- Главная
- Категория «Грудное вскармливание»
- Аспирин® кардио
Аспирин® кардио
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Аспирин® кардио / Aspirin® cardio
Важно
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах проникает в грудное молоко. До настоящего времени не сообщалось о каком-либо неблагоприятном воздействии на младенца, в связи с чем нет необходимости прерывать грудное вскармливание, если суточная доза не превышает 150 мг. Следует прекратить грудное вскармливание в случае применения более высоких доз (более 150 мг в сутки).
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
АСПИРИН® КАРДИО, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг.
Качественный и количественный состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: ацетилсалициловая кислота 100 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
- Нестабильная стенокардия — как часть стандартной терапии;
- Острый инфаркт миокарда — как часть стандартной терапии;
- Профилактика повторного инфаркта миокарда;
- Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ));
- Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
Примечание: препарат АСПИРИН®КАРДИО в однократной дозе 100 мг не предназначен для лечения болевого синдрома из-за несоответствующего количества действующего вещества.
Режим дозирования и способ применения
Нестабильная стенокардия: Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Острый инфаркт миокарда: Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Профилактика повторного инфаркта миокарда: Рекомендован прием 3 таблеток препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ): Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Антитромбоцитарную терапию препаратом АСПИРИН® КАРДИО 100 мг рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Способ применения
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, желательно принимать не менее чем за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды. Таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, не следует измельчать, разделять или жевать, чтобы обеспечить высвобождение активного вещества в щелочной среде кишечника.
Для лечения острого инфаркта миокарда первую таблетку следует раскусить или разжевать. Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг предназначен для длительного применения.
Длительность терапии определяется врачом.
Противопоказания
Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг не должен применяться:
- при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или вспомогательным веществам;
- у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, индуцированной приемом салицилатов или других веществ аналогичного действия, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
- у пациентов с геморрагическим диатезом;
- у пациентов с почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью; у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью при отсутствии адекватного лечения;
- при сочетанном применении с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
- на последнем триместре беременности при суточной дозе более 150 мг ацетилсалициловой кислоты .
Особые указания и меры предосторожности при применении
Требуется особенно тщательный медицинский контроль:
- при гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим препаратам или другим аллергенами;
- в случае одновременного использования некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), например, таких как ибупрофен или напроксен. Они могут ослабить ан-титромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты. Пациентам необходимо сообщать своему лечащему врачу о приеме ацетилсалициловой кислоты или, если они намерены принимать какие-либо НПВП
- у пациентов с другими аллергическими состояниями (такими как кожные реакции, зуд, кра пивница), бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (полипы носа), хроническими заболеваними дыхательных путей;
- при совместном применении с антикоагулянтами;
- при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений;
- при нарушении функции печени;
- за пациентами с нарушением функции почек или за пациентами с нарушением кровообращения (например, возникающих из-за атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширных хирургических вмешательствах, сепсиса или случаев массивного кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
- за пациентами при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба): может повышаться вероятность кровотечения;
- за пациентами, у которых отмечен острый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, которые могут привести к усилению риска гемолиза, относятся, например, высокая доза, повышение температуры или острые инфекции.
Другие меры предосторожности
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступы подагры у предрасположенных к данному заболеванию пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Усиление действия вплоть до повышения риска развития нежелательных реакций:
- Антикоагулирующие/тромболитические препараты: ацетилсалициловая кислота может увеличить риск развития кровотечения при приеме до начала терапии тромболитическими препаратами. По этой причине следует обращать внимание на возможное наличие признаков наружного или внутреннего кровотечения (например, кровоподтеки) у пациентов, для которых запланировано проведение тромболитической терапии;
- Антитромбоцитарные препараты (например, тиклопидин, клопидогрел): может увеличиться продолжительность кровотечения;
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и противоревматические препараты с салицилатами: увеличение риска развития желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений;
- Системные глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): увеличение риска развития желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений;
- Алкоголь: повышенный риск развития желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений;
- Дигоксин: повышенная концентрация в плазме крови;
- Противодиабетические препараты, такие как инсулин, препараты группы сульфонилмочевины в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в высокий дозах: уровень глюкозы в крови может быть пониженным;
- Метотрексат: снижение уровня выведения препарата из организма и вытеснение салицилатами из участков связывания с белком;
- Вальпроевая кислота: вытеснение салицилатами из участков связывания с белком;
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения ввиду синергетического эффекта.
