- Главная
- Категория «Дети»
- Назорин® с эвкалиптом
Назорин® с эвкалиптом
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Назорин® с эвкалиптом / Nazorin® mentha eucalyptus
Важно
Показано детям старше 12 лет.
Длительное лечение может вызывать головную боль, бессонницу, учащенное сердцебиение и тошноту. Также возможно возникновение сухости и раздражения слизистых оболочек носа.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Назорин® с эвкалиптом, 1 мг/мл, спрей назальный.
Качественный и количественный состав
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Спрей назальный.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор с запахом эвкалипта.
Клинические данные
Показания к применению
Для кратковременного симптоматического лечения заложенности носа, сопровождающей определенные состояния (такие как насморк, риниты, синуситы, инфекции среднего уха), а также в качестве вспомогательного средства при отеке носоглотки.
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором. Данный препарат можно использовать в качестве лечения второй линии.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и дети с 12 лет
По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки (не чаще, чем через каждые 6 часов). Одна спрей-доза соответствует 0,1 мл ( 0,1 мг нафазолина нитрата). Не превышать 7 спрей-доз в день ( 0,7 мг нафазолина нитрата).
Курс лечения не более 5 дней. Длительное лечение может вызывать головную боль, бессонницу, учащенное сердцебиение и тошноту. Также возможно возникновение сухости и раздражения слизистых оболочек носа.
Способ применения
Лекарственный препарат доставляется в носовые ходы путем впрыскивания с помощью назальной распыляющей насадки.
С насадки на флаконе снимается защитный колпачок. Флакон с лекарственным препаратом держат вертикально, насадку вводят в ноздрю, нажимают на клапан и одновременно делают вдох носом.
Перед использованием лекарственного препарата рекомендуется очистить носовые ходы. Наконечник распыляющей насадки после использования лекарственного препарата необходимо протереть.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата или другим симпатомиметическим аминам;
- артериальная гипертензия, аритмии;
- гипертиреоз;
- атрофический ринит;
- тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома;
- прием антидепрессантов (ингибиторов МАО);
- детский возраст до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос физиологическим раствором. Данный препарат можно использовать в качестве лечения второй линии не более 5 дней подряд.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, принимающим ингибиторы МАО из-за риска развития тяжелой гипертензии. После прекращения приема ИМАО следует соблюдать 15 -дневный срок до начала лечения препаратом Назорин® с эвкалиптом.
Не следует использовать препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Не рекомендуется использовать детям младше 12 лет.
Не глотать раствор.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Спрей назальный 1,0мг/мл содержит в одной дозе ( 0,1 мл) около 1,23 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,22 мг бора) и около 3,3 мкг тетрабората натрия, (что эквивалентно 0,73 мкг бора). Таким образом, суммарно в 1 дозе содержится около 0,22 мг бора. Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых и детей с 12 лет — 7 спрей-доз препарата ( 0,7 мл), что эквивалентно 1,54 мг бора. Количество бора, поступающего в организм, которое может оказать отрицательное влияние на фертильность в будущем, составляет: для ребенка от 12 до 17 лет включительно — более 7* мг бора в сутки, для взрослого (от 18 лет и старше) — более 10* мг бора в сутки (*данное количество также может оказать негативное влияние на эмбрион и плод).
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Нафазолин может взаимодействовать с ингибиторами МАО из-за ингибирования катаболизма вазопрессорньх аминов.
Также препарат может потенцировать альфа-адренергическую стимуляцию симпатомиметических аминов или бета-адреноблокаторов (особенно неселективных).
Фертильность, беременность и лактация
Применение препарата не рекомендуется во время беременности и кормления грудью, поскольку нафазолина нитрат может попасть в кровоток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Назорин® с эвкалиптом не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
системные: головные боли, бессонница, учащенное сердцебиение — могут возникать при длительном применении препарата в высоких дозах, особенно у маленьких детей и пожилых людей;
местные: нафазолина нитрат может вызывать жжение или раздражение в области носа или горла. Симпатомиметик может вызвать вторичную гиперемию и ятрогенный ринит.
Передозировка
Симптомы
Дети
Редкие случаи отравления наблюдались у детей в результате случайного проглатывания или применения слишком высоких доз. Токсическая доза составляет 0,5 мг / 10 кг массы тела (при однократном введении). В качестве первых симптомов наблюдались брадикардия и нарушения пульса, а реже — тахикардия и повышение артериального давления.
При тяжелых передозировках могут возникнуть переохлаждение, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхания.
Взрослые
Передозировка у взрослых не наблюдалась.
Лечение
Экстренное лечение проводится в специализированных стационарах.
Прием активированного угля может быть неотложной терапией на дому до госпитализации.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Альфа-адреномиметик. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противовоспалительными (противоотечными) свойствами.
При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов.
Фармакокинетические свойства
Резорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит.
При длительном назначении выраженность клинического эффекта нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
При пероральном приеме препарат может находиться в значительном количестве в пищеварительном тракте. Однако первое прохождение через печень и действие моноаминоксидазы снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев передозировки у детей.
РаспределениеРезорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит.
