БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Магвит / Magvit
Важно
Применяется для лечения доказанного дефицита магния и ассоциированных с ним клинических симптомов.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Магний выделяется с грудным молоком.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Магвит, капсулы, 50мг/5мг.
Качественный и количественный состав
Одна капсула содержит:
действующие вещества: магний — 50 мг (в виде магния цитрата — 309,4 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 5 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, красный очаровательный (Е129) — 0,0006 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капсулы.
Капсулы твердые желатиновые желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого с легким желтоватым или сероватым оттенком цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Магвит показан к применению у взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг) для лечения доказанного дефицита магния, который может проявляться сочетанием следующих симптомов:
- нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
- проявление беспокойства в форме желудочно-кишечных спазмов, учащенного сердцебиения (при здоровом сердце);
- мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после 1 месяца лечения препаратом улучшение не наблюдается, дальнейшая терапия нецелесообразна.
Режим дозирования и способ применения
Для взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг)
Режим дозирования
Взрослые: 6-8 капсул в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Дети с 6 лет (с массой тела более 20кг) — 10-30мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. детям старше 6 лет 4-6 капсул в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат показан к применению детям с 6 лет (с массой тела более 20 кг).
Способ применения
Препарат принимать внутрь во время еды.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Гипермагниемия.
- Детский возраст до 6 лет.
- Одновременное применение препарата с левоподой.
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при умеренном нарушении функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При частом употреблении слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
При длительном применении (несколько месяцев или лет) витамина В6 (> 200 мг/сут) может развиться сенсорная нейропатия, которая, как правило, обратима после прекращения терапии.
Вспомогательные вещества
Препарат Магвит содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат Магвит содержит краситель красный очаровательный (Е129), который может вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Препарат противопоказан пациентам, получающим только леводопу (т.е. если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической дофа-декарбоксилазы), поскольку пиридоксин снижает или ингибирует активность леводопы.
Не рекомендуется одновременное применение Магвита с препаратами, содержащими фосфаты или соли кальция, поскольку такие соединения подавляют всасывание магния в кишечнике.
Препарат снижает всасывание тетрациклина. Магвит следует применять не ранее, чем через 3 часа после приема пероральных тетрациклинов.
Хинолоны следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препаратов, содержащих магний, чтобы избежать проблем с абсорбцией.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Клинический опыт на достаточном количестве беременных женщин не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий.
При необходимости магний может применяться в любом триместре беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Кормление грудью
Применение магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом кормления грудью. Поскольку данные о максимальной суточной дозе витамина В6 ограничены, рекомендуется не превышать дозу 20 мг в сутки в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Магвит не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости.
Частота определена как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1 000, но < 1/100), редко (> 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: боли в животе и диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергические реакции со стороны кожи, включая зуд, экзему, эритему.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при нарушении функции почек. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.
Симптомы
Снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, аномалии ЭКГ, анурия.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез.
При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
- первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния;
- вторичным, из-за:
- неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание);
- нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
- излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего магния цитрат и витамин В6, обосновано следующими данными:
- витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
- витамин В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
- витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
- магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
- витамин В6 способствует повышению содержания внутриклеточного магния.
Входящая в состав препарата Магвит водорастворимая органическая соль магния (магния цитрат) хорошо всасывается, а пиридоксин еще более увеличивает всасываемость магния и его поступление в клетки.
Фармакокинетические свойства
После приема из ЖКТ абсорбируется около 50% магния.
Пиридоксин всасывается в тонкой кишке.
РаспределениеВ организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Биотрансформация/МетаболизмПиридоксин с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ.
ЭлиминацияОсновным путем выведения магния является мочевыделительная система. Клубочковой фильтрации подвергается 70 % присутствующего в плазме магния, 95-97% которого затем реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.
Основным продуктом катаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Магния стеарат
- Крахмал картофельный
- Лактозы моногидрат
Состав оболочки капсулы
- Желатин
- Вода очищенная
- Титана диоксид (Е171)
- Хинолиновый желтый (Е104)
- Красный очаровательный (Е129)
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075,
г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
Телефон/факс: +375 17 276-01-59
Электронная почта: info@mic.by
МинскинтеркапсЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Магвит, капсулы, 50мг/5мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Магвит® содержит действующие вещества магний (в виде магния цитрата) и витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид).
Препарат относится к группе лекарственных препаратов, называемой «Минеральные добавки. Препараты магния».
Препарат Магвит применяется у взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг) для лечения доказанного дефицита магния, который может проявляться сочетанием следующих симптомов:
- нервозность, раздражительность, слабая тревога, приходящая усталость, небольшие нарушения сна;
- проявление беспокойства в форме желудочно-кишечных спазмов, учащенного сердцебиения при отсутствии заболеваний сердца;
- мышечные судороги, ощущения покалывания и дрожь (тремор).
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Узнать больше о действующем веществе
О чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте препарат если:
- у Вас аллергия на магний, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- у Вас гипермагниемия (повышенное содержание магния в крови);
- у Вас детский возраст до 6 лет;
- Вы принимаете леводопу (применяется при болезни Паркинсона).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Магвит проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если у Вас умеренное нарушение функции почек. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать риска повышения уровня магния в крови;
- если у Вас одновременно наблюдается дефицит кальция. В большинстве случаев перед приемом кальция рекомендуется сначала устранить дефицит магния;
- если у Вас выраженный дефицит магния, лечение следует начинать внутривенно. Это также относится ко всем нарушениям всасывания.
При частом употреблении слабительных, этанола (спирта), больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
Длительное применение витамина В6 (или пиридоксина) и/или употребление высоких доз витамина В6 в течение длительного периода времени (несколько месяцев или даже лет) может вызвать поражение периферических нервов (сенсорная нейропатия), которое, как правило, обратимо после прекращения лечения.
Дети
Препарат Магвит не предназначен для детей младше 6 лет (с массой тела менее 20 кг).
Другие препараты и препарат Магвит
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Этот препарат не следует принимать вместе с леводопой.
Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, содержащими фосфаты или соли кальция, поскольку такие соединения снижают всасывание магния в кишечнике.
Прежде, чем принимать Магвит® обязательно проконсультируйтесь с врачом, если Вы:
- принимаете антибиотики группы тетрациклинов. Препарат Магвит® следует применять не ранее, чем через 3 часа после приема тетрациклинов;
- принимаете антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин). Их следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магвит®.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
При необходимости магний можно принимать в любом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания магний и витамин В6 можно применять отдельно друг от друга. В период кормления грудью не рекомендуются превышать дозу витамина В6 20 мг в сутки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Магвит® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вспомогательные вещества
Прежде чем принимать этот лекарственный препарат, сообщите Вашему врачу, если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров. Препарат Магвит® содержит лактозы моногидрат, поэтому прием данного лекарственного препарата должны избегать пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом галактозы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В состав препарата Магвит® входит краситель красный очаровательный (Е129), который может вызвать аллергические реакции.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Для взрослых и детей старше 6 лет (с массой тела более 20 кг)
Рекомендуемая доза
Для взрослых: 6-8 капсул в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Для детей старше 6 лет (с массой тела более 20 кг): 4-6 капсул в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат показан к применению детям с 6 лет (с массой тела более 20 кг).
Способ применения
Внутрь, во время еды.
Продолжительность лечения
Ваш врач примет решение об отмене лечения после нормализации концентрации магния в крови.
Если Вы приняли препарата Магвит больше, чем следовало
Прием лекарственного препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка магния не вызывает каких-либо токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако отравление магнием возможно при нарушении функции почек.
При передозировке могут наблюдаться снижение кровяного давления, тошнота, рвота, нарушения со стороны центральной нервной системы, снижение рефлексов, нарушение и остановка дыхания, кома (жизнеугрожающее состояние), остановка сердца, отклонения электрокардиограммы (инструментальное исследование сердца), анурия (отсутствие мочи).
Если Вы принимаете большие дозы витамина В6 в течение длительного времени (несколько месяцев или лет), может произойти повреждение поражение периферических нервов (сенсорная нейропатия). Симптомы включают ощущения покалывания, онемения, нарушение равновесия, тремор (дрожание) конечностей, нарушение координации (постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия). После прекращения приема препаратов витамина В6 эффекты обычно обратимы.
Если Вы забыли принять препарат Магвит
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): боли в животе и понос (диарея).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции;
- аллергические реакции со стороны кожи (зуд, экзема, покраснение).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Магвит содержит
Действующие вещества: магний — 50 мг (в виде магния цитрата — 309,4 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 5 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Оболочка капсулы содержит: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), красный очаровательный (Е129).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075,
г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
Телефон/факс: +375 17 276-01-59
Электронная почта: info@mic.by
Препарат "Магвит" во время ГВ можно принимать в следующих лекарственных формах:
- Капсулы 50мг/5мг.