Фенибут BST

Фенибут BST 250 мг таблетки

Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) 250 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки для приема внутрь.

Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.

У детей — для лечения заикания, тиков.

Режим дозирования

При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна

По 250-500 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для лиц старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)

• Детям в возрасте 6 — 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день,
• в возрасте от 8 до 14 лет — 250 мг 3 раза в день.
• Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.

Способ применения

Фенибут BST таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата Фенибут BST могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного препарата.
• Острая почечная недостаточность.
• Период беременности и кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Фенибут BST 250 мг таблетки содержат лактозу.

Не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или  с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Комбинирование лекарственного препарата Фенибут BST с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного препарата.

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Фенибут BST, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

• не известно — реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы:

• не известно — сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• не известно — тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• не известно -гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.

Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, Фенибут BST не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата

Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Действующее вещество Фенибута BST (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.

Фенибут BST обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Фенибут BST лишен противосудорожной активности.

Фенибут BST удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Лекарственный препарат хорошо всасывается после приема внутрь.

Лекарственный препарат хорошо проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.

Метаболизируется в печени — 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов.

Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Доклинические данные не указывают на наличие риска для человека, основываясь на исследованиях фармакологии, токсичности повторных доз и генотоксичности в исследовании, продолжительностью 6 месяцев, у крыс при применении фенибута перорально в дозах 50, 100 и 200 мг/кг массы тела в день, не наблюдались изменения общего состояния и массы тела животных, изменения морфологического состава и биохимических показателей крови. Только после приема высоких доз фенибута у самцов крыс на 19-23 неделе наблюдалась эозинофилия. После длительного приема фенибута в дозах от 100 до 200 мг/кг массы тела в день у 20% крыс наблюдалась жировая дистрофия печени. В пересчете на человека со средней массой тела, равной 70 кг, это соответствует дозе фенибута 7-14 г в день. Меньшие дозы (50 и 100 мг/кг) не влияли на микроструктуру печени грызунов. Эти данные свидетельствуют о том, что прием очень высоких доз фенибута может вызвать гепатотоксичность.

В исследованиях на животных не выявлены тератогенный и эмбриотоксический потенциалы фенибута.

• Лактоза моногидрат,
• крахмал кукурузный модифицированный,
• крахмал кукурузный,
• стеариновая кислота.

Не применимо

4 года.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 блистера (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить установленном порядке

Без рецепта врача

ООО «НПК Биотест»

Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь.

Biotest