- Главная
- Категория «Грудное вскармливание»
- Нифуроксазид-ЛФ
Нифуроксазид-ЛФ
Беременность 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Нифуроксазид-ЛФ / Nifuroxazide-LF
Лекарственная форма
Грудное вскармливание
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Препарат Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Во время лечения диареи нифуроксазидом, обязательным является постоянное питьевое восполнение жидкости.
Нифуроксазид-ЛФ следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Нифуроксазид-ЛФ, 100 мг, 200 мг, капсулы.
Качественный и количественный состав
Каждая капсула содержит:
действующее вещество: нифуроксазид — 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, азорубин (Е122).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капсулы.
100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Нифуроксазид-ЛФ показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.
Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые — по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Дети старше 6 лет — по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Препарат Нифуроксазид-ЛФ не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом.
Способ применения
Препарат Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Во время лечения диареи нифуроксазидом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
- гиперчувствительность к производным 5-нитрофурана;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе лекарственного препарата сахарозы);
- детский возраст до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного препарата.
Если в период лечения лекарственным препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазивной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Лекарственный препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид-ЛФ следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Лекарственный препарат содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции
Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных препаратов из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Имеется ограниченный объем данных при применении нифуроксазида у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Нифуроксазид показал возможное мутагенное действие. Нифуроксазид-ЛФ не рекомендуется в период беременности и у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью, (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке вероятно будет низким. Однако нельзя исключить влияние на кишечную флору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Не рекомендуется лечение препаратом Нифуроксазид-ЛФ в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинического опыта применения.
Фертильность
В исследованиях на животных нет достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нифуроксазид не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении нифуроксазида, представлены ниже по системно-органным классам.
Частота встречаемости нежелательных реакций неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Описан один случай гранулоцитопении.
Нарушение со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд). В случае возникновения данных реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение препарата.
Желудочно-кишечные нарушения
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакодинамические эффекты
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов.
Фармакокинетические свойства
Лекарственный препарат после перорального приема частично всасывается (10-20%) из желудочно-кишечного тракта
Биотрансформация/МетаболизмЛекарственный препарат после перорального приема значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов.
Данные доклинической безопасности
Нифуроксазид показывает возможное мутагенное действие.
Канцерогенное действие нифуроксазида оценивали на мышах (по 50 каждого пола в группе) и крысах (по 52 каждого пола в группе), получавших нифуроксазид с пищей в течение 2 лет в дозе 0, 200, 600 или 1800 мг/кг/день.
Несмотря на мутагенные свойства, канцерогенность нифуроксазида ни на мышах, ни на крысах не была доказана.
Исследования нифуроксазида проводились на протяжении двух лет на мышах и крысах в дозах 5400 мг/м2 и 10800 мг/м2 соответственно, основанных на перерасчете на площадь поверхности тела, которые превышали в 11-22 раза соответственно максимально используемую дозу для человека 1800 мг (493 мг/м2 при весе пациента 60 кг).
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124).
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшейся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharrn.bv
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Нифуроксазид-ЛФ, 100 мг, 200 мг, капсулы.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ содержит в качестве действующего вещества нифуроксазид.
Препарат может обладать способностью нарушать ряд важных процессов в клетках бактерий, а также разрушать клеточную стенку и препятствовать процессам размножения клеток бактерий и относится к группе кишечных противомикробных препаратов. Нифуроксазид применяется для лечения острой диареи бактериального происхождения, вызванной такими микроорганизмами, как Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии таких симптомов, как ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, интоксикация.
Лечение нифуроксазидом проводят в дополнение к регидратационной терапии (восполнение объема потерянной жидкости и солей). Доза и способ регидратации определяется врачом в зависимости от тяжести диареи, Вашего возраста, состояния здоровья, наличия сопутствующих заболеваний.
Лекарственный препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.
Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте НИФУРОКСАЗИД-ЛФ:
- если у Вас аллергия на нифуроксазид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас аллергия на препараты группы «Производные нитрофурана» (синтетические антибактериальные лекарственные препараты, такие как фурадонин, фуразидин, фурациллин);
- если у Вас непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (нарушение всасывания глюкозы и галактозы) или недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы (ферменты, отвечающие за расщепление сахарозы, входящей в состав препарата);
- у детей младше 6 лет.
Если что-либо из перечисленного выше имеет к Вам отношение, перед началом приема лекарственного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата НИФУРОКСАЗИД-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать резкое ухудшение самочувствия с проявлением таких симптомов, как диарея, рвота, боль в животе, покраснение кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия (учащенное сердцебиение), чувство страха.
В случае появления аллергических реакций, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение лекарственного препарата.
При возникновении в период лечения препаратом симптомов обезвоживания (жажда, сухость во рту, сухость видимых слизистых оболочек, потеря массы тела от 5% до 10% и более, охриплость голоса, увеличение частоты сердечных сокращений, лихорадка, снижение мочеотделения), незамедлительно обратитесь к лечащему врачу. Ваш лечащий врач определит необходимость проведения регидратации (восполнения потерь жидкости и нормализации водно-солевого баланса).
