БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Арпетол / Arpetol
Важно
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства умифеновир у беременных и кормящих женщин, данный препарат в дозе 200 мг противопоказан для применения при грудном вскармливании.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
АРПЕТОЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорид — 200 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
- Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг (1 таблетка).
У взрослых и детей старше 12 лет
- Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
- Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 10-14 дней.
- Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
- Профилактика.послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) за 2-е суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции.
У детей с 12 лет
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Способ применения
Внутрь, до приема пищи.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов гриппа и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата АРПЕТОЛ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо оценить обоснованность приема препарата. Препарат необходимо назначать согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
- детский возраст до 12 лет;
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата АРПЕТОЛ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо оценить обоснованность назначения препарата.
Препарат следует с осторожностью назначать во втором и третьем триместре беременности.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения препарата для детей младше 12 лет для данной лекарственной формы не установлена.
Детям от 3 до 12 лет следует применять лекарственный препарат АРПЕТОЛ 50 мг или АРПЕТОЛ 100 мг (в зависимости от возраста ребенка в соответствии с установленными рекомендациями).
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Фармакокинетика и безопасность препарата АРПЕТОЛ у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата АРПЕТОЛ с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными препаратами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение «польза-риск» определяется лечащим врачом.
Лактация
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата АРПЕТОЛ или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата АРПЕТОЛ следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Нежелательные реакции
Краткий профиль безопасности
Препарат АРПЕТОЛ относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Перечень побочных реакций
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести. Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: аллергические реакции (сыпь, зуд);
- очень редко: ангионевротический отек.
Желудочно-кишечные нарушения:
- очень редко: изжога, тошнота, рвота, диарея.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Передозировка
Не отмечена.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты прямого действия. Другие противовирусные препараты. Умифеновир.
Код ATX: J05AX13
Механизм действия
Противовирусное средство.
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высоко патогенные подтипы A(HlNl)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Фармакокинетические свойства
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
РаспределениеМаксимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизируется в печени.
ЭлиминацияПериод полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%), и в незначительном количестве почками (0,12%).
В течение первых суток выводится 90% от дозы.
Данные доклинической безопасности
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ ПЭГ, тальк).
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Никаких специальных требований нет.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
ЛекфармЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Арпетол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ содержит в качестве действующего вещества умифеновира гидрохлорид.
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
АРПЕТОЛ специфически подавляет вирусы гриппа А и В, а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус, риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа), вирусы герпеса.
АРПЕТОЛ повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, стимулирует выработку интерферона и повышает защитные силы организма. Применение АРПЕТОЛ позволяет уменьшить продолжительность болезни, облегчить её течение, снизить вероятность возникновения осложнений и обострений хронических заболеваний на её фоне.
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ применяется:
- Для профилактики и лечения гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых и детей с 12 лет;
- В комплексном лечении герпеса (в том числе возникшего повторно);
- Для профилактики инфекционных осложнений, возникших после операции;
- В комплексном лечении ротавирусной инфекции у детей старше 12 лет.
О чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте АРПЕТОЛ, если у Вас:
- повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
- детский возраст до 12 лет;
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Не принимайте этот препарат, если к Вам относился что-
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой или фармацевтом перед использованием АРПЕТОЛА.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
Проконсультируйтесь с врачом, если после применения препарата АРПЕТОЛ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо оценить обоснованность применения препарата.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Фармакокинетика и безопасность препарата АРПЕТОЛ у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата для детей младше 12 лет для данной лекарственной формы не установлена.
Детям от 3 до 12 лет следует применять лекарственный препарат АРПЕТОЛ 50 мг или АРПЕТОЛ 100 мг (в зависимости от возраста ребенка в соответствии с установленными рекомендациями).
Другие препараты и препарат АРПЕТОЛ
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата АРПЕТОЛ с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными препаратами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Прием АРПЕТОЛ с пищей, напитками и алкоголем
Препарат принимается внутрь, до приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата АРПЕТОЛ или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата АРПЕТОЛ следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
АРПЕТОЛ содержит лактозы моногидрат.
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, сообщите врачу перед приемом данного препарата.
Применение препарата
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Препарат АРПЕТОЛ предназначен только для приема внутрь.