Ослабление действия:
- Антагонисты альдостерона (спиронолактон и канреноат);
- Петлевые диуретики (например, фуросемид);
- Противогипертонические препараты (особенно ингибиторы АПФ);
- Урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон);
- НПВП: Одновременное применение (в один и тот же день) некоторых НПВП (за исключением ацетилсалициловой кислоты), таких как, например, ибупрофен или напроксен, может ослабить необратимый антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. Лечение пациентов с повышенным сердечнососудистым риском некоторыми НПВП, такими как ибупрофен или напроксен, может снизить кардиозащитный эффект ацетилсалициловой кислоты;
- При одновременном приеме метамизол может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы аспирина для кардиопротекции.
Пациентам не следует принимать препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг одновременно с любым из вышеупомянутых веществ, за исключением случаев, когда их совместное применение назначено врачом.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать неблагоприятное влияние на течение беременности и (или) эмбриофетальное развитие. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, вызывают озабоченность в отношении повышенного риска самопроизвольного аборта и врожденных пороков развития после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Полагается, что данный риск увеличивается по мере увеличения дозы и продолжительности терапии.
В рамках предшествующего опыта использования АСК в суточных дозах от 50 мг до 150 мг во время второго и третьего триместров беременности не были получены какие-либо данные, свидетельствующие об ингибировании родового акта, увеличении предрасположенности к развитию кровотечений или преждевременному закрытию артериального протока.
Отсутствует какая-либо информация в отношении применения суточных доз в диапазоне от 150 мг до 300 мг. Во время последнего триместра беременности введение анальгезирующих доз АСК может (в результате ингибированного синтеза простагландинов) обусловить пролонгированную беременность, ингибирование родового акта и, начиная с 28-30-й недели беременности, преждевременное закрытие артериального протока. Использование данных доз также может увеличить предрасположенность к развитию кровотечений как у матери, так и у ребенка, а также увеличить частоту случаев развития внутричерепного кровоизлияния у недоношенных детей, если АСК вводилась незадолго до родов.
1 -й и 2-й триместры
Во время первого и второго триместров беременности препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг может быть назначен в суточных дозах до 300 мг АСК только в том случае, если на то имеется строгое показание. Решение о необходимости терапии, а также ее длительность и дозу определяет лечащий врач.
3-й триместр
Аналогичным образом, введение суточной дозы до 150 мг АСК во время третьего триместра беременности может быть назначено только при наличии неотложного показания. Решение о необходимости терапии, а также ее длительность и дозу определяет лечащий врач. Во время последнего триместра беременности применение препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг в суточной дозе, составляющей 150 мг АСК и более, противопоказано
Лактация
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах проникает в грудное молоко. До настоящего времени не сообщалось о каком-либо неблагоприятном воздействии на младенца, в связи с чем нет необходимости прерывать грудное вскармливание, если суточная доза не превышает 150 мг. Следует прекратить грудное вскармливание в случае применения более высоких доз (более 150 мг в сутки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Ацетилсалициловая кислота не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Для оценки частоты возникновения нежелательного действия применяется следующий коэф-
фициент заболеваемости:
Очень часто: > 1/10
Часто:от > 1/100 до < 1/10
Нечасто:от> 1/1 000 до < 1/100
Редко:от > 1/10 000 до < 1/1 000
Очень редко:< 10 000
Неизвестно: частоту невозможно установить на основании доступных данных
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Были отмечены редкие и очень редкие случаи тяжелых кровотечений, таких как церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и/или при проведении сопутствующей терапии антикоагулянтными препаратами, в отдельных случаях потенциально представляющие угрозу для жизни.
Отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или урогенитальное кровотечение, возможно с увеличением длительности кровотечения. Указанное действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редкие: Реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов, больных астмой. К подобным симптомам относятся: гипотензия, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок и ангионевротический отёк.
