Беременность 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Фенибут-ЛФ / Phenybut-LF
Лекарственная форма
Грудное вскармливание
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылкуИнструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Фенибут-ЛФ, таблетки 250 мг.
Качественный и количественный состав
Лекарственная форма
Таблетки для приема внутрь.
Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской с одной стороны. Допускается мраморность на поверхности таблетки.
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Клинические данные
Показания к применению
Лекарственный препарат Фенибут-ЛФ применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна.
У детей — для лечения заикания, тиков.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
- Детям в возрасте от 3 до 8 лет — назначают по 100 мг 2-3 раза в день. Для обеспечения данного режима дозирования рекомендуется использовать лекарственный препарат Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
- Детям от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день.
- Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Способ применения
Фенибут-ЛФ принимают внутрь после еды, запивая водой.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарственного препарата.
- Острая почечная недостаточность.
- Период беременности и кормления грудью.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Комбинирование лекарственного препарата с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.
Фертильность, беременность и лактация
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нежелательные реакции
В дальнейшем перечисленные нежелательные реакции классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы:
- частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (8 таблеток лекарственного препарата Фенибут-ЛФ дозировкой 250 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Желудочно-кишечные нарушения:
- частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- частота неизвестна -гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.
Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, Фенибут-ЛФ не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.
Действующее вещество лекарственного препарата Фенибут-ЛФ (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Фенибут-ЛФ обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Не обладает противосудорожной активностью.
Лекарственный препарат удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетические свойства
Лекарственный препарат хорошо всасывается после приема внутрь.
РаспределениеЛекарственный препарат хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Биотрансформация/Метаболизм80-95% дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов.
ЭлиминацияОколо 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Крахмал кукурузный полностью прежелатинизированный,
- повидон (К90),
- кальция стеарат,
- лактоза моногидрат
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
2 года
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки «ПВХ/ПВДХ/ПВХ» или пленки «ПВХ» и фольги алюминиевой лакированной. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801
Электронная почта: office@lekpharm.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
ФЕНИБУТ-ЛФ, таблетки, 250 мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Активное вещество препарата ФЕНИБУТ-ЛФ — фенибут (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид).
- Это лекарство, уменьшающее тревогу, беспокойство, страх.
- ФЕНИБУТ-ЛФ улучшает сон, удлиняет латентный период нистагма (непроизвольные движения глазных яблок) и укорачивает его продолжительность и выраженность.
- ФЕНИБУТ-ЛФ также уменьшает признаки и симптомы неврастении (физическая и психическая слабость), включая раздражительность, утомляемость, эмоциональную лабильность (нестабильность).
ФЕНИБУТ-ЛФ применяется при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна.
У детей — для лечения заикания, тиков.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте ФЕНИБУТ-ЛФ, если:
- у Вас аллергия на фенибут, а также на любые другие компоненты препарата;
- у Вас тяжелое заболевание почек;
- Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с врачом:
- если у Вас проблемы с пищеварительной системой (язва желудка и др). Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. В этом случае ваш врач может назначить Вам меньшую дозу препарата;
- если Вам нужно принимать лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может назначить Вам анализы крови для контроля показателей функции печени и картины периферической крови.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Другие препараты и препарат ФЕНИБУТ-ЛФ
Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ-ЛФ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования по оценке безопасности применения препарата в эти периоды не проводились.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время приема лекарственного препарата в связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение).
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
- Детям в возрасте от 3 до 8 лет — назначают по 100 мг 2-3 раза в день. Для обеспечения данного режима дозирования рекомендуется использовать лекарственный препарат ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
- Детям от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день.
- Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Способ применения
ФЕНИБУТ-ЛФ принимают внутрь после еды, запивая водой.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если Вы приняли большую дозу препарата ФЕНИБУТ-ЛФ, чем назначено
Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Если Вы забыли принять ФЕНИБУТ-ЛФ
Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам ФЕНИБУТ-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ-ЛФ:
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка);
- сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (8 таблеток лекарственного препарата ФЕНИБУТ-ЛФ дозировкой 250 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
- тошнота (в начале лечения);
- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.
Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, ФЕНИБУТ-ЛФ не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Каждая таблетка содержит:
- действующее вещество: фенибут — 250 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный полностью прежелатинизированный, повидон (К90), кальция стеарат, лактоза моногидрат.
Внешний вид препарата ФЕНИБУТ-ЛФ и содержимое упаковки
Таблетки для приема внутрь.
Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской, с одной стороны. Допускается мраморность на поверхности таблетки.
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки «ПВХ/ПВДХ/ПВХ» или пленки «ПВХ» и фольги алюминиевой лакированной. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801
Электронная почта: office@lekpharm.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Фенибут-ЛФ / Phenybut-LF
Лекарственная форма Грудное вскармливание Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуИнструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг
Качественный и количественный состав
Каждый пакет лекарственного препарата Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг, содержит:
- действующее вещество: фенибут — 500 мг;
- вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам (Е 951), маннит (Е 421).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
Клинические данные
Показания к применению
Лекарственный препарат Фенибут-ЛФ применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна.
У детей — для лечения заикания, тиков.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 500 мг 1-3 раза в день.
Максимальная однократная доза — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
- Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых — по 500 мг 1-3 раза в день.
- Детям до 14 лет лекарственный препарат в данной дозировке не применяют (в связи с высоким содержанием действующего вещества в единице дозирования).
- Детям от 3 до 14 лет следует применять лекарственный препарат Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг (в зависимости от возраста ребенка в соответствии с установленными рекомендациями).
Способ применения
Содержимое пакета растворить в половине стакана теплой воды и принимать внутрь после еды. Приготовленный раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарат и достигнутого эффекта.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Острая почечная недостаточность.
- Период беременности и кормления грудью.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Не применять при нарушении целостности пакета.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг содержит в составе маннит и аспартам.
Маннит может оказывать умеренное послабляющее действие.
В состав лекарственного средства входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан людям с фенилкетонурией.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Комбинирование лекарственного препарата с другими психотропными препаратами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.
Фертильность, беременность и лактация
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нежелательные реакции
В дальнейшем перечисленные нежелательные реакции классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы:
- частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (8 таблеток лекарственного препарата Фенибут-ЛФ дозировкой 250 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Желудочно-кишечные нарушения:
- частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- частота неизвестна -гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.
Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, Фенибут-ЛФ не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.
Действующее вещество лекарственного препарата Фенибут-ЛФ (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Фенибут-ЛФ обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Не обладает противосудорожной активностью.
Лекарственный препарат удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетические свойства
Лекарственный препарат хорошо всасывается после приема внутрь.
РаспределениеЛекарственный препарат хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Биотрансформация/Метаболизм80-95% дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов.
ЭлиминацияОколо 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные не указывают на наличие риска для человека, основываясь на исследованиях фармакологии, токсичности повторных доз и тенотоксичности.
В исследовании, продолжительностью 6 месяцев, у крыс при применении фенибута перорально в дозах 50,100 и 200 мг/кг массы тела в день, не наблюдались изменения общего состояния и массы тела животных, изменения морфологического состава и биохимических показателей крови. Только после приема высоких доз фенибута у самцов крыс на 19-23 неделе наблюдалась эозинофилия. После длительного приема фенибута в дозах от 100 до 200 мг/кг массы тела в день у 20 % крыс наблюдалась жировая дистрофия печени. В пересчете на человека со средней массой тела, равной 70 кг, это соответствует дозе фенибута 7-14 г в день. Меньшие дозы (50 и 100 мг/кг) не влияли на микроструктуру печени грызунов. Эти данные свидетельствуют о том, что прием очень высоких доз может вызвать гепатотоксичность.
В исследованиях на животных не выявлены тератогенный и эмбриотоксический потенциалы фенибута.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- аспартам (Е 951),
- маннит (Е 421),
- вкусоароматическая добавка «Лимон» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества)
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 3 г порошка в пакете из комбинированного материала.
По пять, десять, пятнадцать, тридцать пакетов с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Действующее вещество препарата ФЕНИБУТ-ЛФ — фенибут (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид).
- У взрослых его применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна,
- а у детей — для лечения заикания и тиков.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте ФЕНИБУТ-ЛФ, если:
- у Вас аллергия на фенибут, а также на любые другие компоненты препарата;
- у Вас тяжелое заболевание почек;
- Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом ФЕНИБУТ-ЛФ проконсультируйтесь с врачом:
- если у Вас проблемы с пищеварительной системой (язва желудка и другие). Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. В этом случае ваш врач может назначить Вам меньшую дозу препарата;
- если Вам нужно принимать лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может назначить Вам анализы крови для контроля показателей функции печени и картины периферической крови.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Другие препараты и препарат ФЕНИБУТ-ЛФ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ-ЛФ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования по оценке безопасности применения препарата в эти периоды не проводились.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время приема лекарственного препарата в связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение).
ФЕНИБУТ-ЛФ содержит аспартам и маннит.
- Применение аспартама противопоказано больным с фенилкетонурией.
- Маннит может оказывать легкое послабляющее действие.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Режим дозирования
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 500 мг 1-3 раза в день.
Максимальная однократная доза — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
- Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых — по 500 мг 1-3 раза в день.
- Детям до 14 лет лекарственный препарат в данной дозировке не применяют (в связи с высоким содержанием действующего вещества в единице дозирования).
- Детям от 3 до 14 лет следует применять лекарственный препарат ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг (в зависимости от возраста ребенка в соответствии с установленными рекомендациями).
Способ применения
Содержимое пакета растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды. Приготовленный раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если Вы приняли препарата ФЕНИБУТ-ЛФ больше, чем следовало
Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Если Вы забыли принять препарат ФЕНИБУТ-ЛФ
Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам ФЕНИБУТ-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ-ЛФ:
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка);
- сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (8 таблеток лекарственного препарата ФЕНИБУТ-ЛФ дозировкой 250 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
- тошнота (в начале лечения);
- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.
Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, ФЕНИБУТ-ЛФ не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Каждый пакет лекарственного препарата ФЕНИБУТ-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг, содержит:
- действующее вещество: фенибут — 500 мг;
- вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннит (Е 421), вкусоароматическая добавка «Лимон» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества).
Внешний вид препарата ФЕНИБУТ-ЛФ и содержимое упаковки
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
По 3 г порошка в пакете из комбинированного материала.
По пять, десять, пятнадцать, тридцать пакетов с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска:
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekphann.by
