Неуробекс®

НЕУРОБЕКС® / NEUROBEX®

Действующее вещество в одной покрытой оболочкой таблетке:

• Тиамина нитрат (витамин В1) 15 мг
• Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг
• Цианокобаламин (витамин В12) 0,02 мг

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки, покрытые оболочкой.

Сочетанный дефицит витаминов Bl, В6, В12.

В комплексном лечении неврологических и кожных заболеваний и состояний, связанных с доказанным клиническим или субклиническим дефицитом витаминов Bl, В6, В12, таких как:

• неспецифические воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах
• невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные, токсические, при диабете);
• невралгии, миалгии, парестезии;
• дерматиты, экземы, псориаз, вульгарные угри, атопический дерматит.

Неуробекс® принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.

Обычная доза составляет 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки в течение 30 дней.

Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач.

Пожилые пациенты

Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется.

• Повышенная    чувствительность    к    действующим    или какому-либо вспомогательных веществ в составе препарата.
• Острая тромбоэмболия.
• Эритроцитоз и эритремия.

С особой осторожностью и в минимальных дозах Неуробекс® следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с аллергией к пшенице (отличающейся от целиакии). Лекарство подходит для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Краситель Е124, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.

Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.

Этиловый спирт резко уменьшает всасывание витамина В1.

Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Совместное применение хлорамфеникола, циклосерина, этионамида, гидралазина, изониазида, пеницилламина или иммунодепрессантов с пиридоксином может привести к анемии или периферическому невриту, поскольку эти средства могут выступать в качестве антагонистов пиридоксина или увеличивать почечную экскрецию пиридоксина. У пациентов, получающих эти лекарственные средства, может быть увеличена потребность в пиридоксине.

Одновременное применение эстрогенов может увеличить потребность в пиридоксине.

Совместное применение леводопы с пиридоксином не рекомендуется, поскольку противопаркинсонические эффекты леводопы уменьшаются пероральным пиридоксином в дозах, превышающих суточные потребности. Эта проблема не возникает, если леводопа комбинируется с ингибитором периферической декарбоксилазы — карбидопой.

Сывороточные уровни цианкобаламина могут снижаться на фоне оральных контрацептивов. Эти взаимодействия вряд ли будут иметь клиническое значение.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают результаты анализов витамина В12 в крови микробиологическими методами.

Пара-аминосалициловая   кислота,   колхицин,   бигуаниды,   неомицин, холестирамин, хлорид калия, метилдопа и циметидин   могут уменьшить всасывание витамина В12. Пациенты, принимавшие хлорамфеникол, могут плохо реагировать на цианкобаламин.

Данные о негативном влиянии препарата Неуробекс на плод и ребенка во время беременности   и   кормления   грудью   отсутствуют.

Витамины   проникают через плацентарный барьер и выводятся из организма с материнским молоком. Из-за отсутствия достаточного количества сведений применение препарата возможно только в случае абсолютной необходимости, в рекомендованных дозах, по назначению и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск, если польза перевешивает риск. Следует принимать во внимание, что в высоких дозах пиридоксин может вмешиваться в секрецию пролактина и должен применяться с осторожностью у кормящих матерей. Применение в больших количествах во время беременности может привести к синдрому пиридоксиновой зависимости у новорожденных.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Неуробекс®, как правило, переносится хорошо.

В редких случаях возможно повышенное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций: сыпь, удушье и анафилактический шок.

Тяжелая сенсорная невропатия описана у пациентов, принимающих высокие дозы пиридоксина (от 2 г до 6 г в сутки) на протяжении от 2 до 40 месяцев. Сенсорная периферическая невропатия также возможна при продолжительном применении суточных доз 200 мг или ниже.

Витамины группы В входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков.

Комбинация витаминов группы В в препарате Неуробекс® нормализует работу вегетативных центров, процессы образования и передачи импульса, трофику нейронов, улучшает функционирование нервных клеток и подкорковых центров, за счет чего нормализуется вегетативно-эмоциональный статус.

