Ренни®

Rennie®

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ренни® / Rennie®

Лекарственная форма Лекарственная форма
Таблетки жевательные со вкусом ментола 680мг/80мг
Без рецепта
Примечание
Препарат отпускается без рецепта. Однако мы рекомендуем вам перед применением любых медикаментов, даже безрецептурных, проконсультироваться с врачом во избежание ошибок лечения.
В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:
Дети
Изменить категорию Изменить категорию можно в самом верху страницы.
0-6 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-11 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
1-3 года
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
4-6 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-12 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
13-17 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно

Важно

Противопоказано для приема у детей до 12 лет.

Продолжительность приема Ренни не должна превышать 10 дней.

Наименование лекарственного препарата

Таблетки жевательные Ренни® с ментоловым вкусом 680мг/80мг

Качественный и количественный состав

Действующие вещества:

кальция карбонат                                        680 мг;

магния карбонат основной, тяжелый        80 мг.

 

Узнать больше о действующем веществе

Лекарственная форма

Таблетки жевательные с ментоловым вкусом

Клинические данные

Показания к применению

Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе

Режим дозирования и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки, при болях — от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток в день. Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.

Противопоказания

Нефрокальциноз, тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипофосфатемия; наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, миастения, кишечная непроходимость.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов:

  • потеря веса;
  • затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка;
  • нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились;
  • наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга уровня кальция в сыворотке).

В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы.

Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения, или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и пересмотреть проводимое лечение.

Длительное использование препарата может увеличить риск образования камней в почках.

Препарат не следует использовать для лечения более 10 дней: побочные эффекты наблюдались при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.

В случае приема более 4-8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.

Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.

Рекомендуется принимать Ренни за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота; антигистаминные Н2; атенолол, метопролол, пропранолол; хлорохин; циклины; дифлунизал; дигоксин; дифосфонаты; фексофенадин; железо (соли); фторхинолоны; натрия фторид; глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона); индометацин; изониазид; лансопразол; линкозамиды; кайексалат; кетоконазол; нейролептики фенотиазинового ряда; пеницилламин; фосфаты; тироксин; стронций, сульпирид; соли цинка;

Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками.

Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.

Фертильность, беременность и лактация

Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах людям данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.

При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызвать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.

В период грудного вскармливания назначение Ренни возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данные о влиянии на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами отсутствуют

Нежелательные реакции

Перечисленные ниже побочные реакции препарата основаны на спонтанных сообщениях, поэтому расположение их с соответствующей категорией частоты не применимо.

Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции — высыпания, крапивница, отек Квинке и анафилаксия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.

Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой — гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.

Передозировка

Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно­щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.

Лечение симптоматическое.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Лекарственное средство содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.

Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции — 10 % кальция и 15-20 % магния.

Элиминация

У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк (Е553Ь), магния стеарат (Е572), парафин легкий жидкий, ментоловый ароматизатор (ментоловое масло, мальтодекстрин, аравийская камедь, кремния диоксид), лимонный ароматизатор (лимонное масло, мальтодекстрин, альфа-токоферол).

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Особые меры предосторожности при хранении

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

Характер и содержание упаковки

По 12 таблеток в блистере (ПВХ/Ал) с перфорацией.

По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария Дельфарм Г айар,

33 Рю де Л’индустри, 74240 Гайар, Франция

Bayer

Оригинал инструкции

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Наименование лекарственного препарата

Таблетки жевательные Ренни с ментоловым вкусом

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

Лекарственное средство содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.

Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе

О чём следует знать перед применением препарата?

Меры предосторожности

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов:

  • потеря веса;
  • затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка;
  • нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились;
  • наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга уровня кальция в сыворотке).

В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы.

В случае сохранения симптомов после 10 дней лечения или состояние ухудшается необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и пересмотреть проводимое лечение.

Длительное использование может увеличить риск образования камней в почках.

Препарат не следует использовать для лечения более 10 дней: побочные эффекты наблюдались при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.

В случае приема более 4-8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.

Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.

Рекомендуется принимать Ренни не менее, чем за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота; антисекреторные Н2-антигистаминные препараты; атенолол; метопролол, пропранолол; бисфосфонаты; катионообменная смола полистиролсульфонат натрия (снижение ее способности связывать калий, что вызывает риск метаболического алкалоза при почечной недостаточности); хлорохин; циклины; сердечные гликозиды; долутегравир; левотироксин; элтромбопаг; эстрамустин; этамбутол; препараты, содержащие железо, стронций, цинк, фториды, фосфаты; фексофенадин; фторхинолоны; глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона в качестве заместительной терапии), описано для преднизолона и дексаметазона; гормоны щитовидной железы; индометацин; изониазид; кетоконазол (снижение его всасывания в ЖКТ из-за повышения pH желудочного сока); лансопразол; линкозамиды; фенотиазиновые нейролептики; пеницилламин; сульпирид. Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками и родственными соединениями (риск гиперкальциемии из-за уменьшения выведения кальция с мочой).

