- Главная
- Категория «Грудное вскармливание»
- Гербион® сироп плюща
Гербион® сироп плюща
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Гербион® сироп плюща / Herbion® syrup ivy
Важно
Безопасность применения препарата при кормлении грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время лактации не рекомендован.
Гербион® сироп плюща принимается вне зависимости от приема пищи, следует избегать приема препарата в вечернее время и непосредственно перед сном. Рекомендовано запивать достаточным количеством теплой воды.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Гербион® сироп плюща
Качественный и количественный состав
1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща (5 — 7,5 : 1). Растворитель для экстракции: этанол 30% (м/м)
Вспомогательные вещества с известным действием: жидкий (не кристаллический) сорбитол (Е420), этанол.
В 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержится 0,5 мг этанола (компонент ароматизатора с запахом мелиссы) и 1750 мг сорбитола (Е420).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Сироп.
Сироп желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Допускается наличие осадка природных веществ.
Клинические данные
Показания к применению
Гербион® сироп плюща — лекарственное средство растительного происхождения, которое применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся продуктивным кашлем.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
- Взрослым и детям старше 12 лет: 5 — 7,5 мл (1 — 1,5 мерной ложки) сиропа два раза в день (соответствует 70- 105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Педиатрическая популяция
- Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (0,5 мерной ложки) два раза в день (соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
- Детям от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) два раза в день (соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Препарат противопоказан детям младше 2 лет.
Если симптомы сохраняются в течение недели после начала приема сиропа, то следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Пациентам с нарушением функции печени и/или почек прежде чем принимать Гербион сироп плюща, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу препарата
Способ применения
Для приема внутрь.
1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа.
Гербион® сироп плюща принимается вне зависимости от приема пищи, следует избегать приема препарата в вечернее время и непосредственно перед сном. Рекомендовано запивать достаточным количеством теплой воды.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
- Прием лекарственного средства противопоказан детям до 2 лет из-за общего риска утяжеления симптомов респираторного заболевания из-за приема муколитических лекарств.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Совместное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без предварительной консультации с врачом. Пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка следует соблюдать осторожность.
Применение у детей
В случае длительного или возникающего повторно кашля у ребенка в возрасте 2-4 лет перед началом лечения необходима консультация врача для уточнения диагноза.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп плюща содержит сорбитол (Е420). Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Гербион сироп плюща содержит глицерин, может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта) — менее чем 100 мг на дозу 5 мл сиропа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами и продуктами питания.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. О влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции, возникающие при лечении Гербион® сироп плюща, классифицируются в соответствующие группы по системам органов и в зависимости от частоты возникновения:
- очень часто (> 1 /10),
- часто (>1/100 до <1/10),
- нечасто (>1/1000 до <1/100),
- редко (> 1/10000 до < 1/1000),
- очень редко (< 1 /10000),
- частота неизвестна (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных)
Частота нежелательных реакций перечислена по отдельным системам органов, в порядке уменьшения тяжести в каждой категории по частоте.
Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны иммунной системы | аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция) |
Нарушения функции желудочно-кишечного тракта | тошнота, рвота, диарея |
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные.
При приеме доз, превышающих суточную дозу более чем в два раза, возможны тошнота, рвота, диарея, возбужденное состояние.
Лечение симптоматическое.
Известен случай развития агрессивного поведения и диареи у четырехлетнего ребенка после случайного приема экстракта плюща в количестве 1,8 г растительной субстанции (что примерно соответствует 7-10 мерным ложкам Гербиона® сиропа плюща).
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающие средства
Механизм действия неизвестен.
Гербион® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, основными компонентами которого являются тритерпеновые сапонины, в основном гедеракозид С и альфа-гедерин.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют
РаспределениеДанные отсутствуют
Биотрансформация/МетаболизмДанные отсутствуют
ЭлиминацияДанные отсутствуют
Данные доклинической безопасности
α-Хедерин, β-хедерин и δ-хедерин, выделенные из листа плюща, не проявили мутагенного потенциала в тесте Эймса с использованием штамма Salmonella typhimurium ТА 98 с активацией S9 или без нее
Сухой экстракт листьев плюща не проявлял мутагенность в тесте Эймса со штаммами S. typhimurium ТА 97а, ТА 98, ТА 100, ТА 1535 и ТА 102 с метаболической активацией или без нее.