Биотрансформация/МетаболизмПри пероральном приеме препарат может находиться в значительном количестве в пищеварительном тракте. Однако первое прохождение через печень и действие моноаминоксидазы снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев передозировки у детей.
ЭлиминацияРезорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит.
Данные доклинической безопасности
Данные отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Борная кислота
- Натрия тетраборат
- Бензалкония хлорид
- Натрия хлорид
- Динатрия эдетат
- Эвкалиптовое масло
- Макроголглицерина гидроксистеарат
- Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25∘C.
Характер и содержание упаковки
По 10 мл или 20 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 3094488.
E-mail: ft@ft.by
ФармтехнологияЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Назорин с эвкалиптом, 1 мг/мл, спрей назальный нафазолина нитрат
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Назорин с эвкалиптом содержит в качестве действующего вещества нафазолина нитрат, который относится к группе симпатомиметических средств, оказывающих действие на альфа-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа.
При применении в нос вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя таким образом отек слизистой оболочки и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
Препарат Назорин® с эвкалиптом применяется для непродолжительного симптоматического лечения острого ринита, в качестве вспомогательного средства при воспалении придаточных пазух носа, инфекций среднего уха, при отеке носоглотки.
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором. Данный препарат можно использовать в качестве лечения второй линии.
Если через 5 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Bы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат Назорин в эвкалиптом в следующих случаях:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к нафазолина нитрату и/или к любому из компонентов препарата;
- если у Вас высокое артериальное давление или имеются заболевания сердца;
- если у Вас гипертиреоз (избыточная функция щитовидной железы);
- если у Вас атрофический ринит (хронический насморк);
- если у Вас тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома;
- если Вы принимаете антидепрессанты;
- в детском возрасте до 12 лет.
Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения препарата Назорин с эвкалиптом проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос физиологическим раствором.
Данный препарат можно использовать в качестве лечения второй линии не более 5 дней подряд.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Длительное применение лекарственного препарата может вызывать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту. Может развиваться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Другие лекарственные препараты и препарат Назорин с эвкалиптом
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Назорин® c эвкалиптом. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы моноаминооксидазы (препараты, применяемые в психиатрии). Не следует применять препарат Назорин ® с эвкалиптом одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10-14 дней после окончания их применения.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат.
Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.
Не применяйте лекарственный препарат Назорин с эвкалиптом в период беременности и грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Спрей назальный содержит в одной дозе (0,1мл) около 1,23 мг борной кислоты (что эквивалентно 0,22 мг бора) и около 3,3 мкг тетрабората натрия, (что эквивалентно 0,73 мкг бора). Такое количество бора не оказывает отрицательного влияния на фертильность, на эмбрион и плод.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети с 12 лет применяют Назорин с эвкалиптом 1 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки (не чаще, чем через каждые 6 часов). Одна спрей-доза соответствует 0,1 мл ( 0,1 мг нафазолина нитрата). Не превышайте 7 спрей-доз в день ( 0,7 мг нафазолина нитрата). Курс лечения не более 5 дней.
Не превышайте указанные дозы. Длительное применение лекарственного препарата может вызывать головные боли, бессонницу, учащенное сердцебиение, тошноту. Может развиваться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.
Способ применения
Лекарственный препарат доставляется в носовые ходы путем впрыскивания с помощью назальной распыляющей насадки.
С насадки на флаконе снимите защитный колпачок. Держите флакон с лекарственным препаратом вертикально, введите насадку в ноздрю, нажмите на клапан и одновременно сделайте вдох носом.
Перед использованием лекарственного препарата рекомендуется очистить носовые ходы.
Наконечник распыляющей насадки после использования лекарственного препарата необходимо протереть.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Если Вы пропустили применение препарата Назорин® с эвкалиптом, не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы применили большее количество препарата Назорин в эвкалиптом, чем следовало
В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Назорин с эвкалиптом, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
Дети
Существует несколько описанных случаев отравления у детей в результате случайного приема или введения слишком высоких доз. Первыми симптомами являются нарушение сердечного ритма и нерегулярный пульс.
Взрослые
Передозировки у взрослых не наблюдалось.
В качестве неотложной доврачебной помощи можно очистить дыхательные пути, принять активированный уголь и вызвать врача.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Назорин® с эвкалиптом может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
- головные боли, сонливость и учащенное сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей при длительном применении в высоких дозах;
- в исключительных случаях могут возникать аллергические реакции (покраснение, обильные выделения из носа, зуд).
Если вы сомневаетесь, обратитесь к лечащему врачу.
Хранение препарата
Срок годности 2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25∘C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Назорин в с эвкалиптом содержит в качестве действующего вещества нафазолина нитрат.
1 мл раствора содержит 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, эвкалиптовое масло, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.
Внешний вид лекарственного препарата Назорин с эвкалиптом и содержимое упаковки
Спрей назальный.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор с запахом эвкалипта.
По 10 мл или 20 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 3094488.
E-mail: ft@ft.by
Препарат "Назорин® с эвкалиптом" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Спрей назальный 1мг/мл(0.1%) в возрасте: 13-17 лет.