Противопоказания

Нефрокальциноз, тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипофосфатемия; наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, миастения, кишечная непроходимость.

Передозировка

Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно­щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.

Лечение симптоматическое.

Беременность и лактация

Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах людям данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.

При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызвать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.

В период грудного вскармливания назначение Ренни возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.

 

Применение препарата

Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки, при болях — от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток.

Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.

Возможные нежелательные реакции

Перечисленные ниже побочные реакции препарата основаны на спонтанных сообщениях, поэтому расположение их с соответствующей категорией частоты не применимо.

Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции — высыпания, крапивница, отек Квинке и анафилаксия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.

Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой — гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз. Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Данные о влиянии на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами отсутствуют.

Хранение препарата

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое упаковки и общие сведения

По 12 таблеток в блистере (ПВХ/Ал) с перфорацией.

По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Узнать больше о действующем веществе

Оригинал листка-вкладыша

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ренни® / Rennie®

Лекарственная форма Лекарственная форма
Таблетки жевательные со вкусом апельсина 680мг/80мг
Без рецепта
Примечание
Препарат отпускается без рецепта. Однако мы рекомендуем вам перед применением любых медикаментов, даже безрецептурных, проконсультироваться с врачом во избежание ошибок лечения.
В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:
Дети
Изменить категорию Изменить категорию можно в самом верху страницы.
0-6 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-11 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
1-3 года
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
4-6 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-12 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
13-17 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно

Важно

Противопоказано для приема у детей до 12 лет.

Продолжительность приема Ренни не должна превышать 10 дней.

Наименование лекарственного препарата

РЕННИ®, таблетки жевательные с апельсиновым вкусом

 

Качественный и количественный состав

Кальция карбонат 680 мг,

Магния карбонат основной, тяжёлый 80 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза.

Узнать больше о действующем веществе

Лекарственная форма

Таблетки жевательные с апельсиновым вкусом

Клинические данные

Показания к применению

Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе.

Режим дозирования и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки, при болях — от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток в день.

Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
  • Гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии
  • Нефролитиаз, вызванный камнями, содержащими отложения кальция
  • Тяжелая почечная недостаточность
  • Гипофосфатемия.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов:

  • потеря веса;
  • затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка;
  • нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились;
  • наличие заболевания почек (следует регулярно проверять уровни кальция, фосфатов и магния в плазме крови), гиперкальциурия.

В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы.

Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения, или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и пересмотреть проводимое лечение.

Длительное использование препарата может увеличить риск образования камней в почках.

Препарат не следует использовать для лечения более 10 дней: побочные эффекты наблюдались при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.

Если один прием превышает 4-8 таблеток в день (но не более 11 таблеток), то лечение должно быть непродолжительным и прекращается после исчезновения симптомов.

Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.

Рекомендуется принимать Ренни не менее, чем за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота; антисекреторные Н2-антигистаминные препараты; атенолол; метопролол, пропранолол; бисфосфонаты; катионообменная смола полистиролсульфонат натрия (снижение ее способности связывать калий, что вызывает риск метаболического алкалоза при почечной недостаточности); хлорохин; циклины; сердечные гликозиды; долутегравир (принимать Ренни не ранее, чем через 2 часа после приема долутегравира, либо за 6 часов до его приема); левотироксин; элтромбопаг; эстрамустин; этамбутол; препараты, содержащие железо, стронций, цинк, фториды, фосфаты; фексофенадин; фторхинолоны; глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона в качестве заместительной терапии), описано для преднизолона и дексаметазона; гормоны щитовидной железы; индометацин; изониазид; лансопразол; линкозамиды; фенотиазиновые нейролептики; пеницилламин; сульпирид.

Тиазидные диуретики: риск гиперкальциемии из-за снижения выведения кальция с мочой.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию.

При назначении в рекомендуемых дозах данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о приеме лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата во время беременности может рассматриваться только в случае необходимости.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу, продолжительность лечения не более 10 дней.

Беременным женщинам рекомендуется избегать одновременного употребления большого количества молока и молочных продуктов.

Кормление грудью

Кальций и магний выделяются с грудным молоком, однако терапевтические дозы Ренни не оказывают никакого воздействия на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Кормление грудью возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данные о влиянии на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами отсутствуют.

Нежелательные реакции

Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции — высыпания, крапивница, зуд, отек Квинке, одышка и анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой — гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка, запор и понос.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Побочные эффекты, характерные для синдрома Бернетта (молочно-щелочной синдром).

Со стороны ЖКТ: потеря вкуса

Общие расстройства и реакции в месте введения: кальциноз и астения.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Передозировка

Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, которые могут вызвать желудочно-кишечные симптомы (тошноту, рвоту, запор) и мышечную слабость. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса (например, инфузии).

