Орасепт®

Орасепт®, спрей, 1,4%.

Действующее вещество: фенол 1,4% (14 мг/мл).

Узнать больше о действующем веществе

Спрей для местного применения.

Обезболивающее и антисептическое средство.

Для временного облегчения незначительных раздражений и болезненности в области полости рта и глотки.

Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача, у детей до 12 лет только под наблюдением взрослых.

Распылить спрей в соответствующей дозировке на воспаленный участок слизистой оболочки, в течение 15 секунд удерживать нанесенный раствор, затем остатки раствора сплюнуть.

Доза

Одно распыление спрея составляет 0,7 мл и соответствует содержанию 9,8 мг фенола.

Доза препарата различается для разных категорий пациентов. Если врач не назначил иначе, с целью облегчения боли в горле рекомендуется:

• взрослые и дети старше 12 лет — по 3-5 нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа;
• дети от 3 до 12 лет — до 3-х нажатий на распылитель флакона (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа;
• дети до 3 лет — необходимость применения спрея и режим его дозирования определяется лечащим врачом.

• Возраст детей до 3 лет.
• Повышенная чувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.
• Серьезные нарушения функции печени и почек.
• Воспаление надгортанника.
• Воспалительные заболевания с поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия.

Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку вследствие всасывания возможно развитие системных токсических эффектов.

Запрещается превышать рекомендуемые инструкцией дозы и применять детям до 3 лет без соответствующего назначения врача.

Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза — необходимо промыть большим количеством воды.

Не допускать вдыхания раствора фенола.

Сильная или непрекращающаяся боль в горле, либо сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и/или рвотой, может указывать на серьезное заболевание. Необходимо немедленно обратиться к врачу и до консультации врача не применять Орасепт.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если симптомы заболевания не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки; если раздражение, боль и покраснение слизистой оболочки не ослабевают или усугубляются; если повышается температура тела, появляется локальный отек или сыпь.

Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют.

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с

• лекарственными средствами для терапии миастении;
• препаратами, угнетающими центральную нервную систему,
• дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;
• ингибиторами МАО;
• блокаторами нейромышечной передачи;
• опиоидами;
• вазоконстрикторами.

Данные об использования фенола у беременных женщин отсутствуют или же ограничены (проанализировано менее 300 случаев беременности).

Исследования на животных не подтверждают прямое или косвенное вредное влияние Орасепта в виде токсического действия на репродуктивную функцию.

Неизвестно, выделяется ли фенол с материнским молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Орасепт не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работы с механизмами.

В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд, сыпь, ангионевротический отек).

Возможны реакции в месте нанесения (местный отек слизистой оболочки ротовой полости или глотки).

Концентрация фенола в препарате считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств.

Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Передозировка фенола может вызвать поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и диарею. Могут возникать головокружение и слабость. Пациенты могут испытывать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Может также наблюдаться депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. В тяжелых случаях возможно развитие отека легких, поражения печени или почек.

Смертельная доза в объеме 1-15 г фенола (при приеме внутрь) может привести к смерти из-за нарушения дыхания.

При подозрении на передозировку рекомендуется принять активированный уголь и промыть желудок.

Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Кроме того данные растворы обладают анестезирующим эффектом.

Фенол, который входит в состав, выводится слизью с дальнейшим выведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выведение почками более вероятно в случаях передозировки.

Вспомогательные вещества: глицерол, натрий сахарин, вишневый ароматизатор, краситель FD&C Красный № 40 (Е129), вода очищенная.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

177 мл во флаконе из прозрачного ПЭТ (полиэтилентерефталата). Пластиковый дозатор с поршнем из ПЭВП (полиэтилен высокой плотности) белого цвета. Сверху на дозаторе находится прозрачный колпачок из ПП (полипропилена). Колпачок и горлышко флакона покрыты термоусадочной пленкой.

Без рецепта.

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Bayer