Валерианы экстракт

Valerianae extract

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Валерианы экстракт / Valerianae extract

Лекарственная форма Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 20мг
Без рецепта
Примечание
Препарат отпускается без рецепта. Однако мы рекомендуем вам перед применением любых медикаментов, даже безрецептурных, проконсультироваться с врачом во избежание ошибок лечения.
В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:
Дети
Изменить категорию Изменить категорию можно в самом верху страницы.
0-6 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-11 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
1-3 года
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
4-6 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-12 лет
Примечание
«ОСТОРОЖНО» - есть ограничения для данной категории или риск возникновения нежелательных эффектов, решение принимает лечащий врач
ОСТОРОЖНО
13-17 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно

Важно

Лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречаю­щейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует прини­мать этот препарат.

Наименование лекарственного препарата

Валерианы экстракт, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой.

Качественный и количественный состав

Одна таблетка содержит

действующего вещества валерианы экстракта густо­го из валерианы корневищ с корнями (КЭЛ (2,36-2,73):(0,73-1,27) или (5,33-1,73): 1), экстрагент — этиловый спирт 40 % (об/об) — 20 мг (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валере-новой кислоты — не менее 0,3 мг).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе ле­карственного препарата: сахароза — 55,2 мг

Узнать больше о действующем веществе

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхно­стью

Клинические данные

Показания к применению

Препарат Валерианы экстракт показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и на­рушениях сна.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте про­должительного применения.

Режим дозирования и способ применения

  • При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта
  • При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного препарата (1-5 таблеток) в вечернее время. Длительность курса зависит от особенностей заболевания, достигнутого эф­фекта и переносимости лекарственного препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек

Информация отсутствует.

Дети

Безопасность применения у детей до 12 лет не установлена. В связи с отсут­ствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендо­вано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симпто­мов психического возбуждения и нарушений сна.

Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо уведомить пациента обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречаю­щейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует прини­мать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами ограни­чены.

Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP ЗА4/5, CYP 1А2 или CYP 2Е1, не наблюда­лись.

Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средст­вами требует наблюдения врача в процессе лечения.

Фертильность, беременность и лактация

Безопасность применения во время беременности и лактации не установле­на. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беремен­ности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения следует отказаться от управления транспортными средст­вами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Нежелательные реакции

Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с систем­но-органной классификацией.

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • кожная сыпь,
  • зуд,
  • гиперемия,
  • отек кожи.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • головная боль,
  • общая слабость,
  • сонливость,
  • раздражительность,
  • тревожность,
  • снижение работоспособности.

Нарушения со стороны сердца:

  • брадикардия при применении в высоких дозах,
  • аритмия при применении в высоких дозах.

Желудочно-кишечные нарушения:

  • тошнота,
  • боли в животе,
  • снижение моторики кишечника (запор) при применении в высоких дозах.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо уведомить пациента прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: длительный прием лекарственного препарата в дозах, превы­шающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желу­дочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического харак­тера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.

Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного препарата в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного препарата.

Специфического ан­тидота нет.

Симптоматическая терапия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: прочие снотворные и седативные средства. Код ATX: N05CM09.

Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механиз­мы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были опре­делены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы. Седативный эффект при ис­пользовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невоз­можностью точной идентификации действующего начала лекарственного препарата.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

  • Магния карбонат основной тяжелый,
  • картофельный крахмал,
  • тальк,
  • желатин,
  • магния карбонат основной легкий,
  • воск пчелиный производственный,
  • титана диоксид,
  • хинолиновый желтый Е 104,
  • сахароза,
  • кремния диоксид коллоидный безводный,
  • подсолнечное масло рафинированное,
  • парафин твердый.

Несовместимость (совместимость)

Не применимо.

Срок годности

2 года.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка, флакон) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

Характер и содержание упаковки

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алю­миниевой.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с лист­ком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×5).

50 таблеток во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой с уплотнительным элементом. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата

Нет особых требований к утилизации.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Республика Беларусь

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препара­тов»

222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64

Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280

E-mail: market@borimed.com

Борисовский ЗМП

Оригинал инструкции

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Наименование лекарственного препарата

Валерианы экстракт, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

Лекарственный препарат Валерианы экстракт относится к группе прочих снотворных и седативных препаратов. Он облегчает наступление сна и улучшает качество сна.

Показания к применению

Препарат Валерианы экстракт применяется у взрослых и детей старше 12 лет при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте про­должительного применения.

О чём следует знать перед применением препарата?

Не принимайте препарат Валерианы экстракт, если:

  • у Вас аллергия на валериану или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • Вы беременны;
  • Вы кормите грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с леча­щим врачом или работником аптеки.

Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендова­но применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендует­ся.

Другие препараты и препарат Валерианы экстракт

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, не­давно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препара­ты. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо седативные препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата прокон­сультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременно­сти и лактации не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения следует отказаться от управления транспортными средст­вами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых Сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Применение препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей перено­симости и достижения седативного эффекта.

При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса — один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием ле­карственного препарата (1-5 таблеток) в вечернее время. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей за­болевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препара­та.

Применение у детей: препарат противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и/или по­чек: информация отсутствует.

Если Вы приняли препарата Валерианы экстракт больше, чем следова­ло

  • Симптомы

Длительный прием лекарственного препарата в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонли­вость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикар-дию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.

  • Лечение

В случае однократного приема высокой дозы в течение двух часов по­сле приема препарата необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. При длительном приеме лекарственного препарата в высоких дозах рекомендо­вана отмена лекарственного препарата. Лечение симптоматическое. Специ­фического антидота нет.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валериана форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех:

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи);
  • головная боль, общая слабость, сонливость, раздражительность, тре­вожность, снижение работоспособности;
  • нарушения сердечной деятельности (брадикардия, аритмия при при­менении в высоких дозах);
  • желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе, при применении в высоких дозах возможно снижение моторики кишечника (за­пор)).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного препарата обратиться к врачу.

Хранение препарата

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, что­бы ребенок не мог его увидеть.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка, флакон) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: 2 года.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока год­ности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является по­следний день указанного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточни­те у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не по­требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и общие сведения

Препарат Валерианы экстракт содержит:

  • действующего вещества: валерианы экстракта густого из валерианы корневищ с корнями (КЭЛ (2,36-2,73):(0,73-1,27) или (5,33-1,73): 1), экстрагент — этиловый спирт 40 % (об/об) — 20 мг (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир ва-лереновой кислоты — не менее 0,3 мг),
  • вспомогательные вещества: магния карбонат основной тяжелый, кар­тофельный крахмал, тальк, желатин, магния карбонат основной легкий, воск пчелиный производственный, титана диоксид, хинолиновый жел­тый Е 104, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, подсол­нечное масло рафинированное, парафин твердый.

Внешний вид препарата

Валерианы экстракт и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхно­стью.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алю­миниевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с лист­ком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×5). 50 таблеток во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой с уп-лотнительным элементом. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).

Узнать больше о действующем веществе

Оригинал листка-вкладыша

Валерианы экстракт детям можно принимать в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой 20мг в возрасте: 13-17 лет.

Посмотреть информацию о препарате "Валерианы экстракт" для других категорий: