Фениден®

Фениден®, 1 мг/мл, капли для приема внутрь

Фениден содержит в качестве действующего вещества диметиндена малеат.

Диметинден относится к группе антигистаминных (противоаллергических) лекарственных препаратов. Диметинден является конкурентным антагонистом гистамина, блокатором Н1-рецепторов. Диметинден блокирует действие гистамина, одного из веществ, выделяющихся при аллергических реакциях.

Он снимает зуд и раздражение кожи, вызванные аллергическими реакциями, уменьшает отек (аномальное скопление жидкости в коже или слизистых оболочках) и облегчает симптомы аллергического ринита, такие как насморк, слезотечение и чихание.

Препарат Фениден применяется для облегчения симптомов:

• при аллергических заболеваниях кожи (например, крапивница, экзема);
• при аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей: сенной лихорадке и других формах аллергического ринита;
• вызванных пищевой или лекарственной аллергией;
• кожного зуда различного происхождения (кроме зуда при желтухе): вызванного гистамином (при аллергических заболеваниях кожи); при заболеваниях с высыпаниями на коже (например, при ветряной оспе); при укусах насекомых.

Узнать больше о действующем веществе

Не применяйте препарат Фениден:

• если у Вас или Вашего ребенка повышенная чувствительность (аллергия) на диметинден или любые другие компоненты препарата;
• у детей в возрасте до 1 месяца, особенно у недоношенных новорожденных.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фениден® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка

• глаукома (высокое внутриглазное давление);
• задержка мочи (например, из-за увеличенной простаты);
• эпилепсия;
• хроническое обструктивное заболевание легких или другие заболевания;
• возраст до 1 года;
• возраст 65 лет и старше.

Требуется осторожность при применении препарата у пожилых пациентов, так как у пожилых людей чаще развиваются такие нежелательные реакции, как беспокойство и усталость.

Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность использования препарата без консультации врача.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата при беременности и лактации.

Другие препараты и препарат Фениден

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Фениден®, что может приводить к усилению действия или к возникновению опасных нежелательных реакций.

Капли Фениден® следует применять только после консультации с врачом, если Вы принимаете/используете следующие лекарственные препараты:

• лекарственные препараты   от   депрессии   (трициклические   антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
• антихолинергические средства, такие как бронхолитики (лекарственные препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы или бронхоспазма),
• желудочно-кишечные спазмолитики (лекарственные препараты, используемые для лечения желудочных и кишечных спазмов),
• мидриатики (лекарственные препараты, используемые для расширения зрачка),
• урологические спазмолитики (лекарственные препараты, используемые для лечения симптомов недержания мочи или гиперактивного мочевого пузыря);
• лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, седативные или снотворные);
• лекарственные препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
• сильнодействующие обезболивающие средства центрального действия (опиоидные анальгетики);
• антигистаминные препараты (лекарственные препараты, используемые для лечения кашля, простудных заболеваний или аллергии);
• противорвотные средства (лекарственные препараты для предотвращения тошноты и рвоты);
• прокарбазин (препарат для лечения определенных видов рака);
• скополамин (лекарственный препарат от укачивания);
• алкоголь.

Одновременное применение трициклических антидепрессаңтов или антихолинергичееких средств с Фениденом может увеличить риск усугубления глаукомы или задержки мочи. Кроме того, одновременное применение трициклических антидепрессантов и Фенидена у пациентов с риском развития глаукомы может спровоцировать приступ повышения внутриглазного давления.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

27 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

1 капля = 0,037 мл = 0,037 мг диметиндена малеата.

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 81 -162 капли (3 — 6 мг диметиндена малеата), разделенная на 3 приема, т.е. 27 — 54 капли (1-2 мг диметиндена малеата) 3 раза в день.

При склонности к сонливости, рекомендуемая доза составляет 54 капли (2 мг диметиндена малеата) перед сном и 27 капель (1 мг диметиндена малеата) утром.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат применяется только после консультации врача.

Оптимальную дозу определит лечащий врач.

Пациенты пожилого возраста: следует принимать рекомендуемую дозу для взрослых.

Способ применения

Продолжительность лечения

Если Вы приняли препарата Фениден больше, чем следовало

Если Вы забыли принять препарат Фениден

Если Вы пропустите дозу, примите Фениден, как только вспомните, за исключением случаев, когда до приема рекомендуемой дозы осталось менее 2 часов. В этом случае не следует принимать пропущенную дозу, а принять следующую дозу в обычное время в соответствии с режимом дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Фениден® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Прекратите применение Фенидена® и немедленно сообщите своему врачу, если у Вас (или Вашего ребенка) появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи с красной сыпью или волдырями, мышечные спазмы.

Эти нежелательные реакции встречаются очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек).

Другие нежелательные реакции в основном легкие и временные. Возникают обычно в начале лечения.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у 1 и более человека из 10): усталость.