В случае продолжительности диареи более 3 дней с момента начала лечения обратитесь к врачу.
В качестве меры предосторожности не следует использовать НИФУРОКСАЗИД-ЛФ во время беременности и в период кормления грудью.
Важно соблюдать строгую диету совместно с лечением диареи препаратом НИФУРОКСАЗИД-ЛФ: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
Дети
Не применяйте препарат у детей младше 6 лет. Для детей существуют более подходящие лекарственные формы (например, суспензия).
Другие препараты и препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте внутрь другие препараты во время лечения нифуроксазидом, так как это может привести к снижению эффективности других препаратов.
НИФУРОКСАЗИД-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Противопоказано употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом. Алкоголь может спровоцировать резкое ухудшение самочувствия с такими симптомами, как диарея, рвота, боль в животе, покраснение кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией (учащенным сердцебиением), ощущением страха.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не следует использовать НИФУРОКСАЗИД-ЛФ во время беременности и в период кормления грудью.
Не следует принимать НИФУРОКСАЗИД-ЛФ женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или движущимися механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
Лекарственный препарат содержит сахарозу. Если у вас непереносимость некоторых Сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Лекарственный препарат содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Взрослые — по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Дети старше 6 лет — по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Способ применения
Для приема внутрь.
Препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Обязательным является постоянное восполнение дефицита жидкости в организме во время лечения диареи нифуроксазидом.
Продолжительность терапии
Не принимайте препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ более 3 дней без консультации с врачом.
Если приняли препарата НИФУРОКСАЗИД-ЛФ больше, чем следовало
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш. Симптомы передозировки неизвестны.
Если Вы забыли принять препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
В случае появления аллергических реакций, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, а также анафилактических реакций (потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции, которые часто начинаются с ощущения беспокойства, затем начинается покалывание, головокружение, слабость), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу за медицинской помощью.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата:
- гранулоцитопения (уменьшение количества гранулоцитов (подгруппа белых клеток крови));
- боль в животе, тошнота и обострение диареи;
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке (отек лица, языка и гортани).
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Каждая капсула содержит:
действующее вещество: нифуроксазид- 100 или 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500);
состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124).
Внешний вид препарата НИФУРОКСАЗИД-ЛФ и содержимое упаковки
Капсулы.
Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска: без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Нифуроксазид-ЛФ / Nifuroxazide-LF
Лекарственная форма Грудное вскармливание Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Препарат Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Во время лечения диареи нифуроксазидом, обязательным является постоянное питьевое восполнение жидкости.
Нифуроксазид-ЛФ следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Нифуроксазид-ЛФ, 100 мг, 200 мг, капсулы.
Качественный и количественный состав
Каждая капсула содержит:
действующее вещество: нифуроксазид — 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, азорубин (Е122).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капсулы.
100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Нифуроксазид-ЛФ показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.
Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые — по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Дети старше 6 лет — по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Препарат Нифуроксазид-ЛФ не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом.
Способ применения
Препарат Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Во время лечения диареи нифуроксазидом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
- гиперчувствительность к производным 5-нитрофурана;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе лекарственного препарата сахарозы);
- детский возраст до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного препарата.
Если в период лечения лекарственным препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазивной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Лекарственный препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид-ЛФ следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Лекарственный препарат содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции
Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных препаратов из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Имеется ограниченный объем данных при применении нифуроксазида у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Нифуроксазид показал возможное мутагенное действие. Нифуроксазид-ЛФ не рекомендуется в период беременности и у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью, (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке вероятно будет низким. Однако нельзя исключить влияние на кишечную флору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Не рекомендуется лечение препаратом Нифуроксазид-ЛФ в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинического опыта применения.
Фертильность
В исследованиях на животных нет достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нифуроксазид не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении нифуроксазида, представлены ниже по системно-органным классам.
Частота встречаемости нежелательных реакций неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Описан один случай гранулоцитопении.
Нарушение со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд). В случае возникновения данных реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение препарата.
Желудочно-кишечные нарушения
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакодинамические эффекты
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов.
Фармакокинетические свойства
Лекарственный препарат после перорального приема частично всасывается (10-20%) из желудочно-кишечного тракта
Биотрансформация/МетаболизмЛекарственный препарат после перорального приема значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов.
Данные доклинической безопасности
Нифуроксазид показывает возможное мутагенное действие.
Канцерогенное действие нифуроксазида оценивали на мышах (по 50 каждого пола в группе) и крысах (по 52 каждого пола в группе), получавших нифуроксазид с пищей в течение 2 лет в дозе 0, 200, 600 или 1800 мг/кг/день.
Несмотря на мутагенные свойства, канцерогенность нифуроксазида ни на мышах, ни на крысах не была доказана.