Обмен веществ:
Очень редкие: Гипогликемия.
При применении в малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты. У предрасположенных пациентов это может вызвать приступ подагры.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, тиннитус или спутанность сознания могут быть признаками передозировки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в области живота и диарея. Незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).
Нечастые: Язва желудочно-кишечного тракта, которая в очень редких случаях может привести к прободению. Желудочно-кишечное кровотечение. Длительное применение препарата АСПИРИН КАРДИО 100 мг может вызвать железодефи-цитную анемию вследствие скрытой потери крови из желудочно-кишечного тракта. Воспаление желудочно-кишечного тракта.
Неизвестно: При наличии уже имеющегося поражения слизистой оболочки кишечника, в полости кишечника может произойти образование множественных просветов, возможно с образованием в дальнейшем стеноза. Если у пациента чёрный кал (дёгтеобразный стул) или кровавая рвота, оба явления служат признаками серьезного кровотечения в желудке, необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
Очень редкие: Повышенные уровня «печеночных» ферментов крови.
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей:
Нечастые: Кожные реакции (очень редко вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:
Очень редкие: Почечная недостаточность и острая почечная недостаточность.
Передозировка
Проводят разграничение между хронической передозировкой ацетилсалициловой кислотой, которая сопровождается симптомами преимущественно со стороны центральной нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (салицилизм), и острым отравлением ацетилсалициловой кислотой.
Отличительным признаком острого отравления ацетилсалициловой кислотой является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Даже в случае использования доз в пределах терапевтического диапазона развивается дыхательный алкалоз вследствие учащенного дыхания. Это компенсируется повышенным почечным выведением бикарбонатов, что нормализует значение рН крови. В случае токсических доз уровень данной компенсации уже является недостаточным, поэтому значение рН и концентрация бикарбонатов в крови падают. Плазменное значение рСО2 (парциальное давление углекислого газа) временно может находиться на нормальном уровне. Наблюдаемая клиническая картина соответствует метаболическому ацидозу. Тем не менее, фактическое состояние пациента представляет собой комбинацию дыхательного и метаболического ацидоза. Причины заключаются в ограничении дыхательной функции, которое вызвано токсическими дозами, и в накоплении кислоты, отчасти ввиду снижения почечного выведения (серная кислота, ортофосфорная кислота, салициловая кислота, молочная кислота, ацетоуксусная кислота и т. д.), обусловленного нарушением углеводного обмена. Это отягощается нарушением электролитного баланса. Имеет место значительная потеря калия.
Симптомы острого отравления
Симптомы острого отравления легкой степени выраженности (200—400 мкг/мл):
помимо нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитного баланса (например, потеря калия), наблюдались такие симптомы, как гипогликемия, кожная сыпь и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, гипервентиляция легких, звон у ушах, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
При тяжелом отравлении (более 400 мкг/мл) могут развиться делирий, тремор, затрудненное дыхание, потоотделение, обезвоживание, гипертермия и кома.
В случае отравления со смертельным исходом смерть обычно наступает в результате дыхательной недостаточности.
Лечение отравления
Терапевтические меры для лечения отравления ацетилсалициловой кислотой зависят от степени выраженности, стадии и клинических симптомов отравления. Они могут включать стандартные меры по снижению всасывания действующего вещества, мониторинг водного и электролитного баланса, регуляцию отклонившейся от нормы температуры и вентиляцию легких. Лечение сосредоточено на мерах по ускорению выведения препарата из организма и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Пациенту вводят инфузионные растворы натрия гидрокарбоната и калия хлорида, а также диуретики. Реакция мочи должна быть щелочной для обеспечения увеличения степени ионизации салицилатов и снижения скорости обратной диффузии в канальцы.
Настоятельно рекомендуется контролировать показатели крови (значение рН, рСО2, гидрокарбонат, калий и т. д.). В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ацетилсалициловая кислота необратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Данный антитром-боцитарный эффект достигается ацетилированием циклооксигеназы, необратимо ингибирую-щей образование тромбоксана А2 (простагландина, усиливающего агрегацию тромбоцитов и вызывающего спазм сосудов) в тромбоцитах. Эффект длительный и обычно продолжается в течение всего восьмидневного периода жизни тромбоцита.
