- Главная
- Категория «Грудное вскармливание»
- ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус
ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус
Беременность 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус / Hexaspray ® tropicae gustum
Лекарственная форма
Грудное вскармливание
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Нет достаточных данных о выделении биклотимола или его метаболитов с грудным молоком. Поэтому данный препарат не должен использоваться при грудном вскармливании.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус, аэрозоль для местного применения 2,5%.
Качественный и количественный состав
Один флакон 30 мл содержит действующее вещество — биклотимол — 0,75г.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензиновый спирт, соевый лецитин.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Перечень вспомогательных веществ».
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Аэрозоль для местного применения.
Однородная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом тропических фруктов.
Клинические данные
Показания к применению
Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и дети старше 6 лет: 2 распыления, 3 раза в день.
Продолжительность лечения 5 дней.
Способ применения: местно в ротоглотке.
ВСТРЯХИВАТЬ ПЕРЕД КАЖДЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ Для распыления достаточно повернуть стержень наконечника по оси на четверть оборота. ДЕРЖАТЬ ВЕРТИКАЛЬНО ВО ВРЕМЯ РАСПЫЛЕНИЯ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендован к применению детям младше 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Терапия не оправдывает длительное лечение, тем более что продолжительное применение лекарственного средства более 5 дней может нарушить нормальную микрофлору полости рта и горла с риском бактериального или грибкового распространения. Если симптомы не проходят за 5 дней и / или сопровождаются лихорадкой, тактика лечения должна быть пересмотрена.
Следует избегать одновременного или последовательного применения антисептиков с биклотимолом, учитывая возможные взаимодействия (антагонизм, инактивация).
Препарат содержит 35 мг бензилового спирта на дозу (2 распыления). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение. Препарат содержит соевый лецитин, поэтому его не следует применять тем, у кого аллергия на арахис или сою.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Имеющиеся на сегодняшний день данные не позволяют делать предположения о существовании клинически значимых взаимодействий.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Данных об использовании биклотимола у беременных женщин мало, или они отсутствуют.
Исследований, проведенных на животных, недостаточно, чтобы сделать выводы о токсичности для репродуктивной функции.
Поэтому данный препарат не рекомендуется во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию.
Кормление грудью
Нет достаточных данных о выделении биклотимола или его метаболитов с грудным молоком. Поэтому данный препарат не должен использоваться при грудном вскармливании.
Фертильность
Никаких исследований фертильности у человека не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Нежелательные реакции
Во время лечения биклотимолом наблюдались следующие нежелательные реакции, которые представлены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости согласно классификации MedDRA.
Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации:
Очень частые (>1/10)
Частые (> 1/100, <1/10)
Нечастые (> 1/1000, <1/100)
Редкие (> 1/10 000, <1/1000)
Очень редкие (<1/10 000)
Неизвестные (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных) Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редкие: отек губ.
Неизвестные: повышенная чувствительность к биклотимолу или другим компонентам препарата, таким как соевый лецитин.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редкие: отек Квинке, эритема, кожная сыпь, крапивница.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам
рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях Республики Беларусь.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Тел/факс: 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.bv
Сайт: www.rceth.by
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код ATX: R02AA20
Биклотимол относится к классу бифенолов. Активность биклотимола направлена в основном на грамположительные микроорганизмы: в исследованиях in vitro максимальный эффект проявлялся уже через 15 минут воздействия на бактериальную взвесь раствором биклотимола с максимальной концентрацией (90%).
Фармакокинетические свойства
Неизвестно.
РаспределениеНеизвестно.
Биотрансформация/МетаболизмНеизвестно.
ЭлиминацияНеизвестно.
Данные доклинической безопасности
Неизвестно.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Бензиновый спирт
Динатрия эдетат
Ароматизатор «тропические фрукты»
Аммония глицирризинат
Натрия сахаринат
Целлюлоза диспергируемая
Лецитин соевый
Глицерол
Этанол 96%
Вода
Несовместимость (совместимость)
Неприменимо.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 30 г в стеклянный флакон, покрытый снаружи пластиком (ПВХ), закрытым пластиковой крышкой с распылительным клапаном, с листком-вкладышем в картонной пачке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Встряхивать перед каждым применением.
