Беременность 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Нафазолин / Naphazoline
Лекарственная форма
Грудное вскармливание
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Применение лекарственного средства при грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
НАФАЗОЛИН
Качественный и количественный состав
1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Спрей назальный 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор
Клинические данные
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
Режим дозирования и способ применения
Одна спрей-доза содержит около 0,1 мл раствора. Соответственно: одна спрей-доза лекарственного средства с дозировкой 0,5мг/мл содержит 0,05мг нафазолина; одна спрей-доза лекарственного средства с дозировкой 1,0 мг/мл — 0,1 мг нафазолина.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают
Нафазолин спрей 0,5 мг/мл или 1,0 мг/мл по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1−3 раза в сутки. Соответственно, разовая доза активного вещества, поступающего в каждую ноздрю, составляет 0,05-0,1 мг нафазолина, при применении раствора 0,5 мг/мл или 0,1-0,2 мг нафазолина при применении раствора 1,0 мг/мл
Детям от 7 до 12 лет назначают
Нафазолин спрей 0,5 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-3 раза в сутки. Соответственно, разовая доза активного вещества, поступающая в каждую ноздрю, составляет 0,05 мг.
Не превышать указанные дозы.
Между отдельными применениями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов. Лекарственное средство не должно использоваться более 5 дней подряд у взрослых и 3 дней подряд у детей.
Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное начало применения при возникновении такой необходимости возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства.
Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
При пропуске применения лекарственного средства не допускается применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной. При сохранении симптомов заложенности носа следует продолжить применение лекарственного средства согласно рекомендациям лечащего врача или инструкции, не учитывая факт пропущенной дозы.
Выполнение процедуры закапывания
- Перед применением лекарственного средства необходимо очистить нос.
- Снять защитный колпачок с флакона перед использованием.
- Перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие; микродозатор всегда будет готов к работе.
- Необходимо держать голову вертикально, не следует наклонять голову в стороны или запрокидывать голову назад.
- Кончик распыляющей насадки ввести аккуратно в одну из ноздрей, удерживая флакон в вертикальном положении; не допускается наклонять или переворачивать вверх дном флакон.
- При впрыскивании следует 1 раз резким движением нажать на распыляющую насадку. Для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости одновременно с нажатием на распыляющую насадку сделать неглубокий вдох. Вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель.
Не распылять спрей горизонтально или вниз.
При необходимости повторить впрыскивания в каждую ноздрю, как описано выше.
После применения очистить кончик распыляющей насадки, закрыть его защитным колпачком.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Противопоказания
НАФАЗОЛИН, спрей назальный 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.
НАФАЗОЛИН, спрей назальный 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.
- Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).
- Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).
- Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.
- Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
- Бронхиальная астма.
- Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.
- Хронический ринит.
- Атрофический ринит.
- Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В качестве лечения первой линии рекомендуется промыть нос солевым раствором. Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд у взрослых и 3 дней подряд у детей.
Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях.
Не глотать.
Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.
Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения у взрослых и каждые 3 дня непрерывного лечения у детей во избежание развития толерантности.
Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление. Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
При комбинированном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения применения ингибиторов МАО.
В 1 мл лекарственного средства содержится около 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В 1 мл лекарственного средства содержится 12,3 мг борной кислоты и 0,5 мг тетрабората натрия, что эквивалентно содержанию бора 2,16 мг и 0,00005665 мг соответственно (одинаковое количество для дозировок 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл). При применении препарата в дозировках 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл взрослыми и детьми старше 12 лет в максимально рекомендованной дозе (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 3 раза в день) в организм может поступать до 2,6 мг бора в сутки. При применении препарата в дозировке 0,5 мг/мл детьми от 7 до 12 лет в максимально рекомендованной дозе (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в день) максимальное суточное поступление бора составит до 1,3 мг. Количество бора поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7 мг* бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления.
Нафазолин может усилить эффекты альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины.
При одновременном применении нафазолина нитрата с антигипертензивными препаратами действие последних может ослабевать.
Применение нафазолина при одновременном приеме сердечных гликозидов или хинидина может увеличивать риск аритмий.
Эффективность нафазолина повышается в комбинации с антигистаминными средствами и местными кортикостероидами, что может сопровождаться развитием резорбтивного действия.
Фертильность, беременность и лактация
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток.
Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Перед применением необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций.
При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
редко — головная боль, бессонница, усталость.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений;
очень редко — аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто — повышение артериального давления
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто — жжение слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление отечности слизистой носа, вызванное реактивной гиперемией;
нечасто — носовое кровотечение
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Продолжительное или учащенное использование, как и применение высоких доз нафазолина, может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей; также может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.