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): сонливость, нервозность.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и глотке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия 6 месяцев. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Фениден® содержит в качестве действующего вещества диметиндена малеат. 1 мл препарата содержит 1,0 мг диметиндена малеата.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрий, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

Внешний вид препарата Фениден® и содержимое упаковки    

Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха.

По 20 мл во флаконе   полиэтиленовом, укупоренном предохранительным кольцом и вставкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88.

E-mail: ft@ft.bv.

Фениден®, 1 мг/г, гель для наружного применения

Диметиндена малеат, действующее вещество лекарственного средства Фениден®, быстро уменьшает зуд различного происхождения и раздражение кожи. Действие состоит в уменьшении проницаемости капилляров, которая обычно связана с реакцией повышенной чувствительности немедленного типа. При местном применении диметиндена малеат оказывает местное анестезирующее действие.

Гелевая основа препарата облегчает проникновение диметиндена в кожу. При местном применении препарат начинает действовать через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1 -4 часа.

Гель Фениден® применяется для:

• облегчения зуда при укусах насекомых и заболеваниях кожи (при поражениях участков кожи небольшой площади): ожоги легкой степени, в частности солнечные ожоги, локализованные аллергические заболевания кожи.

Узнать больше о действующем веществе

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас, до того, как начать применение препарата.

Не применяйте лекарственное средство Фениден®, если:

• у Вас повышенная чувствительность к диметиндена малеату или к любому из вспомогательных компонентов;
• у Вас развилась ранее известная аллергия на укусы насекомых (в таких случаях следует использовать доступные для системного применения лекарственные формы).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет возможно только после консультации врача.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста.

Следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные лекарственным средством поверхности кожи,

Вспомогательные вещества.

В 1,0 г геля содержится 0,05 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не следует наносить препарат на кожу молочных желез, в /том числе сосков, в период грудного вскармливания, поскольку вещество может попадать к ребенку с молоком.

В 1,0 г геля содержится 150,0 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не использовать препарат у детей в возрасте менее 4-х недель на открытые раны или большие поверхности поврежденной кожи (например, при ожогах) без консультации врача.

Применение геля Фениден® совместно с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу или провизору/фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, перед началом применения лекарственного средства Фениден®.

Взаимодействия диметиндена малеата в составе лекарственного средства в форме геля с другими лекарственными средствами неизвестны.

Применение лекарственного средства Фениден® при беременности и лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства. Если в процессе применения лекарственного средства Фениден® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения препаратом.

Беременность

Во время беременности препарат следует применять с осторожностью: не следует применять на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.

Грудное вскармливание

Следует соблюдать те же меры предосторожности во время грудного вскармливания, что и при применении препарата во время беременности. Не следует наносить препарат на соски молочных желез в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Всегда принимайте это лекарство в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом или провизором/фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2-х лет гель наносят на пораженные поверхности кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно втирают.

У детей младше 2-х лет препарат применяется только после консультации врача.

Способ применения

Наружно. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда лекарственное средство необходимо применить непосредственно на руки.

Если Вы забыли нанести гель Фениден®, не допустимо наносить большее количество геля, чем следует. Нанесите гель сразу, как только вспомните о пропуске. Если уже практически наступило время нанесения следующей дозы препарата, то не следует наносить пропущенную дозу.

При случайном или преднамеренном попадании внутрь геля Фениден® следует немедленно обратиться за медицинской помощью, возможно понадобится проведение специальных мероприятий. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Передозировка

Симптомы

При наружном применении большего, чем следовало количества геля, маловероятно развитие симптомов передозировки.

При проглатывании большого количества геля могут развиться следующие симптомы:

• угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость — преимущественно у взрослых;
• стимуляция ЦНС и возбуждение, нарушение согласованности движений различных мышц при отсутствии мышечной слабости (атаксия), галлюцинации, судороги, расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, покраснение (гиперемия) лица, нарушение мочеиспускания, повышение температуры тела — особенно у детей;
• возможно снижение артериального давления (артериальная гипотензия).

Лечение

Специфический антидот (лекарственное средство, применяемое для лечения отравлений) неизвестен.

Рекомендуется обратиться за медицинской помощью для проведения промывания желудка, приема активированного угля и/или солевых слабительных, симптоматической и поддерживающей терапии (не следует использовать стимулирующие средства [аналептики], для лечения сниженного давления могут быть использованы сосудосуживающие [вазопрессорные] средства).

Подобно другим лекарственным средствам, диметиндена малеат может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

К нежелательным реакциям, о которых сообщалось наиболее часто, относятся легкие и кратковременные реакции в месте нанесения препарата.

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости:

• нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 100): сухость, жжение кожи;
• очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000): аллергический дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообгцить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth. by).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество: 1,0 г лекарственного средства содержит 1,0 мг диметиндена малеата.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Внешний вид лекарственного средства Фениден® и содержимое упаковки

Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, практически без запаха. Допускается наличие пузырьков воздуха.

По 30 г в тубах из полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала с бутонами. Туба вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.