БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Меколь / Mecol
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
МЕКОЛЬ
Качественный и количественный состав
каждая туба (40 г) содержит: действуюшие вещества:,
- хлорамфеникола −0,30 г,
- метилурацила — 1,60 г
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Описание: мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.
Клинические данные
Показания к применению
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.
Режим дозирования и способ применения
Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым и детям старше 3 лет.
Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану.
Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях мазь предварительно подогревать до 35−36 ∘C.
Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции.
При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол (левомицетин) не должна превышать 3 г.
Длительность лечения зависит от тяжести и особенности течения заболевания. Не следует применять мазь более 5 дней без назначения врача.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- псориаз,
- экзема,
- грибковые поражения кожи,
- злокачественные новообразования кожи,
- патология системы крови в анамнезе, включая миелосупрессию и апластическую анемию,
- дети до 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, сопровождающееся развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.
При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.
Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.
В случае необходимости продолжения терапии более 5 дней рекомендуется повторная оценка локального статуса и общего состояния пациента.
После местного применения хлорамфеникола возможна его системная абсорбция, что при длительном воздействии может привести к токсичности. Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию после местного применения хлорамфеникола. Хотя риск низкий, его следует учитывать при оценке преимуществ, ожидаемых от лечения. При длительном применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина).
Препарат несовместим с барбитуратами, алкоголем
Фертильность, беременность и лактация
Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Нежелательные реакции
Местные реакции: раздражающее действие, контактный дерматит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, ретиколоцитопения, апластическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, жжение, ангионевротический отек.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
При длительном и частом применении мази возможно появление и усиление описанных побочных реакций. В этом случае следует прекратить применение мази и обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибиотики для местного применения
Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием.
Хлорамфеникол (левомицетин), что входит в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки).
Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие.
Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.
Фармакокинетические свойства
не изучена
Распределениене изучено
Биотрансформация/Метаболизмне изучена
Элиминацияне изучена
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
макрогол 1500 , макрогол 400
Срок годности
3,5 года.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 20°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
40 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375 (177) 735612, 731156
Борисовский ЗМПЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Меколь
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: антибиотики для местного применения
Показания к применению
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- псориаз,
- экзема,
- грибковые поражения кожи,
- злокачественные новообразования кожи,
- патология системы крови в анамнезе, включая миелосупрессию и апластическую анемию,
- дети до 3 лет.
Меры предосторожности
Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, сопровождающееся развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.
При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.
Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.
В случае необходимости продолжения терапии более 5 дней рекомендуется повторная оценка локального статуса и общего состояния пациента.
После местного применения хлорамфеникола возможна его системная абсорбция, что при длительном воздействии может привести к токсичности. Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию после местного применения хлорамфеникола. Хотя риск низкий, его следует учитывать при оценке преимуществ, ожидаемых от лечения. При длительном применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови.
Беременность и период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина).
Препарат несовместим с барбитуратами, алкоголем.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым и детям старше 3 лет.
Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану.
Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях мазь предварительно подогревать до 35−36°C.
Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции.
При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол (левомицетин) не должна превышать 3 г.
Длительность лечения зависит от тяжести и особенности течения заболевания. Не следует применять мазь более 5 дней без назначения врача.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
При длительном и частом применении мази возможно появление и усиление описанных побочных реакций. В этом случае следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Возможные нежелательные реакции
Местные реакции: раздражающее действие, контактный дерматит.
Со стороныя системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, ретиколоцитопения, апластическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, жжение, ангионевротический отек.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается появления любых других побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше по медицинскому применению.
Хранение препарата
Хранение
При температуре не выше 20°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3,5 года.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Состав: каждая туба (40 г) содержит:
- действующие вещества: хлорамфеникола −0,30г ге метилурацила −1,60г;
- вспомогательные вещества: макрогол 1500 , макрогол 400.
Описание: мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.
Форма выпуска
40 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинскик препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
В следующих лекарственных формах препарат "Меколь" не разрешён к применению во время ГВ:
- Мазь для наружного применения.