Неиспользованный препарат и другие отходы необходимо утилизировать в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Представительство ООО «Fic Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220036, г. Минск, пр-т Дзержинского, д.З «Б», оф. 80 г
Тел/факс +375 (17) 378 07 71
pv@recordati.bv
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус, аэрозоль для местного применения 2,5%.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код ATX: R02AA20.
Биклотимол относится к классу бифенолов. Активность биклотимола направлена в основном на грамположительные микроорганизмы: в исследованиях in vitro максимальный эффект проявлялся уже через 15 минут воздействия на бактериальную взвесь раствором биклотимола с максимальной концентрацией (90%).
Показания к применению
Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки. Местное лечение боли в горле, не сопровождающейся жаром. Обратитесь к врачу, если не чувствуете никакого улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Никогда не применяйте ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус:
- Если у Вас аллергия в анамнезе на один из компонентов этого препарата.
- Дети до 6 лет.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Особые указания и меры предосторожности
Особые меры предосторожности
НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В ДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Во время использования флакон держать вертикально. Перед применением флакон взболтать.
Длительное использование (более 5 дней) нежелательно, так как оно может изменить естественный баланс микробов в горле.
Препарат содержит 35 мг бензилового спирта на дозу (2 распыления). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на распыление, то есть он по существу «не содержит натрия».
Препарат содержит соевый лецитин. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот препарат.
Меры предосторожности при применении
В случае возникновения лихорадки, гнойной мокроты (отхаркиваний), затрудненного проглатывания пищи и в случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения по окончании 5 дней: ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СВОИМ ВРАЧОМ.
Дети и подростки
Нет особых мер предосторожности.
Другие препараты и ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус
Этот лекарственный препарат содержит биклотимол. Другие препараты также могут его содержать. Не сочетайте их, чтобы не превысить максимальные рекомендуемые дозы.
Препарат ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус с пищей, напитками и алкоголем
Неприменимо.
Беременность и грудное вскармливание
Не применяйте этот лекарственный препарат, не проконсультировавшись с врачом или фармацевтом.
В качестве меры предосторожности лучше не применять биклотимол во время беременности и при грудном вскармливании.
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Применение препарата
Пожалуйста, всегда применяйте этот лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями врача или фармацевта. Уточните у врача или фармацевта в случае сомнений.
Дозировка:
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Рекомендуемая доза: 2 распыления, 3 раза в день.
Способ применения: местно в ротоглотке.
ВСТРЯХИВАТЬ ПЕРЕД КАЖДЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ Для распыления достаточно повернуть стержень наконечника по оси на четверть оборота. ДЕРЖАТЬ ВЕРТИКАЛЬНО ВО ВРЕМЯ РАСПЫЛЕНИЯ.
Продолжительность лечения
Лечение длится не дольше 5 дней.
Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, обратитесь за дополнительной информацией к врачу или фармацевту.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Возможные нежелательные реакции
Как и все препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, но они не возникают систематически у всех.
Нежелательные реакции перечислены ниже в порядке частоты:
Очень редко (могут проявляться у до 1 человека на 10000): отек губ, крапивница, кожная сыпь, эритема, отек Квинке.
Присутствие бензилового спирта и соевого лецитина может быть причиной аллергических реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь:
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Тел/факс: 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Не подвергайте воздействию высоких температур.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Попросите фармацевта выбросить препараты, которые вы больше не используете. Эти меры будут способствовать защите окружающей среды.
Срок годности
3 года. Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.
Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или флаконе.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав (на флакон в 30г)
Действующие вещества:
Биклотимол 0,75 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, динатрия эдетат, ароматизатор «тропические фрукты», аммония глицирризинат, натрия сахаринат, целлюлоза диспергируемая, лецитин соевый, глицерол, этанол 96%, вода.
Содержимое упаковки ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус
Описание содержимого флакона
Однородная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом тропических фруктов
Упаковка
По 30 г в стеклянный флакон, покрытый снаружи пластиком (ПВХ), закрытый пластиковой крышкой с распылительным клапаном, с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, Франция
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «Fic Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220036, г. Минск, пр-т Дзержинского, д.З «Б», оф. 80 Тел/факс +375 (17) 378 07 71
pv@recordati.by
В следующих лекарственных формах препарат "ГЕКСАСПРЕЙ® тропический вкус" имеет ограничения при применении во время ГВ (решение принимает лечащий врач):
- Аэрозоль для местного применения 25мг/мл(2,5%).
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.