БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Натальсид® / Natalsid®
Важно
Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Натальсид®, 250мг, мг суппозитории ректальные
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: натрия алгинат.
Один суппозиторий содержит 250 мг натрия алгината.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы белого с коричневатым оттенком, или светлокоричневого, или светло-серого с коричневатым оттенком цвета, допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Клинические данные
Показания к применению
- Хронические анальные трещины в стадии эпителизации,
- хронический кровоточащий геморрой,
- проктосигмоидит и
- воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.
Режим дозирования и способ применения
Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения препаратом Натальсид составляет 7-14 дней.
Способ применения
Ректально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к натрия алгинату или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Применение лекарственного средства необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Клинически значимых лекарственных взаимодействий отмечено не было.
Фертильность, беременность и лактация
Препарат Натальсид не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Нежелательные реакции
Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко(<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является следующей: частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство для местного применения
Действующее вещество препарата — натрия алгинат — природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.
Фармакокинетические свойства
Не описаны
РаспределениеНе описаны
Биотрансформация/МетаболизмНе описаны
ЭлиминацияНе описаны
Данные доклинической безопасности
Данные доклинических исследований, значимые для медицинских работников, помимо тех, которые уже были включены в другие разделы общей характеристики лекарственного препарата, отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35),
- Суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25∘C.
Характер и содержание упаковки
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации
Условия отпуска
Отпускают без рецепта врача
Производитель
Российская Федерация
AO «Нижфарм»
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603950, Россия
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
НижфармЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Натальсид®, 250мг, мг суппозитории ректальные
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Действующее вещество препарата — натрия алгинат — природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Натальсид ® оказывает выраженное гемостатическое (кровоостанавливающее), противовоспалительное и репаративное (восстанавливающее) действие.
Показания к применению
- Хронические анальные трещины в стадии эпителизации,
- хронический кровоточащий геморрой,
- проктосигмоидит и
- воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Натальсид ® :
- если у вас аллергия на натрия алгинат или любые другие компоненты препарата,
- у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Натальсид® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети и подростки
Препарат показан к применению у детей старше 14 лет.
Другие препараты и препарат Натальсид®
Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Клинически значимых лекарственных взаимодействий отмечено не было.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Натальсид® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения препаратом Натальсид ® составляет 7-14 дней.
Способ применения
Ректально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Если вы применили препарата Натальсид® больше, чем следовало
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с данным листком передозировка маловероятна.
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25∘C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Натальсид ® содержит
Действующим веществом является натрия алгинат.
Один суппозиторий содержит 250 мг натрия алгината.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Внешний вид препарата Натальсид ® и содержимое упаковки
Суппозитории торпедообразной формы белого с коричневатым оттенком, или светлокоричневого, или светло-серого с коричневатым оттенком цвета, допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603950
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Препарат "Натальсид®" во время ГВ можно принимать в следующих лекарственных формах:
- Суппозитории ректальные.