- Главная
- Категория «Грудное вскармливание»
- Цетиризин-ЛФ
Цетиризин-ЛФ
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Цетиризин-ЛФ / Cetirizine-LF

Важно
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск появления нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая стаканом воды. Препарат следует принимать вне зависимости от приема пищи.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Цетиризин-ЛФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет:
- облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
- облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы
Режим дозирования и способ применения
Взрослые, дети и подростки старше 6 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция не требуется в случае нормальной функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные, определяющие соотношение эффективности/безопасности применения цетиризина у пациентов с почечной недостаточностью. Так как цетиризин в основном выводится из организма почками, в случаях, когда альтернативное лечение невозможно, режим дозирования лекарственного препарата следует корректировать индивидуально в зависимости от степени почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.
Дети и подростки
Дети младше 6 лет
Лекарственный препарат Цетиризин-ЛФ не предназначен для применения у детей младше 6 лет, так как применение лекарственного препарата в виде таблеток не позволяет обеспечить адекватное дозирование для пациентов детского возраста. Поэтому детям младше 6 лет рекомендуется применять лекарственные препараты, содержащие в качестве действующего вещества цетиризин, в виде капель для приема внутрь.
Дети и подростки с нарушением функции почек
У детей при почечной недостаточности доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая стаканом воды. Препарат следует принимать вне зависимости от приема пищи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, к гидроксизину или к производным пиперазина, а также к любому из вспомогательных веществ
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин
Особые указания и меры предосторожности при применении
Пациенты с нарушением функции почек
Осторожность необходимо соблюдать пациентам, которые имеют предрасполагающие факторы к задержке мочи (поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), поскольку цетиризин может увеличить риск возникновения проблем с мочеиспусканием.
Пациенты с нарушениями со стороны нервной системы
Применение лекарственного препарата у пациентов с эпилепсией и со склонностью к судорогам должно проводиться с осторожностью.
Кожные реакции
Антигистаминные препараты оказывают ингибирующее действие на кожно-аллергические реакции при проведении тестов для выявления аллергии. Поэтому лечение следует прекратить за 3 дня до проведения аллергопроб.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали до начала лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны исчезнуть при возобновлении лечения.
Алкоголь
В терапевтических дозах клинически значимых взаимодействий цетиризина с алкоголем не наблюдалось (для уровня алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя и цетиризина следует соблюдать осторожность.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Цетиризин-ЛФ не предназначен для применения у детей младше 6 лет, так как применение лекарственного препарата в виде таблеток не позволяет обеспечить адекватное дозирование для пациентов детского возраста. Поэтому детям младше 6 лет рекомендуется применять лекарственные препараты, содержащие в качестве действующего вещества цетиризин, в виде капель для приема внутрь.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат Цетиризин-ЛФ содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Из-за фармакокинетического, фармакодинамического и толерантного профиля цетиризина никаких взаимодействий с этим антигистаминным препаратом не ожидается. Фактически, ни о фармакодинамическом, ни о значительном фармакокинетическом взаимодействии не сообщалось в исследованиях взаимодействия с другими лекарственными препаратами, в частности с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сутки).
Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с пищей, хотя скорость абсорбции снижается.
У чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина с алкоголем или другими лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное снижение концентрации внимания и ухудшение работоспособности, хотя цетиризин не усиливает действие алкоголя (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Для цетиризина проспективно собранные данные об исходах беременности не предполагают потенциальной токсичности для матери или плода/эмбриона. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск появления нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрациях, составляющих от 25% до 90% от измеренных в плазме, в зависимости от времени отбора проб после применения. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в период грудного вскармливания.
Фертильность
Имеются ограниченные данные о фертильности человека, но проблем, связанных с безопасностью, не выявлено. Данные, полученные из исследований на животных, не указывают на угрозу безопасности в отношении фертильности человека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При объективной оценке способности управлять транспортными средствами, латентности сна и производительности труда при работе на конвейере не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме лекарственного препарата в рекомендуемой дозе (10 мг).
Пациентам, у которых наблюдается сонливость после приема цетиризина, следует воздерживаться от управления транспортными средствами, занятий потенциально опасными видами деятельности или работы с механизмами. Они не должны превышать рекомендуемую дозу и должны принимать во внимание их реакцию на лекарственный препарат.