Другие тесты на генотоксичность, репродуктивную токсичность и канцерогенность не проводились.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- сорбитол жидкий (некристаллизованный) (Е420),
- глицерин (Е422),
- натрия бензоат (Е211),
- лимонная кислота моногидрат (Е330),
- ароматизатор с запахом мелиссы (состоит из пропиленгликоля (Е1520), этанола (Е1510), масла цитронеллы, цитраля ex. Litsea cubeba, масла лимона и масла кориандра),
- вода очищенная.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Особые меры предосторожности при хранении
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой, мерной ложкой и листком-вкладышем в картонной коробке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Гербион® сироп плюща
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Гербион® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, основными компонентами которого являются тритерпеновые сапонины.
Гербион® сироп плюща — лекарственное средство растительного происхождения, которое применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся продуктивным кашлем.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте Гербион® сироп плюща:
- если у вас повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Не рекомендуется прием лекарственного средства детям до 2 лет в связи с риском ухудшения респираторных симптомов из-за увеличения количества мокроты.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Гербион® сироп плюща.
- если во время приема лекарственного средства симптомы схраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
- если через 7 дней лечения вы не почувствовали улучшение, обратитесь к лечащему врачу.
- при совместном применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без предварительной консультации с врачом.
- вам следует соблюдать осторожность, если у вас гастрит или язвенная болезнь желудка.
- если у вас нарушения в функции почек или печени, пожалуйста, поговорите со своим врачом относительно корректировки дозы, прежде чем принимать Гербион® сироп плюща.
Применение у детей
В случае длительного или возникающего повторно кашля у ребенка в возрасте 2-4 лет перед началом лечения необходима консультация врача для уточнения диагноза.
Другие препараты и Гербион® сироп плюща
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами
Гербион® сироп плюща с пищей и напитками
Вы можете применять Гербион® сироп плюща независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Гербион® сироп плюща.
В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. О влиянии Гербион® сироп плюща на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.
Гербион® сироп плюща содержит сорбитол (Е420) и этанол
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный препарат.
В препарате содержится небольшое количество этанола (спитра) менее чем 100 мг на дозу 5 мл.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. Если вы не уверены, посоветуйтесь с лечащим врачом.
1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 мерной ложки) два раза в день (соответствует 70 — 105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Применение у детей
- Рекомендуемая доза для детей от 6 до 12 лет — 5 мл сиропа (1 мерная ложка) два раза в день (соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
- Рекомендуемая доза для детей от 2 до 5 лет — 2,5 мл сиропа (0,5 мерной ложки) два раза в день (соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Препарат противопоказан детям младше 2 лет.
Гербион® сироп плюща принимается вне зависимости от приема пищи, следует избегать приема препарата в вечернее время и непосредственно перед сном.
Рекомендовано запивать достаточным количеством теплой жидкости.
Если симптомы сохраняются в течение недели после начала приема сиропа, то следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если вы приняли препарата Гербион® сироп плюща больше, чем следовало
Не принимайте дозы, превышающие рекомендованные.
Если Вы приняли дозу, превышающую суточную дозу более чем в два раза, возможны тошнота, рвота, диарея, возбужденное состояние.
Лечение симптоматическое.
Если вы забыли принять препарат Гербион® сироп плюща
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас остались какие-либо вопросы касательно применения препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, для которых частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- тошнота, рвота, диарея.
- аллергические реакции, проявляющиеся в виде крапивницы, кожной сыпи и затруднения дыхания.
- тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), которые может проявляться в виде отеков рта, языка, лица и/или горла, затрудненного дыхания или глотания (хрипы из-за стеснения в груди).
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться аллергических реакций, следует обратиться к врачу. При возникновении тяжелых аллергических реакций, следует обратиться за неотложной помощью.
Хранение препарата
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща (5 — 7,5 : 1). Растворитель для экстракции: этанол 30% (м/м)
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизованный) (Е420), глицерин (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонная кислота моногидрат (ЕЗЗО), ароматизатор с запахом мелиссы (состоит из пропиленгликоля (Е1520), этанола, масла цитронеллы, цитраля ex. Litsea cubeba, масла лимона и масла кориандра), вода очищенная.
Внешний вид препарата Гербион® сироп плюща и содержимое упаковки
Сироп желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Допускается наличие осадка.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой, мерной ложкой и листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
В следующих лекарственных формах препарат "Гербион® сироп плюща" имеет ограничения при применении во время ГВ (решение принимает лечащий врач):
- Сироп 35мг/5мл.