Физиологические функции витамина В1 многосторонние. После всасывания в организме он превращается в пирофосфат тиамина, который представляет собой кофактор фермента карбоксилаза, принимающего участие в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислоты. По этой причине витамин В1 усиленно расходуется при потреблении углеводов. Он имеет отношение к деятельности нервной и нейромышечной системы, облегчая процессы биосинтеза основного медиатора ацетилхолина и подавляя активность фермента холинестераза, который расщепляет его. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушений сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Витамин В6, поступая в организм, фосфорилируется и превращается в пиридоксаль-5-фосфат. Физиологические функции витамина В6 в качестве кофермента охватывают включение в некоторые метаболические трансформации аминокислот декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизация, а также ферментные превращения в обмене сульфатсодержащих веществ и гидроксиаминокислот. Он принимает участие в превращении триптофана в 5-гидрокситриптамин, в синтезе дофамина, норадреналина, адреналина, гистамина и ГАМК. Превращение метионина в цистеин также зависит от витамина В6. Он принимает участие в регулировании функции печени и нервной системы, усиливает эритропоез при некоторых формах анемии. Дефицит витамина В6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы дефицита проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко — анемии.

Витамин В12 оказывает метаболическое и гемопоэтические действие. В организме превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин или кобаламид, который является активной формой витамина В12. Физиологическая роль активных коферментов витамина В12 метилкобаламина и 5-деоксиаденозилкобаламина имеет существенное значение для роста клеток и репликации. Метилкобаламин необходим для формирования метионина и его дериватов S-аденоилметионина из гомоцистеина. Он принимает участие в процессах трансметилирования и переноса водородных катионов при синтезе холина, метионина, креатинина и нуклеиновых кислот. Витамин В12 играет важную роль в процессах кроветворения (особенно в созревании эритроцитов). При дефиците витамина В12 метилтетрагидрофолат поглощает фолаты и приводит к фолатному дефициту для других внутриклеточных форм фолиевой кислоты, необходимых для созревания эритроцитов. Он оказывает благоприятное воздействие на функции печени и нервной системы. Недостаточность витамина В12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и, в поздней стадии, -спутанностью сознания, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Благодаря послойному нанесению витаминов в таблетках Неуробекс®, их высвобождение происходит последовательно, именно в тех отделах желудочно-кишечного тракта, где происходит всасывание. Это исключает возможность взаимодействия витаминов В1, В6 и В12, их антагонизм и возможность возникновения нежелательных реакций.

Витамин В1 всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме.

Витамин В6 хорошо всасывается после приема внутрь.

Кинетика витамина В12 при пероральном приеме зависит от многих факторов, таких как протеазы поджелудочной железы, рН, наличие желчи и гликопротеина «внутреннего фактора» (фактор Кастла), а также «депо» в печени. При приеме внутрь В12 всасывается в дистальной области тонкого отдела кишечника. Всасывание происходит до подвздошной кишки.

При применении дозы, превышающей 100 мкг, витамин В12 не усваивается. Кишечная реабсорбция витамина улучшается, если его принимают вместе с фолиевой кислотой. Благодаря послойному нанесению в таблетках витамин В12 не разрушает витамины В1 и В6.

Цианкобаламин быстро транспортируется в кровь и связывается с белком, известным как транскобаламин. Проникает через плаценту.

Большая часть витамина В1  фосфорилируется в печени. Там он подвергается повторному всасыванию, так как выводится с желчью.

Витамин В6 подвергается частичному метаболизму в печени.

Выводится витамин В1 из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов.

Депонируется В12 в печени и выводится с желчью.

Токсичность

Витамин В1 (тиамин):

ЛД50 для крыс при применении внутрь составляет 3710 мг/кг, а для мышей — 8224 мг/кг.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид):

ЛД50 для крыс при применении внутрь составляет 4000 мг/кг.

Витамин В12 (цианокобаламин):

ЛД50 для мышей при применении внутрь составляет 5000 мг/кг.

Канцерогенность/мутагенность

Нет данных о наличии канцерогенного и мутагенного действия.

Репродуктивность

Исследования витамина В6 на животных выявили наступление мальформаций в центральной нервной системе плода и изменения репродуктивной системы с поражением яичек, придатков, семенных канальцев, предстательной железы и сперматогенеза.

Лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: колликоат протект (соплимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, поливиниловый спирт, кремния диоксид), титана диоксид, тальк, лак кошенилевый красный Е124.

2 (два) года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25°С! Хранить в недоступном для детей месте!

Первичная упаковка:

150 (сто пятьдесят) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

90 (девяносто) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

Вторичная упаковка:

Пластиковую банку (150 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку. Пластиковую банку (90 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку.

Без рецепта.

Балканфарма-Разград АД,

бул. «Апрельского восстания» 68,

7200 Разград, Болгария,

тел. (+359 84) 660 999

факс (+359 84) 634 272

Actavis