Эспумизан®

Эспумизан®, мягкие капсулы 40 мг.

Симетикон.

В препарате Эспумизан® содержится действующее вещество симетикон, который является средством, устраняющим нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и вспомогательным средством для диагностических исследований. Действующее вещество — симетикон — приводит к распаду пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки и выводиться под действием перистальтики кишечника.

Область применения

• Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения.
• Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ).

Препарат Эспумизан® применяется для лечения детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта и могут проявляться в виде чувства давления или переполнения, преждевременного чувства сытости, отрыжки, урчания в животе, вздутия живота.

Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.

Узнать больше о действующем веществе

Не принимайте препарат Эспумизан® в случаях:

Если у Вас имеется кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.

Если у Вас имеется аллергия на симетикон, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоат (Е 218) или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе «Перечень вспомогательных веществ»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эспумизан® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

При возникновении или длительном характере жалоб со стороны брюшной полости, Вам следует обратиться к врачу. Он сможет установить причину жалоб и наличие возможного заболевания, требующего лечения.

Прием препарата Эспумизан® и других лекарственных препаратов

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами не имеется.

Беременность и период кормления грудью

В связи с механизмом действия симетикона и незначительностью всасывания из желудочно- кишечного тракта в организм, негативных воздействий, вызванных применением препарата Эспумизан® в ходе беременности и в период кормления грудью, можно не опасаться.

Клинических данных по применению препарата Эспумизан® у беременных не имеется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Препарат Эспумизан® не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Данный препарат следует принимать строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с предписаниями врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Дозировка

Рекомендованная доза:

Для лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например, вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения:

Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшко как, например, рентгенография и сонография (УЗИ):

Применение у детей

Препарат Эспумизан® не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы.

Способ применения

Принимайте препарат Эспумизан® во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.

Примечание: Можно принимать препарат Эспумизан® также после операций.

Принимайте капсулы препарата Эспумизан® до устранения жалоб. При необходимости препарат Эспумизан® можно принимать в течение длительного времени. Прочитайте также раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Эспумизан® слишком сильный или слишком слабый.

Если Вы приняли большее количество препарата Эспумизан®, чем следовало

Отравление при передозировке препарата Эспумизан® практически исключено. Даже большие количества препарата Эспумизан® переносятся без возникновения проблем.

Действующее вещество препарата Эспумизан®, симетикон, разрушает пену в желудочно-кишечном тракте чисто физическим путем. При прохождении через кишечник симетикон не всасывается в организм и не подвергается химическим или биологическим превращениям.

Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®

Пропущенную дозу можно принимать в любое время.

Если у Вас появились дальнейшие вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.

До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом препарата Эспумизан®.

Желтый «солнечный закат» (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного действия.

Сообщение о побочных действиях

При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке- вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или складной картонной коробочке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить препарат следует при температуре не выше 30°С.

При утилизации препарата следует избегать его попадания в сточные воды или бытовой мусор. По поводу утилизации препарата, который Вам больше не нужен, проконсультируйтесь с работником аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Действующим веществом является симетикон.

В одной мягкой капсуле препарата Эспумизан® содержится 40 мг симетикона [Ph.Eur],

Прочими компонентами являются:

Метилпарагидроксибензоат (МГБ) [Ph.Eur]; желатин [Ph.Eur]; глицерин, 85%-й [Ph.Eur]; желтый «солнечный закат» FCF, 85%-й, Е 110 [Регламент (ЕС) 231/2012]; хинолиновый желтый, 70%-й,

Е 104 [Регламент (ЕС) 231/2012]

Внешний вид препарата Эспумизан® и содержимое упаковки:

Препарат представляет собой почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду, желтые желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.

Препарат Эспумизан® выпускается в упаковках по:

• 25 мягких капсул
• 50 мягких капсул
• 100 мягких капсул

Эспумизан® L 40мг/мл, капли для приема внутрь.

Действующее вещество: симетикон.

«Эспумизан® L» относится к классу препаратов, называемых «желудочно-кишечными средствами». Действующее вещество препарата, симетикон, разрушает газовые пузырьки в желудке и тонком кишечнике. Высвобождающиеся газы выводятся естественным образом.

Область применения

Для симптоматического лечения при функциональных нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при вздутии (метеоризм), наличии чувства переполнения в животе, а также при коликах у младенцев (трехмесячные колики).

Для подготовки к исследованию органов брюшной полости, например, при рентгенографии, УЗИ (ультразвуковое исследование) и гастроскопии.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами (поверхностно­активными веществами).

Узнать больше о действующем веществе

Препарат «Эспумизан® L» нельзя применять, если:

У вас аллергия (гиперчуствительность):

• На действующее вещество симетикон или
• На любой из вспомогательных компонентов препарата «Эспумизан ® L капли»
• При наличии кишечной непроходимости и других обструктивных нарушениях желудочно-кишечного тракта

Пожалуйста учитывайте данную информацию, если Вы даете «Эспумизан ® L капли» другим лицам.

Препарат «Эспумизан® L» рекомендуется применять с особой осторожностью:

Жалобы и симптомы, связанные с накоплением газов в кишечнике, могут быть признаками более серьезных проблем со стороны желудка и кишечника. К таким симптомам могут относиться:

• Ощущение давления и полноты в области желудка и кишечника
• Отрыжка
• Шумы в кишечнике
• Вздутие кишечника (метеоризм)

При повторном возникновении и/или сохранении жалоб со стороны органов брюшной полости Вам необходимо обратиться к врачу, чтобы определить их причину, а также выявить возможное заболевание, лежащее в основе этих жалоб и требующее лечения.

Прием/применение других лекарственных средств

О взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Беременность и лактация

Перед началом приема любого медикамента Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом.

Специальных исследований не проводилось. Поскольку действующее вещество препарата симетикон не всасывается в желудке и кишечнике, системное воздействие симетикона незначительное, при применении «Эспумизана® L капли» во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается никаких отрицательных эффектов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Особых мер предосторожности не требуется.

Важная информация о некоторых компонентах «Эспумизана® L капли»

Данный препарат содержит сорбит. Если у Вас была выявлена непереносимость каких- либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

При отсутствии специальных предписаний врача, всегда принимайте «Эспумизан® L» в соответствии с инструкциями в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или работнику аптеки.

Способ применения

Пожалуйста, встряхните бутылку перед применением.

Используйте пипетку для дозирования:

Держите бутылку перевернутой. 25 капель (1 мл капель для приема внутрь) содержат 40 мг симетикона.

Дозировка

Для лечения симптомов, связанных с накоплением газов в желудке или кишечнике, например, повышенное образование газов (метеоризм) или вздутие кишечника, ощущение полноты желудка или кишечника и колики младенцев (трехмесячные колики):

Указание: «Эспумизан® L» можно применять также после операций.

«Эспумизан® L» применяют во время или после приема пищи, при необходимости — также перед отходом ко сну.

Продолжительность приема «Эспумизана® L капли» определяется наличием жалоб.

При необходимости «Эспумизан® L» можно принимать в течение длительного времени. Однако, при сохранении жалоб, пожалуйста прочтите параграф «Препарат «Эспумизан® L» рекомендуется применять с особой осторожностью» в Разделе 2.

Для подготовки к диагностическому обследованию желудка или кишечника, например рентгенологическое обследование. УЗИ или гастроскопия:

• Рентгенологическое обследование и УЗИ:

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ (для диагностики заболеваний желудка или кишечника):

4 — 8 мл (100-200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

Для подготовки к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопия):

Перед эндоскопией 4 — 8 мл (100-200 капель)

Во время эндоскопии можно — в случае необходимости — ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами (поверхностно­активными веществами).

В зависимости от тяжести отравления:

Указание! Если после попадания моющих средств в желудочно-кишечный тракт в качестве первой помощи Вы приняли «Эспумизан® L», Вам следует немедленно обратиться к врачу!

Если Вы считаете, что эффект «Эспумизана® L капли» у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом или работником аптеки.

Если Вы приняли/применили препарат «Эспумизан® L» в большем количестве, чем следовало

Не следует ожидать каких-либо токсических эффектов при передозировке данного препарата. Даже большие количества «Эспумизана® L капли» переносятся без проблем. Действующее вещество препарата «Эспумизан® L», симетикон, разрушает пену в желудке и кишечнике только физическим образом. Симетикон не всасывается в кровь.

Если Вы забыли принять/применить «Эспумизан® L»

Пропущенную дозу можно принимать в любое время.

Если Вы прервали прием/применение «Эспумизана® L капли»

В таком случае нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта могут возобновиться.

Если у Вас имеются еще какие-либо вопросы по данному препарату, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана L капли» не наблюдалось.

Если Вы заметили у себя какие-либо побочные действия, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте «Эспумизан® L» после истечения срока годности, указанного на этикетке и на складной коробочке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Срок годности: 3 года.

При хранении данного лекарственного средства особых условий не требуется. Стабильность препарата после вскрытия флакона

После вскрытия флакона «Эспумизан® L» можно использовать в течение 6 месяцев.

Состав препарата «Эспумизан® L»

Действующим веществом является симетикон.

В 25 каплях (1 мл) содержится 40 мг симетикона.

Перечень вспомогательных веществ: макрогола стеарат, глицерина моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам (Е950), сорбита раствор (Е420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Описание и форма выпуска препарата «Эспумизан® L»

Маловязкая эмульсия молочно-белого цвета

В оригинальной упаковке содержится по одному флакону 30- или 50-мл вместе с листком вкладышем. Каждый флакон янтарного стекла, содержащий 30- или 50-мл капель для приема внутрь, укупорен завинчивающейся крышкой с контрольным кольцом и встроенной пипеткой для дозирования.

На рынке могут присутствовать упаковки не всех размеров.