Исследования нифуроксазида проводились на протяжении двух лет на мышах и крысах в дозах 5400 мг/м2 и 10800 мг/м2 соответственно, основанных на перерасчете на площадь поверхности тела, которые превышали в 11-22 раза соответственно максимально используемую дозу для человека 1800 мг (493 мг/м2 при весе пациента 60 кг).
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124).
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшейся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharrn.bv
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Нифуроксазид-ЛФ, 100 мг, 200 мг, капсулы.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ содержит в качестве действующего вещества нифуроксазид.
Препарат может обладать способностью нарушать ряд важных процессов в клетках бактерий, а также разрушать клеточную стенку и препятствовать процессам размножения клеток бактерий и относится к группе кишечных противомикробных препаратов. Нифуроксазид применяется для лечения острой диареи бактериального происхождения, вызванной такими микроорганизмами, как Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии таких симптомов, как ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, интоксикация.
Лечение нифуроксазидом проводят в дополнение к регидратационной терапии (восполнение объема потерянной жидкости и солей). Доза и способ регидратации определяется врачом в зависимости от тяжести диареи, Вашего возраста, состояния здоровья, наличия сопутствующих заболеваний.
Лекарственный препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.
Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте НИФУРОКСАЗИД-ЛФ:
- если у Вас аллергия на нифуроксазид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас аллергия на препараты группы «Производные нитрофурана» (синтетические антибактериальные лекарственные препараты, такие как фурадонин, фуразидин, фурациллин);
- если у Вас непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (нарушение всасывания глюкозы и галактозы) или недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы (ферменты, отвечающие за расщепление сахарозы, входящей в состав препарата);
- у детей младше 6 лет.
Если что-либо из перечисленного выше имеет к Вам отношение, перед началом приема лекарственного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата НИФУРОКСАЗИД-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать резкое ухудшение самочувствия с проявлением таких симптомов, как диарея, рвота, боль в животе, покраснение кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия (учащенное сердцебиение), чувство страха.
В случае появления аллергических реакций, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение лекарственного препарата.
При возникновении в период лечения препаратом симптомов обезвоживания (жажда, сухость во рту, сухость видимых слизистых оболочек, потеря массы тела от 5% до 10% и более, охриплость голоса, увеличение частоты сердечных сокращений, лихорадка, снижение мочеотделения), незамедлительно обратитесь к лечащему врачу. Ваш лечащий врач определит необходимость проведения регидратации (восполнения потерь жидкости и нормализации водно-солевого баланса).
В случае продолжительности диареи более 3 дней с момента начала лечения обратитесь к врачу.
В качестве меры предосторожности не следует использовать НИФУРОКСАЗИД-ЛФ во время беременности и в период кормления грудью.
Важно соблюдать строгую диету совместно с лечением диареи препаратом НИФУРОКСАЗИД-ЛФ: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
Дети
Не применяйте препарат у детей младше 6 лет. Для детей существуют более подходящие лекарственные формы (например, суспензия).
Другие препараты и препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте внутрь другие препараты во время лечения нифуроксазидом, так как это может привести к снижению эффективности других препаратов.
НИФУРОКСАЗИД-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Противопоказано употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом. Алкоголь может спровоцировать резкое ухудшение самочувствия с такими симптомами, как диарея, рвота, боль в животе, покраснение кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией (учащенным сердцебиением), ощущением страха.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не следует использовать НИФУРОКСАЗИД-ЛФ во время беременности и в период кормления грудью.
Не следует принимать НИФУРОКСАЗИД-ЛФ женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или движущимися механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
Лекарственный препарат содержит сахарозу. Если у вас непереносимость некоторых Сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Лекарственный препарат содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Взрослые — по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Дети старше 6 лет — по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Способ применения
Для приема внутрь.
Препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Обязательным является постоянное восполнение дефицита жидкости в организме во время лечения диареи нифуроксазидом.
Продолжительность терапии
Не принимайте препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ более 3 дней без консультации с врачом.
Если приняли препарата НИФУРОКСАЗИД-ЛФ больше, чем следовало
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш. Симптомы передозировки неизвестны.
Если Вы забыли принять препарат НИФУРОКСАЗИД-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
В случае появления аллергических реакций, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, а также анафилактических реакций (потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции, которые часто начинаются с ощущения беспокойства, затем начинается покалывание, головокружение, слабость), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу за медицинской помощью.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата:
- гранулоцитопения (уменьшение количества гранулоцитов (подгруппа белых клеток крови));
- боль в животе, тошнота и обострение диареи;
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке (отек лица, языка и гортани).
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Каждая капсула содержит:
действующее вещество: нифуроксазид- 100 или 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500);
состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124).
Внешний вид препарата НИФУРОКСАЗИД-ЛФ и содержимое упаковки
Капсулы.
Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска: без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by
В следующих лекарственных формах препарат "Нифуроксазид-ЛФ" имеет ограничения при применении во время ГВ (решение принимает лечащий врач):
- Капсулы 100мг.
- Капсулы 200мг.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.