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Лекарственное средство содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.

Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что Ренни увеличивает pH желудка с pH 1,5-2 до pH 3 за 40 секунд и может достичь pH 4 за 1 минуту 13 секунд. Максимальный уровень pH, достигнутый в модели, составил 5,24.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.

Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции — 10 % кальция и 15-20 % магния.

Элиминация

У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния обычно быстро выводится почками. Однако у пациентов с почечной недостаточностью уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике различные пищеварительные жидкости, не являющиеся желудочными, превращают растворимые соли в нерастворимые, которые выводятся с калом.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк (Е553Ь), магния стеарат (Е572), парафин легкий жидкий, сахарин натрий (Е954), апельсиновый ароматизатор (апельсиновое масло и мальтодекстрин).

Несовместимость (совместимость)

Не применимо

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Особые меры предосторожности при хранении

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

 

Характер и содержание упаковки

По 12 таблеток в блистере (ПВХ/Ал) с перфорацией.

По 2 блистера с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта врача

Производитель

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Bayer

Оригинал инструкции

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Наименование лекарственного препарата

РЕННИ®, таблетки жевательные с апельсиновым вкусом 680 мг/80 мг

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

Лекарственный препарат содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.

Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе.

О чём следует знать перед применением препарата?

Особые указания и меры предосторожности при применении.

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов:

  • потеря веса;
  • затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка;
  • нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились;
  • наличие заболевания почек (следует регулярно проверять уровни кальция, фолатов, магния в плазме крови), гиперкальциурия.

В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы.

Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения, или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и пересмотреть проводимое лечение.

Длительное использование препарата может увеличить риск образования камней в почках. Препарат не следует использовать для лечения более 10 дней: побочные эффекты наблюдались при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.

Если один прием превышает 4-8 таблеток в день (но не более 11 таблеток), то лечение должно быть непродолжительным и прекращается после исчезновения симптомов.

Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
  • гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
  • нефролитиаз, вызванный камнями, содержащими отложения кальция;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гипофосфатемия.

Передозировка

Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, которые могут вызвать желудочно-кишечные симптомы (тошноту, рвоту, запор) и мышечную слабость. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса (например, инфузии).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.

Рекомендуется принимать Ренни не менее, чем за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота; антисекреторные Н2-антигистаминные препараты; атенолол; метопролол, пропранолол; бисфосфонаты; катионообменная смола полистиролсульфонат натрия (снижение ее способности связывать калий, что вызывает риск метаболического алкалоза при почечной недостаточности); хлорохин; циклины; сердечные гликозиды; долутегравир (принимать Ренни не ранее, чем через 2 часа после приема долутегравира, либо за 6 часов до его приема); левотироксин; элтромбопаг; эстрамустин; этамбутол; препараты, содержащие железо, стронций, цинк, фториды, фосфаты; фексофенадин; фторхинолоны; глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона в качестве заместительной терапии), описано для преднизолона и дексаметазона; гормоны щитовидной железы; индометацин; изониазид; лансопразол; линкозамиды; фенотиазиновые нейролептики; пеницилламин; сульпирид.

Тиазидные диуретики: риск гиперкальциемии из-за снижения выведения кальция с мочой.

Фертильность, беременность и лактация

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию.

При назначении в рекомендуемых дозах данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о приеме лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата во время беременности может рассматриваться только в случае необходимости.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу, продолжительность лечения не более 10 дней.

Беременным женщинам рекомендуется избегать одновременного употребления большого количества молока и молочных продуктов.

Кальций и магний выделяются с грудным молоком, однако терапевтические дозы Ренни не оказывают никакого воздействия на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Кормление грудью возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данные о влиянии на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами отсутствуют.

 

 

Применение препарата

Показания к применению

Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе.

Режим дозирования и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки, при болях — от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток в день. Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.

Возможные нежелательные реакции

Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции — высыпания, крапивница, зуд, отек Квинке, одышка и анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой — гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка, запор и понос.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Побочные эффекты, характерные для синдрома Бернетта (молочно-щелочной синдром).

Со стороны ЖКТ: потеря вкуса.

Общие расстройства и реакции в месте введения: кальциноз и астения

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны почек и  мочевыводящих путей: азотемия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое упаковки и общие сведения

По 12 таблеток в блистере (ПВХ/Ал) с перфорацией.

По 2 блистера с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Узнать больше о действующем веществе

Оригинал листка-вкладыша

Ренни® детям можно принимать в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки жевательные со вкусом ментола 680мг/80мг в возрасте: 13-17 лет.
  • Таблетки жевательные со вкусом апельсина 680мг/80мг в возрасте: 13-17 лет.

Посмотреть информацию о препарате "Ренни®" для других категорий: