- Главная
- Категория «Грудное вскармливание»
- Бифидумбактерин
Бифидумбактерин
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Бифидумбактерин / Bifidumbacterin
Важно
Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.
Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С) и хранение его в растворенном виде.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500млн КОЕ.
Качественный и количественный состав
В одном пакете (5доз): — бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum № 1) — не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5×108 КОЕ).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения.
Клинические данные
Показания к применению
Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и / или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин применяется для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушения микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
- при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
- в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
- для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Режим дозирования и способ применения
Применение у взрослых
С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц. В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
С лечебными целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Для местного применения:
в гинекологической практике — содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.
Противопоказания
Врожденная недостаточность лактазы.
Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.
Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:
- температура тела выше 38 °С,
- острая боль в животе,
- следы крови или слизи в стуле,
- диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
- хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.
Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С) и хранение его в растворенном виде.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Фертильность, беременность и лактация
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Не установлены.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.
Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат — до 0,85 г.
Срок годности
1 год.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала.
По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Акционерное общество «Партнер», Российская Федерация.
Адрес места производства лекарственного препарата
Российская Федерация, 143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
ПартнерЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500млн КОЕ.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.
Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Показания к применению
Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и / или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;
- при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
- в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
- для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Меры предосторожности
Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.
Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:
- температура тела выше 38 °С,
- острая боль в животе,
- следы крови или слизи в стуле,
- диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
- хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.
При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.
Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С) и хранение его в растворенном виде.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Возможность применения препарата лицами с нарушением функций печени и почек
Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток. Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Применение препарата
Применение у взрослых
С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц. В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
С лечебными целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Длительность курса лечения определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом пациента и в среднем составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс — через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.
Для местного применения:
в гинекологической практике — содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства
Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.
Возможные нежелательные реакции
Возможные нежелательные явления не установлены.
Хранение препарата
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Содержимое упаковки и общие сведения
В одном пакете (5доз):
действующее вещество — бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum № 1) — не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5×108 КОЕ), вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного мат доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Бифидумбактерин / Bifidumbacterin
Важно
Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.
Препарат не пригоден для применения:
- с истекшим сроком годности;
- без маркировки;
- целостность упаковки которого нарушена;
- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные 10млн КОЕ.
Качественный и количественный состав
Один суппозиторий содержит не менее 107 КОЕ живых бифидобактерии (1 доза).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Клинические данные
Показания к применению
- хронические колиты разной этиологии с симптомами поражения дистальных отделов кишечника;
- в комплексной терапии реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
- для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, включая гарднереллез, в том числе у беременных женщин;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.;
- назначают как самостоятельное средство в комплексе с гормонотерапией;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- в качестве вспомогательного средства при лечении инфекций, передающихся половым путем (ИППП): гонорея, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес
- для нормализации влагалищного микробиоценоза при проведении и после завершения антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.
Режим дозирования и способ применения
Перед применением надрезают ячейковую упаковку.
При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1Г2 суппозитория в сочетании с приёмом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах, заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
В гинекологической практике: (неспецифические кольпиты, сенильные вагиниты гормональной природы и др.) препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IY степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости, курс лечения можно повторить через 10-20 дней.
Противопоказания
Противопоказания для применения бифидумбактерина отсутствуют.
Не рекомендуется применять препарат при наличии дрожжеподобных грибов из-за риска развития кандидоза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Фертильность, беременность и лактация
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Нежелательные реакции
Не выявлены.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Живые микробные клетки бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях микробиоценоза кишечника и влагалища.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Жир кондитерский растительный — 0,9 г, парафин нефтяной твердый — 0,1 г, эмульгатор Т-2 — 0,1 г.
Срок годности
18 мес.
Препарат не пригоден для применения:
- с истекшим сроком годности;
- без маркировки;
- целостность упаковки которого нарушена;
- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: при температуре от 2 до 8 °С.
Характер и содержание упаковки
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА», Россия.
Ярославская область, городской округ г. Переславль-Залесский, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38;
Ярославская область, городской округ г. Переславль-Залесский, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38, стр. 3.
ФИРМА «ВИТАФАРМА»Препарат "Бифидумбактерин" во время ГВ можно принимать в следующих лекарственных формах:
- Порошок для приёма внутрь и местного применения 500млн КОЕ.
- Суппозитории вагинальные и ректальные 10млн КОЕ.