При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом насчет целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.
Передозировка
Дети
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: ранние — брадикардия и нарушение сердечного ритма, реже тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться аритмия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
Взрослые
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
При случайном проглатывании внутрь в значительных количествах в качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Альфа-адреномиметик. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2 адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При интраназальном применении сужает сосуды слизистой оболочки носовой полости, носоглотки и в слизистых оболочках глаз, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание и уменьшает слезоотделение.
Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Фармакокинетические свойства
Резорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы снижают концентрации в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми.
РаспределениеРезорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Биотрансформация/МетаболизмПри случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы снижают концентрации в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми.
ЭлиминацияРезорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- кислота борная,
- натрия тетраборат,
- бензалкония хлорид,
- натрия хлорид,
- динатрия эдетат,
- вода очищенная
Срок годности
3 года.
Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25∘C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл во флаконы полиэтиленовые или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 30944 88;
e-mail: ft@ft.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
НАФАЗОЛИН
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Фармакологические свойства
Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает количество отделяемого из носа и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание и уменьшает слезоотделение. При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов.
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
НАФАЗОЛИН, спрей назальный 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.
НАФАЗОЛИН, спрей назальный 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.
- Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).
- Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).
- Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.
- Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
- Бронхиальная астма.
- Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.
- Хронический ринит.
- Атрофический ринит.
- Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления.
Нафазолин может усилить эффекты альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины.
При одновременном применении нафазолина нитрата с антигипертензивными препаратами действие последних может ослабевать.
Применение нафазолина при одновременном приеме сердечных гликозидов или хинидина может увеличивать риск аритмий.
Эффективность нафазолина повышается в комбинации с антигистаминными средствами и местными кортикостероидами, что может сопровождаться развитием резорбтивного действия.
Особые указания и меры предосторожности
В качестве лечения первой линии рекомендуется промыть нос солевым раствором. Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд у взрослых и 3 дней подряд у детей.
Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях.
Не глотать.
Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.
Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения у взрослых и каждые 3 дня непрерывного лечения у детей во избежание развития толерантности.
Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление. Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
При комбинированном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения применения ингибиторов МАО.
В 1 мл лекарственного средства содержится около 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В 1 мл лекарственного средства содержится 12,3 мг борной кислоты и 0,5 мг тетрабората натрия, что эквивалентно содержанию бора 2,16 мг и 0,00005665 мг соответственно (одинаковое количество для дозировок 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл). При применении препарата в дозировках 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл взрослыми и детьми старше 12 лет в максимально рекомендованной дозе (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 3 раза в день) в организм может поступать до 2,6 мг бора в сутки. При применении препарата в дозировке 0,5 мг/мл детьми от 7 до 12 лет в максимально рекомендованной дозе (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в день) максимальное суточное поступление бора составит до 1,3 мг. Количество бора поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7 мг* бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Фертильность, беременность и лактация
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций.
При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.
Применение препарата
Одна спрей-доза содержит около 0,1 мл раствора. Соответственно, для 0,5 мг/мл раствора нафазолина одна спрей-доза содержит 0,05 мг нафазолина нитрата, а для 1,0 мг/мл раствора нафазолина одна спрей-доза содержит 0,1 мг нафазолина нитрата.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Нафазолин спрей 0,5 мг/мл или 1,0 мг/мл по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1−3 раза в сутки. Соответственно, разовая доза активного вещества, поступающая в каждую ноздрю, составляет 0,05−0,1 мг нафазолина нитрата при применении раствора 0,5 мг/мл или 0,1−0,2 мг нафазолина нитрата при применении раствора 1,0 мг/мл.
Детям от 7 до 12 лет назначают Нафазолин спрей 0,5 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-3 раза в сутки. Соответственно, разовая доза активного вещества, поступающая в каждую ноздрю, составляет 0,05 мг.
Не превышать указанные дозы.
Между отдельными применениями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов. Лекарственное средство не должно использоваться более 5 дней подряд у взрослых и 3 дней подряд у детей. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное начало применения при возникновении такой необходимости возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства.
Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа. При длительном применении эффективность действие раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
При пропуске применения лекарственного средства не допускается применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной. При сохранении симптомов заложенности носа следует продолжить применение лекарственного средства согласно рекомендациям лечащего врача или инструкции, не учитывая факт пропущенной дозы.
Выполнение процедуры закапывания
- Перед применением лекарственного средства необходимо очистить нос.
- Снять защитный колпачок с флакона перед использованием.
- Перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие; микродозатор всегда будет готов к работе.