Ацетилсалициловая кислота ингибирует образование простациклина (простагландин, обладающий свойством стимулировать агрегацию тромбоцитов, и сосудосуживающим действием) в клетках эндотелия стенок сосудов. Этот эффект является временным.
По мере снижения концентрации ацетилсалициловой кислоты в крови, в ядросодержащих эндо-телиальных клетках возобновляется выработка простациклина.
Как следствие однократное применение низкой дозы (< 300 мг/ сутки) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана А2 в тромбоцитах без заметного ухудшения образования простациклина.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе кислотообразующих нестероидных противовоспалительных препаратов и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действиями. Механизм действия ацетилсалициловой кислоты заключается в необратимом ингибировании ферментов циклооксигеназы, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота применяется перорально в более высоких дозах для лечения от легкой до умеренной боли, повышенной температуры, острых и хронических воспалительных заболеваний (например, ревматоидный артрит).
Фармакокинетические свойства
В зависимости от лекарственной формы абсорбция ацетилсалициловой кислоты после перорального введения является быстрой и полной.
Остаточная ацетильная часть ацетилсалициловой кислоты подвергается частичному гидролитическому расщеплению при ее прохождении через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
РаспределениеМаксимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты — через 0,3-2 часа.
Салициловая кислота была обнаружена в спинномозговой жидкости и синовиальной жидкости после приема ацетилсалициловой кислоты.
Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация/МетаболизмДо, во время и после всасывания, ацетилсалициловая кислота превращается в основной метаболит — салициловую кислоту. Метаболиты выводятся, главным образом, через почки. Помимо салициловой кислоты, основными метаболитами ацетилсалициловой кислоты являются глициновый конъюгат салициловой кислоты (салицилуровая кислота), простые и сложные глюкуронидные эфиры салициловой кислоты (салицилфенилглюкуронид и салицилацетилглю-куронид) и гентизиновая кислота, образующиеся при окислении салициловой кислоты, и ее глициновый конъюгат.
ЭлиминацияВыведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы (период полувыведения колеблется от 2 до 30 часов). Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет всего несколько минут; период полувыведения салициловой кислоты составляет 2 ч после приема дозы 0,5 г ацетилсалициловой кислоты и 4 ч после введения 1 г; после приема разовой дозы 5 г, период полувыведения продлевается до 20 ч.
Связывание с белками плазмы крови зависит от концентрации; сообщалось о значениях в диапазоне от 49% до более чем 70% (ацетилсалициловая кислота) и от 66 % до 98 % (салициловая кислота).
Данные доклинической безопасности
Доклинический профиль безопасности ацетилсалициловой кислоты детально задокументирован. В опытах на животных салицилаты вызывали повреждение почек и язвы желудочно-кишечного тракта.
Ацетилсалициловая кислота была надлежащим образом протестирована на мутагенность и кан-церогенность; никаких соответствующих доказательств мутагенного или канцерогенного потенциала обнаружено не было.
Салицилаты показали тератогенные эффекты у ряда видов животных. Наблюдались неудачи имплантации, эмбриотоксические и фетотоксические эффекты, а также нарушение обучения у молодых животных после пренатального воздействия.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Ядро таблетки:
- Ацетилсалициловая кислота
- Крахмал кукурузный
- Целлюлоза, порошок
Оболочка таблетки:
- Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)
- Полисорбат 80
- Натрия лаурилсульфат
- Тальк
- Триэтилцитрат.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
5 лет.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
По 14 таблеток в алюминий/полипропиленовом блистере; по 2 (28 таблеток) или 4 (56 таблеток) блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Байер АГ, 51373 Леверкузен, Кайзер-Вильгельм-Аллее 1, Германия
Bayer AG, 51373 Leverkusen, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, Germany
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу: 220089 Минск, пр-т Дзержинского, 57, пом.54, 14 этаж. Тел:+ 375 (17) 239-54-20 Факс:+ 375 (17) 336-12-36
BayerЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
АСПИРИН® КАРДИО, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат АСПИРИН® КАРДИО предотвращает адгезию и агрегацию кровяных клеток (тромбоцитов), предотвращая тем самым образование сгустков крови (тромбов) (ингибирование агрегации тромбоцитов).
Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг применяют:
- При нестабильной стенокардии (боль в грудной клетке вследствие нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца) — как часть стандартной терапии; При остром инфаркте миокарда — как часть стандартной терапии;
- Для профилактики повторного инфаркта миокарда после первичного инфаркта миокарда (профилактика повторного инфаркта);
- После хирургических или иных вмешательств на артериальных кровеносных сосудах (например, после аорто-коронарного венозного шунтирования [АКШ] или первичного чрескожного коронарного вмешательства [ПЧКВ]);
- Для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и инфаркта мозга после появления предвестников заболевания (например, преходящие признаки паралича мышц лица или рук, или преходящая потеря зрения).
Примечание: Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг не предназначен для облегчения боли.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг не следует применять:
- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, салицилаты или любые другие вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата;
- если у Вас ранее проявлялись нежелательные реакции на фоне применения определенных лекарственных препаратов против боли, высокой температуры или воспаления (салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты), сопровождавшиеся приступами астмы или иными аллергическими реакциями; если у Вас острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас патологическое состояние, характеризующееся повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез);
- если у Вас печеночная или почечная недостаточность;
- если у Вас тяжелая сердечная недостаточность, при которой Вы не получаете адекватного лечения;
- если Вы одновременно применяете метотрексат в количестве 15 мг в неделю или более;
- в последнем триместре беременности в дозах, превышающих 150 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
Какие еще меры предосторожности необходимо принять?
При применении в низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать приступы подагры у предрасположенных к данному заболеванию пациентов.
В случае пореза или травмы кровотечение может останавливаться дольше, чем обычно. Это связано с действием препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг. Мелкие порезы и повреждения (например, во время бритья) обычно не значительны. Если наблюдается необычное кровотечение (аномальной продолжительности или в необычном месте), необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.
Препараты, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота, не следует принимать в течение продолжительного времени или в высоких дозах, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Дети и подростки
Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг не следует применять для лечения лихорадочных состояний у детей или подростков, исключение составляют назначения врача и неэффективность других методов лечения. Продолжительная рвота на фоне таких заболеваний может быть признаком синдрома Рейе — очень редкого, но угрожающего жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи.
Лекарственный препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг и алкоголь
Следует помнить, что применение ацетилсалициловой кислоты нельзя сочетать с алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
В период беременности или грудного вскармливания, а также, если Вы женщина, предполагаете, что беременны или планируете беременность, следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, прежде чем применять данный лекарственный препарат.
Беременность
В течение первого и второго триместров беременности лекарственный препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг следует применять только по назначению Вашего лечащего врача.
В последнем триместре беременности ацетилсалициловую кислоту, которая является действующим веществом лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, нельзя применять в дозах, превышающих 150 мг в сутки, вследствие повышенного риска развития осложнений для матери и
ребенка во время и после родов (также смотрите раздел «Препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг не следует применять»). В последний триместр беременности дозы ацетилсалициловой кислоты, равные или меньше 150 мг в сутки можно использовать только в том случае, если они назначены Вашим лечащим врачом.
Грудное вскармливание
Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов проникают в грудное молоко. На настоящий момент не было отмечено вредного воздействия на грудного ребенка, следовательно, нет необходимости прерывать грудное вскармливание, если суточная доза не превышает 150 мг. Если применяются более высокие дозы (более 150 мг в сутки), грудное вскармливание следует прекратить.
Применение препарата
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Дозировка:
Если Ваш лечащий врач не назначил иного, рекомендуемая доза составляет:
При нестабильной стенокардии (боль в грудной клетке вследствие нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца): Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
При остром инфаркте миокарда:Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Для профилактики повторного инфаркта миокарда после первичного инфаркта миокарда (профилактика повторного инфаркта): Рекомендован прием 3 таблеток препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
После хирургических или иных вмешательств на артериальных кровеносных сосудах (например, после АКШ, при ПЧКВ): Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Начинать терапию препаратом АСПИРИН® КАРДИО, после аортокоронарного шунтирования (АКШ) лучше всего через 24 часа после проведения операции.
