Ибупрофен

Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Одна таблетка содержит: действующего вещества ибупрофена — 200 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки,  покрытые плёночной  оболочкой,  белого цвета,  с двояковыпуклой поверхностью.

Препарат Ибупрофен показан к применению для облегчения мигренеподобных головных болей, болей в спине, зубной боли, невралгии и менструальных болей, а также ревматических и мышечных болей и болей при остеоартрите.

Препарат Ибупрофен облегчает боль, уменьшает воспаление и температуру, а также облегчает симптомы простуды и гриппа.

Препарат Ибупрофен показан для кратковременного применения. Следует назначать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Режим дозирования

Взрослые пациенты

Следует предупредить пациента о необходимости обращения к врачу, если требуется более 10 дней приёма препарата или в случае сохранения или ухудшения симптомов.

Рекомендуемая доза для взрослых: 1-2 таблетки до 3 раз в день по мере необходимости. Необходимый интервал между приёмами — 4 часа.

Дети и подростки старше 12 лет

Следует предупредить пациента о необходимости обращения к врачу, если требуется более 3 дней приёма препарата или в случае сохранения или ухудшения симптомов.

Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: 1-2 таблетки до 3 раз в день по мере необходимости. Необходимый интервал между приёмами — 4 часа.

Не следует назначать более 6 таблеток в сутки.

Способ применения

Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не жевать, не разламывать, не дробить для предотвращения дискомфорта и раздражения горла.

• Гиперчувствительность к ибупрофену или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• наличие в анамнезе нежелательных реакций гиперчувствительности (например, астма, ринит, крапивница или ангионевротический отек) в ответ на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровоизлияния (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения) в анамнезе;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП;
• тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA), почечная недостаточность или печеночная недостаточность;
• последний триместр беременности.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, назначая самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Пожилые пациенты имеют повышенную частоту возникновения побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Пациенты с заболеваниями дыхательной системы

При приёме препарата Ибупрофен у пациентов, страдающих бронхиальной астмой и/или аллергическими реакциями, возможно развитие бронхоспазма.

Другие НПВП

Следует избегать одновременного назначения препарата Ибупрофен с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за риска развития нежелательных реакций.

Системная красная волчанка и заболевания соединительной ткани

Сообщалось о возникновении асептического менингита у пациентов, принимающих ибупрофен. Вероятность возникновения асептического менингита выше у пациентов с системной красной волчанкой, аутоиммунными расстройствами и заболеваниями соединительной ткани.

Влияние препарата на функцию почек

При приёме ибупрофена существует риск развития почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.

Влияние препарата на функцию печени

Во время приёма препарата Ибупрофен существует риск развития печеночной дисфункции.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Перед началом лечения пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходима консультация врача, поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отёках, связанных с терапией НПВП.

Клинические исследования показывают, что приём ибупрофена, особенно в высоких дозах (2 400 мг в сутки), может быть связан с небольшим увеличением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Эпидемиологические исследования предполагают, что низкие дозы ибупрофена (до 1 200 мг в сутки) не связаны с повышенным риском артериальных тромботических явлений.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен только после консультации и избегать назначения высоких доз ибупрофена (2 400 мг в сутки).

Следует также тщательно взвесить ситуацию перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2 400 мг в сутки).

Нарушение женской фертильности

Имеются ограниченные данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназ / простагландинов, могут вызывать снижение женской фертильности, влияя на овуляцию. Этот эффект обратим при прекращении лечения.

Желудочно-кишечный тракт

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться.

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении всех НПВП, у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе и без них вне зависимости от режима лечения.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз.

Важно информировать пациентов, в анамнезе которых имеются желудочно-кишечные заболевания, о необходимости сообщать о любых необычных болях в животе, кровотечениях, особенно на начальной стадии лечения.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ибупрофен пациентам, принимающих препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (аспирин).

При возникновении у пациентов, принимающих препарат Ибупрофен, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение должно быть прекращено.

Тяжелые кожные реакции

Серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко наблюдались в связи с применением НПВП. В большинстве случаев данные реакции возникали в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных препаратов.

Необходимо предупредить пациента о риске развития данных нежелательных реакций и о необходимости прекратить приём препарата при появлении первых признаков и симптомов тяжелой кожной реакции, такой как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, или при появлении любых других признаков гиперчувствительности.

Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания

Препарат Ибупрофен может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза, отсроченному началу адекватной терапии и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения Ибупрофена при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. В случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Ибупрофен следует избегать в сочетании с:

• аспирином (ацетилсалициловой кислотой) — одновременный приём ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, как правило, не рекомендуется из-за потенциального увеличения побочных эффектов, за исключением приёма низких доз аспирина (не более 75 мг в день) по рекомендации врача. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать эффект низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Существует вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снижать кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты;
• другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2;
• одновременный приём двух или более НПВП может увеличить риск побочных эффектов.

Взаимодействия с другими препаратами. требующие применение мер предосторожности:

• кортикостероиды — совместный приём кортикостероидов и ибупрофена может увеличить риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;
• антигипертензивные и диуретики — НПВП могут ослаблять действие данных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек приём ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, которая может быть обратимой. Эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. При назначении данной комбинации следует контролировать почечную функцию и не допускать дегидратации у пациентов. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП;
• антикоагулянты — НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин;
• антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина -совместный приём препаратов повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
• сердечные гликозиды — НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме;
• литий — имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме при совместном приёме с ибупрофеном;
• метотрексат — имеются данные о потенциальном повышении уровня метотрексата в плазме при приёме совместно с ибупрофеном;
• циклоспорины — при совместном приёме существует повышенный риск нефротоксичности;
• мифепристон — НПВП не следует принимать в течение 8-12 дней после приёма мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффект мифепристона;
• такролимус — существует повышенный риск нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
• зидовудин — повышенный риск гематологической токсичности при назначении НПВП с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) и больных гемофилией, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном;
• хинолоновые антибиотики — данные, полученные на животных, показывают, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с приёмом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть увеличен риск развития судорог.

Беременность

Приём ингибиторов синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск развитии патологий на ранних сроках беременности.

При приёме ибупрофена повышается риск развития сердечно-сосудистых пороков от менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Было показано, что у животных приём ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в органогенетическом периоде, было зарегистрировано увеличение частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых. В течение первого и второго триместров беременности ибупрофен не следует назначать, если в этом нет крайней необходимости.

В течение третьего триместра беременности приём ибупрофена может негативно влиять на сердечно-сосудистую систему плода, вызывая преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию, а так же может приводить к нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и олигогидроамниона. Приём ибупрофена в третьем периоде может удлинять время кровотечения, вызывать антиагрегационный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах у матери и новорожденного, так же тормозить сокращение матки, приводящее к удлинению родов.

Препарат Ибупрофен противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

Лактация

Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, вряд ли оказывающих неблагоприятное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Фертильность

Если препарат Ибупрофен используется женщиной, пытающейся забеременеть, доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения — как можно короче.

Ибупрофен может вызывать снижение женской фертильности за счет влияния на овуляцию.

Препарат Ибупрофен может вызывать сонливость, головокружение, усталость и влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Резюме профиля безопасности

При приёме препарата Ибупрофен чаще всего возникают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные эффекты в основном зависят от дозы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и продолжительности лечения.

Клинические исследования показывают, что приём ибупрофена, особенно в высоких дозах (2 400 мг в сутки), может быть связан с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Табличное резюме нежелательных реакций

В табличном резюме нежелательных реакций описаны реакции, которые наблюдались при кратковременном приёме разовых доз ибупрофена. При длительном приёме ибупрофена могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1 000, но < 1/100), редко (> 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

Таблица нежелательных реакций, связанных с приёмом препарата Ибупрофен

* Сообщалось о реакциях гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. Они могут состоять из неспецифических аллергических и анафилактических реакций, обструкции дыхательных путей (астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка) или различных кожных заболеваний, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отёк и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).

** Патогенный механизм лекарственно-индуцированного асептического менингита до конца не ясен. Однако имеются данные об асептическом менингите, связанном с приёмом НПВП, указывающие на реакцию гиперчувствительности (во время приёма и после отмены препарата). Вероятность возникновения асептического менингита выше у пациентов с системной красной волчанкой, аутоиммунными расстройствами и заболеваниями соединительной ткани, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани.

У детей симптомы передозировки наблюдаются при приёме Ибупрофена в дозе 400 мг/кг и выше. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.

Симптомы:

У большинства пациентов, принявших значительное количество НПВП, развиваются такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Возможно появления шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения.

При более серьезных отравлениях наблюдается интоксикация центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда у больных развиваются судороги. При серьезном отравлении может развиться метаболический ацидоз и увеличиться протромбиновое время, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания крови. Возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно обострение их заболевания.

Лечение

Лечение симптоматическое. В течение часа после передозировки следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Следует тщательно контролировать функции жизненно-важных показателей, поддерживать частоту дыхательных путей. Частые или длительные судороги можно купировать внутривенным введением диазепама. При обострении бронхиальной астмы — бронходилататоры.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие, а так же ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз аспирина при одновременном приеме. Некоторые исследования показывали, что при приёме разовой дозы ибупрофена 400 мг, которая была принята в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приёма аспирина (81 мг), наблюдалось снижение эффекта аспирина на формирование тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность в отношении экстраполяции данных подразумевает, не исключает возможность того, что регулярный приём ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Ибупрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приёма внутрь.

Максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 45 минут после приёма внутрь натощак. При приёме ибупрофена с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа. Это время может варьироваться в зависимости от различных лекарственных форм.

Период полувыведения составляет примерно 2 часа.

После приёма внутрь ибупрофен быстро распределяется по всему телу. В ограниченных исследованиях ибупрофен появляется в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Выведение быстрое и полное через почки.

Данные отсутствуют.

Ядро:

• Крахмал картофельный
• Магния стеарат
• Кальция стеарат
• Повидон

Пленкообразователь:

• Спирт поливиниловый, частично гидролизованный
• Тальк
• Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль)
• Лецитин (соевый)
• Титана диоксид Е171

Не применимо.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 30°С.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного (№10^х3, №10^х5).

Для стационара 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10×500).

Утилизация

Нет особых требований к утилизации.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Без рецепта.

Республика Беларусь.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов».

222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64.

Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280

E-mail: market@borimed.com

Борисовский ЗМП

Ибупрофен, крем для наружного применения 50мг/г.

1 г крема содержит в качестве действующего вещества 50 мг ибупрофена.

Узнать больше о действующем веществе

Крем для наружного применения

Препарат предназначен для наружного применения при лечении:

• посттравматических воспалений сухожилий, мышц и суставов (ушибы, контузии, растяжения) при спортивных и других травмах;
• воспалительных ревматических заболеваний суставов и позвоночника;
• отека и воспаления мягких тканей возле поврежденных суставов (при бурсите, тендините, тендовагините, поражении связок и суставной капсулы).

Крем наносят 3-4 раза в сутки по 1-4 г (полоска крема 4-10 см) равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. В большинстве случаев срок лечения препаратом составляет 1-2 недели.

Не применять окклюзионную повязку.

• гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• мокнущие дерматозы;
• экзема;
• инфицированные ссадины и раны;
• период беременности и лактации;
• дети до 14 лет.

Крем не следует наносить на открытые раны или слизистые оболочки. Не допускается контакт с глазами.

Сразу после использования лекарственного средства необходимо вымыть руки.

При возникновении кожной сыпи применение крема следует немедленно прекратить.

У пациентов, больных астмой, сенной лихорадкой, хроническими заболеваниями легких и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам есть большой риск развития астматических приступов, отеков слизистой оболочки или крапивницы, чем у других пациентов. Применение препарата у этих пациентов необходимо проводить под контролем врача.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вещества, вызывающие раздражение кожи, зуд, крапивницу.

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях почек. Если симптомы сохраняются более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Дети. Опыта применения препарата у детей до 14 лет недостаточно, поэтому ибупрофен в форме крема не применяют в этой возрастной категории.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами при наружном применении препарата наблюдаются редко.

Препарат может уменьшать диуретический эффект фуросемида, усиливать эффект антикоагулянтов.

Параллельное применение аспирина или других НПВС может приводить к увеличению частоты побочных реакций.

Опыта применения крема у беременных и женщин в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять препарат в эти периоды.

Данных о влиянии ибупрофена в форме крема на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной техникой нет.

В редких случаях может наблюдаться покраснение кожи, раздражение кожи, чувство жжения, зуд, крапивница, в редких случаях — контактный дерматит, очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к ибупрофену.

Длительное применение крема на обширных участках кожи может вызвать системное действие ибупрофена.

При передозировке могут иметь место побочные эффекты, наблюдаемые при системном применении ибупрофена (диспепсические явления: тошнота, изжога, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм; кожные аллергические реакции, головная боль; головокружение и др.). В этих случаях препарат следует отменить. При превышении рекомендованной дозы необходимо смыть крем водой.

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным  средством, оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, обусловленное угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы.

При наружном применении ибупрофен всасывается через кожу и попадает в очаг воспаления. Эффект наступает через 30 минут и длится несколько часов.

В суставных тканях терапевтические концентрации держатся в течение нескольких часов. В сыворотке крови действующее вещество составляет лишь незначительное количество, поэтому не оказывает выраженного системного действия на организм.

Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени.

Продукты метаболического распада выводятся из организма почками. Период плазматической элиминации составляет 1,8-3,5 часа.

Макрогол 1500, парафин мягкий, белый, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, макроголглицерина гидроксистеарат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем по применению в пачки из картона.

Без рецепта.

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон: (017) 398-02-46, тел./факс: (017) 212 12 59.

Фармтехнология

ИБУПРОФЕН, мазь для наружного применения 50 мг/г.

Одна туба 15 г содержит действующие вещества: ибупрофен — 750,0 мг, диметилсульфоксид — 1500,0 мг.

Одна туба 25 г содержит действующие вещества: ибупрофен — 1250,0 мг, диметилсульфоксид — 2500,0 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Мазь для наружного применения.

Мазь белого цвета. Допускается специфический запах.

• мышечные боли;
• дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз);
• воспалительные ревматические заболевания суставов и позвоночника;
• отек и воспаление околосуставных мягких тканей (суставной сумки, сухожилия, связок, суставной капсулы, сухожильного влагалища);
• плечелопаточный периартрит (синдром «замороженного плеча»), боль в пояснице, люмбаго;
• травмы без нарушения целостности мягких тканей (ушиб, растяжение связок, сухожилий).

Наружно.

У взрослых и детей старше 14 лет.

Способ применения

Полоску мази длиной 5-10 см наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день. Продолжительность использования препарата обычно составляет 2-3 недели.

Дети

Препарат не рекомендуется применять у детей младше 14 лет в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности и эффективности.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• мокнущие дерматозы, экземы;
• нарушение целостности кожных покровов (в том числе инфицированные раны и ссадины);
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 14 лет.

Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и в глаза.

Пациенты, страдающие астмой, аллергическим ринитом, хроническими заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей, и пациенты с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам любого типа имеют больший риск развития астматических приступов, отека слизистой оболочки или крапивницы по сравнению с другими пациентами.

У таких пациентов следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. То же относится к пациентам с гиперчувствительностью на другие вещества, проявляющейся раздражением кожи, зудом или крапивницей.

Случаев отрицательного лекарственного взаимодействия при назначении мази Ибупрофен с другими лекарственными препаратами, включенными в общепринятые схемы лечения, не установлено.

Противопоказано применение в период беременности и во время лактации.

На время лечения кормление грудью следует прекратить.

Данных о влиянии мази Ибупрофен на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами нет.

Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата не наблюдается. Возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания. В редких случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке). При возникновении аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить, в случае необходимости следует провести десенсибилизирующую терапию.

Случаев передозировки при применении лекарственного препарата не описано.

При длительном применении возможно развитие системных нежелательных реакций нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам для местного применения.

Ибупрофен оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Ингибирует циклооксигеназу и блокирует биосинтез простагландинов. Противовоспалительное действие обусловлено нормализацией повышенной проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, уменьшением либерации гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, торможением образования АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса. Анальгезирующее действие ибупрофена связано со снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина.

Диметилсульфоксид обладает местным неспецифическим противовоспалительным, анальгезирующим действием, способствует лучшему и более глубокому проникновению ибупрофена в ткани. Ослабляет болевой синдром, в т.ч. артралгию в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений.

При локальном применении в виде 5% мази ибупрофен всасывается незначительно и не оказывает выраженного системного действия на организм.

Диметилсульфоксид с высокой скоростью проникает через биологические мембраны, в том числе через неповрежденную кожу, слизистые оболочки.

Ибупрофен медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Ибупрофен подвергается биотрансформации с образованием трех основных метаболитов.

Диметилсульфоксид метаболизируется с образованием диметилсульфона и диметилсульфида.

Продукты метаболического распада ибупрофена выводятся из организма почками.

Неизменный диметилсульфоксид и диметилсульфон выводятся с мочой и фекалиями, диметилсульфид экскретируется через легкие и кожу.

Макрогол 400, Макрогол 1500.

Не применимо.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

По 15 г или 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Нет особых требований к утилизации.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Без рецепта.

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Белмедпрепараты