- Необходимо держать голову вертикально, не следует наклонять голову в стороны или запрокидывать голову назад.
- Кончик распыляющей насадки ввести аккуратно в одну из ноздрей, удерживая флакон в вертикальном положении; не допускается наклонять или переворачивать вверх дном флакон.
- При впрыскивании следует 1 раз резким движением нажать на распыляющую насадку. Для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости одновременно с нажатием на распыляющую насадку сделать неглубокий вдох. Вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель.
Не распылять спрей горизонтально или вниз.
При необходимости повторить впрыскивания в каждую ноздрю, как описано выше.
После применения очистить кончик распыляющей насадки, закрыть его защитным колпачком.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Если Вы применили избыточную дозу лекарственного средства или случайно проглотили раствор, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. По возможности взять с собой упаковку и листок-вкладыш.
Передозировка
Дети
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: ранние — брадикардия и нарушение сердечного ритма, реже тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться аритмия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
Взрослые
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
При случайном проглатывании внутрь в значительных количествах в качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства НАФАЗОЛИН может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
редко — головная боль, бессонница, усталость.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений;
очень редко — аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто — повышение артериального давления
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто — жжение слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление отечности слизистой носа, вызванное реактивной гиперемией;
нечасто — носовое кровотечение
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Продолжительное или учащенное использование, как и применение высоких доз нафазолина, может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей; также может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.
При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом насчет целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.
Хранение препарата
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25∘C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Международное непатентованное название: Naphazoline.
Форма выпуска: спрей назальный 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл.
Описание лекарственной формы: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Упаковка
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл во флаконы полиэтиленовые или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 30944 88; e-mail: ft@ft.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Нафазолин / Naphazoline
Лекарственная форма Грудное вскармливание Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Применение лекарственного средства при грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
НАФАЗОЛИН
Качественный и количественный состав
1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Спрей назальный 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор
Клинические данные
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
Режим дозирования и способ применения
Одна спрей-доза содержит около 0,1 мл раствора. Соответственно: одна спрей-доза лекарственного средства с дозировкой 0,5мг/мл содержит 0,05мг нафазолина; одна спрей-доза лекарственного средства с дозировкой 1,0 мг/мл — 0,1 мг нафазолина.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают
Нафазолин спрей 0,5 мг/мл или 1,0 мг/мл по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1−3 раза в сутки. Соответственно, разовая доза активного вещества, поступающего в каждую ноздрю, составляет 0,05-0,1 мг нафазолина, при применении раствора 0,5 мг/мл или 0,1-0,2 мг нафазолина при применении раствора 1,0 мг/мл
Детям от 7 до 12 лет назначают
Нафазолин спрей 0,5 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-3 раза в сутки. Соответственно, разовая доза активного вещества, поступающая в каждую ноздрю, составляет 0,05 мг.
Не превышать указанные дозы.
Между отдельными применениями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов. Лекарственное средство не должно использоваться более 5 дней подряд у взрослых и 3 дней подряд у детей.
Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное начало применения при возникновении такой необходимости возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства.
Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
При пропуске применения лекарственного средства не допускается применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной. При сохранении симптомов заложенности носа следует продолжить применение лекарственного средства согласно рекомендациям лечащего врача или инструкции, не учитывая факт пропущенной дозы.
Выполнение процедуры закапывания
- Перед применением лекарственного средства необходимо очистить нос.
- Снять защитный колпачок с флакона перед использованием.
- Перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие; микродозатор всегда будет готов к работе.
- Необходимо держать голову вертикально, не следует наклонять голову в стороны или запрокидывать голову назад.
- Кончик распыляющей насадки ввести аккуратно в одну из ноздрей, удерживая флакон в вертикальном положении; не допускается наклонять или переворачивать вверх дном флакон.
- При впрыскивании следует 1 раз резким движением нажать на распыляющую насадку. Для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости одновременно с нажатием на распыляющую насадку сделать неглубокий вдох. Вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель.
Не распылять спрей горизонтально или вниз.
При необходимости повторить впрыскивания в каждую ноздрю, как описано выше.
После применения очистить кончик распыляющей насадки, закрыть его защитным колпачком.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Противопоказания
НАФАЗОЛИН, спрей назальный 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.
НАФАЗОЛИН, спрей назальный 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.
- Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).
- Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).
- Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.
- Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
- Бронхиальная астма.
- Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.
- Хронический ринит.
- Атрофический ринит.
- Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В качестве лечения первой линии рекомендуется промыть нос солевым раствором. Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд у взрослых и 3 дней подряд у детей.
Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях.
Не глотать.
Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.
Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения у взрослых и каждые 3 дня непрерывного лечения у детей во избежание развития толерантности.
Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление. Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
При комбинированном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения применения ингибиторов МАО.
В 1 мл лекарственного средства содержится около 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В 1 мл лекарственного средства содержится 12,3 мг борной кислоты и 0,5 мг тетрабората натрия, что эквивалентно содержанию бора 2,16 мг и 0,00005665 мг соответственно (одинаковое количество для дозировок 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл). При применении препарата в дозировках 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл взрослыми и детьми старше 12 лет в максимально рекомендованной дозе (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 3 раза в день) в организм может поступать до 2,6 мг бора в сутки. При применении препарата в дозировке 0,5 мг/мл детьми от 7 до 12 лет в максимально рекомендованной дозе (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в день) максимальное суточное поступление бора составит до 1,3 мг. Количество бора поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7 мг* бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления.
Нафазолин может усилить эффекты альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины.
При одновременном применении нафазолина нитрата с антигипертензивными препаратами действие последних может ослабевать.
Применение нафазолина при одновременном приеме сердечных гликозидов или хинидина может увеличивать риск аритмий.
Эффективность нафазолина повышается в комбинации с антигистаминными средствами и местными кортикостероидами, что может сопровождаться развитием резорбтивного действия.
Фертильность, беременность и лактация
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток.
Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Перед применением необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций.
При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
редко — головная боль, бессонница, усталость.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений;
очень редко — аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто — повышение артериального давления
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто — жжение слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление отечности слизистой носа, вызванное реактивной гиперемией;
нечасто — носовое кровотечение
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Продолжительное или учащенное использование, как и применение высоких доз нафазолина, может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей; также может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.
При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом насчет целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.
Передозировка
Дети
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: ранние — брадикардия и нарушение сердечного ритма, реже тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться аритмия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
Взрослые
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
При случайном проглатывании внутрь в значительных количествах в качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Альфа-адреномиметик. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2 адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При интраназальном применении сужает сосуды слизистой оболочки носовой полости, носоглотки и в слизистых оболочках глаз, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание и уменьшает слезоотделение.
Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Фармакокинетические свойства
Резорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы снижают концентрации в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми.
РаспределениеРезорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Биотрансформация/МетаболизмПри случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы снижают концентрации в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми.
ЭлиминацияРезорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- кислота борная,
- натрия тетраборат,
- бензалкония хлорид,
- натрия хлорид,
- динатрия эдетат,
- вода очищенная
Срок годности
3 года.
Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25∘C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл во флаконы полиэтиленовые или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 30944 88;
e-mail: ft@ft.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
НАФАЗОЛИН
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Фармакологические свойства
Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает количество отделяемого из носа и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание и уменьшает слезоотделение. При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов.
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
НАФАЗОЛИН, спрей назальный 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.
НАФАЗОЛИН, спрей назальный 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.
- Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).
- Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).
- Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.
- Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
- Бронхиальная астма.
- Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.
- Хронический ринит.
- Атрофический ринит.
- Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления.
Нафазолин может усилить эффекты альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины.
При одновременном применении нафазолина нитрата с антигипертензивными препаратами действие последних может ослабевать.
Применение нафазолина при одновременном приеме сердечных гликозидов или хинидина может увеличивать риск аритмий.
Эффективность нафазолина повышается в комбинации с антигистаминными средствами и местными кортикостероидами, что может сопровождаться развитием резорбтивного действия.
Особые указания и меры предосторожности
В качестве лечения первой линии рекомендуется промыть нос солевым раствором. Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд у взрослых и 3 дней подряд у детей.
Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях.
Не глотать.
Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.
Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения у взрослых и каждые 3 дня непрерывного лечения у детей во избежание развития толерантности.
Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление. Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
При комбинированном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения применения ингибиторов МАО.
В 1 мл лекарственного средства содержится около 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В 1 мл лекарственного средства содержится 12,3 мг борной кислоты и 0,5 мг тетрабората натрия, что эквивалентно содержанию бора 2,16 мг и 0,00005665 мг соответственно (одинаковое количество для дозировок 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл). При применении препарата в дозировках 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл взрослыми и детьми старше 12 лет в максимально рекомендованной дозе (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 3 раза в день) в организм может поступать до 2,6 мг бора в сутки. При применении препарата в дозировке 0,5 мг/мл детьми от 7 до 12 лет в максимально рекомендованной дозе (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в день) максимальное суточное поступление бора составит до 1,3 мг. Количество бора поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7 мг* бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Фертильность, беременность и лактация
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций.
При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.