Для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и инфаркта мозга после появления предвестников заболевания: Рекомендован прием 1 таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки).
Способ применения:
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, при возможности как минимум за 30 минут до еды.
Для лечения острого инфаркта миокарда первую таблетку следует раскусить или разжевать.
Продолжительность лечения:
Лекарственный препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг предназначен для длительного применения. Решение о продолжительности лечения должен принимать Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли дозу лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, которая превышает назначенную
Головокружение и звон в ушах, особенно у детей и пациентов пожилого возраста, могут свидетельствовать о серьезном отравлении.
Если у Вас есть подозрение на передозировку лекарственным препаратом АСПИРИН® КАРДИО 100 мг, немедленно сообщите об этом Вашему лечашему врачу. Ваш лечащий врач примет решение относительно необходимых мер в зависимости от степени передозировки/интоксикации.
Если Вы забыли принять препарат АСПИРИН® КАРДИО 100 мг
Если была принята недостаточная доза лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг или препарат не был использован, не следует принимать двойную дозу в следующий раз; необходимо принимать препарат в соответствии с инструкцией или рекомендациями Вашего лечащего врача.
Если Вы прекратили применение лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг
Не следует прерывать или прекращать лечение лекарственным препаратом АСПИРИН® КАРДИО 100 мг без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. С любыми дополнительными вопросами относительно применения данного лекарственного препарата необходимо обращаться к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в области живота и диарея.
- Незначительное кровотечение из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).
Нечасто: (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
- Желудочно-кишечное кровотечение. Длительное применение лекарственного препарата АСПИРИН® КАРДИО 100 мг может вызвать железодефицитную анемию, обусловленную скрытой кровопотерей из желудочно-кишечного тракта.
- Желудочно-кишечные язвы, которые в очень редких случаях могут привести к перфорации.
- Воспаление желудочно-кишечного тракта. Неизвестно: (частота с учетом имеющихся данных не может быть установлена)
- При наличии уже имеющегося повреждения слизистой оболочки кишечника, может иметь место образование мембран в кишечной полости с возможным последующим сужением кишечного просвета.
В случае чёрного стула или кровавой рвоты (признаки серьезного кровотечения в желудке) необходимо незамедлительно обратиться к Вашему лечащему врачу (смотрите также раздел «Меры, которые можно предпринять»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
Кожные реакции (весьма редко завершающиеся тяжелыми формами высыпаний на коже и слизистых оболочках, которые сопровождаются высокой температурой [многоформная экссудативная эритема]).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов)
Реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов, страдающих астмой.
К подобным симптомам относятся: снижение артериального давления, приступы одышки, воспаление слизистой оболочки полости носа, заложенность носа, аллергические реакции, отек лица, языка и гортани (ангионевротический отёк).
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение слуха или звон в ушах могут быть признаками передозировки, особенно у детей и лиц пожилого возраста.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов) до очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10000 пациентов): серьезные кровотечения, такие как внутримозговое кровоизлияние, особенно у пациентов с неконтролируемым высоким артериальным давлением и/или при проведении сопутствующей терапии препаратами, препятствующими образованию сгустков крови (антикоагулянты); в отдельных случаях эти кровотечения могут быть потенциально жизнеугрожающими.
У пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии.
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечение из мочевыделительной системы, возможно с увеличением длительности кровотечения. Указанное действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения.
Нарушения со стороны печени
Очень редко: (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов) Повышенные показатели функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редкие: Почечная недостаточность и острая почечная недостаточность.
Нарушения обмена веществ
Очень редко: (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов) Пониженный уровень глюкозы в крови (гипогликемия)
При применении в низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать приступ подагры у пациентов предрасположенных к этому заболеванию.
Хранение препарата
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту за информацией об утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.
Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза, порошок, крахмал кукурузный; оболочка метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.
В следующих лекарственных формах препарат "Аспирин® кардио" имеет ограничения при применении во время ГВ (решение принимает лечащий врач):
- Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг.