Хальсет®

Хальсет®, таблетки для рассасывания, 1,5мг.

Цетилпиридиния хлорид 1,5 мг/таблетке.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки для рассасывания.

Для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит).

Режим дозирования

• Дети от 6 до 12 лет: до 4 таблеток в день. Следует рассасывать по одной таблетке каждые 4 часа.
• Дети старше 12 лет и взрослые: до 8 таблеток в день. Следует рассасывать по одной таблетке каждые 2 часа.

Не следует принимать таблетки непосредственно перед едой или во время приёма пищи.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует принимать с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

• Гиперчувствительность к цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ.
• Бронхиальная астма и другие респираторные состояния, связанные с тяжёлой гиперчувствительностью дыхательных путей.
• Судороги (в том числе фебрильные) у детей в анамнезе.
• Не применять в области открытых ран полости рта.
• Детский возраст до 6 лет.
• Непереносимость фруктозы, которая может образовываться из сорбитола (редко проявляющаяся метаболическая болезнь).

Вне зависимости от приема препарата Хальсет , при тяжелых воспалительных процессах верхних дыхательных путей или болях в горле, протекающих с высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если клиническая картина заболевания нарастает или не уменьшается в течение трёх дней.

Не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет их заживление.

В связи с наличием в составе препарата мятного масла, с осторожностью использовать у лиц с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, нарушения функции печени.

С осторожностью женщинам, планирующим беременность, при беременности и в период лактации.

Применение большего количества таблеток, чем рекомендуется, не увеличивает эффективность действия лекарственного средства, в тоже время может вызвать раздражение слизистой оболочки ротовой полости или диарею (особенно у детей), тошноту и рвоту.

Принимая во внимание отсутствие сахара, Хальсет® может применяться лицами с не осложненным сахарным диабетом.

Лекарство Хальсет® содержит сорбитол, поэтому его не стоит применять пациентам, у которых выявлена непереносимость фруктозы.

В случае появления аллергической реакции пациент должен обратиться к врачу.

Неизвестны взаимодействия цетилпиридиния хлорида, применяемого в форме таблеток для сосания с концентрацией действующего вещества 0,2%. Хальсет® наиболее эффективно действует в слабо щелочной среде; в сильно кислой среде инактивируется.

Пища и молоко снижают антисептический и местно анестезирующий эффекты.

Многолетний опыт использования цетилпиридиния хлорида не выявил неблагоприятных последствий, однако контролируемые исследования по применению препарата Хальсет® в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Использовать лекарственное средство у данной категории пациентов следует с осторожностью, под медицинским наблюдением.

Препарат не ограничивает способности к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Редко могут наступить быстро преходящие аллергические реакции (например: кожная сыпь), тошнота и расстройство вкуса, возможно возникновение диареи.

Сорбитол, количественно являющийся основным компонентом таблеток, при значительной передозировке может вызвать диарею с сопутствующим обезвоживанием.

Передозировка Цетилпиридиния хлорида может привести к раздражению слизистой оболочки ротовой полости, диареи (особенно у детей), тошноте и рвоте. В случае подозрения на передозировку лекарственного средства пациент должен немедленно обратиться к врачу за консультацией. Мероприятия, которые следует применять в случае отравления: промывание желудка, поддержка деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При появлении судорог необходимо назначить барбитураты в малых дозах.

Препарат проявляет мягкое, местное антисептическое и противовоспалительное действие. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов (Candida albicans), не влияет на микобактерии.

Цетилпиридиний хлорид, так же как и другие катионные поверхностно-активные соединения, угнетает метаболизм бактерий, блокируя важные ферментные системы, оказывает влияние на цитоадгезивные механизмы бактерии, увеличивает проницаемость цитоплазматической оболочки микроорганизмов и разрушает ее. В слабо щелочной среде цетилпиридиния хлорид находится в ионизированной форме, обуславливающей эффективность лекарственного средства; при рН ниже 3 лекарственное средство полностью теряет свою активность.

В таблетках Хальсет® используется местное действие цетилпиридиния хлорида, который из желудочно-кишечного тракта всасывается очень плохо, максимально на 15%. По мере роста кислой реакции в желудочно-кишечном тракте он, все в большей степени, инактивируется. Анионные вещества и липиды также его инактивируют. В концентрациях, наблюдаемых после приема лекарственного средства внутрь в рекомендуемых дозах, не вызывает системного действия.

Выводится из организма в неизмененном виде.

Цетилпиридиний хлорид является безопасным веществом. Разница между терапевтической дозой у людей и летальной у лабораторных животных достигает, с учетом массы тела, порядка нескольких тысяч. LD₅₀ р.о. у мышей составляет 125 мг/кг массы тела, а у кроликов — 400 мг/кг массы тела.

В исследованиях цетилпиридиния хлорида, проведенных на лабораторных животных, не было обнаружено мутагенного, тератогенного и канцерогенного действия.

Сорбитол, мятное масло, ментол, магния стеарат.

Не применять препарат по истечении его срока годности.

Три года от даты производства.

Препарат хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте, при температуре ниже 25°С.

Препарат упаковывают по 6 таблеток в блистере, по 4 блистера в картоной коробке.

Без рецепта.

BIOFARM® ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500 (по лицензии Gebro GmbH, Австрия).

Biofarm