Применение препарата
Одна спрей-доза содержит около 0,1 мл раствора. Соответственно, для 0,5 мг/мл раствора нафазолина одна спрей-доза содержит 0,05 мг нафазолина нитрата, а для 1,0 мг/мл раствора нафазолина одна спрей-доза содержит 0,1 мг нафазолина нитрата.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Нафазолин спрей 0,5 мг/мл или 1,0 мг/мл по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1−3 раза в сутки. Соответственно, разовая доза активного вещества, поступающая в каждую ноздрю, составляет 0,05−0,1 мг нафазолина нитрата при применении раствора 0,5 мг/мл или 0,1−0,2 мг нафазолина нитрата при применении раствора 1,0 мг/мл.
Детям от 7 до 12 лет назначают Нафазолин спрей 0,5 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-3 раза в сутки. Соответственно, разовая доза активного вещества, поступающая в каждую ноздрю, составляет 0,05 мг.
Не превышать указанные дозы.
Между отдельными применениями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов. Лекарственное средство не должно использоваться более 5 дней подряд у взрослых и 3 дней подряд у детей. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное начало применения при возникновении такой необходимости возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства.
Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа. При длительном применении эффективность действие раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
При пропуске применения лекарственного средства не допускается применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной. При сохранении симптомов заложенности носа следует продолжить применение лекарственного средства согласно рекомендациям лечащего врача или инструкции, не учитывая факт пропущенной дозы.
Выполнение процедуры закапывания
- Перед применением лекарственного средства необходимо очистить нос.
- Снять защитный колпачок с флакона перед использованием.
- Перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие; микродозатор всегда будет готов к работе.
- Необходимо держать голову вертикально, не следует наклонять голову в стороны или запрокидывать голову назад.
- Кончик распыляющей насадки ввести аккуратно в одну из ноздрей, удерживая флакон в вертикальном положении; не допускается наклонять или переворачивать вверх дном флакон.
- При впрыскивании следует 1 раз резким движением нажать на распыляющую насадку. Для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости одновременно с нажатием на распыляющую насадку сделать неглубокий вдох. Вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель.
Не распылять спрей горизонтально или вниз.
При необходимости повторить впрыскивания в каждую ноздрю, как описано выше.
После применения очистить кончик распыляющей насадки, закрыть его защитным колпачком.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Если Вы применили избыточную дозу лекарственного средства или случайно проглотили раствор, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. По возможности взять с собой упаковку и листок-вкладыш.
Передозировка
Дети
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: ранние — брадикардия и нарушение сердечного ритма, реже тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке могут развиться аритмия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
Взрослые
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
При случайном проглатывании внутрь в значительных количествах в качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства НАФАЗОЛИН может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
редко — головная боль, бессонница, усталость.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений;
очень редко — аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто — повышение артериального давления
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто — жжение слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление отечности слизистой носа, вызванное реактивной гиперемией;
нечасто — носовое кровотечение
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).
Продолжительное или учащенное использование, как и применение высоких доз нафазолина, может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей; также может развиться повреждение эпителия слизистой оболочки с угнетением активности цилиарного транспорта. В ряде случаев развиваются необратимые повреждения и сухость слизистой оболочки, характерные для атрофического ринита.
При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом насчет целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.
Хранение препарата
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25∘C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Международное непатентованное название: Naphazoline.
Форма выпуска: спрей назальный 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл.
Описание лекарственной формы: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Упаковка
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл во флаконы полиэтиленовые или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 30944 88; e-mail: ft@ft.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Нафазолин / Naphazoline
Лекарственная форма Грудное вскармливание Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток.
Лекарственный препарат не должен использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Нафазолин, 0,5 мг/мл, капли назальные.
Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные.
Качественный и количественный состав
Нафазолин, 0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг нафазолина нитрата.
Нафазолин, 1,0 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капли назальные.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Клинические данные
Показания к применению
Для кратковременного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите, отеке носоглотки.
Режим дозирования и способ применения
Нафазолин, 0.5 мг/мл, капли назальные
- Дети младше 7 лет: применение препарата противопоказано.
- Дети от 7 до 12 лет включительно: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).
Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные
- Дети младше 12 лет: применение препарата противопоказано.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Лекарственный препарат не должен использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Способ применения
Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос.
- Снять крышку с флакона перед использованием.
- Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.
Противопоказания
- Нафазолин, 0,5 мг/мл, капли назальные: детский возраст младше 7 лет.
- Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные: детский возраст младше 12 лет.
- Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
- Закрытоугольная глаукома;
- Артериальная гипертензия, аритмии;
- Гипертиреоз;
- Приём антидепрессантов;
- Атрофический ринит.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.
Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд.
Не допускается использовать данный лекарственный препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Не глотать.
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В состав лекарственного препарата входит кислота борная и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле ( 0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно — 24 капли лекарственного препарата 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет — 24 капли лекарственного препарата 1 мг/мл, что эквивалентно 1,632 мг бора в обоих случаях.
Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении лекарственного препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления.
Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или β-блокаторы (особенно селективные β1 -блокаторы).
Фертильность, беременность и лактация
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственный препарат не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены ниже и распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции (покраснения, крапивница, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы:
редко — головная боль, бессонница.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — сердцебиение.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление ощущения заложенности носа, вызванное реактивной гиперемией.
Продолжительное или частое использование, или применение высоких доз нафазолина может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней.
При появлении нежелательных реакций следует проинформировать пациента о необходимости обратиться к врачу, который оценит целесообразность дальнейшего применения лекарственного препарата после оценки соотношения польза/риск.
Передозировка
Дети
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: брадикардия и нарушение сердечного ритма, реже — тахикардия, повышение артериального давления.
При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
Взрослые
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного препарата. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы нафазолин вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект продолжается в течение 4-6 часов.
Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия
Фармакокинетические свойства
Резорбция лекарственного препарата при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (MAO) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми.
РаспределениеРезорбция лекарственного препарата при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Биотрансформация/МетаболизмПри случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (MAO) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми.
ЭлиминацияРезорбция лекарственного препарата при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Данные доклинической безопасности
Значение LD50 нафазолина гидрохлорида у крыс после подкожного введения составило 385 мг/кг.
Значение LD50 нафазолина нитрата у крыс после перорального введения составляло от 549 до 685 мг/кг массы тела в зависимости от пола.
Однократное пероральное введение 0,1% раствора нафазолина в дозе 50мл/кг массы тела не вызывало реакции непереносимости у крыс.
Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала или репродуктивной токсичности нафазолина гидрохлорида отсутствуют.
Доклинические исследования свидетельствуют о том, что бензалкония хлорид может, в зависимости от концентрации и времени, вызывать цилиотоксический эффект вплоть до необратимого повреждения и гистопатологических изменений слизистой оболочки носа.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Кислота борная
- Натрия тетраборат
- Бензалкония хлорид
- Натрия хлорид
- Динатрия эдетат
- Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не допускается применение Нафазолина в комбинации с другими назальными растворами.
Срок годности
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственный препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25∘C.
Характер и содержание упаковки
Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 мл, 20 мл или 30 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология»
220024, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 22
Телефон/факс: +375 1730944 88, e-mail: ft@ft.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Нафазолин, 0,5 мг/мл, 1,0 мг/мл, капли назальные нафазолина нитрат
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Нафазолин содержит в качестве действующего вещества нафазолина нитрат и обладает сосудосуживающим и противоотечным действием.
Препарат Нафазолин применяется для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.
Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии.
Если через 5 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Bы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат Нафазолин в следующих случаях:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к нафазолину и/или к любому из компонентов препарата;
- при закрытоугольной глаукоме;
- при артериальной гипертензии, аритмиях;
- при гипертиреозе (гиперфункции щитовидной железы);
- при приёме антидепрессантов;
- при атрофическом рините;
- Не применяйте Нафазолин 0,5 мг/мл у детей в возрасте до 7 лет.
- Не применяйте Нафазолин 1,0 мг/мл у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения препарата Нафазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не используйте данный лекарственный препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Не глотайте.
Не применяйте препарат более 5 дней подряд. Не превышайте рекомендованные дозы.
Применение препарата Нафазолин возможно не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО (препаратов, применяемых в психиатрии) из-за риска резкого повышения артериального давления.
Другие лекарственные препараты и препарат Нафазолин
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Нафазолин. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы МАО (препараты, применяемые в психиатрии);
- симпатомиметические амины (эфедрин, эпинефрин, норэпинефрин);
- бета-блокаторы (например, метопролол, бисопролол, небиволол) и другие препараты для снижения артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата Нафазолин.
Не рекомендуется применять лекарственный препарат Нафазолин в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного препарата Нафазолин содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В состав лекарственного препарата Нафазолин входит кислота борная и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле ( 0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно — 24 капли лекарственного препарата 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет — 24 капли лекарственного препарата 1 мг/мл, что эквивалентно 1,632 мг бора в обоих случаях.
Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Нафазолин, 0.5 мг/мл, капли назальные
- Дети младше 7 лет: применение препарата противопоказано.
