Главная
Категория «Дети»
Валериана форте

Валериана форте

Valerianae forte

Таблетки 150мг

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Валериана форте / Valerianae forte

Лекарственная форма

Таблетки 150мг

В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:

Дети

Изменить категорию можно в самом верху страницы.

0-6 месяцев

Нельзя

7-11 месяцев

Нельзя

1-3 года

Нельзя

4-6 лет

Нельзя

7-12 лет

ОСТОРОЖНО

13-17 лет

Можно

Скопировать ссылку

Важно

Принимать внутрь после еды.

При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса-один час до сна.

Инструкциядля специалистов

Валериана форте, таблетки, 150мг

Одна таблетка содержит: валерианы экстракта густого из валерианы корневищ с корнями (КЭЛ (2,36-2,73):(0,73-1,27) или (5,33-1,73): 1), экстрагент — этиловый спирт 40 % (об/об) — 150 мг (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — не менее 2,25 мг).

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки.

Таблетки серого цвета с темными вкраплениями, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

Клинические данные

Препарат Валериана форте показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет в комплексной терапии функциональных нарушений нервной системы (неврастения) и нарушений сна.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 300-600 мг (2-4 таблетки) 1-3 раза в день после еды.

При повышенной нервной возбудимости рекомендован прием до 3 раз в сутки.

При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса-один час до сна, а также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата предварительно в вечернее время.

В случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна применять препараты валерианы не рекомендовано из-за постепенного развития эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек

Информация отсутствует.

Дети

Безопасность применения у детей до 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет.

Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Необходимо уведомить пациента обратиться к врачу, если в течение двух недель непрерывного приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния.

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами ограничены.

Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались.

Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными препаратами требует наблюдения в процессе лечения.

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

Во время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией. Нарушения со стороны иммунной системы:

кожная сыпь,зуд,
гиперемия,
отек кожи.

Нарушения со стороны нервной системы:

головная боль,
общая слабость,
сонливость,
раздражительность,
тревожность,
снижения работоспособности. Нарушения со стороны сердца:
брадикардия при применении в высоких дозах,
аритмия при применении в высоких дозах. Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота,
боли в животе,
снижение моторики кишечника (запор) при применении в высоких дозах.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо уведомить пациента прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Длительный прием лекарственного препарата в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию).

При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее двух часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного препарата в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного препарата.

Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.

Фармакологические свойства

Препараты корня валерианы обладают седативным действием, способствуют наступлению сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, А1 аденозиновые рецепторы и 5-НТ1А рецепторы.

Седативный эффект при использовании препаратов корня валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.

Абсорбция

Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного препарата.

Фармацевтические свойства

Магния карбонат основной, картофельный крахмал, тальк, желатин, кроскармеллоза натрия.

Не применимо.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °С.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).

Нет особых требований к утилизации.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Без рецепта.

Республика Беларусь

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64

Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280

E-mail: market@borimed.com

Борисовский ЗМП

Смотреть оригинал

Листок-вкладышдля пациентов

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Валериана форте, таблетки, 150мг

Лекарственный препарат Валериана форте относится к группе прочих снотворных и седативных препаратов. Он облегчает наступление сна и улучшает качество сна.

Показания к применению

Препарат Валериана форте применяется у взрослых и детей старше 12 лет в комплексной терапии функциональных нарушений нервной системы (неврастения) и нарушений сна.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Не принимайте препарат Валериана форте, если:

у Вас аллергия на валериану или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
Вы беременны;
Вы кормите грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Валериана форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Другие препараты и препарат Валериана форте

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Комбинация препаратов валерианы с седативными препаратами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 300 — 600 мг (2-4 таблетки) 1-3 раза в день после еды.

При повышенной нервной возбудимости рекомендован прием до 3 раз в сутки.

При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса — один час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием лекарственного препарата предварительно в вечернее время.

Применение у детей: препарат противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.

Если Вы приняли препарата Валериана форте больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Валериана форте больше, чем следовало, могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: боли в животе, чувство стеснения в груди, головокружение, общая слабость, тремор рук, расширение зрачков. Длительный прием препарата в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности.

Лечение

В случае однократного приема высокой дозы в течение двух часов после приема препарата необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. При длительном приеме лекарственного препарата в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валериана форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех:

аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи);
головная боль, общая слабость, сонливость, раздражительность, тревожность, снижение работоспособности;
нарушения сердечной деятельности (брадикардия, аритмия при применении в высоких дозах);
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе, при применении в высоких дозах возможно снижение моторики кишечника (запор)).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного препарата обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Срок годности: 3 года.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Валериана форте содержит:

действующего вещества: валерианы экстракта густого из валерианы корневищ с корнями (КЭЛ (2,36-2,73):(0,73-1,27) или (5,33-1,73): 1), экстрагент — этиловый спирт 40 % (об/об) — 150 мг (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — не менее 2,25 мг),

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, картофельный крахмал, тальк, желатин, кроскармеллоза натрия.

Внешний вид препарата Валериана форте и содержимое упаковки

Таблетки серого цвета с темными вкраплениями, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).

Узнать больше о действующем веществе

Смотреть оригинал

Поделитесь этой информацией с близкими