Постинор®

Постинор^® (Postinor)

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел — 0,75 мг

Вспомогательные    вещества:    кремния    диоксид    коллоидный,    крахмал    картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).

Узнать больше о действующем веществе

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской,  с  маркировкой «INOR•» на одной стороне.

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае, если применённый метод контрацепции был ненадёжен.

Необходимо принять две таблетки.

Обе таблетки следует принять сразу же, как только это станет возможным, желательно в течение первых 12 часов и не позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового контакта.

Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует немедленно принять другие 2 таблетки.

Постинор^® можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата Постинор^® не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных ингредиентов, перечисленных в разделе «КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ».

Левоноргестрел не рекомендуется для применения у детей.

Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет. Препарат Постинор® не предназначен для применения у детей подросткового возраста по показанию экстренная контрацепция.

Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует немедленно принять другие 2 таблетки.

Постинор® можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата Постинор® не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов, в основном индукторов ферментной системы СѴРЗА4. При одновременном применении с эфавирензом было обнаружено снижение уровня левоноргестрела в плазме крови (АІІС) примерно на 50%.

К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают похожей способностью снижать уровень левоноргестрела в плазме крови, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин. Женщины, получающие эти препараты, должны обратиться за рекомендациями к врачу.

Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, должно быть рассмотрено использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела  во  время  применения  индукторов  микросомальных  ферментов  печени) не была исследована.

Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

Фертильность

Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.

Беременность

Беременным женщинам не следует применять Постинор®. Он не вызовет прерывания беременности.

Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приёма левоноргестрела в дозах свыше 1,5 мг нет.

Лактация

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата Постинор®.

Воздействие препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не исследовалось.

Наиболее частой побочной реакцией была тошнота.

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.

Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.

При постпмаркетинговом наблюдении были зафиксированы следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень редкие (<1 /10000): боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редкие (<1/10000): кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкие (<1/10000): боль в области таза, дисменорея.

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Очень редкие (<1/10000): отёк лица.

О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось. При передозировке могут наблюдаться тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Точный механизм действия препарата Постинор® неизвестен.

При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается. После приема 1,5 мг левоноргестрела максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа.

После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и средний период полувыведения составляет около 26 часов.

Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100% от введенной дозы.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Всего около 1,5% общей концентрации в сыворотке присутствует в виде свободного стероида, 65% — специфически связывается с ГСПГ.

Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов: левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидных конъюгатов.

Фармакологически активные метаболиты препарата неизвестны.

Левоноргестрел выводится в виде метаболитов и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях.

Кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).

Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, должно быть рассмотрено использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 4 таблетки Постинор® в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

5 лет

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 таблетки в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.

1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Без рецепта врача.

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Gedeon Richter