- Дети от 7 до 12 лет включительно: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).
Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Не используйте препарат непрерывно более 5 дней подряд. Длительное лечение может вызвать головную боль, бессонницу, сердцебиение. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Способ применения
Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос.
- Снять крышку с флакона перед использованием.
- Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.
Если Вы пропустили применение препарата Нафазолин, не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы применили большее количество лекарственного препарата Нафазолин, чем следовало
В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Нафазолин, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
Возможные признаки передозировки: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) и нарушение сердечного ритма, реже — тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), повышение артериального давления.
При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия (снижение температуры тела), потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Нафазолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
- жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина усиление ощущения заложенности носа.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
- сердцебиение;
- аллергические реакции (покраснения, крапивница, зуд).
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):
- головная боль,
- бессонница.
Хранение препарата
Срок годности 3 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственный препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25∘C. Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Нафазолин содержит в качестве действующего вещества нафазолина нитрат.
Нафазолин, 0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг нафазолина нитрата.
Нафазолин, 1,0 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Внешний вид лекарственного препарата Нафазолин и содержимое упаковки
Капли назальные.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 мл, 20 мл или 30 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 3094488.
E-mail: ft@ft.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Нафазолин / Naphazoline
Лекарственная форма Грудное вскармливание Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток.
Лекарственный препарат не должен использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Нафазолин, 0,5 мг/мл, капли назальные.
Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные.
Качественный и количественный состав
Нафазолин, 0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг нафазолина нитрата.
Нафазолин, 1,0 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капли назальные.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Клинические данные
Показания к применению
Для кратковременного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите, отеке носоглотки.
Режим дозирования и способ применения
Нафазолин, 0.5 мг/мл, капли назальные
- Дети младше 7 лет: применение препарата противопоказано.
- Дети от 7 до 12 лет включительно: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).
Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные
- Дети младше 12 лет: применение препарата противопоказано.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Лекарственный препарат не должен использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Способ применения
Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос.
- Снять крышку с флакона перед использованием.
- Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.
Противопоказания
- Нафазолин, 0,5 мг/мл, капли назальные: детский возраст младше 7 лет.
- Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные: детский возраст младше 12 лет.
- Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
- Закрытоугольная глаукома;
- Артериальная гипертензия, аритмии;
- Гипертиреоз;
- Приём антидепрессантов;
- Атрофический ринит.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.
Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд.
Не допускается использовать данный лекарственный препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Не глотать.
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В состав лекарственного препарата входит кислота борная и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле ( 0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно — 24 капли лекарственного препарата 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет — 24 капли лекарственного препарата 1 мг/мл, что эквивалентно 1,632 мг бора в обоих случаях.
Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении лекарственного препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления.
Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или β-блокаторы (особенно селективные β1 -блокаторы).
Фертильность, беременность и лактация
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственный препарат не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены ниже и распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции (покраснения, крапивница, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы:
редко — головная боль, бессонница.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — сердцебиение.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина — усиление ощущения заложенности носа, вызванное реактивной гиперемией.
Продолжительное или частое использование, или применение высоких доз нафазолина может вызвать жжение или сухость слизистой оболочки, а также вторичный (реактивный) медикаментозный ринит, который может возникнуть после непрерывного применения нафазолина более 5 дней.
При появлении нежелательных реакций следует проинформировать пациента о необходимости обратиться к врачу, который оценит целесообразность дальнейшего применения лекарственного препарата после оценки соотношения польза/риск.
Передозировка
Дети
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: брадикардия и нарушение сердечного ритма, реже — тахикардия, повышение артериального давления.
При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
Взрослые
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного препарата. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы нафазолин вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект продолжается в течение 4-6 часов.
Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия
Фармакокинетические свойства
Резорбция лекарственного препарата при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (MAO) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми.
РаспределениеРезорбция лекарственного препарата при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Биотрансформация/МетаболизмПри случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (MAO) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми.
ЭлиминацияРезорбция лекарственного препарата при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
Данные доклинической безопасности
Значение LD50 нафазолина гидрохлорида у крыс после подкожного введения составило 385 мг/кг.
Значение LD50 нафазолина нитрата у крыс после перорального введения составляло от 549 до 685 мг/кг массы тела в зависимости от пола.
Однократное пероральное введение 0,1% раствора нафазолина в дозе 50мл/кг массы тела не вызывало реакции непереносимости у крыс.
Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала или репродуктивной токсичности нафазолина гидрохлорида отсутствуют.
