Глюкозамин+хондроитин

Глюкозамин+хондроитин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг/500мг.

Одна таблетка содержит действующих веществ:

• глюкозамина гидрохлорида — 500 мг,
• хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) — 500 мг

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг/ 500 мг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или бело­го с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпук­лой поверхностью.

Облегчение симптомов (от лёгкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите колен­ного, тазобедренного суставов и остеохондрозе позвоночника.

Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2-3 раза в день (1000-1500 мг хондроитина сульфата и 1000-1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Дети и подростки

Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Способ применения

Таблетки могут быть приняты до, во время или после еды. Рекоменду­ется, чтобы пациенты, которые плохо переносят приём лекарственных средств натощак, принимали данное лекарственное средство после еды. Таб­летки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. При желании для облегчения проглатывания таблетку можно разломить или предварительно растереть.

• Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства.
• Лекарственное средство не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
• Детский возраст.
• Беременность и период лактации.

Глюкозамин

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсуль­тироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для ко­торых предусмотрены другие способы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала применения глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной аст­мой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов за­болевания.

Это лекарственное средство содержит от 56 мг до 111 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, со­блюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблю­дать осторожность при приёме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабе­том рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специаль­ных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточно­стью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не ме­нее, применение глюкозамина у пациентов с тяжёлой почечной недостаточ­ностью необходимо проводить под наблюдением врача.

Хондроитина сульфат

Очень редко (< 1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недо­статочностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отёка или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Глюкозамин

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с други­ми лекарственными средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулян­тов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный приём глюкозамина сульфата может увеличивать всасы­вание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспали тельные средства одновременно с глюкозамином

Хондроитина сульфат

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на спо­собность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако, при возникновении головной боли, сонливости, усталости, голово­кружения или нарушений зрения при приёме глюкозамина, вождение авто­мобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Наиболее распространёнными побочными реакциями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тош­нота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побоч­ные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

В последующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации

* Частота не может быть определена по имеющимся данным

** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

*** Были зарегистрированы случаи повышения «печёночных» фермен­тов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приёмом глюко­замина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.

До настоящего времени ни одного случая преднамеренной или случай­ной передозировки не известно. В случае передозировки приём лекарствен­ного средства должен быть прекращён, лечение симптоматическое, направ­ленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина гид­рохлорид ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в кли­нических испытаниях с продолжительностью лечения до трёх лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает про­должительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приёмом глюкозамина в те­чение периода до трех лет показали постепенное улучшение симптомов забо­левания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстриро­вано обычной рентгенографией.

Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрирова­ны при его применении в течение трёх месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность лекарственного средства также были подтверждены в клинических испыта­ниях на протяжении его приёма до трёх лет. Непрерывное лечение более трёх лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопас­ности при приёме глюкозамина свыше трёх лет.

Хондротина сульфат

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Явля­ется основным компонентом протеагликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Глюкозамин:

После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки реги­стрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозами­на у человека после перорального приёма составила 44 %, с учётом первого прохождения. После ежедневного перорального приёма 1500 мг глюкозамина гидрохлорида здоровыми добровольцами в условиях голодания, максималь­ные концентрации в плазме в стационарном состоянии (С_мах, сс) в среднем составили 3 ч (Т_мах) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии, AUC составила 14564±4138 нг-ч/мл.

Неизвестно, оказывает ли приём пищи суще­ственное влияние на биодоступность при пероральном приёме. Фармакоки­нетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности.

Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фар­макокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и па­циентов с остеоартритом коленного сустава.

Хондроитин сульфат:

Фармакокинетика не изучена

Глюкозамин: После пероральной абсорбции, глюкозамин распределяется в различ­ных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с ка­жущимся объёмом распределения в 37 раз выше, чем общий объём жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимо­действию при совместном приёме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы крови.

Глюкозамин: Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материа­ла» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изофермен-тов CYP450 человека, включая CYP ЗА4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клини­чески значимого взаимодействимя глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путём ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

Глюкозамин:

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой составило 10±9 %, с калом — 11,3±0,1 % от введённой дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у челове­ка составляет около 1 % от введённой дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Кальция гидрофосфат дигид-рат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гид-ролизованный; титана диоксид Е 171; макрогол 3350; тальк).

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температу­ре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой.

6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток (№10×6) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс +375 177 735612, 731156.

Борисовский ЗМП