Нежелательные реакции
Клинические исследования
- Обобщенные данные
Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозе оказывает незначительное нежелательное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об отдельных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушении аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения функции печени с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.
- Перечень нежелательных реакций
В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин (10 мг цетиризина в сутки) с плацебо и другими антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой 1,0% и более для дозировки цетиризина 10 мг (нежелательные реакции представлены согласно терминологии ВОЗ (WHO-ART.
Нежелательная реакция (WHO-ART) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
Общие нарушения и реакции в месте введения: Утомляемость | 1,63% | 0,95% |
Нарушения со стороны нервной системы: Головокружение Головная боль | 1,10% 7,42% | 0,98% 8,07% |
Желудочно-кишечные нарушения: Боль в животе Сухость во рту Тошнота | 0,98% 2,09% 1,07% | 1,08% 0,82% 1,14% |
Психические нарушения: Сонливость | 9,63% | 5,00% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Фарингит |
1,29% |
1,34% |
Несмотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.
Дети и подростки
Нежелательные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, частота которых 1% и более.
Нежелательная реакция (WHO-ART) | Цетиризин 10 мг | Плацебо |
(n=1656) | (n=1294) | |
Желудочно-кишечные нарушения: Диарея | 1,0% | 0,6 % |
Психические нарушения: Сонливость | 1,8% | 1,4% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Ринит |
1,4% |
1,1 % |
Общие нарушения и реакции в месте введения: Утомляемость |
1,0% |
0,3 % |
Постмаркетинговый опыт
В дополнение к нежелательным реакциям, выявленным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, следующие нежелательные реакции на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Нежелательные реакции описаны в соответствии с системным классом органов MedDRA и предполагаемой частотой, основанной на постмаркетинговом опыте. Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — повышение аппетита.
Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сна; очень редко — тик; частота неизвестна -суицидальные мысли, кошмарные сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — нарушение вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия; частота неизвестна -амнезия, нарушение памяти.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко — тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутаматтрансферазы и билирубина); частота неизвестна — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко -крапивница; очень редко — ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь; частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочеиспускания.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание; редко -отек.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — увеличение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций:
После прекращения приема цетиризина были отмечены случаи кожного зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Передозировка
Симптомы
Симптомы, которые наблюдались в случаях выраженной передозировки цетиризина, были связаны, главным образом, с влиянием на центральную нервную систему или с эффектами, подтверждающими антихолинергическое действие.
Нежелательными реакциями, которые можно было наблюдать после приема дозы, превышающей, по меньшей мере, в пять раз рекомендуемую суточную дозу, были: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания.
Лечение
Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Может быть проведено промывание желудка вскоре после приема лекарственного препарата. Гемодиализ неэффективен.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина.
Механизм действия
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе селективных антагонистов периферических H1-гистаминовых рецепторов. Исследования связывания рецепторов in vitro не показали заметного сродства к другим рецепторам, кроме H1-гистаминовых рецепторов.
Фармакодинамические эффекты
Кроме ингибирования H1-гистаминовых рецепторов, цетиризин также обладает противовоспалительной активностью и влияет на позднюю фазу аллергических реакций. В дозе 10 мг 1 или 2 раза в сутки цетиризин ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и конъюнктиве лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы аллергеном.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 мг и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено. В 6-недельном исследовании с контролем плацебо с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой умеренной-средней тяжести цетиризин 10 мг 1 раз в сутки улучшал симптомы ринита и не изменял функцию легких. Это исследование подтвердило безопасность применения цетиризина у аллергиков с астмой умеренной-средней тяжести.
В плацебо-контролируемом исследовании цетиризин, назначаемый в высокой суточной дозе 60 мг в течение 7 дней, не вызывал статистически значимого удлинения интервала QT.
Было показано, что в рекомендуемых дозах цетиризин улучшал качество жизни пациентов с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом.
Дети и подростки
В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет, не наблюдалось толерантности к антигистаминному эффекту цетиризина (подавление реакции по типу «цветения»). Когда цетиризин отменяли после повторной дозировки, реактивность кожи к гистамину восстанавливалась в течение 3 дней.
Фармакокинетические свойства
Равновесная максимальная концентрация составляет примерно 300 нг/мл и достигается в течение 1.0 ± 0.5 часа. Распределение фармакокинетических параметров Смах и AUC имеет унимодальный характер.
Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается.
Степень биодоступности сходна при применении цетиризина в виде раствора, капсул или таблеток.