Доклинические исследования свидетельствуют о том, что бензалкония хлорид может, в зависимости от концентрации и времени, вызывать цилиотоксический эффект вплоть до необратимого повреждения и гистопатологических изменений слизистой оболочки носа.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Кислота борная
- Натрия тетраборат
- Бензалкония хлорид
- Натрия хлорид
- Динатрия эдетат
- Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не допускается применение Нафазолина в комбинации с другими назальными растворами.
Срок годности
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственный препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25∘C.
Характер и содержание упаковки
Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 мл, 20 мл или 30 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология»
220024, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 22
Телефон/факс: +375 1730944 88, e-mail: ft@ft.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Нафазолин, 0,5 мг/мл, 1,0 мг/мл, капли назальные нафазолина нитрат
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Нафазолин содержит в качестве действующего вещества нафазолина нитрат и обладает сосудосуживающим и противоотечным действием.
Препарат Нафазолин применяется для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.
Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии.
Если через 5 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Bы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат Нафазолин в следующих случаях:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к нафазолину и/или к любому из компонентов препарата;
- при закрытоугольной глаукоме;
- при артериальной гипертензии, аритмиях;
- при гипертиреозе (гиперфункции щитовидной железы);
- при приёме антидепрессантов;
- при атрофическом рините;
- Не применяйте Нафазолин 0,5 мг/мл у детей в возрасте до 7 лет.
- Не применяйте Нафазолин 1,0 мг/мл у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения препарата Нафазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не используйте данный лекарственный препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Не глотайте.
Не применяйте препарат более 5 дней подряд. Не превышайте рекомендованные дозы.
Применение препарата Нафазолин возможно не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО (препаратов, применяемых в психиатрии) из-за риска резкого повышения артериального давления.
Другие лекарственные препараты и препарат Нафазолин
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Нафазолин. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы МАО (препараты, применяемые в психиатрии);
- симпатомиметические амины (эфедрин, эпинефрин, норэпинефрин);
- бета-блокаторы (например, метопролол, бисопролол, небиволол) и другие препараты для снижения артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата Нафазолин.
Не рекомендуется применять лекарственный препарат Нафазолин в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного препарата Нафазолин содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
В состав лекарственного препарата Нафазолин входит кислота борная и тетраборат натрия. Капли назальные 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл содержат равные количества борной кислоты и тетрабората натрия в единице объема. В одной капле ( 0,03 мл) содержится около 0,369 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,065 мг бора) и около 0,015 мг тетрабората натрия (что эквивалентно 0,003 мг бора). Таким образом, суммарно в 1 капле содержится около 0,068 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей от 7 до 12 лет включительно — 24 капли лекарственного препарата 0,5 мг/мл, для взрослых и детей старше 12 лет — 24 капли лекарственного препарата 1 мг/мл, что эквивалентно 1,632 мг бора в обоих случаях.
Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка младше 12 лет — более 3 мг бора в сутки, для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Нафазолин, 0.5 мг/мл, капли назальные
- Дети младше 7 лет: применение препарата противопоказано.
- Дети от 7 до 12 лет включительно: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).
Нафазолин, 1,0 мг/мл, капли назальные
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Не используйте препарат непрерывно более 5 дней подряд. Длительное лечение может вызвать головную боль, бессонницу, сердцебиение. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Способ применения
Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос.
- Снять крышку с флакона перед использованием.
- Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.
Если Вы пропустили применение препарата Нафазолин, не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы применили большее количество лекарственного препарата Нафазолин, чем следовало
В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Нафазолин, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
Возможные признаки передозировки: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) и нарушение сердечного ритма, реже — тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), повышение артериального давления.
При тяжелой передозировке могут развиться гипотермия (снижение температуры тела), потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхательной функции.
В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Нафазолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
- жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина усиление ощущения заложенности носа.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
- сердцебиение;
- аллергические реакции (покраснения, крапивница, зуд).
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):
- головная боль,
- бессонница.
Хранение препарата
Срок годности 3 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственный препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25∘C. Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Нафазолин содержит в качестве действующего вещества нафазолина нитрат.
Нафазолин, 0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг нафазолина нитрата.
Нафазолин, 1,0 мг/мл: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Внешний вид лекарственного препарата Нафазолин и содержимое упаковки
Капли назальные.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 мл, 20 мл или 30 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 3094488.
E-mail: ft@ft.by
В следующих лекарственных формах препарат "Нафазолин" имеет ограничения при применении во время ГВ (решение принимает лечащий врач):
- Спрей назальный 0,5мг/мл(0,05%).
- Спрей назальный 1мг/мл(0.1%).
- Капли назальные 0,5мг/мл(0.05%).
- Капли назальные 1мг/мл(0.1%).
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.