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг (одна таблетка).
У взрослых и детей старше 12 лет
- Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
- Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 10-14 дней.
- Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) за 2-ое суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции.
У детей с 12 лет
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если Вы приняли большую дозу препарата АРПЕТОЛ, чем назначено
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи.
Если Вы забыли принять АРПЕТОЛ
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной!
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам АРПЕТОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции включают:
Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1 000 человек):
- аллергические реакции (сыпь, зуд).
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
- ангионевротический отек;
- изжога, тошнота, рвота, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: умифеновира гидрохлорид — 200 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ ПЭГ, тальк).
Внешний вид препарата АРПЕТОЛ и содержимое упаковки
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска:
без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Арпетол / Arpetol
Важно
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства умифеновир у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется его прием во время беременности и в период грудного вскармливания.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Арпетол, таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, 50 мг, 100 мг.
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка содержит: умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
Клинические данные
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования и способ применения
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
детям от 6 до 12 лет по 100 мг,
взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг за суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
Для лечения
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром:
детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в .сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3х лет:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Применение у детей
Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Фертильность, беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Нежелательные реакции
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд; очень редко — ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — изжога, тошнота, рвота, диарея.
Передозировка
Не отмечена.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетические свойства
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизируется в печени.
ЭлиминацияПериод полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармацевтические свойства
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Дозировка 50 мг:
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Дозировка 100 мг:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801,
www.lekpharm.by
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Арпетол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ содержит в качестве действующего вещества умифеновира гидрохлорид.
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
АРПЕТОЛ специфически подавляет вирусы гриппа А и В, а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус, риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа), вирусы герпеса.
АРПЕТОЛ повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, стимулирует выработку интерферона и повышает защитные силы организма. Применение АРПЕТОЛ позволяет уменьшить продолжительность болезни, облегчить её течение, снизить вероятность возникновения осложнений и обострений хронических заболеваний на её фоне.
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ применяют:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Меры предосторожности
Применение у детей
Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.)
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Применение в период беременности и лактации
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
детям от 6 до 12 лет по 100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг за суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
Для лечения
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром:
детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в .сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3х лет:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд; очень редко — ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — изжога, тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Хранение препарата
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Упаковка
Дозировка 50 мг:
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Дозировка 100 мг:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4 Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Арпетол / Arpetol
Важно
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства умифеновир у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется его прием во время беременности и в период грудного вскармливания.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Арпетол, таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, 50 мг, 100 мг.
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка содержит: умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
Клинические данные
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования и способ применения
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
детям от 6 до 12 лет по 100 мг,
взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг за суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
Для лечения
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром:
детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в .сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3х лет:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг,
от 6 до 12 лет — по 100 мг,
старше 12 лет — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Применение у детей
Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Фертильность, беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Нежелательные реакции
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд; очень редко — ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — изжога, тошнота, рвота, диарея.
Передозировка
Не отмечена.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетические свойства
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизируется в печени.
ЭлиминацияПериод полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармацевтические свойства
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Дозировка 50 мг:
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Дозировка 100 мг:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801,
www.lekpharm.by
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Арпетол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ содержит в качестве действующего вещества умифеновира гидрохлорид.
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
АРПЕТОЛ специфически подавляет вирусы гриппа А и В, а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус, риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа), вирусы герпеса.
АРПЕТОЛ повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, стимулирует выработку интерферона и повышает защитные силы организма. Применение АРПЕТОЛ позволяет уменьшить продолжительность болезни, облегчить её течение, снизить вероятность возникновения осложнений и обострений хронических заболеваний на её фоне.
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ применяют:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Меры предосторожности
Применение у детей
Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.)
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Применение в период беременности и лактации
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
детям от 6 до 12 лет по 100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг за суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
Для лечения
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром:
детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в .сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3х лет:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет — по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд; очень редко — ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — изжога, тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Хранение препарата
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Упаковка
Дозировка 50 мг:
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Дозировка 100 мг:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4 Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by
В следующих лекарственных формах препарат "Арпетол" имеет ограничения при применении во время ГВ (решение принимает лечащий врач):
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 50мг.
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100мг.