РаспределениеОбъем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин на 93±0,3% связывается с белками плазмы крови. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы.
Биотрансформация/МетаболизмЦетиризин не подвергается выраженному предсистемному метаболизму
ЭлиминацияПериод полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Примерно 2/3 принятой дозы лекарственного препарата выводится почками в неизмененном виде.
Линейность
Цетиризин показывает линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетика цетиризина у пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличалась от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения был в 3 раза выше, а клиренс на 70 % ниже по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов, находившихся на гемодиализе (клиренс креатинина <7 мл/мин), при однократном пероральном приеме 10 мг цетиризина период полувыведения был в 3 раза выше, а клиренс на 70 % ниже по сравнению со здоровыми добровольцами. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности необходима коррекция дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хроническими заболеваниями печени при приеме цетиризина в дозе 10 мг или 20 мг однократно период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми добровольцами.
Коррекция дозы
необходима только у пациентов с печеночной недостаточностью при наличии сопутствующей почечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста
У 16 пациентов пожилого возраста после однократного перорального приема цетиризина в дозе 10 мг, период полувыведения увеличился примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40% по сравнению с контрольной группой молодых лиц. Снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев, вероятно, связано со снижением функций почек.
Дети
Период полувыведения цетиризина составлял около 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У младенцев и детей ясельного возраста в возрасте от 6 до 24 месяцев он сокращается до 3,1 ч.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, не выявили особой опасности для человека.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные вещества:
- Магния стеарат;
- Лактоза моногидрат;
- Кремния диоксид коллоидный безводный;
- Целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки (опадрай II белый):
- Поливиниловый спирт частично гидролизованный;
- Титана диоксид (Е 171);
- Макрогол;
- Тальк.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
3 года
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by

Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ЦЕТИРИЗИН-ЛФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ содержит в качестве действующего вещества цетиризин (в виде цетиризина дигидрохлорида).
ЦЕТИРИЗИН-ЛФ относится к группе противоаллергических препаратов. Цетиризин блокирует H1-гистаминовые рецепторы и, таким образом, подавляет действие гистамина, высвобождающегося в организме при аллергических реакциях.
Препарат показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет:
- для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (насморка) и аллергического конъюнктивита (воспаления слизистой оболочки глаза);
- для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (волдырей, жжения и покраснения кожи).
О чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте ЦЕТИРИЗИН-ЛФ, если:
- у Вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид, гидроксизин, производные пиперазина или на любой из компонентов данного препарата;
- у Вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать ЦЕТИРИЗИН-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
- у Вас имеется почечная недостаточность. Возможно, потребуется снижение дозы препарата, однако решение об изменении дозы принимает лечащий врач;
- у Вас имеются проблемы с мочеиспусканием (например, связанные с поражением спинного мозга, с заболеваниями предстательной железы или мочевого пузыря);
- у Вас эпилепсия или повышен риск развития судорог;
- Вам назначена кожная проба на аллергию. Уточните у Вашего лечащего врача, следует ли Вам прекратить прием препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ за несколько дней до тестирования, так как этот препарат может повлиять на результаты тестов на аллергию.
Дети и подростки
Препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ не предназначен для применения у детей младше 6 лет, так как применение лекарственного препарата в виде таблеток не позволяет обеспечить адекватное дозирование. Поэтому детям младше 6 лет рекомендуется применять лекарственные препараты, содержащие в качестве действующего вещества цетиризин, в виде капель для приема внутрь.
Другие препараты и препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. На основании лекарственного профиля цетиризина, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не ожидаются.
Принимать цетиризин одновременно с теофиллином или псевдоэфедрином (препаратами, применяемыми для лечения заболеваний дыхательных путей) следует только после консультации с врачом.
Препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Пища
Прием пищи не влияет на усваивание цетиризина. Препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ можно принимать независимо от приема пищи.
Алкоголь
Клинически значимого взаимодействия между алкоголем (при уровне в крови 0,5 промилле (г/л), соответствующем одному бокалу вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах, не наблюдалось.
Однако нет данных о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому так же, как и при приеме любых других противоаллергических препаратов, рекомендуется избегать употребления алкоголя одновременно с препаратом ЦЕТИРИЗИН-ЛФ.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начать прием препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ.
