гармоникообразной прокладкой из полиэтилена. Флакон помещен в картонную коробку с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 3 или 5 блистеров помещены в картонную коробку с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Без рецепта.

ОАО «Гедеон Рихтер».

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Претензии потребителей следует направлять по адресу:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь.

220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505.

Телефон, факс: +375-17-272-64-87

Телефон, факс: +375-17-215-25-21

Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Gedeon Richter

Панангин^® (Panangin).

Действующие вещества: калия аспарагинат 452 мг (в форме 475,73 мг калия аспарагината гемигидрата) и магния аспарагинат 400 мг (в форме 499,80 магния аспарагината тетрагидрата) в каждой ампуле по 10 мл.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Узнать больше о действующем веществе

Концентрат для раствора для инфузий.

Бесцветный или слегка зеленоватый, чистый раствор без видимых механических включений.

Препарат показан для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях.
Как дополнительная терапия в комбинации с препаратами наперстянки.

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Для этой цели содержимое 1 — 2 ампул растворяют в 5% растворе глюкозы и вводят в виде медленной капельной внутривенной инфузии. При необходимости эту дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат можно применять для комбинированной терапии.

Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД <90 мм рт. ст.).

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ».

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сыворотке крови.

Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ может привести к гиперкалиемии.

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у этой категории пациентов.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Слишком быстрое введение может вызвать симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации препарата играет важную роль и позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях посредством национальной системы отчетности.

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При очень высокой концентрации ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

В случае передозировки лечение препаратом Панангин следует прекратить и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости назначение гемодиализа).

Ионы калия и магния являются важными внутриклеточными катионами, необходимыми для функционирования ряда ферментов, связывания макромолекул с субклеточными структурами, а также для молекулярного механизма мышечного сокращения. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспарагинат является эндогенным веществом — переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, причем его соли слабо диссоциируют. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание магния и калия в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Вода для инъекций.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

10 мл концентрата для раствора для инфузий в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома. 5 ампул по 10 мл в контурной пластиковой упаковке, 1 контурная пластиковая упаковка в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

По рецепту.

ОАО «Гедеон Рихтер».
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Gedeon Richter