БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Панакард® / Panacard®
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Панакард®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг/140 мг.
Качественный и количественный состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
- калия аспартат (в виде калия гидроаспартата гемигидрата) 158,0 мг;
- магния аспартат (в виде магния аспартата дигидрата) 140,0 мг.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
В качестве дополнительного источника калия и магния.
По назначению лечащего врача:
- в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
- в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.
Режим дозирования и способ применения
Для приема внутрь.
Панакард® следует принимать после еды, так как кислая среда содержимого желудка может снижать эффективность препарата.
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в сутки.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не установлены.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- атриовентрикулярная блокада III степени;
- кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
- возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
Пациентам со сниженной функцией почек или пациентам, соблюдающим калиевую диету, также следует уделять особое внимание.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам, так как безопасность и эффективность применения у данной категории пациентов не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспартат и магния аспартат, не проводились. По данным научной литературы магний и калий могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают всасывание действующих веществ препарата из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панакард® должен быть не менее 3 часов.
Фертильность, беременность и лактация
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панакард® при беременности или во время грудного вскармливания, нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Нежелательные реакции
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
Передозировка
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспартат и магния аспартат, отсутствует, даже при приеме высоких доз.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные нежелательные реакции крайне редки.
Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие нежелательные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панакард® могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ).
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Другие минеральные добавки.
Катионы магния и калия являются важнейшими внутриклеточными ионами, отвечающими за функционирование многих ферментов и участвующими в образовании связей макромолекул с внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Соотношение внутри- и внеклеточных катионов магния, калия, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда.
Эндогенный аспартат обладает высоким сродством к клеткам и, за счёт слабой диссоциации своих солей, выступает в качестве проводника ионов внутрь клетки в виде комплексных соединений.
Аспартаты калия и магния улучшают метаболизм миокарда. При недостатке ионов калия и магния в организме существует вероятность развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных артерий, аритмий, метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетические свойства
Магний
В организме человека массой тела 70 кг содержится в среднем 24 г (1000 ммоль) магния:
- более 60% магния приходится на костную ткань,
- около 40% приходится на скелетные мышцы и другие ткани,
- около 1% находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови.
У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,1 ммоль/л.
Норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта.
Калий
В организме человека массой тела 70 кг содержится в среднем 140 г (3570 ммоль) калия. Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом, 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.
Норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день.
РаспределениеМагний
В организме человека массой тела 70 кг содержится в среднем 24 г (1000 ммоль) магния:
- более 60% магния приходится на костную ткань,
- около 40% приходится на скелетные мышцы и другие ткани,
- около 1% находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови.
У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,1 ммоль/л.
Норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта.
Калий
В организме человека массой тела 70 кг содержится в среднем 140 г (3570 ммоль) калия. Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом, 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.
Норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день.
Биотрансформация/МетаболизмМагний
В организме человека массой тела 70 кг содержится в среднем 24 г (1000 ммоль) магния:
- более 60% магния приходится на костную ткань,
- около 40% приходится на скелетные мышцы и другие ткани,
- около 1% находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови.
У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,1 ммоль/л.
Норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта.
Калий
В организме человека массой тела 70 кг содержится в среднем 140 г (3570 ммоль) калия. Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом, 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.
Норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день.
ЭлиминацияМагний
Выведение через почки (около 3-5 % ионизированного магния).
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. При снижении абсорбции магния в тонком отделе кишечника снижается и его экскреция (0,5 ммоль/сутки).
Калий
Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, не демонстрируют особой опасности для человека.
В доклинических исследованиях острой (однократной дозы) токсичности активные компоненты (магния и калия аспартат) показали низкую токсичность. У мышей и крыс острая токсичность при внутривенном введении магния и калия аспартата была несколько ниже, чем у хлорида калия ( KCl ); и не было выявлено значительной разницы в токсичности между магния и калия аспартатом и KCl при пероральном или внутрибрюшинном введении.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Повидон (КЗ0)
- Кремния диоксид коллоидный безводный
- Магния стеарат
- Тальк
- Картофельный крахмал
- Кукурузный крахмал
Пленочная оболочка
- Титана диоксид (E 171)
- Колликоат IR
- Тальк
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25∘C.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток или по 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или каждые 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Республика Беларусь
ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 3094488.
E-mail:ft@ft.by

Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Панакард, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг/140 мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Панакард® содержит в качестве действующих веществ калия аспартат и магния аспартат — источники катионов калия и магния, которые играют важную роль в функционировании клеток, активности многих ферментов, являются структурными компонентами клеток, а также (на молекулярном уровне) участвуют в работе мышц.
Лекарственный препарат Панакард® применяется в качестве дополнительного источника калия и магния, а также по назначению лечащего врача в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях; по назначению лечащего врача в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.
О чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат Панакард ®:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующим веществам и/или к любому другому компоненту препарата;
- при острой и хронической почечной недостаточности;
- при болезни Аддисона (недостаточность надпочечников);
- при атриовентрикулярной блокаде III степени (нарушение проводимости в сердце);
- при кардиогенном шоке (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
- в возрасте до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения препарата Панакард ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией (повышенным содержанием калия в сыворотке крови): рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови; а также пациенты со сниженной функцией почек или пациенты, соблюдающие калиевую диету.
Другие лекарственные препараты и Панакард ®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к повышению уровня калия в крови.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают всасывание действующих веществ препарата из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панакард® должен быть не менее 3 часов.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Панакард®.
Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Bы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панакард® при беременности или во время грудного вскармливания, нет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Для приема внутрь.
Панакард® следует принимать после еды, так как кислая среда содержимого желудка может снижать эффективность препарата.
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в сутки.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не установлены.
Если Вы применили большее количество лекарственного препарата Панакард ®, чем следовало
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспартат и магния аспартат, отсутствует, даже при приеме высоких доз.
Высокие дозы препарата Панакард® могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
При передозировке следует прекратить прием препарата, обратиться к врачу. Возможно, понадобится симптоматическое лечение.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам Панакард® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25∘C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав
Действующие вещества: калия аспартат, магния аспартат.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
- калия аспартат (в виде калия гидроаспартата гемигидрата) 158,0 мг,
- магния аспартат (в виде магния аспартата дигидрата) 140,0 мг,
Вспомогательные вещества: повидон (К30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, картофельный крахмал, кукурузный крахмал.
Пленочная оболочка: титана диоксид (E 171), колликоат IR, тальк.
Внешний вид лекарственного препарата Панакард ® и содержсимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток или по 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или каждые 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 30944 88, e-mail:ft@ft.by
В следующих лекарственных формах препарат "Панакард®" не разрешён к применению у детей:
- Таблетки, покрытые оболочкой 158мг/140мг в возрасте: 0-6 месяцев, 7-11 месяцев, 1-3 года, 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.