Беременность
Следует избегать применения препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ во время беременности. Случайный прием цетиризина при беременности не должен оказывать какого-либо вредного воздействия на плод. Тем не менее, препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ следует принимать только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому Вам не следует принимать ЦЕТИРИЗИН-ЛФ в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если Вы собираетесь управлять транспортным средством, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, Вы не должны превышать рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно следить за своей реакцией на препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ.
Если у Вас наблюдается сонливость после приема препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ, следует воздерживаться от управления транспортными средствами, занятий потенциально опасными видами деятельности или работы с механизмами.
ЦЕТИРИЗИН-ЛФ содержит лактозу.
Если у Вас непереносимость некоторых Сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Рекомендуемая доза
Взрослые, дети и подростки старше 6 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется в случае нормальной функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек необходима коррекция дозы. Решение об изменении дозы принимает лечащий врач.
Дети и подростки
Дети младше 6 лет
Препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ не предназначен для применения у детей младше 6 лет, так как применение лекарственного препарата в виде таблеток не позволяет обеспечить адекватное дозирование. Поэтому детям младше 6 лет рекомендуется применять лекарственные препараты, содержащие в качестве действующего вещества цетиризин, в виде капель для приема внутрь.
Дети и подростки с нарушением функции почек
Если Ваш ребенок страдает заболеванием почек, пожалуйста, обратитесь к своему врачу, который может скорректировать дозу в соответствии с тяжестью заболевания, возрастом и массой тела Вашего ребенка.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая стаканом воды. ЦЕТИРИЗИН-ЛФ принимают независимо от приема пищи.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от типа, длительности и характера Ваших жалоб и определяется Вашим лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ больше, чем следовало
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
При передозировке могут развиться описанные ниже нежелательные реакции, но с большей интенсивностью. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор (дрожание отдельных частей тела) и задержка мочеиспускания.
Если Вы забыли принять препарат ЦЕТИРИЗИН-ЛФ
Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача.
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.
После прекращения приема препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ в редких случаях может появиться зуд и/или крапивница.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦЕТИРИЗИН-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите использование препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
- внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, кожная сыпь, зуд (особенно, если поражено все тело) или тяжелое состояние кожи с шелушением, образованием пузырей (симптомы серьезной аллергической реакции).
Эти реакции могут появиться сразу же после первого приема препарата или могут появиться позже.
К наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям при применении цетиризина относятся утомляемость, головокружение, головная боль, боль в животе, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит.
Другие нежелательные реакции
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- возбуждение;
- парестезии (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
- диарея;
- кожная сыпь, зуд;
- астения (выраженная слабость), недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- реакции гиперчувствительности (аллергические реакции);
- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сна;
- судороги;
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- нарушение функции печени;
- крапивница;
- отек;
- увеличение массы тела.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
- тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови);
- анафилактический шок (опасное осложнение при возникновении аллергических реакций);
- тик (повторяющиеся неконтролируемые движения);
- нарушение вкусовых восприятий, обморок, тремор (дрожание отдельных частей тела), дистония (ненормальные длительные мышечные сокращения), дискинезия (непроизвольные движения);
- нарушение аккомодации (способности глаза фокусировать изображение), нечеткость зрения, окулогирный криз (непроизвольное, круговое вращение глаз);
- ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), фиксированная лекарственная сыпь (разновидность лекарственной сыпи, характеризующаяся повторными высыпаниями на одних и тех же участках кожи после приема определенных препаратов);
- дизурия (болезненное или сопровождающееся дискомфортом, обычно с резью или жжением мочеиспускание), энурез (недержание мочи).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- повышенный аппетит;
- суицидальные мысли (повторяющиеся мысли о самоубийстве), кошмарные сновидения;
- амнезия (потеря памяти), нарушение памяти;
- вертиго (головокружение, ощущение вращения или движения);
- гепатит (воспаление печени);
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (обширная сыпь с шелушением кожи (чешуйками) и пузырями во рту, глазах и на половых органах или сыпь с множеством мелких высыпаний или волдырей);
- артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах, связках);
- задержка мочеиспускания (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь).
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимать после истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид — 10 мг;
- вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая;
- состав оболочки: Опадрай II белый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк).
Внешний вид препарата ЦЕТИРИЗИН-ЛФ и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска: без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801. Электронная почта: office@Jekpharm.by.
В следующих лекарственных формах препарат "Цетиризин-ЛФ" имеет ограничения при применении во время ГВ (решение принимает лечащий врач):
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10мг.