БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Хондрозамин / Chondrosamin
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Хондрозамин, капсулы, 200мг/250мг
Качественный и количественный состав
Одна капсула содержит хондроитина сульфата — 200 мг; глюкозамина гидрохлорида — 250 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капсулы
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошков от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета.
Клинические данные
Показания к применению
- в качестве дополнительного средства для облегчения боли при артрозе коленного или тазобедренного суставов;
- в комплексном лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (в т.ч. остеохондроза).
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и дети старше 18 лет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 2 капсулы 3 раза в день.
Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Продолжительность приема 1,5-3 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.
Рекомендаций по дозированию для пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет, так как исследований с участием таких пациентов не проводились.
Дети и подростки
Глюкозаминсодержащие лекарственные средства не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения отсутствуют.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции),
- фенилкетонурия,
- выраженные нарушения функции почек,
- детский возраст до 18 лет.
- Противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин наблюдалась гиперхолестеринемия.
Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.
Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологической и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее, применение препарата пациентам, страдающими почечной (острой почечной) или печеночной (выраженной печеночной) недостаточностью, следует проводить под наблюдением врача.
С осторожностью применять препарат при бронхиальной астме и сахарном диабете.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, необходим врачебный контроль.
Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтами кумариновой группы (напримет, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.
Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.
Фертильность, беременность и лактация
В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период применять не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортном и другими механизмами не проводилось. Если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Глюкозамин:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: дискомфорт и боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, эритема, кожная сыпь.
Неизвестно: выпадение волос.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, усталость.
Неизвестно: головокружение.
Нарушения со стороны органов зрения
Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны крови
Нечасто: повышенный уровень содержания глюкозы в крови.
Хондроитин сульфат:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макулопапулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие случаи тошноты, рвоты.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки неизвестны. При передозировке лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакологическое действие Хондрозамина обеспечивается входящими в его состав хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.
Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща.
Глюкозамин является предшественником гексозамина, необходим для синтеза гликозаминогликанов.
Хондроитина сульфат и глюкозамина гидрохлорид способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.
Фармакокинетические свойства
При приеме внутрь 90% всасывается из ЖКТ.
Максимальная концентрация в плазме крови — через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: для хондроитина — 13%, для глюкозамина — 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень).
РаспределениеПри распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Т1/2 — 6-8 часов.
ЭлиминацияВыводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, краситель: солнечный закат желтый Е- 110.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Хондрозамин, капсулы, 200мг/250мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Хондрозамин применяют:
- в качестве дополнительного средства для облегчения боли при артрозе коленного или тазобедренного суставов;
- в комплексном лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (в т.ч. остеохондроза).
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции), фенилкетонурия, выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 18 лет.
Противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Меры предосторожности
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин наблюдалась гиперхолестеринемия.
Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.
Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологической и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее, применение препарата пациентам, страдающими почечной (острой почечной) или печеночной (выраженной печеночной) недостаточностью, следует проводить под наблюдением врача.
С осторожностью применять препарат при бронхиальной астме и сахарном диабете.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, необходим врачебный контроль.
Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период применять не следует.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтами кумариновой группы (например, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.
Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортном и другими механизмами не проводилось. Если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 18 лет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 2 капсулы 3 раза в день.
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Продолжительность приема 1,5-3 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.
Рекомендаций по дозированию для пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет, так как исследований с участием таких пациентов не проводились.
Дети и подростки
Глюкозаминсодержащие лекарственные средства не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения отсутствуют.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки неизвестны. При передозировке лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.
Возможные нежелательные реакции
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Глюкозамин:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: дискомфорт и боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, эритема, кожная сыпь.
Неизвестно: выпадение волос.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, усталость.
Неизвестно: головокружение.
Нарушения со стороны органов зрения
Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны крови
Нечасто: повышенный уровень содержания глюкозы в крови.
Хондроитин сульфат:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макулопапулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие случаи тошноты, рвоты.
Хранение препарата
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав: одна капсула содержит хондроитина сульфата — 200 мг; глюко-замина гидрохлорида — 250 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, краситель: солнечный закат желтый Е -110.
Описание. Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес производителя:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
В следующих лекарственных формах препарат "Хондрозамин" не разрешён к применению во время ГВ:
- Капсулы 200мг/250мг.